结肠康片治疗溃疡性结肠炎105例
作者：赵云芳 刘景超 李喜风 董亚云
单位：赵云芳 刘景超 李喜风(河南中医学院 河南450003)；董亚云(河南省康复医疗中心 河南450003)
关键词：溃疡性结肠炎；结肠康片；临床观察
北京中医药大学学报990329 笔者自1993年9月～1997年6月，采用结肠康片治疗慢性复发型溃疡性结肠炎105例，并以结肠炎丸作对照治疗60例，经系统观察及统计学处理，现总结如下：
1 临床资料
1.1 一般资料
按《中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则》(以下简称《新药指导原则》)制定的诊断标准，选择慢性复发型溃疡性结肠炎165例，按照随机分组的原则，将165例患者分为结肠康片治疗组105例，结肠炎丸对照组60例，两组病例一般资料见表1。
, 百拇医药
表1 两组病人治疗前一般临床资料(例) 组别
例数
性别
病 程/年
症状分级
男
女
<2
2～5
6～10
>10
轻
中
, 百拇医药
重
治疗组
105
61
44
28
35
21
15
34
48
23
对照组
60
, 百拇医药
31
29
17
20
16
7
19
28
13
从表1可知，两组患者治疗前性别、病程及症状分级等资料经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，说明具有可比性。1.2 诊断标准
按照《新药指导原则》的标准，有持续性或反复发作性粘液血便、腹痛、腹泻病史，中医辨证属于脾虚血瘀气滞型患者作为治疗对象。症见腹痛，腹胀，肠鸣，腹泻，泻下不爽，粘液脓血便，面色萎黄，疲倦纳差，舌淡红或兼瘀斑，脉沉细或沉弦而涩。
, 百拇医药
根据临床表现和结肠镜检查有下述3项之1项者，可以诊断为本病：①粘膜有多发性浅溃疡伴充血、水肿呈弥漫性分布；②粘膜粗糙呈细颗粒状，粘膜血管模糊、脆易出血或附有脓性分泌物；③可见假性息肉，结肠袋往往变钝或消失。
观察病例均排除菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克隆氏结肠炎等疾患。
1.3 治疗方法
治疗组予结肠康片，用黄芪、防风、赤芍、生地榆、槐米等制成片剂，每片3g，每次5片，3次/d，15d为1疗程，连续服用2个疗程。
对照组用结肠炎丸(西安中药厂)，每次4g，3次/d，15d为1疗程，连续服2个疗程。
两组病人均在治疗前停用其他药物，并详细填写病历，记录患者症状及纤维结肠镜、大便检查结果。2个疗程结束后仍复查纤维结肠镜，记录症状，6个月后统计疗效。
, 百拇医药
2 治疗结果
2.1 临床疗效评定
把腹泻、里急后重、脓血便、腹痛、腹胀、面色萎黄、乏力、纳呆8个症状作为主要观察指标，按照《新药指导原则》将症状分轻(+)、中(
)、重(
)三级，每个“+”号记1分，症状消失记“0”分。症状疗效判定值=(疗前积分值-疗后积分值)/疗前积分值。
临床痊愈：症状疗效判定值等于1，结肠镜等检查肠粘膜恢复正常，停药后观察6个月无复发。
显效：症状疗效判定值>2/3，结肠镜等检查肠粘膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。
有效：症状疗效判定值>1/3、≤2/3，结肠镜检查粘膜病变有所好转。
, 百拇医药
无效：症状疗效判定值≤1/3，结肠镜检查无改善。
2.2 结果
治疗结果见表2。
表2 两组治疗结果比较 组 别
例数
临床治愈
显 效
有 效
无 效
总有效率/%
例
%
, 百拇医药
例
%
例
%
例
%
结肠康片组
105
67
63.80**
20
33.33
10
, 百拇医药
