临床流行病学
作者：王家良
单位：成都，610041，华西医科大学第一附属医院临床流行病学教研室
关键词：
中华医学杂志981239 应用临床流行病学的科研观点与方法学，对一年来质量较高的有关临床医学科学研究的进展，总结并作适当评价如下：
一、病因与危险因素的研究
1.脑血管病是严重危害我国人民健康的疾病之一，致死和致残率高，更好地确定高危人群，开展有效的防治殊为重要。有一设计较好、样本量较大的病例-对照研究，报道了脑梗死家族聚集性以及有关危险因素的交互作用。病例组与对照组相比病例组的脑梗死患病率较对照组为高(5.12%：1.63%，OR=3.14，P<0.01)；家族聚集性显著；多因素分析显示：父患脑梗死者OR=2.16(95%CI 1.10～4.26)，母患脑梗死者OR=4.86(1.20～18.15)；父母双患者OR=10.14(1.33-77.33)；多基因遗传病分离比<0.25，表明该病为多基因遗传病。提示有脑梗死家族史的人群属高危人群，应重点预防之。在发病危险因素方面，证明血清高甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、脂蛋白a以及高体重指数(BMI)与脑梗死发病呈高度正相关，而且各血脂成份间以及与BMI有明显的交互作用。故控制高脂血症及超体重对预防脑梗死有积极的意义。
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2.原发性肝癌发病危险因素的研究：上海有资料报道来自江苏、福建、河北和广西的病例-对照研究结果，表明乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)联合感染者发生肝癌的OR=110.08(95%CI 32.3～2183)，较HBV及HCV单独感染的OR(3.31，6.6)显著为高；另一报道肝癌发病的危险因素与HBV感染及黄曲霉毒素暴露相关性的队列研究，其中HBsAg(+)队列为737例，HBsAg(-)699例，追踪10年的结果：HBsAg(+)者肝癌发病率824.13/10万人年，HBsAg(-)组为70/10万人年，RR=11.61。抽样30例肝癌与150例非肝癌作配对的病例-对照研究，发现肝癌组血内黄曲霉毒素阳性者为76.7%而非肝癌组为48.7%，OR=3.5，因此，HBsAg和黄曲霉毒素与肝癌的发病有显著的相关性。
3.中国MONICA方案对全国13省市500万人群关于心血管病趋势及决定因素的监测(Ⅱ及Ⅲ报道部份)。结果高血压患病率及胆固醇水平北方人群高于南方人群；平均动脉压水平及胆固醇水平呈上升趋势；血胆固醇水平为冠心病发病的显著预测因素，而与病死率无显著相关性；舒张压是脑血管病发病及病死率的显著预测因素，但多元回归模型的预测却无显著相关性。此外，有关危险因素的水平与疾病趋势率无显著的一致性。上述结论有重要参考价值。但从500万人群中抽样调查者仅近20 000人，各省市的样本量不呈比例，最少者为400余人，最多者为1 500余人，这样的结果作为各省市心血管病的趋势和决定因素，恐怕代表性是不够的，机遇因素和有关偏倚因素的影响是很难避免的。因此，对上述有关的观察结论宜谨慎。
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4.血清TG代谢的异常是否为冠心病发病的危险因素尚有争议。中国协和医科大学研究报道选择了46例经冠状动脉造影确诊为冠心病者和34例非冠心病者(其中7例CAG为阴性)对照，进行脂餐试验，于脂餐前和餐后2、4、6、8小时分别采血检测TG、载脂蛋白TC、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、apoAI、apoB、甘油三酯曲线下面积(TG-AUC)以及甘油三酯峰反应(TGPR)。结果冠心病组各血脂成份水平均显著高于对照组，经多元回归分析，冠心病与TG-AUC、年龄、TGPR显著相关，表明TG异常为冠心病的独立危险因素。可惜脂餐后除TG以外的其它血脂成份未在文中报告，否则，也许论证强度会更好。
此外，有一研究报道疑诊446例冠心病患者经冠状动脉造影证实冠心病244例，非冠心病者为202例，对这批患者有关心血管病发病的危险因素进行了对比调查，结果显示冠心病发病与年龄、吸烟量及年限、胆固醇、甘油三酯、高血压、糖尿病病程显著相关，均为冠心病发病的独立危险因素。
