自拟丹芪泽汤为主治疗Ⅱ型糖尿病63例疗效观察
作者：邱志楠潘俊辉喻清和潘朝明
单位：广州医学院第一附属医院中医科，广州市沿江西路151号(510120)
关键词：糖尿病；非胰岛素依赖型；中药疗法；@丹芪泽汤；治疗应用；养阴益气药；治疗应用；活血祛瘀药；治疗应用
新中医990207 提 要 应用自拟方丹芪泽汤为主，配合美吡达治疗Ⅱ型糖尿病患者63例，并与对照组作比较。结果：治疗组总有效率达90.47%，对照组为64.10%(P<0.01)，差异有非常显著性意义，治疗组优于对照组，提示以丹芪泽汤为主的中西医结合疗法对Ⅱ型糖尿病的治疗有较好的疗效。
糖尿病是一种常见的有遗传性倾向的代谢内分泌疾病。近年来糖尿病患病率不断上升，严重危害人类健康。导致本病发生的原因为胰岛素分泌绝对或相对的不足，糖、脂肪及蛋白质等代谢紊乱，表现为高血糖、高尿糖、葡萄糖耐量减低、胰岛素分泌释放试验异常。治疗药物以磺脲类和双胍类为主，但副作用大，自然失效率高。笔者自1992年12月～1996年12月，应用自拟方丹芪泽汤治疗Ⅱ型糖尿病(NIDDM)63例，疗效满意，现报道如下。
, 百拇医药
1 临床资料
1.1 诊断标准 本组病例诊断参照1985年WHO标准诊断[1]，确诊为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)。中医辨证分型参照“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则”[2]，①气阴两虚型：气短懒言，倦怠乏力，自汗盗汗，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津、苔薄或花剥，脉细数。②阴虚血瘀型：烦躁失眠，咽干口燥，胸中闷痛，肢体麻木，形体消瘦，舌暗唇紫、苔少，脉细涩。
1.2 一般资料 观察病例共102例，均选自本院住院及门诊患者，其中住院12例，门诊90例，全部符合糖尿病诊断标准，且近4个月内无糖尿病急性和慢性并发症。随机分成两组(随机对照试验RCT)。其中治疗组63例，男28例，女35例；年龄为48～76岁，平均62岁；病程半年～9年，平均4年7个月。其中气阴两虚型27例，阴虚血瘀型36例。对照组39例，男19例，女20例；年龄42～78岁，平均60岁；病程8个月～8年，平均4年3个月。其中气阴两虚型13例，阴虚血瘀型26例。两组病例治疗前血糖、血脂及糖化血红蛋白情况比较见附表，两组病例一般资料大致相同，具有可比性。
, 百拇医药
2 治疗方法
2.1 治疗组 以自拟方丹芪泽汤为基本方。处方：丹参、黄芪、泽兰、黄精各15g，桃仁、菟丝子各10g。加减法：气阴两虚型加西洋参、女贞子各10g。阴虚血瘀型加龟板15g，三七末(冲服)3g。用法：水煎服，每日1剂。并根据患者血糖、尿糖情况服用美吡达片10mg，每日3次，口服。
2.2 对照组 给予美吡达片10mg，每日3次，口服。
2.3 观察方法 两组患者于治疗前2周进行饮食控制，停用与糖代谢有关的其它药物，治疗4周为1疗程，两组均连续服药2个疗程。观察项目，除观察临床症状、体征外，观察治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h 血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAiC)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
2.4 统计学处理 所测数据以均数±标准差(
±s)表示，治疗前后自身配对资料和组间比较用t检验和χ2检验。
, 百拇医药
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参照“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则”中疗效判断标准[2]。显效：临床症状、体征消失，FBG<7.2mmol/L或降低30%，PBG<8.3mmol/L或降低30%；有效：临床症状、体征减轻，FBG<8.3mmol/L或降低10%～29%，PBG<10.0mmol/L或降低10%～29%；无效：临床症状改善不明显或无改善，FBG和PBG无变化或降低10%以下。
3.2 治疗结果 治疗组63例中显效26例，有效31例，无效6例，总有效率90.47%。对照组39例，显效12例，有效13例，无效14例，总有效率64.10%。两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.01)，差异有非常显著性意义。
3.3 临床症状比较 治疗组63例，治疗后症状基本消失40例，症状好转20例，症状无变化3例，症状改善率为95.24%；对照组39例，治疗后症状基本消失8例，症状好转18例，症状无变化13例，症状改善率为66.67%。治疗组在改善症状方面明显优于对照组(P<0.01)，差异有非常显著性意义。
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3.4 两组患者治疗前后血糖、血脂、HbAic的比较 见附表。
附表 两组治疗前后血糖、血脂、HbAic比较(±s)
治疗组(n＝63例)
对照组(n＝39例)
治前
治后
治前
治后
FBG(mmol/L)
12.88±2.31◇
, 百拇医药
7.66±1.90※△
12.27±3.11
10.12±2.60
PBG(mmol/L)
15.96±3.87◇
