胶原酶盘外注射治疗腰间盘突出症
作者：陶智慧 崔平万 马 勇 陈玉宝 宁志芳 邵丽娜
单位：陶智慧 马勇 陈玉宝 宁志芳 邵丽娜(哈尔滨242医院放射科，150066)；崔平万(哈尔滨242医院麻醉科)
关键词：胶原酶；腰间盘突出
航空航天医药990208 摘要 目的：应用国产胶原酶治疗腰间盘突出症12例的临床实验研究。方法：采用局部麻醉并在电视X线机控制下进行注射。结果：12例中治愈6例占50%，显效4例占33%，显效率为83%。结论：胶原酶治疗腰间盘突出症疗效肯定，无严重并发症。
The analysis about 12 cases lumbar disc
herniation treated by injection of colla gense/
, 百拇医药
Tao Zhihui Cui Pingwan Ma Yong∥Harbin 242 hospital et al
Abstract OBJECTIVE：To discuss the effects of 12 cases of lumbar disc herniation were treated by injection of collagense made in China. METHODS：The injection was performed under local neurglyti c anesthesia using image intensifier control.RESULTS:12cas es were studied,6 cases were crued,4 cases were significally effect,the effect r ate is 83%.CONLUSION:The treatment of lumbar disc herniati on by injection of collagense is confirmed and no serious complications.
, 百拇医药
Key words collagense lumbar disc herniation
美国学者Susssman[1]于1969年用胶原酶进行椎间盘组织的溶解试验。在动物实验成功的基础上，于1981年报告在29例病人身上试用获得成功，我国上海医药工业研究院生化室1973年开始胶原酶的研制工作，1996年12月16日卫生部批准为国家一类新药。自1998年2月以来采用上海乔源生物制药有限公司生产注射用胶原酶治疗腰间盘突出症12例获得满意疗效。
1 临床资料与治疗方法
1.1 一般资料 12例中，男8例，女4例，最大65岁，最小19岁，所有病人均经CT或MRI检查证实为腰间盘突出，且经保守治疗无效，其中1个间盘突出10例，2个间盘以上突出2例。全部患者均有明显腰腿痛或坐骨神经痛，一侧下肢活动受限，直腿抬高试验阳性。病史为2月-15年，平均6.5月。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 患侧朝下侧卧出膝位于X线手术台上，常规消毒，局麻，在相应椎间棘突旁6-8cm为穿刺点，针身与腰骶部夹角45°～60°，透这上针尖直达相应椎间孔上1/3与2/3交界处，穿过黄韧带，位于硬膜外腔，在L5S1椎间盘突出时，针尾还需向头侧倾斜20-30度，针尖到位后，先行硬膜外腔空气负压试验，证实无阻力并无脑脊液流出后，注入非离子型造影剂欧乃派克，侧位见造影剂呈线状分布，则证实针尖位于硬膜外腔，将胶原酶1200u溶入5ml0.9%生理盐水中缓慢注入，注射后，患侧朝下侧卧位6小时，卧床24小时。
2 结果
对胶原酶溶解术的疗效判定依据改良Macnab疗效评定标准，痊愈：疼痛消失，无运动功能障碍，恢复正常工作和生活；显效：偶有疼痛，能做轻工作；有效：有些改善，仍有疼痛，不能工作；无效：仍有神经根受压症状，需进一步手术治。本组12例均经6个月随访，其中痊愈6例占50%，显效4例占33%，有效1例占8.5%，无效1例占8.5%。总有效率=痊愈+显效+有效共11例，占91.5%，本组治疗病例中未发生任何不良反应。
, 百拇医药
3 讨论