, http://www.100md.com 二、人群疾病的防治
1.病毒性肝炎对人民健康危害大，以广西为例，人群中抗HAV阳性率68.4%，发病率17.8/10万，易感者发病率56.3/10万，疾病负担是颇重的。近些年来，在人群中相当广泛地应用甲肝疫苗和乙肝疫苗作主动免疫以预防发病。(1) 我国国产规范化甲型肝炎(甲肝)病毒减毒活疫苗H2株及LA-1株免疫原性及保护效果的研究，通过个体及整群抽样26万人接种和23.5万人对照比较，疫苗接种后3个月抗体阳性率H2株为92.2%，6个月后为87.1%；LA-1株疫苗3个月后抗体转阳率73.7%，6个月后为83.2%，证明免疫原性良好；注射后1年调查，疫苗接种组无一例发病，表明该疫苗的一年保护率为100%。而对照组中甲肝发病率为16.2/10万，证实了国产甲肝疫苗保护效果甚佳。对于甲肝疫苗的应用费用和效果评价，广西柳州市的研究表明，尽管甲肝疫苗的广泛应用有一定的预防效果，但从卫生经济的费用-效果分析，却是得不偿失的。因为，预防注射后，每获得一个质量调整寿命年(QALY)，其成本效果比(cost-effectiveness ratio，CER)为153 278元，而与1994年国民经济平均收入值=10 008元相比，为其15倍!因此，从卫生经济学的角度分析，甲肝疫苗对整个人群预防接种是不可取的。但是对高危人群的应用却是有价值的。(2) 对乙型肝炎(乙肝)疫苗接种后的免疫效果评价，河南省整群抽样调查了5 890人，抽血调查的结果：接种乙肝疫苗与未接种者HBsAg阳性率为6.7%∶11.5%(OR=1.82，P<0.01)，抗HBs阳性率=48.8%∶31.2%(OR=0.48，P<0.01)，抗HBc阳性率=34.4%∶56.7%(OR=2.25，P<0.01)，未接种疫苗者HBsAg(+)为11.5%，注射2针及3针疫苗者的HBsAg(+)分别为4.1%和6.6%，表明乙肝疫苗在群体中确有良好预防效果，但必须正规接种2次以上，以1岁内效果最佳，保护率100%，而2岁后接种则效果较差，故对出生后的婴儿，应用乙肝疫苗主动预防特别重要。
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2.慢性阻塞性肺病(COPD)与肺心病是我国农村人群第一死因的疾病，对其积极的防治殊为重要。对北京、辽宁及湖北三地农村102 230名人群，其中包括高危人群6 772名，COPD 2 131例及肺心病483例进行了研究。对这组人群的试验组施以卫生教育、戒烟、改善炉灶及厨房通风等处理，3年后追踪结果显示试验组比对照组的对象：对COPD的知识知晓率比对照组强；戒烟率较对照组高(15%：11%)；戒烟后复吸烟率低(17%：34%)；但在高危人群试验组发生COPD率较高(12%：10%)；而COPD的肺心病发病率却较低(20%：23%)；肺心病的病死率亦较低(4.3%：4.8%)。这些结果显示：在农村人群中，开展健康教育，实行戒烟，改善炊事环境对预防COPD及肺心病的费用低，效果好，值得推广及进一步追踪和评价。
3.改善膳食成分对预防心脑血管病及肿瘤的发病，已经广泛地为人们重视和接受。一研究报道在维持一般饮食的情况下，每人每日增加300 g蔬菜，可以显著地提高体内谷胱甘肽转移酶(GSTs)催化谷胱 甘肽与亲电基团的反应，结果显示维生素A醇及α-生育酚水平升高及外周淋巴细胞GSTπmRNA含量显著增高，从而增强机体的抗氧化能力，对预防肿瘤及心脑血管病是有意义的，对此需要扩大样本及深入地研究。
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4.异位妊娠是妇科急腹症之一，误诊误治及就医过迟是死亡的主要原因。上海妇女保健所通过对异位妊娠的死因分析，认为73%的死亡病例是可以避免死亡的；24%是可以创造条件避免死亡的。因此，有针对性地采取干预措施包括对医务人员的业务培训，提高诊治技能，异位妊娠的宣传教育等，使异位妊娠的病死率从1987～1989的4.40万/10万降至1990～1995年的2.24/10万，收到了良好的效果。