8.13±2.17※※△
15.86±3.99
9.88±2.36※
HbAic(%)
12.26±2.82◇
, 百拇医药
4.66±1.62※※△
12.27±2.97
7.32±2.08※
TC(mmol/L)
6.43±2.21◇
5.05±1.73
6.36±2.66
6.12±2.42
TG(mmol/L)
2.56±0.87◇
, 百拇医药 1.32±0.54※△
2.62±0.79
2.58±0.80
HDL-C(mmol/L)
0.92±0.35◇
1.26±0.39※
0.91±0.32
0.98±0.34
注：两组治疗前后各自比较 ※P<0.05，※※P<0.01。治疗组与对照组治疗前比较◇P>0.05。治疗组与对照组治疗后比较△P<0.05。
, 百拇医药
4 讨论
消渴之名首见于《内经》。《灵枢.五变》篇说：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。现代医学认为糖尿病患者由于糖、脂肪、蛋白代谢紊乱，使全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积、红细胞电泳时间、红细胞变形能力、以及血胆固醇、甘油三酯均高于正常，血液呈凝、聚、浓、粘状态，出现微循环障碍，这些都与中医理论的瘀血证非常相似[3]，故治疗糖尿病，应以活血化瘀、益气养阴佐以清热为主要治则。丹芪泽汤方中丹参、泽兰、桃仁功专活血祛瘀，且能改善血液的“浓、粘、聚”现象，对纠正糖代谢紊乱，降低血糖有积极意义。黄芪健脾益气，改善气虚症状，促进水谷精微转化为血，降低血糖，增加机体免疫功能，是扶正固本的重要药物。黄精补脾益气，滋阴润肺，能提高机体免疫功能，降低血糖及血脂。菟丝子补阳益阴，固精缩尿，能有效保护肾功能，防止精微过度随尿而失。目前，不少糖尿病患者由于阴虚血瘀致病，其三多症状并不明显，仅为血糖增高，尿糖阳性，单纯应用降糖药，疗效不稳定，副作用多。本组病例应用中西医结合治疗，既能较好地控制血糖尿糖，改善临床症状，又能取得比单纯应用降糖西药更好的疗效，掌握活血化瘀、益气养阴与适当的降糖西药结合治疗，将是今后治疗糖尿病的一条较好途径。
参考文献
1 胡英华，贾刚田编译.糖尿病及其主要并发症.北京∶中国环境科学出版社，1990.10～16
2 中华人民共和国卫生部制定.中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则.1993.215～218
3 周超凡，于智敏.治疗糖尿病的用药思路.中医杂志，1997，38(7)∶429～430
(修回日期：1998-07-18), 百拇医药
单位：广州医学院第一附属医院中医科，广州市沿江西路151号(510120)
关键词：糖尿病；非胰岛素依赖型；中药疗法；@丹芪泽汤；治疗应用；养阴益气药；治疗应用；活血祛瘀药；治疗应用
新中医990207 提 要 应用自拟方丹芪泽汤为主，配合美吡达治疗Ⅱ型糖尿病患者63例，并与对照组作比较。结果：治疗组总有效率达90.47%，对照组为64.10%(P<0.01)，差异有非常显著性意义，治疗组优于对照组，提示以丹芪泽汤为主的中西医结合疗法对Ⅱ型糖尿病的治疗有较好的疗效。
糖尿病是一种常见的有遗传性倾向的代谢内分泌疾病。近年来糖尿病患病率不断上升，严重危害人类健康。导致本病发生的原因为胰岛素分泌绝对或相对的不足，糖、脂肪及蛋白质等代谢紊乱，表现为高血糖、高尿糖、葡萄糖耐量减低、胰岛素分泌释放试验异常。治疗药物以磺脲类和双胍类为主，但副作用大，自然失效率高。笔者自1992年12月～1996年12月，应用自拟方丹芪泽汤治疗Ⅱ型糖尿病(NIDDM)63例，疗效满意，现报道如下。
, 百拇医药
1 临床资料
1.1 诊断标准 本组病例诊断参照1985年WHO标准诊断[1]，确诊为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)。中医辨证分型参照“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则”[2]，①气阴两虚型：气短懒言，倦怠乏力，自汗盗汗，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津、苔薄或花剥，脉细数。②阴虚血瘀型：烦躁失眠，咽干口燥，胸中闷痛，肢体麻木，形体消瘦，舌暗唇紫、苔少，脉细涩。
1.2 一般资料 观察病例共102例，均选自本院住院及门诊患者，其中住院12例，门诊90例，全部符合糖尿病诊断标准，且近4个月内无糖尿病急性和慢性并发症。随机分成两组(随机对照试验RCT)。其中治疗组63例，男28例，女35例；年龄为48～76岁，平均62岁；病程半年～9年，平均4年7个月。其中气阴两虚型27例，阴虚血瘀型36例。对照组39例，男19例，女20例；年龄42～78岁，平均60岁；病程8个月～8年，平均4年3个月。其中气阴两虚型13例，阴虚血瘀型26例。两组病例治疗前血糖、血脂及糖化血红蛋白情况比较见附表，两组病例一般资料大致相同，具有可比性。
, 百拇医药
2 治疗方法
2.1 治疗组 以自拟方丹芪泽汤为基本方。处方：丹参、黄芪、泽兰、黄精各15g，桃仁、菟丝子各10g。加减法：气阴两虚型加西洋参、女贞子各10g。阴虚血瘀型加龟板15g，三七末(冲服)3g。用法：水煎服，每日1剂。并根据患者血糖、尿糖情况服用美吡达片10mg，每日3次，口服。
2.2 对照组 给予美吡达片10mg，每日3次，口服。
