国产长效避孕皮下埋植剂300例临床观察
作者：卿荣珍
单位：桂林市妇幼保健院
关键词：
广西医学GUANGXI MEDICAL YIXUE1999年 第21卷 第4期 Vol 近15年由人口委员会发展推广的Norplant植入法是一种高效的避孕方法；药效可持续5年。我国由1984年引进本法并研制出了国产Norplant应用于临床。我们于1995年至1997年对300例受试者进行了国产Norplent的避孕效果及副作用的一年的临床追踪观察，效果明显。
1 对象与方法
1.1对象：300例已婚育龄妇女，自愿依赖Norplant皮下埋植法避孕或采用其他避孕方法失败者；身体健康，无特殊急慢性疾病；年龄20～45周岁；胎次：未生育7例(2.33%)，生育1胎者125例(41.67%)，生育2胎者165例(55%)，生育3胎者3例(1%)。
, http://www.100md.com
1.2 方法
1.2.1 于月经周期第3～7天或人流后，在受术者的左(或右)上臂内侧，局麻后用特制套管针将埋植剂(上海达华制药厂生产的2根型Norplant)两根呈30°角植入皮下。
1.2.2 受术者术前及术后一年抽血做自身对照，检测血红蛋白。
1.2.3 选择20例受术者，并选择她们中的100个正常月经周期，作宫颈液涂片检查，观察宫颈粘液拉丝度及羊齿状结晶。
2 结果
2.1避孕效果：300例受术者，追踪观察1年，无1例妊娠；避孕效果达100%；因副作用要求取出埋植剂者8例，占2.67%；因要求生育取出者2例，持续使用率达96.67%；2例取出后分别于第2、4个月妊娠。
, 百拇医药 2.2 血红蛋白：埋植者术前及术后一年分别抽血检查血红蛋白，作自身对照，均无明显变化，基本处于正常值范围内波动，经统计学处理无显著性差异。
2.3 宫颈粘液及羊齿状结晶情况：检测的20例埋植者，100个正常月经周期中发现：宫颈粘液量减少，呈浑浊、粘稠。粘液拉丝度平均为4.0±2.1cm，其中有92个周期未见羊齿状结晶或结晶不典型，占92%。
2.4 副作用：主要副作用以月经紊乱最为常见，表现为月经频繁，经期长或不规则出血，但经量减少，少数为月经稀发或闭经。月经紊乱147例占49%，恶心、呕吐5例，占1.67%，过敏反应2例，占0.67%，头痛1例，占0.32%；副反应随时间的推移而减少(见表1)。
表1 植入时间与月经紊乱关系表 植入时间(月)
观察例数
, 百拇医药 月经紊乱
例数
%
3
300
147
49.0
6
300
55
18.33
9
300
11
, 百拇医药
3.67
3 讨论
3.1避孕效果：本组采用国产Norplant与王佩珠等(1)报道的6根型Norplant\+R的结果相同，避孕效果达100%，持续使用率达96.67%，并有较好的可逆性(2例取出后均妊娠)。
3.2 避孕机理：Norplant的有效成分为左旋18-甲基炔诺酮(LNG)，LNG是一种强有力的孕酮制剂。避孕机理为：LNG干扰下丘脑——垂体——卵巢轴的功能，控制排卵；改变子宫内膜的形态结构，不利于精子通过；影响输卵管的蠕动，使受精卵的发育与子宫内膜变化不同步；改变宫颈粘液量和性质，不利于精子通过。我们观察的100个月经周期的子宫颈粘液及羊齿状结晶，结果拉丝度平均为4.0±2.1cm，92%未见羊齿状结晶或结晶不典型；可见Norplant的避孕机理与子宫颈功能的变化有关。
