加味芍药甘草汤与普瑞博思治疗功能性消化不良的效果研究
作者：符日芳
单位：广东省湛江市南油医院(湛江 524057)
关键词：芍药甘草汤；普瑞博思；消化不良
右江民族医学院学报/9902131 摘要 对有功能性消化不良症状内镜下排除食管炎、胃十二指肠溃疡、糜烂及肿瘤等器质性病变患者按年龄、性别、病程和症状轻重随机分为两组。一组用芍药甘草汤加味(每日1剂，口服，n=30)，另一组用普瑞博思(50mg，每天3次，n=48)治疗。疗程2周。结果显示症状缓解总有效率分别为80.0%、66.6%(P>0.05)，对上腹痛症状缓解率分别为84.5%、45.0%(P<0.05)，表明：应用芍药甘草汤治疗功能性消化不良有较好的疗效，略优于普瑞博思。
芍药甘草汤为《伤寒论》经方，多年来用于治疗脘腹痛。近人用来治疗胃炎、呃逆等有良效。笔者用芍药甘草汤加味对治疗功能性消化不良(FD)，并与普瑞博思进行开放性对照临床试验。结果表明加味芍药甘草汤对控制FD症状疗效较好，在某些方面优于普瑞博思，现将研究结果报告如下：
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1 对象和方法
1.1 病例选择标准 凡符合下列条件者确诊为FD：①慢性上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、恶心或呕吐，症状持续4周以上；②内镜下未发现食管炎、胃十二指肠糜烂、溃疡及肿瘤等器质性病变；③肝功能、B超等检查排除肝、胆、胰病变。
1.2 用药方法 将上述病人按年龄、性别、病程和症状轻重随机分为中药组和普瑞博思组：中药组30例，其中男11例，女19例，平均年龄37.5岁，平均病程11.5个月。普瑞博思组48例，其中男18例，女30例，平均年龄39.5岁，平均病程11.2个月。中药组方剂：白芍15g、甘草12g、威灵仙12g、厚朴12g、木香9g。按中医辨证，热盛加黄芩12g，寒重加肉桂6g，脾胃虚弱加党参12g、黄芪15g，阴虚加沙参20g、石斛12g，痰湿重加陈皮、半夏各12g，嗳气重加旋复花9g。水煎服，每日1剂，分2次口服。普瑞博思组：普瑞博思(西安杨森制药公司出品)5mg，每天3次，口服。两组用药均为2周，2周后评价疗效。用药期间停用其它药物。
, 百拇医药
1.3 观察项目 观察治疗前后上消化道症状，如餐后胀、上腹胀、早饱、恶心、呕吐、厌食、嗳气和上腹痛等变化。全部症状均采用等级赋分法衡量，没有症状计0分；病人经提醒能意识到症状存在计1分；病人意识到症状存在，但正常活动未受到限制计2分；病人意识到症状存在且正常活动受限制计3分，同时观察副作用。
1.4 疗效考核方法 ①疗效综合评价：每一个病人治疗后症状积分减少为治疗前积分的1/3以上为有效，2/3以上为显效，不足1/3为无效。有效率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数。②单一症状缓解评价：某一症状治疗后完全消失为完全缓解，部分消失为部分缓解，无变化为无效。症状缓解率(%)=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数。试验结果以t检验对数据进行统计学处理。
2 结果
2.1 总有效率及影响有效率的因素见表1。由表1可见：中药组有效率高于普瑞博思组。对病程长(>12个月)的FD病人中药组疗效较好，有效率达90.9%，高于普瑞博思组，但差异无显著性。
, 百拇医药
表1 两组不同性别、年龄、病程的疗效比较 (n，%)
中药组
普瑞博思组
总有效率
20/30(80.0)
32/48(66.6)
性别 男
9/11(81.8)
12/18(60.0)
女
15/19(84.2)
21/30(70.0)
, 百拇医药
年龄 <30岁
9/10(90.0)
9/11(81.8)
31岁～
7/14(50.0)
15/25(60.0)
>50岁
5/6(83.3)
5/6(83.3)
病程 <6个月
9/13(89.2)
17/12(80.9)
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7个月～
5/6(83.3)
3/6(50.0)
>12个月
10/11(90.0)
12/21(57.1)
注：组间P值均>0.05
2.2 治疗前后症状缓解情况见表2。由表2可见：中药组对FD症状缓解的顺序为上腹痛、上腹胀、厌食、呕吐。普瑞博思组对FD的症状缓解的顺序为呕吐、嗳气、餐后胀、厌食、早饱、上腹胀、上腹痛。中药组对缓解上腹痛症状较普瑞博思为优，差异有显著性。