5.学龄前儿童单纯性肥胖是儿童群体值得重视的保健问题。1996年全国11个城市0～7岁208 531名儿童的调查，总肥胖率男性：2.2%，女性1.9%；总超重率达4.2%。与10年前资料对比，肥胖检出率年增长值男性为10%，女性8.7%，提示单纯性肥胖症是学龄前儿童的严重健康问题之一。提出的对策是重点控制为出生后1岁及5岁阶段的肥胖，建议孕后期3个月防止孕妇增重过速；加强产后母乳喂养；避免过度过早地喂养固定食物，特别防止过度增强所谓“营养品”。
三、关于诊断性试验研究
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1.应用似然比(likelihood ratio, LR)、受试者工作特征曲线(ROC)及ROC曲线下面积(AUCROC)等诊断学试验的分析和评价指标，对同一疾病的多种诊断性试验进行分析评价，筛选和推荐最佳者用于临床实践十分有价值。在1998年7月召开的全国临床科研设计方法专题研讨会上，上海医科大学附属华山医院报道应用血清铁(SI)、血清总铁结合力(TIBC)、转铁蛋白饱合度(TS)、血清铁蛋白(SF)以及血清可溶性转铁蛋白受体(STFR)等5种试验方法，同步检查了90例单纯缺铁性贫血以及贫血合并慢性病者。试验结果以STFR的AUCROC最大，TS的AUCROC为最小(0.7左右)，对指导贫血诊断和选择有关诊断性试验有帮助。
2.原发性肝癌的早期诊断十分重要，有报道测试转移生长因子β(TGFβ)对确诊47例肝癌及77例非肝癌和20例正常人对照，作了诊断性试验。结果敏感性72.3%，特异性78%，正常人对照特异性为100%。因此，该试验有一定的临床价值，值得进一步探讨。
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3.扩张型心肌病尚乏特异性诊断方法，有报道应用抗心肌β1及M2受体自身抗体试验，检测了52例扩张型心肌病患者和41例正常供血者，诊断参考OD(A)值为P/N≥2.1，结果β1及M2的敏感性为42.3%和55.8%，特异性为88%和97.6%，由于对照组为正常供血者而非其它心脏病患者，因此，其特异性较高。阳性预检值为81.5%，临床上有一定的参考价值。该文的报道仅以阳性率表示，上述诊断性指标值系从文中数据推算。
四、临床随机对照试验
1.我国迄今为止唯一大型的全国多中心随机对照试验——中国心脏研究：卡托普利对急性心肌梗塞患者早期病死率和并发症影响的多中心临床试验，纳入的病例达14 962例，其中试验组7 468例，对照组为7 494例，在基础治疗的前提下，前者应用卡托普利，后者应用安慰剂。该研究设计严格，随机分组方法可靠，终点指标明确，统计分析方法正确，因而结果的真实性是可靠的。试验的结果，卡托普利组的病死率为9.1%，对照组为9.7%，绝对病死降低率=0.6%，相对病死降低率=6.2%，试验组为挽救一名死亡病例需治疗167名患者；在防止严重心脏事件发生方面，以心力衰竭效果为佳，试验组心力衰竭发生率17%，对照组为18.1%，P=0.01，心力衰竭发生绝对降低率1.1%，相对降低率6.1%。为防止1例心力衰竭，需治疗91例患者。至于其它心脏事件发生率两组间无显著差异。结论是卡托普利治疗急性心肌梗塞对降低早期病死率和并发症没有显著的临床意义。
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2.体育运动对轻型高血压患者血胰岛素影响的研究，是一个设计良好的临床随机对照试验。两组高血压患者随机分组后，在降压治疗的基础上，试验组施于中强度的运动；对照组不作运动的干预。3个月后，发现运动组的空腹及糖负荷试验的血胰岛素水平、血糖和血脂水平均显著低于对照组。运动量水平与血胰岛素下降水平呈显著正相关。因此，中等强度运动对轻型高血压患者预防心脑靶器官的损害是有益的。
3.心律失常是常见的心血管病临床症候之一，程度不一地影响患者的健康和生存质量。有一多中心临床随机对照试验，对比研究普罗帕酮、莫雷西嗪、美西林等药抗心律失常的疗效及安全性评价，纳入研究对象包括冠心病、高血压、风心病、心肌炎及原因不明者共1 403例。随机分为四组，其中包括安慰剂。该研究病例数不少，随机分组后，组间病例数相差较大；各组病种及心律失常的类别及病情程度基线状况不一致，可比性不强。最终的各组间的疗效差异(60%～72%)却不甚显著。该研究如能提高追踪率、改进统计分析方法，消除若干偏倚因素的影响，将会大大地提高其研究质量。这些尚待完善之处，在近期报道的其它随机对照试验论著中有许多相似之处，期望改进。