2.3 观察方法 两组患者于治疗前2周进行饮食控制，停用与糖代谢有关的其它药物，治疗4周为1疗程，两组均连续服药2个疗程。观察项目，除观察临床症状、体征外，观察治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h 血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAiC)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
2.4 统计学处理 所测数据以均数±标准差(
±s)表示，治疗前后自身配对资料和组间比较用t检验和χ2检验。, 百拇医药
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参照“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则”中疗效判断标准[2]。显效：临床症状、体征消失，FBG<7.2mmol/L或降低30%，PBG<8.3mmol/L或降低30%；有效：临床症状、体征减轻，FBG<8.3mmol/L或降低10%～29%，PBG<10.0mmol/L或降低10%～29%；无效：临床症状改善不明显或无改善，FBG和PBG无变化或降低10%以下。
3.2 治疗结果 治疗组63例中显效26例，有效31例，无效6例，总有效率90.47%。对照组39例，显效12例，有效13例，无效14例，总有效率64.10%。两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.01)，差异有非常显著性意义。
3.3 临床症状比较 治疗组63例，治疗后症状基本消失40例，症状好转20例，症状无变化3例，症状改善率为95.24%；对照组39例，治疗后症状基本消失8例，症状好转18例，症状无变化13例，症状改善率为66.67%。治疗组在改善症状方面明显优于对照组(P<0.01)，差异有非常显著性意义。
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3.4 两组患者治疗前后血糖、血脂、HbAic的比较 见附表。
附表 两组治疗前后血糖、血脂、HbAic比较(
±s)治疗组(n＝63例)
对照组(n＝39例)
治前
治后
治前
治后
FBG(mmol/L)
12.88±2.31◇
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7.66±1.90※△
12.27±3.11
10.12±2.60
PBG(mmol/L)
15.96±3.87◇
8.13±2.17※※△
15.86±3.99
9.88±2.36※
HbAic(%)
12.26±2.82◇
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4.66±1.62※※△
12.27±2.97
7.32±2.08※
TC(mmol/L)
6.43±2.21◇
5.05±1.73
6.36±2.66
6.12±2.42
TG(mmol/L)
2.56±0.87◇
, 百拇医药 1.32±0.54※△
2.62±0.79
2.58±0.80
HDL-C(mmol/L)
0.92±0.35◇
1.26±0.39※
0.91±0.32
0.98±0.34
注：两组治疗前后各自比较 ※P<0.05，※※P<0.01。治疗组与对照组治疗前比较◇P>0.05。治疗组与对照组治疗后比较△P<0.05。
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4 讨论
消渴之名首见于《内经》。《灵枢.五变》篇说：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。现代医学认为糖尿病患者由于糖、脂肪、蛋白代谢紊乱，使全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积、红细胞电泳时间、红细胞变形能力、以及血胆固醇、甘油三酯均高于正常，血液呈凝、聚、浓、粘状态，出现微循环障碍，这些都与中医理论的瘀血证非常相似[3]，故治疗糖尿病，应以活血化瘀、益气养阴佐以清热为主要治则。丹芪泽汤方中丹参、泽兰、桃仁功专活血祛瘀，且能改善血液的“浓、粘、聚”现象，对纠正糖代谢紊乱，降低血糖有积极意义。黄芪健脾益气，改善气虚症状，促进水谷精微转化为血，降低血糖，增加机体免疫功能，是扶正固本的重要药物。黄精补脾益气，滋阴润肺，能提高机体免疫功能，降低血糖及血脂。菟丝子补阳益阴，固精缩尿，能有效保护肾功能，防止精微过度随尿而失。目前，不少糖尿病患者由于阴虚血瘀致病，其三多症状并不明显，仅为血糖增高，尿糖阳性，单纯应用降糖药，疗效不稳定，副作用多。本组病例应用中西医结合治疗，既能较好地控制血糖尿糖，改善临床症状，又能取得比单纯应用降糖西药更好的疗效，掌握活血化瘀、益气养阴与适当的降糖西药结合治疗，将是今后治疗糖尿病的一条较好途径。
参考文献
1 胡英华，贾刚田编译.糖尿病及其主要并发症.北京∶中国环境科学出版社，1990.10～16
2 中华人民共和国卫生部制定.中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则.1993.215～218
3 周超凡，于智敏.治疗糖尿病的用药思路.中医杂志，1997，38(7)∶429～430
(修回日期：1998-07-18), 百拇医药