3.1 关于胶原酶原的药理，毒性及安全性：Sussman[2]在体外实验中用胶原酶作用于椎间盘突出症患者身上摘除的椎间盘，尸检中获得的正常椎间盘和邻近组织，证明胶原酶能迅速地，选择性地溶解髓核和纤维坏，不损伤细胞膜及神经细胞，不破坏乳酪蛋白，血红蛋白，硫酸角质素等蛋白质，能在生理的酸碱度和正常的温度下分解胶原纤维，而不损伤邻近的组织和血管、透明软骨、前纵、后纵韧带及邻近的骨膜和骨组织，本组病例无一出现不良反应及副损伤，证实该药安全可靠。
3.2 关于适应症的选择 胶原酶盘外注射适合于多种突出类型的腰间盘突出患者，突出越大，症状越重，效果越明显，旁侧型比中央型疗效更好，对于已钙化的突出物因期内部已有大量钙盐沉着，溶解效果较差，而对于严重过敏体质者；马尾综合症；腰椎滑脱，骨性椎管狭窄，侧隐窝狭窄；椎间盘炎或椎间隙感染；妊娠妇女和14岁以下儿童，患有代谢性疾病者为本法禁忌症。[3]
, 百拇医药
3.3 疗效评价 胶原酶盘外注射的疗效与适应症的选择、操作技术及病程长短有关，对临床上最常见的外侧型或轻、中度突出疗效明显，而对脱出游离型，巨大型或伴有椎管骨性狭窄者无明显疗效。胶原酶降解过程需要一定时间，胶原酶注射及疗效显示比较缓慢而持续，其疗效显示具有缓慢发挥逐渐增加保持稳定的特点[3]。本组病例随访6个月显效率达83%，疗效稳定。
综上所述，通过本组盘外注射胶原酶治疗腰间盘突出12例的疗效分析，认为胶原酶盘外注射治疗腰间盘突出具有创伤小，无明显毒副作用，疗程短，见效快，并发症少，有效率高等优点。
参考文献
1 Sussman.BJ.Inadcquacics and hazards of chymopapain injcctions as trcstment for intcrvcrtcbral disc discacs.J.Ncurosurg..1975.42:389.
2 Sussman b.Bromley J.Injectiion of collagenase in the treatment of hern iation lumbardisc HAMA 1981;245;730.
3 单鸿，罗鹏飞，李彦豪主编.临床介入诊疗学，广东科技出版计，1997年248-249.
1999年3月收稿, http://www.100md.com
单位：陶智慧 马勇 陈玉宝 宁志芳 邵丽娜(哈尔滨242医院放射科，150066)；崔平万(哈尔滨242医院麻醉科)
关键词：胶原酶；腰间盘突出
航空航天医药990208 摘要 目的：应用国产胶原酶治疗腰间盘突出症12例的临床实验研究。方法：采用局部麻醉并在电视X线机控制下进行注射。结果：12例中治愈6例占50%，显效4例占33%，显效率为83%。结论：胶原酶治疗腰间盘突出症疗效肯定，无严重并发症。
The analysis about 12 cases lumbar disc
herniation treated by injection of colla gense/
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Tao Zhihui Cui Pingwan Ma Yong∥Harbin 242 hospital et al
Abstract OBJECTIVE：To discuss the effects of 12 cases of lumbar disc herniation were treated by injection of collagense made in China. METHODS：The injection was performed under local neurglyti c anesthesia using image intensifier control.RESULTS:12cas es were studied,6 cases were crued,4 cases were significally effect,the effect r ate is 83%.CONLUSION:The treatment of lumbar disc herniati on by injection of collagense is confirmed and no serious complications.
