和胃合剂治疗功能性消化不良43例临床观察
作者：吴洵邦 崔儒涛 孙克兴 朱丽玢
单位：吴洵邦 (浙江省东阳市医院，东阳市兰宁东路12号 310001)；崔儒涛 (上海中医药大学附属曙光医院 200021)；孙克兴 朱丽玢 (上海中医药大学 200032)
关键词：消化不良；中药疗法；＠和胃合剂；治疗应用；消导药；治疗应用
新中医990206 提 要 为观察中药和胃合剂治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效，对43例患者作了治疗观察，并与普瑞博思(西沙比利)对照组30例作随机对比。观察两组病人治疗前后临床主要症状积分、X线下2 h胃排空量、胃排空时间、达回盲部时间和小肠排空时间。结果显示：两组临床疗效及对胃排空和蠕动的调节方面差异无显著性意义(P>0.05)。
功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)是一个常见的临床症状群，其发病率为消化性溃疡的2倍以上[1]，发病机制目前尚不甚清楚。根据我院名老中医崔学增经验方，我院制成和胃合剂，对73例FD患者进行了临床治疗观察，现报告如下。
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 病例选择标准 ①年龄18～75岁。②持续性或反复发作性上腹痛或不适。③可具有下列症状之1项或数项，即餐后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心、烧心、胸骨后痛、泛酸。④上述症状存在4周以上。⑤胃镜排除消化性溃疡、肿瘤、糜烂等器质性病变，亦无上述病史。⑥实验室、B超、X线检查，排除肝、胆、胰及肠道器质性病变。⑦无糖尿病、结缔组织及甲亢等全身性疾病。⑧无腹部手术史。
1.2 一般资料 将完全符合上述病例选择标准的病人73例随机分为两组，治疗组43例(男29例，女14例)，年龄18～24岁7例，25～40岁28例，41～75岁8例；病程<6个月12例，6个月～2年18例，>2年13例。对照组30例(男19例，女11例)，年龄18～24岁4例，25～40岁19例，41～75岁7例；病程<6个月11例，6个月～2年14例，>2年5例。两组在性别、年龄、病程等方面相似，具有可比性。
, 百拇医药
1.3 观察方法
1.3.1 胃排空测定 ①标准餐的配制：花生米粉80g，鸡蛋1个，硫酸钡50g，水250ml。②胃排空检查：标准餐服毕立即摄X线立体片作基础片，2h以后以相同位置摄片计算胃片钡糊面积，透视检查胃排空达回盲部、小肠排空时间。
1.3.2 积分 按病例选择标准③中FD病人常见10个主要症状计算积分。0分：无；1分：偶有发生；2分：较为常见；4分：频繁出现。计算治疗前后总积分。
2 治疗方法
2.1 治疗组 和胃合剂方药组成：莪术、蒲公英各15g，茯苓、陈皮、黄芪各12g，白术10g，黄连6g。由本院制剂室制成，每瓶100ml。该合剂外观呈棕褐色，味苦，相对密度1.15±1.20，pH值为4～5，装量差异为±3%，每ml含生药3g。每次30ml，早、中、晚饭前各服1次，40天为1疗程。
, 百拇医药
2.2 对照组 普瑞博思(西安杨森制药公司生产)，每次5mg，早、中、晚饭前各服1次，40天为1疗程。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 显效：治疗后症状总积分较治疗前下降>75%，有效：治疗后症状总积分较治疗前下降25%～75%；无效：治疗前后总积分改变<25%。
3.2 治疗结果 治疗组：显效31例，有效7例，无效5例。总有效率88.4%；对照组：显效19例，有效7例，无效4例，总有效率86.7%。经统计学处理，两组间有效率差异无显著性意义(P>0.05)。73例病人治疗中均未见任何不良反应。
3.3 两组治疗前后症状变化积分比较 见表1。经统计学处理，两组间治疗前症状积分差异无显著性意义(P>0.05)，治疗后较同组治疗前积分改变差异有非常显著性意义(P<0.01)。排除呕吐、烧心症状外，余症状治疗后两组间症状积分差异无显著性意义(P>0.05)。呕吐、烧心症状两组积分差异有显著性意义(P<0.05)。因73例患者中仅5例出现呕吐(治疗组3例，对照组2例)，4例出现烧心症状(治疗组2例，对照组2例)，故不能证明对呕吐和烧心症状的治疗和胃合剂优于普瑞博思。
, 百拇医药
表1 两组患者治疗前后症状变化积分比较(分，