9.00
8
8.00
92.38
结肠炎丸组
60
8
13.33
14
23.33
17
28.33
21
, 百拇医药
35.00
65.00
注：与对照组比*P<0.05 **P<0.013 讨论
本病属于中医学的肠氵 辟、痢疾、肠风、泄泻等病范畴，病因较为复杂，主要为饮食不节不洁、过食生冷、嗜食甘腻辛辣致脾胃受损，脾失健运，水湿内生，郁而化热，蕴结大肠，腑气不利，气血凝滞而成，故见腹痛，腹泻，便下脓血等症。张仲景云：“泄泻之本，无不由于脾胃。”病之初期多为实证，为湿热壅滞大肠；病久正气受伤，正虚邪恋，虚实夹杂，故见腹痛、腹泻、便脓血反复发作，倦怠乏力，面色萎黄，头晕目眩之症。因此应采用攻补兼施之法，益气健脾，除湿散瘀导滞，结肠康恰合病机。结肠康即王清任的“黄芪赤风汤”加地榆、槐米等而成。王清任谓黄芪赤风汤“疗诸疮诸病或因病虚弱者”。方中重用黄芪味甘性温大补元气，益气健脾，有托毒敛疮之功，此既治病之本，又防病之变；赤芍味苦微寒，清热凉血，活血散瘀，以清羁留之瘀热；防风辛甘微温，能升阳散湿，疗血痢及肠风下血，《本草正》谓其：“若随实表补气诸药，能收汗，升举阳气，止肠风下血”；加地榆、槐米等以增凉血止血，收涩止泻之功；诸药相伍，相得益彰，标本同治，临床每多获效。
, http://www.100md.com
现代药理研究认为：黄芪能改善血液循环及营养状况，使坏死细胞恢复活力及兴奋中枢神经，提高免疫能力，具有强壮身体的作用[1]；赤芍具有抗炎、抗溃疡、解痉、镇痛的作用；防风抗菌镇痛；地榆有抗菌、止血、生肌的作用；槐米具有抗菌作用。以上药物相伍具有增强机体免疫力，抗菌抗溃疡，促使肠粘膜修复的作用。
作者简介：赵云芳，女，44岁，副教授
参考文献
1 阴 健，郭力弓. 中药现代研究与临床应用. 北京：学苑出版社，1994.592
(收稿日期：1997-12-12), 百拇医药
单位：赵云芳 刘景超 李喜风(河南中医学院 河南450003)；董亚云(河南省康复医疗中心 河南450003)
关键词：溃疡性结肠炎；结肠康片；临床观察
北京中医药大学学报990329 笔者自1993年9月～1997年6月，采用结肠康片治疗慢性复发型溃疡性结肠炎105例，并以结肠炎丸作对照治疗60例，经系统观察及统计学处理，现总结如下：
1 临床资料
1.1 一般资料
按《中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则》(以下简称《新药指导原则》)制定的诊断标准，选择慢性复发型溃疡性结肠炎165例，按照随机分组的原则，将165例患者分为结肠康片治疗组105例，结肠炎丸对照组60例，两组病例一般资料见表1。
, 百拇医药
表1 两组病人治疗前一般临床资料(例) 组别
例数
性别
病 程/年
症状分级
男
女
<2
2～5
6～10
>10
轻
中
, 百拇医药
重
治疗组
105
61
44
28
35
21
15
34
48
23
对照组
60
, 百拇医药
31
29
17
20
16
7
19
28
13
从表1可知，两组患者治疗前性别、病程及症状分级等资料经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，说明具有可比性。1.2 诊断标准
按照《新药指导原则》的标准，有持续性或反复发作性粘液血便、腹痛、腹泻病史，中医辨证属于脾虚血瘀气滞型患者作为治疗对象。症见腹痛，腹胀，肠鸣，腹泻，泻下不爽，粘液脓血便，面色萎黄，疲倦纳差，舌淡红或兼瘀斑，脉沉细或沉弦而涩。
, 百拇医药
根据临床表现和结肠镜检查有下述3项之1项者，可以诊断为本病：①粘膜有多发性浅溃疡伴充血、水肿呈弥漫性分布；②粘膜粗糙呈细颗粒状，粘膜血管模糊、脆易出血或附有脓性分泌物；③可见假性息肉，结肠袋往往变钝或消失。