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Key words collagense lumbar disc herniation
美国学者Susssman[1]于1969年用胶原酶进行椎间盘组织的溶解试验。在动物实验成功的基础上，于1981年报告在29例病人身上试用获得成功，我国上海医药工业研究院生化室1973年开始胶原酶的研制工作，1996年12月16日卫生部批准为国家一类新药。自1998年2月以来采用上海乔源生物制药有限公司生产注射用胶原酶治疗腰间盘突出症12例获得满意疗效。
1 临床资料与治疗方法
1.1 一般资料 12例中，男8例，女4例，最大65岁，最小19岁，所有病人均经CT或MRI检查证实为腰间盘突出，且经保守治疗无效，其中1个间盘突出10例，2个间盘以上突出2例。全部患者均有明显腰腿痛或坐骨神经痛，一侧下肢活动受限，直腿抬高试验阳性。病史为2月-15年，平均6.5月。
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1.2 治疗方法 患侧朝下侧卧出膝位于X线手术台上，常规消毒，局麻，在相应椎间棘突旁6-8cm为穿刺点，针身与腰骶部夹角45°～60°，透这上针尖直达相应椎间孔上1/3与2/3交界处，穿过黄韧带，位于硬膜外腔，在L5S1椎间盘突出时，针尾还需向头侧倾斜20-30度，针尖到位后，先行硬膜外腔空气负压试验，证实无阻力并无脑脊液流出后，注入非离子型造影剂欧乃派克，侧位见造影剂呈线状分布，则证实针尖位于硬膜外腔，将胶原酶1200u溶入5ml0.9%生理盐水中缓慢注入，注射后，患侧朝下侧卧位6小时，卧床24小时。
2 结果
对胶原酶溶解术的疗效判定依据改良Macnab疗效评定标准，痊愈：疼痛消失，无运动功能障碍，恢复正常工作和生活；显效：偶有疼痛，能做轻工作；有效：有些改善，仍有疼痛，不能工作；无效：仍有神经根受压症状，需进一步手术治。本组12例均经6个月随访，其中痊愈6例占50%，显效4例占33%，有效1例占8.5%，无效1例占8.5%。总有效率=痊愈+显效+有效共11例，占91.5%，本组治疗病例中未发生任何不良反应。
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3 讨论
3.1 关于胶原酶原的药理，毒性及安全性：Sussman[2]在体外实验中用胶原酶作用于椎间盘突出症患者身上摘除的椎间盘，尸检中获得的正常椎间盘和邻近组织，证明胶原酶能迅速地，选择性地溶解髓核和纤维坏，不损伤细胞膜及神经细胞，不破坏乳酪蛋白，血红蛋白，硫酸角质素等蛋白质，能在生理的酸碱度和正常的温度下分解胶原纤维，而不损伤邻近的组织和血管、透明软骨、前纵、后纵韧带及邻近的骨膜和骨组织，本组病例无一出现不良反应及副损伤，证实该药安全可靠。
3.2 关于适应症的选择 胶原酶盘外注射适合于多种突出类型的腰间盘突出患者，突出越大，症状越重，效果越明显，旁侧型比中央型疗效更好，对于已钙化的突出物因期内部已有大量钙盐沉着，溶解效果较差，而对于严重过敏体质者；马尾综合症；腰椎滑脱，骨性椎管狭窄，侧隐窝狭窄；椎间盘炎或椎间隙感染；妊娠妇女和14岁以下儿童，患有代谢性疾病者为本法禁忌症。[3]
, 百拇医药
3.3 疗效评价 胶原酶盘外注射的疗效与适应症的选择、操作技术及病程长短有关，对临床上最常见的外侧型或轻、中度突出疗效明显，而对脱出游离型，巨大型或伴有椎管骨性狭窄者无明显疗效。胶原酶降解过程需要一定时间，胶原酶注射及疗效显示比较缓慢而持续，其疗效显示具有缓慢发挥逐渐增加保持稳定的特点[3]。本组病例随访6个月显效率达83%，疗效稳定。
综上所述，通过本组盘外注射胶原酶治疗腰间盘突出12例的疗效分析，认为胶原酶盘外注射治疗腰间盘突出具有创伤小，无明显毒副作用，疗程短，见效快，并发症少，有效率高等优点。
参考文献
1 Sussman.BJ.Inadcquacics and hazards of chymopapain injcctions as trcstment for intcrvcrtcbral disc discacs.J.Ncurosurg..1975.42:389.
2 Sussman b.Bromley J.Injectiion of collagenase in the treatment of hern iation lumbardisc HAMA 1981;245;730.
3 单鸿，罗鹏飞，李彦豪主编.临床介入诊疗学，广东科技出版计，1997年248-249.
1999年3月收稿, http://www.100md.com