3.3 副作用：月经紊乱是Norplant的主要副作用，多见于埋植后的3个月，随着时间的推移，身体对药物的逐渐适应，再辅以炔雌醇、黄体酮、益母草等中西药治疗，症状逐渐减轻或消失；王桂敏等(2)认为子宫内膜局部激素受体异常是单纯孕激素避孕药所致子宫异常出血的主要原因。以埋植者术前和术后一年自身血红蛋白对照检查，结果表明其血红蛋白无显著性差异，说明使用Norplant的妇女虽有月经紊乱，出血或滴血的天数增加，但因出血量少而不影响健康，不会造成贫血；少数人出现恶心、呕吐，不用处理，症状自然消失，但此时应注意排除避孕失败的妊娠反应。2例术后局部皮肤出现过敏反应，予抗过敏治疗后症状控制。因此，我们要加强受术者的咨询，尽量减少因月经失调而终止使用的人数。
, 百拇医药
LNG植入皮下，即从硅胶管中缓慢恒定地释放至血液中，平均释放率为30μg/24hr，如此低的浓度不会产生象口服避孕药那样明显的副作用，对机体的影响也极小。Singh(3)认为该药对肝功能影响不大，对心血管无危险的影响。王佩珠等(1)进行了免疫学对比研究，结果显示IgG及IgM有轻度免疫增强作用。Coutinho(4)指出该药不会增加肝脏负担而对肝脏有损害。进而说明Norplant安全有效，可靠、使用简便，具有高效、长效、可逆，易被接受等特点，尤对不适宜放置宫内节育器，不能坚持口服避孕药的育龄妇女最为适用。
参考文献
[1]王佩珠，庞美珍，胡伦颖，等.Norplant\+R皮下埋植避孕法的临床及实验研究.实用妇产科杂志 1992；8(6)：304
[2]王桂敏，郑淑容，范正红，等.Norplant皮下埋植后子宫内膜形态和雌、孕激素受体含量的变化.中华妇产科杂志 1998；33(8)：493
[3]房敬燕摘.对新加坡使用Norplant避孕妇女代谢变化的研究.国外医学计划生育分册 1993；12(2)：104
[4]Coutinho E,et al.Clinical experience with implant contraception.contraception 1978;18:411, 百拇医药
单位：桂林市妇幼保健院
关键词：
广西医学GUANGXI MEDICAL YIXUE1999年 第21卷 第4期 Vol 近15年由人口委员会发展推广的Norplant植入法是一种高效的避孕方法；药效可持续5年。我国由1984年引进本法并研制出了国产Norplant应用于临床。我们于1995年至1997年对300例受试者进行了国产Norplent的避孕效果及副作用的一年的临床追踪观察，效果明显。
1 对象与方法
1.1对象：300例已婚育龄妇女，自愿依赖Norplant皮下埋植法避孕或采用其他避孕方法失败者；身体健康，无特殊急慢性疾病；年龄20～45周岁；胎次：未生育7例(2.33%)，生育1胎者125例(41.67%)，生育2胎者165例(55%)，生育3胎者3例(1%)。
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1.2 方法
1.2.1 于月经周期第3～7天或人流后，在受术者的左(或右)上臂内侧，局麻后用特制套管针将埋植剂(上海达华制药厂生产的2根型Norplant)两根呈30°角植入皮下。
1.2.2 受术者术前及术后一年抽血做自身对照，检测血红蛋白。
1.2.3 选择20例受术者，并选择她们中的100个正常月经周期，作宫颈液涂片检查，观察宫颈粘液拉丝度及羊齿状结晶。
2 结果
2.1避孕效果：300例受术者，追踪观察1年，无1例妊娠；避孕效果达100%；因副作用要求取出埋植剂者8例，占2.67%；因要求生育取出者2例，持续使用率达96.67%；2例取出后分别于第2、4个月妊娠。
, 百拇医药 2.2 血红蛋白：埋植者术前及术后一年分别抽血检查血红蛋白，作自身对照，均无明显变化，基本处于正常值范围内波动，经统计学处理无显著性差异。