(收稿：1998-09-23), http://www.100md.com
单位：成都，610041，华西医科大学第一附属医院临床流行病学教研室
关键词：
中华医学杂志981239 应用临床流行病学的科研观点与方法学，对一年来质量较高的有关临床医学科学研究的进展，总结并作适当评价如下：
一、病因与危险因素的研究
1.脑血管病是严重危害我国人民健康的疾病之一，致死和致残率高，更好地确定高危人群，开展有效的防治殊为重要。有一设计较好、样本量较大的病例-对照研究，报道了脑梗死家族聚集性以及有关危险因素的交互作用。病例组与对照组相比病例组的脑梗死患病率较对照组为高(5.12%：1.63%，OR=3.14，P<0.01)；家族聚集性显著；多因素分析显示：父患脑梗死者OR=2.16(95%CI 1.10～4.26)，母患脑梗死者OR=4.86(1.20～18.15)；父母双患者OR=10.14(1.33-77.33)；多基因遗传病分离比<0.25，表明该病为多基因遗传病。提示有脑梗死家族史的人群属高危人群，应重点预防之。在发病危险因素方面，证明血清高甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、脂蛋白a以及高体重指数(BMI)与脑梗死发病呈高度正相关，而且各血脂成份间以及与BMI有明显的交互作用。故控制高脂血症及超体重对预防脑梗死有积极的意义。
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2.原发性肝癌发病危险因素的研究：上海有资料报道来自江苏、福建、河北和广西的病例-对照研究结果，表明乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)联合感染者发生肝癌的OR=110.08(95%CI 32.3～2183)，较HBV及HCV单独感染的OR(3.31，6.6)显著为高；另一报道肝癌发病的危险因素与HBV感染及黄曲霉毒素暴露相关性的队列研究，其中HBsAg(+)队列为737例，HBsAg(-)699例，追踪10年的结果：HBsAg(+)者肝癌发病率824.13/10万人年，HBsAg(-)组为70/10万人年，RR=11.61。抽样30例肝癌与150例非肝癌作配对的病例-对照研究，发现肝癌组血内黄曲霉毒素阳性者为76.7%而非肝癌组为48.7%，OR=3.5，因此，HBsAg和黄曲霉毒素与肝癌的发病有显著的相关性。
3.中国MONICA方案对全国13省市500万人群关于心血管病趋势及决定因素的监测(Ⅱ及Ⅲ报道部份)。结果高血压患病率及胆固醇水平北方人群高于南方人群；平均动脉压水平及胆固醇水平呈上升趋势；血胆固醇水平为冠心病发病的显著预测因素，而与病死率无显著相关性；舒张压是脑血管病发病及病死率的显著预测因素，但多元回归模型的预测却无显著相关性。此外，有关危险因素的水平与疾病趋势率无显著的一致性。上述结论有重要参考价值。但从500万人群中抽样调查者仅近20 000人，各省市的样本量不呈比例，最少者为400余人，最多者为1 500余人，这样的结果作为各省市心血管病的趋势和决定因素，恐怕代表性是不够的，机遇因素和有关偏倚因素的影响是很难避免的。因此，对上述有关的观察结论宜谨慎。
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4.血清TG代谢的异常是否为冠心病发病的危险因素尚有争议。中国协和医科大学研究报道选择了46例经冠状动脉造影确诊为冠心病者和34例非冠心病者(其中7例CAG为阴性)对照，进行脂餐试验，于脂餐前和餐后2、4、6、8小时分别采血检测TG、载脂蛋白TC、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、apoAI、apoB、甘油三酯曲线下面积(TG-AUC)以及甘油三酯峰反应(TGPR)。结果冠心病组各血脂成份水平均显著高于对照组，经多元回归分析，冠心病与TG-AUC、年龄、TGPR显著相关，表明TG异常为冠心病的独立危险因素。可惜脂餐后除TG以外的其它血脂成份未在文中报告，否则，也许论证强度会更好。