表2 治疗后症状缓解例数和缓解率 (n，%) 症状
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中药组
普瑞博思组
餐后胀
17/26(65.3)
27/42(62.7)
上腹胀
14/20(58.3)
28/42(66.6)
早饱
12/19(63.1)
14/31(45.1)
恶心
, 百拇医药
14/21(66.6)
26/31(83.5)
呕吐
13/15(86.6)
21/26(80.1)
厌食
11/17(64.7)
15/29(51.7)
嗳气
17/25(68.0)
20/41(48.7)
上腹痛
, 百拇医药
22/26(84.5)*
28/40(45.0)
注：*P<0.05，其余组间P值均>0.05。
表3 两组副作用 副作用
中药组(n=30)
普瑞博思组(n=48)
便稀
0
3
腹泻
0
3
, 百拇医药
腹痛
0
1
3 讨论
FD极为常见，其发生率是消化性溃疡的2倍以上。但FD的病因和发病机理尚不十分明确。主要症状的产生部分与胃排空延迟有关[1]。故应用胃动力药普瑞博思有较好的疗效。主要对呕吐、腹胀、嗳气等症状缓解较为理想，但对上腹痛效果不理想。芍药甘草汤为缓急止痛常用方。《神农本草经》谓“芍药主邪气腹痛”。甘草，《用药法家》谓“能治心火乘腹，胃中急痛，宜信用之，其性能解急”二药配伍具有酸甘化阴，以缓肝急之功[2]。本研究表明芍药甘草汤治疗FD的疗效略优于普瑞博思。治疗2周后，总有效率分别为80.0%、66.6%(P>0.05)。对缓解上腹痛症状即芍药甘草汤加味显著优于普瑞博思(P<0.05)。且无副作用。本研究显示加味芍药甘草汤治疗FD具有较好的疗效。 参考文献
[1] Mauro Bortolotti和Luigi Barbara.功能性消化不良中症状与胃动力障碍的关系.胃肠病学的临床展望(中文版)，1996；(7)：4
[2] 孙玉甫，黄玉金，陈宗祁，等.名方与临床.广州：广东出版社，1986：86
(1998-11-05收稿), 百拇医药
单位：广东省湛江市南油医院(湛江 524057)
关键词：芍药甘草汤；普瑞博思；消化不良
右江民族医学院学报/9902131 摘要 对有功能性消化不良症状内镜下排除食管炎、胃十二指肠溃疡、糜烂及肿瘤等器质性病变患者按年龄、性别、病程和症状轻重随机分为两组。一组用芍药甘草汤加味(每日1剂，口服，n=30)，另一组用普瑞博思(50mg，每天3次，n=48)治疗。疗程2周。结果显示症状缓解总有效率分别为80.0%、66.6%(P>0.05)，对上腹痛症状缓解率分别为84.5%、45.0%(P<0.05)，表明：应用芍药甘草汤治疗功能性消化不良有较好的疗效，略优于普瑞博思。
芍药甘草汤为《伤寒论》经方，多年来用于治疗脘腹痛。近人用来治疗胃炎、呃逆等有良效。笔者用芍药甘草汤加味对治疗功能性消化不良(FD)，并与普瑞博思进行开放性对照临床试验。结果表明加味芍药甘草汤对控制FD症状疗效较好，在某些方面优于普瑞博思，现将研究结果报告如下：
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1 对象和方法
1.1 病例选择标准 凡符合下列条件者确诊为FD：①慢性上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、恶心或呕吐，症状持续4周以上；②内镜下未发现食管炎、胃十二指肠糜烂、溃疡及肿瘤等器质性病变；③肝功能、B超等检查排除肝、胆、胰病变。
1.2 用药方法 将上述病人按年龄、性别、病程和症状轻重随机分为中药组和普瑞博思组：中药组30例，其中男11例，女19例，平均年龄37.5岁，平均病程11.5个月。普瑞博思组48例，其中男18例，女30例，平均年龄39.5岁，平均病程11.2个月。中药组方剂：白芍15g、甘草12g、威灵仙12g、厚朴12g、木香9g。按中医辨证，热盛加黄芩12g，寒重加肉桂6g，脾胃虚弱加党参12g、黄芪15g，阴虚加沙参20g、石斛12g，痰湿重加陈皮、半夏各12g，嗳气重加旋复花9g。水煎服，每日1剂，分2次口服。普瑞博思组：普瑞博思(西安杨森制药公司出品)5mg，每天3次，口服。两组用药均为2周，2周后评价疗效。用药期间停用其它药物。
, 百拇医药
1.3 观察项目 观察治疗前后上消化道症状，如餐后胀、上腹胀、早饱、恶心、呕吐、厌食、嗳气和上腹痛等变化。全部症状均采用等级赋分法衡量，没有症状计0分；病人经提醒能意识到症状存在计1分；病人意识到症状存在，但正常活动未受到限制计2分；病人意识到症状存在且正常活动受限制计3分，同时观察副作用。
