清肝灵治疗慢性乙型肝炎252例
作者：臧青运 王泽信 张淑香 杨洪青 王永寿
单位：山东省诸城市中医院肝病研究所 262200
关键词：肝炎，乙型/治疗；清肝灵；澳泰乐冲剂；维生素类；慢性病
华人消化杂志/980538.htm Subject headings hepatitis B/therapy; Vitamins; chronic diseases
中国图书资料分类号 R 512.62
1 对象和方法
1.1 对象 本组自1995/1997共492例，男394例，女98例，其中慢性轻度肝炎326例，慢性中、重度肝炎166例. 全部病例均符合1995年北京传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准[1]. 按就诊日期或住院日期先后，随机分为治疗组252例，对照组240例. 治疗组252例，男206例，女46例，年龄在18岁～66岁，平均42岁. 其中慢性轻度肝炎162例，慢性中、重度肝炎90例. 对照组240例，男188例，女52例，年龄在19岁～60岁，平均41岁. 其中慢性轻度肝炎164例，慢性中、重度肝炎76例.
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1.2 方法
1.2.1 清肝灵配方 虎杖15g，茵陈15g，田基黄15g，垂盆草15g，蛇舌草15g，板蓝根15g，厚朴10g，枳实10g，大黄10g，莱菔子15g，槟榔15g，麦芽15g，白茅根15g，陈皮10g，香附10g，云苓10g，白术10g，木香10g，砂仁3?g. 经本院中药厂提取制成合剂250ml.
1.2.2 服药方法 治疗组服用清肝灵合剂125ml，2次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 对照组服用澳泰乐冲剂(国家级中药保护品种，吉林敦化制药厂生产)15g，3次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 以上两组，观察期间停用抗病毒类药物，但同时应用维生素类保肝药及对症治疗用药. 1个疗程后观察结果.
1.3 观察项目 治疗组和对照组均于治疗前后观察一般症状的变化，肝功能和乙肝血清标志物的变化，以及毒副作用. 肝功能判定标准：ALT及TBil复常是指恢复到正常范围(ALT<40U/L, TBil<17.1μmol/；有效为治疗后指标比治疗前降低50%以上，但仍未恢复到正常范围. A/G复常是指A、G绝对值和A/G均恢复到正常；有效是指A升高或A/G比值升高，但仍未恢复到正常值.
, 百拇医药
2 结果
2.1 一般症状 清肝灵对改善慢性肝炎患者的自觉症状有明显效果，有效率约64.6%～88.2%，而对照组有效率28.6%～45.7%，两组比较有显著性差异(表1). 两组均未出现毒副反应，如恶心、腹部不适等症状.
2.2 肝功能 治疗组ALT下降总有效率为80.6%，对照组总有效率为28.7%. 两者比较有显著性差异(P<0.01，表2). 治疗组TBil下降总有效率为83.0%，对照组总有效率为30.4%，二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组A/?G改善总有效率为80.9%，而对照组总有效率为32.7%. 二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组在治疗前ALT(U/L)为74～988，平均为162，治疗后平均为72；对照组治疗前ALT为78～814，平均为156，治疗后平均为130. 两组比较ALT下降幅度有显著性差异(P<0.05).
2.3 血清标志物 治疗组HBsAg转阴率为30.1%， 而对照组转阴率为11.1%. 两组比较有显著性差异(P<0.05).
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表1 清肝灵治疗慢乙肝后症状变化 症状
乏力
腹胀
纳差
肝区痛
失眠
治疗组
例数
236
222
246
192
106
, 百拇医药
有效例数
200
196
210
124
76
有效率(%)
84.7a
88.2a
85.3b
64.6a
71.6b
, 百拇医药
对照组
例数
222
210
226
168
126
有效例数
96
96
78
52
36
, 百拇医药 有效率(%)
43.2
45.7
34.5
30.9
28.6
aP<0.05，bP<0.01，vs 对照组.表2 清肝灵治疗慢乙肝后肝功能变化 肝功能指标
ALT
TBil
A/G
治疗组
异常例数
, 百拇医药
228
106
126
复常例数(%)
134(58.7)
60(56.6)
92(73.0)
有效例数(%)
50 (21.9)
28(26.4)
10 (7.9)
总有效率(%)
, 百拇医药
80.6b
83.0b
80.9b
对照组
异常例数
216
138
116
复常例数(%)
54(25.0)
32(23.2)
22(18.9)
, 百拇医药
有效例数(%)
8 (3.7)
10 (7.2)
8 (13.8)
总有效率(%)
28.7
30.4
32.7
bP<0.01， vs 对照组.
