痰净雾化液超声雾化吸入祛痰作用研究
作者：金建年 彭文娟 彭兆麟
单位：武汉市儿童医院(汉口，430016)
关键词：痰净雾化液；超声雾化吸入；呼吸道感染；化痰；止咳
湖北中医杂志990406 摘 要：为了观察痰净雾化液超声雾化吸入在小儿呼吸道感染中的祛痰效果，将183例小儿呼吸道感染患者随机分为痰净雾化液超声雾化吸入治疗组103例，痰易净(N-乙酰半胱氨酸)治疗疗效组50例，生理盐水对照观察组30例，观察3组在治疗前后的化痰、止咳作用并进行对比。结果显示，治疗组的化痰、止咳以及改善肺部体征作用，痰鸣音减少与对照组相比有显著性差异(P<0.05)，与疗效组相比无显著性差异(P>0.05)。结论：痰净雾化液超声雾化吸入治疗小儿呼吸道感染的疗效确切。
痰净雾化液(TJAS)是我院研制的一种用于呼吸道排痰的雾化剂，可辅助治疗各种呼吸道疾病引起的咳痰不畅之症。为进一步探讨其排痰效果，我们进行了有关临床观察，现将结果报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
按《中西医结合治疗小儿内科常见病》关于支气管肺炎、支气管炎、支气管哮喘、上呼吸道感染等诊断标准[1]，按就诊顺序，随机收治患儿183例，并按临床设计分为3组，即痰净雾化治疗组(简称治疗组，TJAS，下同)103例，痰易净(N-Acetyl cysteine,N-乙酰半胱氨酸，NAC)疗效组(疗效组，NAC)50例，生理盐水对照组(对照组，NS)30例。
1.1 一般资料
治疗组(TJAS)男54例，女49例；年龄为45天～15岁，平均为5.5岁。疗效组(NAC)男26例，女24例；年龄为2个月～15岁，平均5.8岁。对照组(NS)男13例，女17例；年龄为3个月～14岁，平均为5.4岁。上述3组性别与年龄经统计学处理，P>0.05，无显著性差异，具可比性。
1.2 收治标准
, 百拇医药
(1)上、下呼吸道感染(非极期)；(2)喉中有痰，或伴干咳、犬吠、刺激性咳嗽、阵咳、单声咳嗽等；(3)咽充血，或伴不适、疼痛，或伴滤泡、溃疡；(4)肺部听诊可有痰鸣音、干性罗音，或哮鸣音，或中小水泡音，可单独或合并存在。183例中，支气管肺炎90例，支气管炎39例，上呼吸道感染32例，其他22例。其3组病种分布情况见表1。
1.3 观察项目及结果
(1)症状和体征：在183例中，咳嗽者178例，其中重度咳嗽38例，中度咳嗽111例，轻度咳嗽29例，无咳嗽者5例；排痰者183例，其中排粘痰158例，脓痰25例，痰液能自行排出者32例，难排者151例；咽充血37例，疱疹者13例，咽溃疡者11例，咽部不适者41例。肺部体征中，痰鸣者157例，干性罗音者100例，哮鸣音者54例，中小水泡音者85例。3组症状和体征分别见表2、表3。
表1 病种分布 组 别
, 百拇医药
肺炎
支气管炎
上感
其他
合计
治疗组
55
17
17
14
103
疗效组
20
15
, 百拇医药
9
6
50
对照组
15
7
6
2
30
合 计
90
39
32
22
, 百拇医药
183
表2 症状分布 组别
咳嗽程度
排痰情况
重度
中度
轻度
不咳
粘痰
脓痰
自排
难排
治疗组
, 百拇医药
21
64
16
2
91
12
14
89
疗效组
12
30
7
1
42
, 百拇医药
8
10
40
对照组
5
17
6
2
25
5
8
22
合 计
38
, 百拇医药
111
29
5
158
25
32
151
1.4 量化指标(并按模糊数学法计分)
咳嗽重度：阵咳>3次/日，或每次阵咳持续时间>1分钟者(阵咳包括痉咳)计3分；中度：阵咳<3次/日，或每次阵咳持续时间<1分钟者(不包括痉咳)，计2分；轻度：单声咳嗽，计1分；无咳嗽，计0分。表3 体征分布
组别
, 百拇医药 咽部体征
肺部体征
充血
疱疹
溃疡
不适
痰鸣
音
干罗
音
哮鸣
音
水疱
音
, http://www.100md.com
治疗组
20
5
5
22
92
45
30
44
疗效组
11
5
4
12
, 百拇医药
44
30
14
23
对照组
6
3
2
7
21
25
10
18
合 计
, 百拇医药
37
13
11
41
157
100
54
85
肺部体征：重度：双肺体征密集或弥散，计3分；中度：双肺体征散在或局部闻及，计2分；轻度：双肺体征偶闻，计1分；双肺无体征计0分。
2 治疗方法
治疗组用痰净雾化液(TJAS)，疗效组用痰易净(NAC)雾化液，对照组用生理盐水(NS)。痰净雾化液由武汉市儿童医院中药研究室生产(批号：980210)，由桔梗、胆南星、鲜竹沥、车前草、蟾酥、紫菀等中药组成，含桔梗皂苷95mg/ml；痰易净粉剂由湖北劲力生化厂生产(批号：970303)，1克/瓶，加注射用水10毫升配成10%溶液；生理盐水由武汉市儿童医院制剂室生产(批号：980405)。
, 百拇医药