观察病例均排除菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克隆氏结肠炎等疾患。
1.3 治疗方法
治疗组予结肠康片，用黄芪、防风、赤芍、生地榆、槐米等制成片剂，每片3g，每次5片，3次/d，15d为1疗程，连续服用2个疗程。
对照组用结肠炎丸(西安中药厂)，每次4g，3次/d，15d为1疗程，连续服2个疗程。
两组病人均在治疗前停用其他药物，并详细填写病历，记录患者症状及纤维结肠镜、大便检查结果。2个疗程结束后仍复查纤维结肠镜，记录症状，6个月后统计疗效。
, 百拇医药
2 治疗结果
2.1 临床疗效评定
把腹泻、里急后重、脓血便、腹痛、腹胀、面色萎黄、乏力、纳呆8个症状作为主要观察指标，按照《新药指导原则》将症状分轻(+)、中(
)、重()三级，每个“+”号记1分，症状消失记“0”分。症状疗效判定值=(疗前积分值-疗后积分值)/疗前积分值。临床痊愈：症状疗效判定值等于1，结肠镜等检查肠粘膜恢复正常，停药后观察6个月无复发。
显效：症状疗效判定值>2/3，结肠镜等检查肠粘膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。
有效：症状疗效判定值>1/3、≤2/3，结肠镜检查粘膜病变有所好转。
, 百拇医药
无效：症状疗效判定值≤1/3，结肠镜检查无改善。
2.2 结果
治疗结果见表2。
表2 两组治疗结果比较 组 别
例数
临床治愈
显 效
有 效
无 效
总有效率/%
例
%
, 百拇医药
例
%
例
%
例
%
结肠康片组
105
67
63.80**
20
33.33
10
, 百拇医药
9.00
8
8.00
92.38
结肠炎丸组
60
8
13.33
14
23.33
17
28.33
21
, 百拇医药
35.00
65.00
注：与对照组比*P<0.05 **P<0.013 讨论
本病属于中医学的肠氵 辟、痢疾、肠风、泄泻等病范畴，病因较为复杂，主要为饮食不节不洁、过食生冷、嗜食甘腻辛辣致脾胃受损，脾失健运，水湿内生，郁而化热，蕴结大肠，腑气不利，气血凝滞而成，故见腹痛，腹泻，便下脓血等症。张仲景云：“泄泻之本，无不由于脾胃。”病之初期多为实证，为湿热壅滞大肠；病久正气受伤，正虚邪恋，虚实夹杂，故见腹痛、腹泻、便脓血反复发作，倦怠乏力，面色萎黄，头晕目眩之症。因此应采用攻补兼施之法，益气健脾，除湿散瘀导滞，结肠康恰合病机。结肠康即王清任的“黄芪赤风汤”加地榆、槐米等而成。王清任谓黄芪赤风汤“疗诸疮诸病或因病虚弱者”。方中重用黄芪味甘性温大补元气，益气健脾，有托毒敛疮之功，此既治病之本，又防病之变；赤芍味苦微寒，清热凉血，活血散瘀，以清羁留之瘀热；防风辛甘微温，能升阳散湿，疗血痢及肠风下血，《本草正》谓其：“若随实表补气诸药，能收汗，升举阳气，止肠风下血”；加地榆、槐米等以增凉血止血，收涩止泻之功；诸药相伍，相得益彰，标本同治，临床每多获效。
, http://www.100md.com
现代药理研究认为：黄芪能改善血液循环及营养状况，使坏死细胞恢复活力及兴奋中枢神经，提高免疫能力，具有强壮身体的作用[1]；赤芍具有抗炎、抗溃疡、解痉、镇痛的作用；防风抗菌镇痛；地榆有抗菌、止血、生肌的作用；槐米具有抗菌作用。以上药物相伍具有增强机体免疫力，抗菌抗溃疡，促使肠粘膜修复的作用。
作者简介：赵云芳，女，44岁，副教授
参考文献
1 阴 健，郭力弓. 中药现代研究与临床应用. 北京：学苑出版社，1994.592
(收稿日期：1997-12-12), 百拇医药