3 讨论
病毒性乙型肝炎，其病理机制一般认为是外感湿热疫毒之邪，扰乱肝胆脾胃疏泄升降之气机，加之病者脾本不足，致使疫毒之邪留而难除，是一种虚实夹杂之证. 我们以中医理论为指导，以现代医学病理药理为依据，结合多年临床经验、创制了清肝灵方. 方中虎杖、茵陈、田基黄、垂盆草、蛇舌草、板蓝根清利肝胆湿热疫毒之邪；厚朴、枳实、大黄、莱菔子、槟榔、麦芽、白茅根通腑消导、荡涤积滞，使病邪有出路；陈皮、香附、云苓、白术、木香、砂仁健脾和胃化湿、扶助正气. 纵观本方，具有清肝胆、健脾胃、除疫毒之效. 结合现代药理研究，能调节人体消化功能，增强机体免疫力，从而抑制病毒复制. 由于药物抗肝炎病毒的研究与疗效评估较为复杂，有关机制有待探讨，从临床角度分析，该方经济实用，具有廉简便验之效.
, 百拇医药
4 参考文献
1 中华医学会传染病寄生虫病学会修订. 病毒性肝炎防治方案(试行). 中华传染病杂志，1995；13(4)：241-247
中国医科大学第二临床学院 1普外一科 2病理科 辽宁省沈阳市 110003
卜献民，男，1972-08-23生，辽宁省营口市人，汉族. 1997年中国医科大学七年制临床医学系毕业，外科医师.
通讯作者 卜献民，110003，中国医科大学第二临床学院普外一科，辽宁省沈阳市和平区三好街36号.
Correspondence to:BU Xian-Min, Department of Surgery, 2nd Clinical College, China Medical University, 36 Shanhaojie, Heping District, Shenyang 110003, Liaoning Province, China
Tel. +86*24*3893501-512
收稿日期 1998-01-05 修回日期 1998-03-06
通讯作者 臧青运
收稿日期 1997-12-30, 百拇医药
单位：山东省诸城市中医院肝病研究所 262200
关键词：肝炎，乙型/治疗；清肝灵；澳泰乐冲剂；维生素类；慢性病
华人消化杂志/980538.htm Subject headings hepatitis B/therapy; Vitamins; chronic diseases
中国图书资料分类号 R 512.62
1 对象和方法
1.1 对象 本组自1995/1997共492例，男394例，女98例，其中慢性轻度肝炎326例，慢性中、重度肝炎166例. 全部病例均符合1995年北京传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准[1]. 按就诊日期或住院日期先后，随机分为治疗组252例，对照组240例. 治疗组252例，男206例，女46例，年龄在18岁～66岁，平均42岁. 其中慢性轻度肝炎162例，慢性中、重度肝炎90例. 对照组240例，男188例，女52例，年龄在19岁～60岁，平均41岁. 其中慢性轻度肝炎164例，慢性中、重度肝炎76例.
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1.2 方法
1.2.1 清肝灵配方 虎杖15g，茵陈15g，田基黄15g，垂盆草15g，蛇舌草15g，板蓝根15g，厚朴10g，枳实10g，大黄10g，莱菔子15g，槟榔15g，麦芽15g，白茅根15g，陈皮10g，香附10g，云苓10g，白术10g，木香10g，砂仁3?g. 经本院中药厂提取制成合剂250ml.
1.2.2 服药方法 治疗组服用清肝灵合剂125ml，2次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 对照组服用澳泰乐冲剂(国家级中药保护品种，吉林敦化制药厂生产)15g，3次/d，饭后服用，连服3mo为1疗程. 以上两组，观察期间停用抗病毒类药物，但同时应用维生素类保肝药及对症治疗用药. 1个疗程后观察结果.
1.3 观察项目 治疗组和对照组均于治疗前后观察一般症状的变化，肝功能和乙肝血清标志物的变化，以及毒副作用. 肝功能判定标准：ALT及TBil复常是指恢复到正常范围(ALT<40U/L, TBil<17.1μmol/；有效为治疗后指标比治疗前降低50%以上，但仍未恢复到正常范围. A/G复常是指A、G绝对值和A/G均恢复到正常；有效是指A升高或A/G比值升高，但仍未恢复到正常值.