±s) 症状
治疗组(43例)
对照组(30例)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
餐后饱胀
3.1±0.7
0.8±0.3※
3.3±0.7△
, 百拇医药
0.9±0.3※◇
腹部胀气
3.3±0.6
0.7±0.1※
3.5±0.7△
0.9±0.2※◇
嗳气
3.1±0.7
1.2±0.4※
3.0±0.6△
1.2±0.5※◇
, 百拇医药
早饱
3.0±0.4
0.5±0.2※
3.0±0.5△
0.6±0.2※◇
厌食
2.1±0.8
0.3±0.3※
2.0±0.6△
0.4±0.2※◇
恶心
, http://www.100md.com
1.9±0.6
0.5±0.3※
1.8±0.6△
0.6±0.2※◇
呕吐
1.6±0.4
0.2±0.1※
1.7±0.7△
0.6±0.2※□
烧心
2.1±0.7
, http://www.100md.com
0.2±0.1※
2.1±0.7△
0.6±0.2※□
胸骨后痛
1.4±0.3
0.1±0.1※
1.5±0.4△
0.1±0.1※◇
泛酸
2.3±0.6
0.4±0.1※
, 百拇医药
2.3±0.7△
0.3±0.2※◇
注：与同组治疗前对比，※P<0.01；与治疗组治疗前对比，△P>0.05；与治疗组治疗后对比，□P<0.05，◇P>0.05
3.4 胃排空检查结果 见表2。两组间治疗前胃排空量、胃全排空时间、达回盲部时间和小肠排空时间的差异无显著性意义(P>0.05)。两组间治疗后的差异亦无显著性意义(P>0.05)。治疗组治疗前后2 h胃排空量、胃全排空时间、达回盲部时间和小肠排空时间改变的差异有非常显著性意义(P<0.01)；对照组治疗前后改变的差异亦有非常显著性意义(P<0.01)。
表2 两组胃排空检查结果
, http://www.100md.com
胃排空量(cm2/2h)
胃全排空时间(h)
达回盲部时间(h)
小肠排空时间(h)
治疗组
治前 63.29±21.37
4.01±1.63
5.03±1.68
11.10±2.01
治后 71.38±16.54※
3.63±1.84※
, 百拇医药
4.28±1.61※
10.07±2.13※
对照组
治前 62.96±23.13△
3.98±1.91△
5.07±1.31△
10.98±2.64△
治后 70.97±21.64※□
3.61±1.70※□
, 百拇医药
4.33±1.69※□
9.96±2.51※□
注：与同组治疗前对比，※P<0.01；与治疗组治疗前对比，△P>0.05；与治疗组治疗后对比，□P>0.05
4 讨论
《内经》谓：“五脏者，藏精气而不泻也，故满而不能实。六腑者，传化物而不藏，故实而不能满也。”明确了胃肠运动功能“满而不能实，实而不能满”这一正常生理机制。患者的临床症状则反映了一种“当实不实，当满不满”的脾失健运、胃失和降的病理机制。另外，患者临床常见烧心、泛酸等湿热犯胃，腹胀早饱等气机阻滞的症候。故我们认为，患者病机以脾胃亏虚为本，湿热犯胃，气机阻滞为标。和胃合剂以黄芪、白术、茯苓、陈皮健脾理气，蒲公英、黄连清热燥湿和胃。根据清*吴澄：“气滞者，血亦滞也，血不自行，随气而行，气滞于中，血因停积，凝而不散，愈滞愈积，愈积愈滞”的论述，方中用莪术活血化瘀。
, 百拇医药
研究证实，患者大多存在胃排空延误，表现为对固体、液体及液态混合物的明显排空延迟[2～3]。普瑞博思(西沙比利)是新一代全胃肠动力药，直接作用于肌丛神经节细胞，使之释放乙酰胆碱，从而增加胃肠推动[4]。本临床研究表明，和胃合剂在临床疗效及对胃排空和蠕动的调节方面与普瑞博思差异无显著性意义。
参考文献
1 Tally N J，et al.Non-ulcer dyspepsia：Potential cause and pathophysioligy.Aan Inter med，1988，108(6)∶865
2 Vrbain J L，et al.Dynumic antral santigraphy to characterize gastic antral motility in functional dyspepsia.J Nucl Med，1995，36(9)∶1529
3 段丽萍，郑芝田，李益农.非治疗性消化不良患者排空研究.中华消化杂志，1992，12(2)∶66
4 贾博琦.胃肠动力障碍的药物治疗.中华内科杂志，1995，34(7)∶157