此外，有一研究报道疑诊446例冠心病患者经冠状动脉造影证实冠心病244例，非冠心病者为202例，对这批患者有关心血管病发病的危险因素进行了对比调查，结果显示冠心病发病与年龄、吸烟量及年限、胆固醇、甘油三酯、高血压、糖尿病病程显著相关，均为冠心病发病的独立危险因素。
, http://www.100md.com 二、人群疾病的防治
1.病毒性肝炎对人民健康危害大，以广西为例，人群中抗HAV阳性率68.4%，发病率17.8/10万，易感者发病率56.3/10万，疾病负担是颇重的。近些年来，在人群中相当广泛地应用甲肝疫苗和乙肝疫苗作主动免疫以预防发病。(1) 我国国产规范化甲型肝炎(甲肝)病毒减毒活疫苗H2株及LA-1株免疫原性及保护效果的研究，通过个体及整群抽样26万人接种和23.5万人对照比较，疫苗接种后3个月抗体阳性率H2株为92.2%，6个月后为87.1%；LA-1株疫苗3个月后抗体转阳率73.7%，6个月后为83.2%，证明免疫原性良好；注射后1年调查，疫苗接种组无一例发病，表明该疫苗的一年保护率为100%。而对照组中甲肝发病率为16.2/10万，证实了国产甲肝疫苗保护效果甚佳。对于甲肝疫苗的应用费用和效果评价，广西柳州市的研究表明，尽管甲肝疫苗的广泛应用有一定的预防效果，但从卫生经济的费用-效果分析，却是得不偿失的。因为，预防注射后，每获得一个质量调整寿命年(QALY)，其成本效果比(cost-effectiveness ratio，CER)为153 278元，而与1994年国民经济平均收入值=10 008元相比，为其15倍!因此，从卫生经济学的角度分析，甲肝疫苗对整个人群预防接种是不可取的。但是对高危人群的应用却是有价值的。(2) 对乙型肝炎(乙肝)疫苗接种后的免疫效果评价，河南省整群抽样调查了5 890人，抽血调查的结果：接种乙肝疫苗与未接种者HBsAg阳性率为6.7%∶11.5%(OR=1.82，P<0.01)，抗HBs阳性率=48.8%∶31.2%(OR=0.48，P<0.01)，抗HBc阳性率=34.4%∶56.7%(OR=2.25，P<0.01)，未接种疫苗者HBsAg(+)为11.5%，注射2针及3针疫苗者的HBsAg(+)分别为4.1%和6.6%，表明乙肝疫苗在群体中确有良好预防效果，但必须正规接种2次以上，以1岁内效果最佳，保护率100%，而2岁后接种则效果较差，故对出生后的婴儿，应用乙肝疫苗主动预防特别重要。
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2.慢性阻塞性肺病(COPD)与肺心病是我国农村人群第一死因的疾病，对其积极的防治殊为重要。对北京、辽宁及湖北三地农村102 230名人群，其中包括高危人群6 772名，COPD 2 131例及肺心病483例进行了研究。对这组人群的试验组施以卫生教育、戒烟、改善炉灶及厨房通风等处理，3年后追踪结果显示试验组比对照组的对象：对COPD的知识知晓率比对照组强；戒烟率较对照组高(15%：11%)；戒烟后复吸烟率低(17%：34%)；但在高危人群试验组发生COPD率较高(12%：10%)；而COPD的肺心病发病率却较低(20%：23%)；肺心病的病死率亦较低(4.3%：4.8%)。这些结果显示：在农村人群中，开展健康教育，实行戒烟，改善炊事环境对预防COPD及肺心病的费用低，效果好，值得推广及进一步追踪和评价。
3.改善膳食成分对预防心脑血管病及肿瘤的发病，已经广泛地为人们重视和接受。一研究报道在维持一般饮食的情况下，每人每日增加300 g蔬菜，可以显著地提高体内谷胱甘肽转移酶(GSTs)催化谷胱 甘肽与亲电基团的反应，结果显示维生素A醇及α-生育酚水平升高及外周淋巴细胞GSTπmRNA含量显著增高，从而增强机体的抗氧化能力，对预防肿瘤及心脑血管病是有意义的，对此需要扩大样本及深入地研究。
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5.学龄前儿童单纯性肥胖是儿童群体值得重视的保健问题。1996年全国11个城市0～7岁208 531名儿童的调查，总肥胖率男性：2.2%，女性1.9%；总超重率达4.2%。与10年前资料对比，肥胖检出率年增长值男性为10%，女性8.7%，提示单纯性肥胖症是学龄前儿童的严重健康问题之一。提出的对策是重点控制为出生后1岁及5岁阶段的肥胖，建议孕后期3个月防止孕妇增重过速；加强产后母乳喂养；避免过度过早地喂养固定食物，特别防止过度增强所谓“营养品”。