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2 结果
2.1 一般症状 清肝灵对改善慢性肝炎患者的自觉症状有明显效果，有效率约64.6%～88.2%，而对照组有效率28.6%～45.7%，两组比较有显著性差异(表1). 两组均未出现毒副反应，如恶心、腹部不适等症状.
2.2 肝功能 治疗组ALT下降总有效率为80.6%，对照组总有效率为28.7%. 两者比较有显著性差异(P<0.01，表2). 治疗组TBil下降总有效率为83.0%，对照组总有效率为30.4%，二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组A/?G改善总有效率为80.9%，而对照组总有效率为32.7%. 二者比较有显著性差异(P<0.01). 治疗组在治疗前ALT(U/L)为74～988，平均为162，治疗后平均为72；对照组治疗前ALT为78～814，平均为156，治疗后平均为130. 两组比较ALT下降幅度有显著性差异(P<0.05).
2.3 血清标志物 治疗组HBsAg转阴率为30.1%， 而对照组转阴率为11.1%. 两组比较有显著性差异(P<0.05).
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表1 清肝灵治疗慢乙肝后症状变化 症状
乏力
腹胀
纳差
肝区痛
失眠
治疗组
例数
236
222
246
192
106
, 百拇医药
有效例数
200
196
210
124
76
有效率(%)
84.7a
88.2a
85.3b
64.6a
71.6b
, 百拇医药
对照组
例数
222
210
226
168
126
有效例数
96
96
78
52
36
, 百拇医药 有效率(%)
43.2
45.7
34.5
30.9
28.6
aP<0.05，bP<0.01，vs 对照组.表2 清肝灵治疗慢乙肝后肝功能变化 肝功能指标
ALT
TBil
A/G
治疗组
异常例数
, 百拇医药
228
106
126
复常例数(%)
134(58.7)
60(56.6)
92(73.0)
有效例数(%)
50 (21.9)
28(26.4)
10 (7.9)
总有效率(%)
, 百拇医药
80.6b
83.0b
80.9b
对照组
异常例数
216
138
116
复常例数(%)
54(25.0)
32(23.2)
22(18.9)
, 百拇医药
有效例数(%)
8 (3.7)
10 (7.2)
8 (13.8)
总有效率(%)
28.7
30.4
32.7
bP<0.01， vs 对照组.
3 讨论
病毒性乙型肝炎，其病理机制一般认为是外感湿热疫毒之邪，扰乱肝胆脾胃疏泄升降之气机，加之病者脾本不足，致使疫毒之邪留而难除，是一种虚实夹杂之证. 我们以中医理论为指导，以现代医学病理药理为依据，结合多年临床经验、创制了清肝灵方. 方中虎杖、茵陈、田基黄、垂盆草、蛇舌草、板蓝根清利肝胆湿热疫毒之邪；厚朴、枳实、大黄、莱菔子、槟榔、麦芽、白茅根通腑消导、荡涤积滞，使病邪有出路；陈皮、香附、云苓、白术、木香、砂仁健脾和胃化湿、扶助正气. 纵观本方，具有清肝胆、健脾胃、除疫毒之效. 结合现代药理研究，能调节人体消化功能，增强机体免疫力，从而抑制病毒复制. 由于药物抗肝炎病毒的研究与疗效评估较为复杂，有关机制有待探讨，从临床角度分析，该方经济实用，具有廉简便验之效.
, 百拇医药
4 参考文献
1 中华医学会传染病寄生虫病学会修订. 病毒性肝炎防治方案(试行). 中华传染病杂志，1995；13(4)：241-247
中国医科大学第二临床学院 1普外一科 2病理科 辽宁省沈阳市 110003
卜献民，男，1972-08-23生，辽宁省营口市人，汉族. 1997年中国医科大学七年制临床医学系毕业，外科医师.
通讯作者 卜献民，110003，中国医科大学第二临床学院普外一科，辽宁省沈阳市和平区三好街36号.
Correspondence to:BU Xian-Min, Department of Surgery, 2nd Clinical College, China Medical University, 36 Shanhaojie, Heping District, Shenyang 110003, Liaoning Province, China
Tel. +86*24*3893501-512
收稿日期 1998-01-05 修回日期 1998-03-06
通讯作者 臧青运
收稿日期 1997-12-30, 百拇医药