鼻通宁滴剂的制备及应用
作者：孙夫东 华伟昌 文 琳
单位：山东省平邑县人民医院 平邑 273300
关键词：
乳酸钠葡萄糖盐注射液收载于 乳酸钠葡萄糖盐注射液收载于《医疗单位制剂规范》1993年版，其热原检查采用家兔法。本文报道细菌内毒素检查法。
急慢性鼻炎、鼻窦炎为临床常见病，多发病。近年该院自行研制鼻通宁滴剂用于临床，现报道如下。
1 处方
辛荑100 g，苍耳子100 g，鱼腥草150 g，防风60 g，麻黄40 g，薄荷60 g，氯化钠6 g，吐温-80 5 g，甘油适量，蒸馏水共制成1000 ml。
2 制备方法
取辛荑、苍耳子、鱼腥草、防风、薄荷等药材适当冲洗处理后，置多效中药提取器中，加5倍量水浸泡，密闭放置24 h；蒸馏提取收集挥发油及蒸馏液500 ml，药渣继续煎煮1～2 h，滤过，滤液浓缩至稠膏状。另取麻黄加5倍量0.1%盐酸溶液浸提24 h，滤过，滤液浓缩至稠膏状。取氯化钠溶于适量水中，加入上述稠浸膏使溶解。另将挥发油与吐温-80混匀，加入甘油混匀，搅拌下慢慢加入上述混合液，冷藏24 h，滤过，自滤器上加水至全量，按无菌操作法分装于8 ml滴瓶中。
3 质量控制
3.1 薄层鉴别 取滴鼻宁2 ml，加浓氨试液1 ml，氯仿10 ml，萃取2次，合并氯仿，水浴蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试液。另制备1 mg/ml盐酸麻黄碱甲醇对照液。吸取两液各5 ml，按中国药典1995年版285～286页操作，结果试品在与对照品相应位置上有一相同的紫红色斑点，Rf＝0.30。
3.2 稳定性 鼻通宁滴剂留样0，1，3，6，12个月观察，澄明度、色泽无变化，pH值及卫生学检查均符合规定。
4 临床应用
用鼻通宁滴剂滴鼻，每次2～3滴，每天3～4次，7 d为一疗程。用药时间最短3 d，最长20 d，治疗结果见表1。
表1 鼻通宁滴剂临床疗效 鼻炎类别
例数
显效
有效
无效
有效率%
急性鼻炎
50
32
13
5
90
慢性单纯性鼻炎
78
45
21
12
84.6
过敏性鼻炎
15
7
5
3
80
鼻窦炎
21
3
13
5
76.2
合计
164
87
52
25
84.8
5 讨论
鼻通宁滴剂以中药为主组成，疏散风热，宣肺通鼻，加入氯化钠调节渗透压，甘油保湿，二者均有减少鼻粘膜刺激，保护鼻粘膜的作用。
(收稿：1998-11-09), 百拇医药
单位：山东省平邑县人民医院 平邑 273300
关键词：
乳酸钠葡萄糖盐注射液收载于 乳酸钠葡萄糖盐注射液收载于《医疗单位制剂规范》1993年版，其热原检查采用家兔法。本文报道细菌内毒素检查法。
急慢性鼻炎、鼻窦炎为临床常见病，多发病。近年该院自行研制鼻通宁滴剂用于临床，现报道如下。
1 处方
辛荑100 g，苍耳子100 g，鱼腥草150 g，防风60 g，麻黄40 g，薄荷60 g，氯化钠6 g，吐温-80 5 g，甘油适量，蒸馏水共制成1000 ml。
2 制备方法
取辛荑、苍耳子、鱼腥草、防风、薄荷等药材适当冲洗处理后，置多效中药提取器中，加5倍量水浸泡，密闭放置24 h；蒸馏提取收集挥发油及蒸馏液500 ml，药渣继续煎煮1～2 h，滤过，滤液浓缩至稠膏状。另取麻黄加5倍量0.1%盐酸溶液浸提24 h，滤过，滤液浓缩至稠膏状。取氯化钠溶于适量水中，加入上述稠浸膏使溶解。另将挥发油与吐温-80混匀，加入甘油混匀，搅拌下慢慢加入上述混合液，冷藏24 h，滤过，自滤器上加水至全量，按无菌操作法分装于8 ml滴瓶中。
3 质量控制
3.1 薄层鉴别 取滴鼻宁2 ml，加浓氨试液1 ml，氯仿10 ml，萃取2次，合并氯仿，水浴蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试液。另制备1 mg/ml盐酸麻黄碱甲醇对照液。吸取两液各5 ml，按中国药典1995年版285～286页操作，结果试品在与对照品相应位置上有一相同的紫红色斑点，Rf＝0.30。
3.2 稳定性 鼻通宁滴剂留样0，1，3，6，12个月观察，澄明度、色泽无变化，pH值及卫生学检查均符合规定。
4 临床应用
用鼻通宁滴剂滴鼻，每次2～3滴，每天3～4次，7 d为一疗程。用药时间最短3 d，最长20 d，治疗结果见表1。
表1 鼻通宁滴剂临床疗效 鼻炎类别
例数
显效
有效
无效
有效率%
急性鼻炎
50
32
13
5
90
慢性单纯性鼻炎
78
45
21
12
84.6
过敏性鼻炎
15
7
5
3
80
鼻窦炎
21
3
13
5
76.2
合计
164
87
52
25
84.8
5 讨论
鼻通宁滴剂以中药为主组成，疏散风热，宣肺通鼻，加入氯化钠调节渗透压，甘油保湿，二者均有减少鼻粘膜刺激，保护鼻粘膜的作用。
(收稿：1998-11-09), 百拇医药