三、关于诊断性试验研究
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1.应用似然比(likelihood ratio, LR)、受试者工作特征曲线(ROC)及ROC曲线下面积(AUCROC)等诊断学试验的分析和评价指标，对同一疾病的多种诊断性试验进行分析评价，筛选和推荐最佳者用于临床实践十分有价值。在1998年7月召开的全国临床科研设计方法专题研讨会上，上海医科大学附属华山医院报道应用血清铁(SI)、血清总铁结合力(TIBC)、转铁蛋白饱合度(TS)、血清铁蛋白(SF)以及血清可溶性转铁蛋白受体(STFR)等5种试验方法，同步检查了90例单纯缺铁性贫血以及贫血合并慢性病者。试验结果以STFR的AUCROC最大，TS的AUCROC为最小(0.7左右)，对指导贫血诊断和选择有关诊断性试验有帮助。
2.原发性肝癌的早期诊断十分重要，有报道测试转移生长因子β(TGFβ)对确诊47例肝癌及77例非肝癌和20例正常人对照，作了诊断性试验。结果敏感性72.3%，特异性78%，正常人对照特异性为100%。因此，该试验有一定的临床价值，值得进一步探讨。
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3.扩张型心肌病尚乏特异性诊断方法，有报道应用抗心肌β1及M2受体自身抗体试验，检测了52例扩张型心肌病患者和41例正常供血者，诊断参考OD(A)值为P/N≥2.1，结果β1及M2的敏感性为42.3%和55.8%，特异性为88%和97.6%，由于对照组为正常供血者而非其它心脏病患者，因此，其特异性较高。阳性预检值为81.5%，临床上有一定的参考价值。该文的报道仅以阳性率表示，上述诊断性指标值系从文中数据推算。
四、临床随机对照试验
1.我国迄今为止唯一大型的全国多中心随机对照试验——中国心脏研究：卡托普利对急性心肌梗塞患者早期病死率和并发症影响的多中心临床试验，纳入的病例达14 962例，其中试验组7 468例，对照组为7 494例，在基础治疗的前提下，前者应用卡托普利，后者应用安慰剂。该研究设计严格，随机分组方法可靠，终点指标明确，统计分析方法正确，因而结果的真实性是可靠的。试验的结果，卡托普利组的病死率为9.1%，对照组为9.7%，绝对病死降低率=0.6%，相对病死降低率=6.2%，试验组为挽救一名死亡病例需治疗167名患者；在防止严重心脏事件发生方面，以心力衰竭效果为佳，试验组心力衰竭发生率17%，对照组为18.1%，P=0.01，心力衰竭发生绝对降低率1.1%，相对降低率6.1%。为防止1例心力衰竭，需治疗91例患者。至于其它心脏事件发生率两组间无显著差异。结论是卡托普利治疗急性心肌梗塞对降低早期病死率和并发症没有显著的临床意义。
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2.体育运动对轻型高血压患者血胰岛素影响的研究，是一个设计良好的临床随机对照试验。两组高血压患者随机分组后，在降压治疗的基础上，试验组施于中强度的运动；对照组不作运动的干预。3个月后，发现运动组的空腹及糖负荷试验的血胰岛素水平、血糖和血脂水平均显著低于对照组。运动量水平与血胰岛素下降水平呈显著正相关。因此，中等强度运动对轻型高血压患者预防心脑靶器官的损害是有益的。
3.心律失常是常见的心血管病临床症候之一，程度不一地影响患者的健康和生存质量。有一多中心临床随机对照试验，对比研究普罗帕酮、莫雷西嗪、美西林等药抗心律失常的疗效及安全性评价，纳入研究对象包括冠心病、高血压、风心病、心肌炎及原因不明者共1 403例。随机分为四组，其中包括安慰剂。该研究病例数不少，随机分组后，组间病例数相差较大；各组病种及心律失常的类别及病情程度基线状况不一致，可比性不强。最终的各组间的疗效差异(60%～72%)却不甚显著。该研究如能提高追踪率、改进统计分析方法，消除若干偏倚因素的影响，将会大大地提高其研究质量。这些尚待完善之处，在近期报道的其它随机对照试验论著中有许多相似之处，期望改进。
(收稿：1998-09-23), http://www.100md.com