赖安匹林的临床评价
作者：张晋琳 王晓冬
单位：四川省人民医院内科(成都 610072)
关键词：
华西医学990342 [中图分类号]R971.+1 [文献标识码]D
我院应用华西医科大学制药厂研制的四类新药赖安匹林(lysine Aspirin Tablets)治疗临床常见疾病所致之发热、疼痛及炎症，现报告如下：
1 病例和方法
1.1 病例选择 60例病人均无特殊严重疾病，有以下一种或多种情况：①发热在37.5～40℃之间。②关节肌肉疼痛、感冒等或其它原因所致头痛身痛。③全身或局部非化脓性炎症并伴红肿痛热等症状或体征。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
1.2.1 随机试验治疗组：赖安匹林每日口服3次，每次3～6片(0.6～1.2g相当于1.84～3.68mmol)总疗程6天，症状改善明显者可提前停药。
1.2.2 随机对照治疗组：肠溶阿司匹林(武汉第四制药厂)每日口服3次，每次1～2片(0.3～0.6g，相当于1.67～3.33mmol)总疗程6天，症状改善明显者可提前停药。
以上用药过程中未加用其它解热镇痛药。
1.3 疗效标准 显效：治疗后症状、体征消失75%以上。实验室指标恢复或接近正常。有效：治疗后症状、体征基本消失50%左右，实验室指标有一定下降。无效：治疗后症状与体征无改变，实验室指标无变化。显效和有效算作总有效率。
2 结果
, 百拇医药
2.1 一般资料 本组共观察病人60例，随机分为治疗组和对照组各30例，其中治疗组30例，男性18例，女性12例，平均年龄33.33±12.49；对照组30例，男性13例，女性17例，平均年龄35±10.08，两组病人主要病症列表如下：
表1.60例患者主要病种*
发热
疼 痛
炎 症
上感、软组织挫伤、风湿热
局部(创伤、术后、关节、神经)全身软组织
△RA 口腔 关节
随机
, 百拇医药
9 5 6
3
3
5
3
2
5
8
3
试验组
随机
对照组
10 8 5
2
, 百拇医药
1
4
3
3
2
2
4
*由于患者可出现二种或三种症状，故病例数超过患者数，试验组总例次52例，对照组总例次44例。
△RA代表类风湿性关节炎
2.2 疗效
2.2.1 总疗效 治疗组30例总有效率为90.38%，对照组30例总有效率93.18%，经统计学处理，两组差异无显著性(P>0.05)。结果表明，赖安匹林对临床常见疾病所致之发热、疼痛及炎症均有明显疗效。
, 百拇医药
2.2.2 主要检测指标分析 两组病人治疗前后均进行了Hb、WBC、PC、SR、肝肾功、大小便常规检测，经Ridit分析结果两组的主要检测指标无显著性差异。赖安匹林对血常规、血小板、肝肾功能、大小便常规均无不良影响，治疗后血沉亦有一定程度下降，C反应蛋白共测6例，其中阴转4例。
2.2.3 不良反应 两组均无严重不良反应。治疗组2例轻度恶心，未作特殊处理完成治疗，并于停药后恢复。对照组轻度恶心1例，呕吐1例，轻度腹痛1例，3例均未作特殊处理完成治疗，并于停药后恢复。
不良反应发生率，治疗组6.7%，对照组10%，两组比较无显著性差异(P>0.05)。
3 讨论
为减少阿司匹林对消化道的伤害，国外研制了多种阿司匹林剂型，美国药典(USP)23版，大英药典(BP)1993版收载新剂型达37项，其中赖安匹林亦是阿司匹林与赖氨酸的复盐，作为阿司匹林的衍生物，用于治疗上感、支气管炎等引起的发热，手术、肿瘤引起的疼痛和风湿痛等。国内同类药品临床验证对发热的有效率96.3%，对疼痛的有效率94.1%。本组研究结果表明，华西医大制药厂研制的赖安匹林治疗60例由临床常见疾病所致之发热、疼痛及炎症，疗效确切，安全可靠，可以替代肠溶阿司匹林，值得临床推广使用。
(收稿日期：1999-06-08), 百拇医药
单位：四川省人民医院内科(成都 610072)
关键词：
华西医学990342 [中图分类号]R971.+1 [文献标识码]D