(修回日期：1998-08-28), 百拇医药
单位：吴洵邦 (浙江省东阳市医院，东阳市兰宁东路12号 310001)；崔儒涛 (上海中医药大学附属曙光医院 200021)；孙克兴 朱丽玢 (上海中医药大学 200032)
关键词：消化不良；中药疗法；＠和胃合剂；治疗应用；消导药；治疗应用
新中医990206 提 要 为观察中药和胃合剂治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效，对43例患者作了治疗观察，并与普瑞博思(西沙比利)对照组30例作随机对比。观察两组病人治疗前后临床主要症状积分、X线下2 h胃排空量、胃排空时间、达回盲部时间和小肠排空时间。结果显示：两组临床疗效及对胃排空和蠕动的调节方面差异无显著性意义(P>0.05)。
功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)是一个常见的临床症状群，其发病率为消化性溃疡的2倍以上[1]，发病机制目前尚不甚清楚。根据我院名老中医崔学增经验方，我院制成和胃合剂，对73例FD患者进行了临床治疗观察，现报告如下。
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 病例选择标准 ①年龄18～75岁。②持续性或反复发作性上腹痛或不适。③可具有下列症状之1项或数项，即餐后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心、烧心、胸骨后痛、泛酸。④上述症状存在4周以上。⑤胃镜排除消化性溃疡、肿瘤、糜烂等器质性病变，亦无上述病史。⑥实验室、B超、X线检查，排除肝、胆、胰及肠道器质性病变。⑦无糖尿病、结缔组织及甲亢等全身性疾病。⑧无腹部手术史。
1.2 一般资料 将完全符合上述病例选择标准的病人73例随机分为两组，治疗组43例(男29例，女14例)，年龄18～24岁7例，25～40岁28例，41～75岁8例；病程<6个月12例，6个月～2年18例，>2年13例。对照组30例(男19例，女11例)，年龄18～24岁4例，25～40岁19例，41～75岁7例；病程<6个月11例，6个月～2年14例，>2年5例。两组在性别、年龄、病程等方面相似，具有可比性。
, 百拇医药
1.3 观察方法
1.3.1 胃排空测定 ①标准餐的配制：花生米粉80g，鸡蛋1个，硫酸钡50g，水250ml。②胃排空检查：标准餐服毕立即摄X线立体片作基础片，2h以后以相同位置摄片计算胃片钡糊面积，透视检查胃排空达回盲部、小肠排空时间。
1.3.2 积分 按病例选择标准③中FD病人常见10个主要症状计算积分。0分：无；1分：偶有发生；2分：较为常见；4分：频繁出现。计算治疗前后总积分。
2 治疗方法
2.1 治疗组 和胃合剂方药组成：莪术、蒲公英各15g，茯苓、陈皮、黄芪各12g，白术10g，黄连6g。由本院制剂室制成，每瓶100ml。该合剂外观呈棕褐色，味苦，相对密度1.15±1.20，pH值为4～5，装量差异为±3%，每ml含生药3g。每次30ml，早、中、晚饭前各服1次，40天为1疗程。
, 百拇医药
2.2 对照组 普瑞博思(西安杨森制药公司生产)，每次5mg，早、中、晚饭前各服1次，40天为1疗程。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 显效：治疗后症状总积分较治疗前下降>75%，有效：治疗后症状总积分较治疗前下降25%～75%；无效：治疗前后总积分改变<25%。
3.2 治疗结果 治疗组：显效31例，有效7例，无效5例。总有效率88.4%；对照组：显效19例，有效7例，无效4例，总有效率86.7%。经统计学处理，两组间有效率差异无显著性意义(P>0.05)。73例病人治疗中均未见任何不良反应。
3.3 两组治疗前后症状变化积分比较 见表1。经统计学处理，两组间治疗前症状积分差异无显著性意义(P>0.05)，治疗后较同组治疗前积分改变差异有非常显著性意义(P<0.01)。排除呕吐、烧心症状外，余症状治疗后两组间症状积分差异无显著性意义(P>0.05)。呕吐、烧心症状两组积分差异有显著性意义(P<0.05)。因73例患者中仅5例出现呕吐(治疗组3例，对照组2例)，4例出现烧心症状(治疗组2例，对照组2例)，故不能证明对呕吐和烧心症状的治疗和胃合剂优于普瑞博思。
, 百拇医药
表1 两组患者治疗前后症状变化积分比较(分，
±s) 症状治疗组(43例)