1.4 疗效考核方法 ①疗效综合评价：每一个病人治疗后症状积分减少为治疗前积分的1/3以上为有效，2/3以上为显效，不足1/3为无效。有效率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数。②单一症状缓解评价：某一症状治疗后完全消失为完全缓解，部分消失为部分缓解，无变化为无效。症状缓解率(%)=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数。试验结果以t检验对数据进行统计学处理。
2 结果
2.1 总有效率及影响有效率的因素见表1。由表1可见：中药组有效率高于普瑞博思组。对病程长(>12个月)的FD病人中药组疗效较好，有效率达90.9%，高于普瑞博思组，但差异无显著性。
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表1 两组不同性别、年龄、病程的疗效比较 (n，%)
中药组
普瑞博思组
总有效率
20/30(80.0)
32/48(66.6)
性别 男
9/11(81.8)
12/18(60.0)
女
15/19(84.2)
21/30(70.0)
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年龄 <30岁
9/10(90.0)
9/11(81.8)
31岁～
7/14(50.0)
15/25(60.0)
>50岁
5/6(83.3)
5/6(83.3)
病程 <6个月
9/13(89.2)
17/12(80.9)
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7个月～
5/6(83.3)
3/6(50.0)
>12个月
10/11(90.0)
12/21(57.1)
注：组间P值均>0.05
2.2 治疗前后症状缓解情况见表2。由表2可见：中药组对FD症状缓解的顺序为上腹痛、上腹胀、厌食、呕吐。普瑞博思组对FD的症状缓解的顺序为呕吐、嗳气、餐后胀、厌食、早饱、上腹胀、上腹痛。中药组对缓解上腹痛症状较普瑞博思为优，差异有显著性。
表2 治疗后症状缓解例数和缓解率 (n，%) 症状
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中药组
普瑞博思组
餐后胀
17/26(65.3)
27/42(62.7)
上腹胀
14/20(58.3)
28/42(66.6)
早饱
12/19(63.1)
14/31(45.1)
恶心
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14/21(66.6)
26/31(83.5)
呕吐
13/15(86.6)
21/26(80.1)
厌食
11/17(64.7)
15/29(51.7)
嗳气
17/25(68.0)
20/41(48.7)
上腹痛
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22/26(84.5)*
28/40(45.0)
注：*P<0.05，其余组间P值均>0.05。
表3 两组副作用 副作用
中药组(n=30)
普瑞博思组(n=48)
便稀
0
3
腹泻
0
3
, 百拇医药
腹痛
0
1
3 讨论
FD极为常见，其发生率是消化性溃疡的2倍以上。但FD的病因和发病机理尚不十分明确。主要症状的产生部分与胃排空延迟有关[1]。故应用胃动力药普瑞博思有较好的疗效。主要对呕吐、腹胀、嗳气等症状缓解较为理想，但对上腹痛效果不理想。芍药甘草汤为缓急止痛常用方。《神农本草经》谓“芍药主邪气腹痛”。甘草，《用药法家》谓“能治心火乘腹，胃中急痛，宜信用之，其性能解急”二药配伍具有酸甘化阴，以缓肝急之功[2]。本研究表明芍药甘草汤治疗FD的疗效略优于普瑞博思。治疗2周后，总有效率分别为80.0%、66.6%(P>0.05)。对缓解上腹痛症状即芍药甘草汤加味显著优于普瑞博思(P<0.05)。且无副作用。本研究显示加味芍药甘草汤治疗FD具有较好的疗效。 参考文献
[1] Mauro Bortolotti和Luigi Barbara.功能性消化不良中症状与胃动力障碍的关系.胃肠病学的临床展望(中文版)，1996；(7)：4
[2] 孙玉甫，黄玉金，陈宗祁，等.名方与临床.广州：广东出版社，1986：86
(1998-11-05收稿), 百拇医药