我院应用华西医科大学制药厂研制的四类新药赖安匹林(lysine Aspirin Tablets)治疗临床常见疾病所致之发热、疼痛及炎症，现报告如下：
1 病例和方法
1.1 病例选择 60例病人均无特殊严重疾病，有以下一种或多种情况：①发热在37.5～40℃之间。②关节肌肉疼痛、感冒等或其它原因所致头痛身痛。③全身或局部非化脓性炎症并伴红肿痛热等症状或体征。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
1.2.1 随机试验治疗组：赖安匹林每日口服3次，每次3～6片(0.6～1.2g相当于1.84～3.68mmol)总疗程6天，症状改善明显者可提前停药。
1.2.2 随机对照治疗组：肠溶阿司匹林(武汉第四制药厂)每日口服3次，每次1～2片(0.3～0.6g，相当于1.67～3.33mmol)总疗程6天，症状改善明显者可提前停药。
以上用药过程中未加用其它解热镇痛药。
1.3 疗效标准 显效：治疗后症状、体征消失75%以上。实验室指标恢复或接近正常。有效：治疗后症状、体征基本消失50%左右，实验室指标有一定下降。无效：治疗后症状与体征无改变，实验室指标无变化。显效和有效算作总有效率。
2 结果
, 百拇医药
2.1 一般资料 本组共观察病人60例，随机分为治疗组和对照组各30例，其中治疗组30例，男性18例，女性12例，平均年龄33.33±12.49；对照组30例，男性13例，女性17例，平均年龄35±10.08，两组病人主要病症列表如下：
表1.60例患者主要病种*
发热
疼 痛
炎 症
上感、软组织挫伤、风湿热
局部(创伤、术后、关节、神经)全身软组织
△RA 口腔 关节
随机
, 百拇医药
9 5 6
3
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3
2
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试验组
随机
对照组
10 8 5
2
, 百拇医药
1
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*由于患者可出现二种或三种症状，故病例数超过患者数，试验组总例次52例，对照组总例次44例。
△RA代表类风湿性关节炎
2.2 疗效
2.2.1 总疗效 治疗组30例总有效率为90.38%，对照组30例总有效率93.18%，经统计学处理，两组差异无显著性(P>0.05)。结果表明，赖安匹林对临床常见疾病所致之发热、疼痛及炎症均有明显疗效。
, 百拇医药
2.2.2 主要检测指标分析 两组病人治疗前后均进行了Hb、WBC、PC、SR、肝肾功、大小便常规检测，经Ridit分析结果两组的主要检测指标无显著性差异。赖安匹林对血常规、血小板、肝肾功能、大小便常规均无不良影响，治疗后血沉亦有一定程度下降，C反应蛋白共测6例，其中阴转4例。
2.2.3 不良反应 两组均无严重不良反应。治疗组2例轻度恶心，未作特殊处理完成治疗，并于停药后恢复。对照组轻度恶心1例，呕吐1例，轻度腹痛1例，3例均未作特殊处理完成治疗，并于停药后恢复。
不良反应发生率，治疗组6.7%，对照组10%，两组比较无显著性差异(P>0.05)。
3 讨论
为减少阿司匹林对消化道的伤害，国外研制了多种阿司匹林剂型，美国药典(USP)23版，大英药典(BP)1993版收载新剂型达37项，其中赖安匹林亦是阿司匹林与赖氨酸的复盐，作为阿司匹林的衍生物，用于治疗上感、支气管炎等引起的发热，手术、肿瘤引起的疼痛和风湿痛等。国内同类药品临床验证对发热的有效率96.3%，对疼痛的有效率94.1%。本组研究结果表明，华西医大制药厂研制的赖安匹林治疗60例由临床常见疾病所致之发热、疼痛及炎症，疗效确切，安全可靠，可以替代肠溶阿司匹林，值得临床推广使用。
(收稿日期：1999-06-08), 百拇医药