对照组(30例)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
餐后饱胀
3.1±0.7
0.8±0.3※
3.3±0.7△
, 百拇医药
0.9±0.3※◇
腹部胀气
3.3±0.6
0.7±0.1※
3.5±0.7△
0.9±0.2※◇
嗳气
3.1±0.7
1.2±0.4※
3.0±0.6△
1.2±0.5※◇
, 百拇医药
早饱
3.0±0.4
0.5±0.2※
3.0±0.5△
0.6±0.2※◇
厌食
2.1±0.8
0.3±0.3※
2.0±0.6△
0.4±0.2※◇
恶心
, http://www.100md.com
1.9±0.6
0.5±0.3※
1.8±0.6△
0.6±0.2※◇
呕吐
1.6±0.4
0.2±0.1※
1.7±0.7△
0.6±0.2※□
烧心
2.1±0.7
, http://www.100md.com
0.2±0.1※
2.1±0.7△
0.6±0.2※□
胸骨后痛
1.4±0.3
0.1±0.1※
1.5±0.4△
0.1±0.1※◇
泛酸
2.3±0.6
0.4±0.1※
, 百拇医药
2.3±0.7△
0.3±0.2※◇
注：与同组治疗前对比，※P<0.01；与治疗组治疗前对比，△P>0.05；与治疗组治疗后对比，□P<0.05，◇P>0.05
3.4 胃排空检查结果 见表2。两组间治疗前胃排空量、胃全排空时间、达回盲部时间和小肠排空时间的差异无显著性意义(P>0.05)。两组间治疗后的差异亦无显著性意义(P>0.05)。治疗组治疗前后2 h胃排空量、胃全排空时间、达回盲部时间和小肠排空时间改变的差异有非常显著性意义(P<0.01)；对照组治疗前后改变的差异亦有非常显著性意义(P<0.01)。
表2 两组胃排空检查结果
, http://www.100md.com
胃排空量(cm2/2h)
胃全排空时间(h)
达回盲部时间(h)
小肠排空时间(h)
治疗组
治前 63.29±21.37
4.01±1.63
5.03±1.68
11.10±2.01
治后 71.38±16.54※
3.63±1.84※
, 百拇医药
4.28±1.61※
10.07±2.13※
对照组
治前 62.96±23.13△
3.98±1.91△
5.07±1.31△
10.98±2.64△
治后 70.97±21.64※□
3.61±1.70※□
, 百拇医药
4.33±1.69※□
9.96±2.51※□
注：与同组治疗前对比，※P<0.01；与治疗组治疗前对比，△P>0.05；与治疗组治疗后对比，□P>0.05
4 讨论
《内经》谓：“五脏者，藏精气而不泻也，故满而不能实。六腑者，传化物而不藏，故实而不能满也。”明确了胃肠运动功能“满而不能实，实而不能满”这一正常生理机制。患者的临床症状则反映了一种“当实不实，当满不满”的脾失健运、胃失和降的病理机制。另外，患者临床常见烧心、泛酸等湿热犯胃，腹胀早饱等气机阻滞的症候。故我们认为，患者病机以脾胃亏虚为本，湿热犯胃，气机阻滞为标。和胃合剂以黄芪、白术、茯苓、陈皮健脾理气，蒲公英、黄连清热燥湿和胃。根据清*吴澄：“气滞者，血亦滞也，血不自行，随气而行，气滞于中，血因停积，凝而不散，愈滞愈积，愈积愈滞”的论述，方中用莪术活血化瘀。
, 百拇医药
研究证实，患者大多存在胃排空延误，表现为对固体、液体及液态混合物的明显排空延迟[2～3]。普瑞博思(西沙比利)是新一代全胃肠动力药，直接作用于肌丛神经节细胞，使之释放乙酰胆碱，从而增加胃肠推动[4]。本临床研究表明，和胃合剂在临床疗效及对胃排空和蠕动的调节方面与普瑞博思差异无显著性意义。
参考文献
1 Tally N J，et al.Non-ulcer dyspepsia：Potential cause and pathophysioligy.Aan Inter med，1988，108(6)∶865
2 Vrbain J L，et al.Dynumic antral santigraphy to characterize gastic antral motility in functional dyspepsia.J Nucl Med，1995，36(9)∶1529
3 段丽萍，郑芝田，李益农.非治疗性消化不良患者排空研究.中华消化杂志，1992，12(2)∶66
4 贾博琦.胃肠动力障碍的药物治疗.中华内科杂志，1995，34(7)∶157
(修回日期：1998-08-28), 百拇医药