2.3 宫颈粘液及羊齿状结晶情况：检测的20例埋植者，100个正常月经周期中发现：宫颈粘液量减少，呈浑浊、粘稠。粘液拉丝度平均为4.0±2.1cm，其中有92个周期未见羊齿状结晶或结晶不典型，占92%。
2.4 副作用：主要副作用以月经紊乱最为常见，表现为月经频繁，经期长或不规则出血，但经量减少，少数为月经稀发或闭经。月经紊乱147例占49%，恶心、呕吐5例，占1.67%，过敏反应2例，占0.67%，头痛1例，占0.32%；副反应随时间的推移而减少(见表1)。
表1 植入时间与月经紊乱关系表 植入时间(月)
观察例数
, 百拇医药 月经紊乱
例数
%
3
300
147
49.0
6
300
55
18.33
9
300
11
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3.67
3 讨论
3.1避孕效果：本组采用国产Norplant与王佩珠等(1)报道的6根型Norplant\+R的结果相同，避孕效果达100%，持续使用率达96.67%，并有较好的可逆性(2例取出后均妊娠)。
3.2 避孕机理：Norplant的有效成分为左旋18-甲基炔诺酮(LNG)，LNG是一种强有力的孕酮制剂。避孕机理为：LNG干扰下丘脑——垂体——卵巢轴的功能，控制排卵；改变子宫内膜的形态结构，不利于精子通过；影响输卵管的蠕动，使受精卵的发育与子宫内膜变化不同步；改变宫颈粘液量和性质，不利于精子通过。我们观察的100个月经周期的子宫颈粘液及羊齿状结晶，结果拉丝度平均为4.0±2.1cm，92%未见羊齿状结晶或结晶不典型；可见Norplant的避孕机理与子宫颈功能的变化有关。
3.3 副作用：月经紊乱是Norplant的主要副作用，多见于埋植后的3个月，随着时间的推移，身体对药物的逐渐适应，再辅以炔雌醇、黄体酮、益母草等中西药治疗，症状逐渐减轻或消失；王桂敏等(2)认为子宫内膜局部激素受体异常是单纯孕激素避孕药所致子宫异常出血的主要原因。以埋植者术前和术后一年自身血红蛋白对照检查，结果表明其血红蛋白无显著性差异，说明使用Norplant的妇女虽有月经紊乱，出血或滴血的天数增加，但因出血量少而不影响健康，不会造成贫血；少数人出现恶心、呕吐，不用处理，症状自然消失，但此时应注意排除避孕失败的妊娠反应。2例术后局部皮肤出现过敏反应，予抗过敏治疗后症状控制。因此，我们要加强受术者的咨询，尽量减少因月经失调而终止使用的人数。
, 百拇医药
LNG植入皮下，即从硅胶管中缓慢恒定地释放至血液中，平均释放率为30μg/24hr，如此低的浓度不会产生象口服避孕药那样明显的副作用，对机体的影响也极小。Singh(3)认为该药对肝功能影响不大，对心血管无危险的影响。王佩珠等(1)进行了免疫学对比研究，结果显示IgG及IgM有轻度免疫增强作用。Coutinho(4)指出该药不会增加肝脏负担而对肝脏有损害。进而说明Norplant安全有效，可靠、使用简便，具有高效、长效、可逆，易被接受等特点，尤对不适宜放置宫内节育器，不能坚持口服避孕药的育龄妇女最为适用。
参考文献
[1]王佩珠，庞美珍，胡伦颖，等.Norplant\+R皮下埋植避孕法的临床及实验研究.实用妇产科杂志 1992；8(6)：304
[2]王桂敏，郑淑容，范正红，等.Norplant皮下埋植后子宫内膜形态和雌、孕激素受体含量的变化.中华妇产科杂志 1998；33(8)：493
[3]房敬燕摘.对新加坡使用Norplant避孕妇女代谢变化的研究.国外医学计划生育分册 1993；12(2)：104
[4]Coutinho E,et al.Clinical experience with implant contraception.contraception 1978;18:411, 百拇医药