影响酸枣仁糖浆澄清度的因素
作者：张春凤 王继华
单位：山东北方制药股份有限公司(淄博255033)
关键词：
中草药/990214 酸枣仁糖浆源于《金匮要略》中的经典方酸枣仁汤，为卫生部药品标准(1992)中药成方制剂所收载，由酸枣仁、茯苓等中药组成，为治疗神经衰弱、虚烦不眠之要药。本品按部颁标准所载的方法制备，其澄清度达不到标准要求。我们在不改变工艺，保证质量的前提下，对影响酸枣仁糖浆澄清度的因进行了实验研究。
1 方法与结果
1.1 挥发油的提取：称取川芎120 g，加水浸泡1 h，用蒸馏法收集蒸馏液360 mL，再重蒸至1∶1，冷藏。
1.2 中药的提取：按部标(1993年卫生部药品标准中药成方制剂第五册)方法提取，合并煎煮液，粗滤，备用。
1.3 pH值对糖浆澄清度的影响：取上述备用液，用pH计测溶液pH值后，调pH值4.5、5.0、5.5、6.06、6.26、6.6、6.8、7.0、7.2，静置4 h，取上清液，过滤，观察溶液的澄清情况，结果pH6.8以下混浊，以上澄清。
1.4 体积质量比对糖浆澄清度的影响：取备用液，分别浓缩至1.01、1.03、1.05、1.06、1.07、1.08静置4 h，取上清液过滤，观察溶液的澄清情况，结果体积比1.06以下稍混，1.6以上基本澄清。
1.5 静置时间对溶液澄清度的影响：取备用液，分成两份，分别静置0、12、24 h，取上清液过滤，观察溶液澄清情况。结果24 h还稍混浊。
1.6 静置方法对溶液澄清度的影响：取备用液，分成两份，分别于室温、冰箱冷藏两种条件下储存24 h取上清液，过滤，观察溶液澄清情况，结果室温混浊，冷藏稍有混浊。
2 结果
影响澄清度的因素很多，但由实验结果可知，影响酸枣仁糖浆澄清度的主要因素有：1)pH值对澄清度的影响：当溶液pH值调至6.8～7.2时，该糖浆的澄清度最佳，而低于6.8时，澄清度较差；2)当溶液浓缩至1.06时制成的成品澄清度好；3)静置时间对澄清度的影响：静置时间长(24 h)，制成的成品澄清度好；4)静置方法对澄清度的影响：冰箱冷藏放置后制成的成品较室温放置制成的成品澄清好。因此，该糖浆的制备工艺为：将备用液浓缩至1.06左右时，调pH值至6.8～7.2之间，放入冰箱冷藏24 h以上，然后按部标工艺制备。
3 讨论
酸枣仁糖浆处方中药中含酸枣仁皂苷等含羟基、酚羟基的成分，用NaOH调pH值近中性，这些成分即生成钠盐或酚钠，而溶于水，溶液变得较澄清。当溶液浓缩时，皂苷在溶液中形成胶团，其他成分进入胶团内部，溶解性增大，溶液澄清度更好。
*作者简介：张春凤 女，工程师，执业药师，1990年毕业于黑龙江中医药大学中药系，获学士学位，从事过三，四类新药研究，发表论文数篇。现任分公司质量部经理。
(1998-06-15收稿), 百拇医药
单位：山东北方制药股份有限公司(淄博255033)
关键词：
中草药/990214 酸枣仁糖浆源于《金匮要略》中的经典方酸枣仁汤，为卫生部药品标准(1992)中药成方制剂所收载，由酸枣仁、茯苓等中药组成，为治疗神经衰弱、虚烦不眠之要药。本品按部颁标准所载的方法制备，其澄清度达不到标准要求。我们在不改变工艺，保证质量的前提下，对影响酸枣仁糖浆澄清度的因进行了实验研究。
1 方法与结果
1.1 挥发油的提取：称取川芎120 g，加水浸泡1 h，用蒸馏法收集蒸馏液360 mL，再重蒸至1∶1，冷藏。
1.2 中药的提取：按部标(1993年卫生部药品标准中药成方制剂第五册)方法提取，合并煎煮液，粗滤，备用。
1.3 pH值对糖浆澄清度的影响：取上述备用液，用pH计测溶液pH值后，调pH值4.5、5.0、5.5、6.06、6.26、6.6、6.8、7.0、7.2，静置4 h，取上清液，过滤，观察溶液的澄清情况，结果pH6.8以下混浊，以上澄清。
1.4 体积质量比对糖浆澄清度的影响：取备用液，分别浓缩至1.01、1.03、1.05、1.06、1.07、1.08静置4 h，取上清液过滤，观察溶液的澄清情况，结果体积比1.06以下稍混，1.6以上基本澄清。
1.5 静置时间对溶液澄清度的影响：取备用液，分成两份，分别静置0、12、24 h，取上清液过滤，观察溶液澄清情况。结果24 h还稍混浊。
1.6 静置方法对溶液澄清度的影响：取备用液，分成两份，分别于室温、冰箱冷藏两种条件下储存24 h取上清液，过滤，观察溶液澄清情况，结果室温混浊，冷藏稍有混浊。
2 结果
影响澄清度的因素很多，但由实验结果可知，影响酸枣仁糖浆澄清度的主要因素有：1)pH值对澄清度的影响：当溶液pH值调至6.8～7.2时，该糖浆的澄清度最佳，而低于6.8时，澄清度较差；2)当溶液浓缩至1.06时制成的成品澄清度好；3)静置时间对澄清度的影响：静置时间长(24 h)，制成的成品澄清度好；4)静置方法对澄清度的影响：冰箱冷藏放置后制成的成品较室温放置制成的成品澄清好。因此，该糖浆的制备工艺为：将备用液浓缩至1.06左右时，调pH值至6.8～7.2之间，放入冰箱冷藏24 h以上，然后按部标工艺制备。
3 讨论
酸枣仁糖浆处方中药中含酸枣仁皂苷等含羟基、酚羟基的成分，用NaOH调pH值近中性，这些成分即生成钠盐或酚钠，而溶于水，溶液变得较澄清。当溶液浓缩时，皂苷在溶液中形成胶团，其他成分进入胶团内部，溶解性增大，溶液澄清度更好。
*作者简介：张春凤 女，工程师，执业药师，1990年毕业于黑龙江中医药大学中药系，获学士学位，从事过三，四类新药研究，发表论文数篇。现任分公司质量部经理。
(1998-06-15收稿), 百拇医药