上述3种制剂均分别置于超声雾化器(DJWC电脑型超声雾化器，由天津市电子医疗器械研究所生产)中，每次雾化1～3ml，并记录雾化治疗前后的15、30分钟的临床病情变化。按雾化治疗后60分钟内的疗效作为近期疗效判定内容。对原发疾病按原发病治疗，但在雾化当日均不予应用止咳及化痰药物。疗效比较采用x2、t检验和Ridit分析。
3 结果
3.1 症状改善情况 治疗组、疗效组咳嗽程度治疗前后对比，t值分别为10.99和3.60，P<0.01，具非常显著性差异；对照组t值1.41，P>0.05，无显著性差异。排痰情况治疗组、疗效组治疗前后对比，t值分别为12.24和9.39，P<0.01，均有非常显著性差异；对照组t值1.33，P>0.05，无显著性差异。治疗后治疗组与疗效组相比，咳嗽程度、排痰情况t值分别为1.34和0.68，P>0.05，无显著性差异。两组与对照组相比有非常显著性差异，两组咳嗽减少的t值分别为1.958和2.049(P<0.01)；两组排痰减少的t值分别为8.843，7.256(P<0.001)(见表4)。
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表4 3组症状治疗前后对比(
±s)
组别
n
咳嗽程度
n
排痰情况
治疗组
治前
101
2.11±0.61
103
1.88±0.37
, 百拇医药
治后
1.22±0.51#*
1.01±0.62#*
疗效组
治前
49
1.81±0.48
50
1.86±0.36
治后
1.39±0.67#*
0.94±0.59#*
, 百拇医药
对照组
治前
28
1.69±0.59
30
1.91±0.20
治后
1.47±0.62
1.79±0.45
注：与治疗前相比，*P<0.05～0.01，治疗后与对照组相比，#P<0.01～0.001
3.2 体征改善情况 治疗组痰鸣音、干罗音在治疗前后对比有非常显著性差异，两组t值分别为9.25和5.36，P<0.01；疗效组痰鸣音在治疗前后对比有非常显著性差异，t值为3.56，P<0.01；对照组治疗前后均无显著性差异。组间对比，治疗后治疗组干罗音与疗效组相比无显著性差异(P>0.05)，痰鸣音有显著性差异，t值为3.76，P<0.05(见表5)。
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表5 三组体征治疗前后对比(
±S)
组别
n
痰鸣音
n
干罗音
n
哮鸣音
n
水泡音
治疗组
治前
, 百拇医药
92
1.98±0.61
15
2.22±0.37
15
1.77±0.73
44
1.92±0.62
治后
0.74±0.56*
1.69±0.43*
1.67±0.66
, 百拇医药
1.88±0.59
疗效组
治前
44
1.43±0.63
9
1.25±0.36
7
2.17±0.98
23
1.90±0.77
治后
0.96±0.69*
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1.25±0.35
1.50±0.84
1.57±0.68
对照组
治前
21
1.67±0.49
7
1.13±0.25
3
2.00±0.57
18
1.82±0.40
, 百拇医药
治后
1.53±0.62
1.0±0.47
1.86±0.38
1.73±0.47
注：与治疗前相比，*P<0.05～0.01
3.3 疗效判定 因目前对排痰疗效判断尚无统一标准，本研究以排痰、咳嗽、肺部表现疗效作为判定标准。显效：有较多痰液排出，咳声较前清爽，咳嗽较治疗前明显减少或消失，呼吸音变清晰或痰鸣音明显减少；有效：有少量痰液排出，咳声较畅，咳嗽较治疗前减少，呼吸音较清晰，或痰鸣音减少；无效：无痰液排出，咳声无改观，呼吸音仍粗糙，或痰鸣音无减少。
总疗效：治疗组103例，显效40例，有效51例，无效12例，总有效率为88.35%；疗效组50例，显效12例，有效24例，无效14例，总有效率72.00%；对照组30例，显效0例，有效9例，无效21例，总有效率30.00%。
, 百拇医药
通过Ridit分析，治疗组、疗效组与对照组95%可信限分别为
1=0.500±0.057，2=0.422±0.082，3=0.150±0.105，提示治疗组与疗效组无重叠，P>0.05，两组疗效近似；治疗组、疗效组与对照组均有重叠，P<0.05，有显著性差异。
症状、体征疗效：从症状和体征上看，咳嗽减轻、痰易排出、痰鸣音减少，治疗组与对照组、疗效组与对照组相比有非常显著性差异，x2分别为35.71、73.15、46.57和12.14、29.74、24.83，P<0.001(见表6、7)；咳嗽减轻、痰易排出治疗组与疗效组相比有显著性差异，x2分别为4.39、5.46，P<0.01；干罗音、痰鸣音及水泡音减少在3组无显著性差异(P>0.05)(表7、8)。
, 百拇医药
表6 临床症状疗效
组 别
咳嗽情况(%)
痰液情况(%)
n
显效
有效
无效
总有效率
n
显效
有效
无效
, 百拇医药
总有效率
治疗组
101
15
(14.9)
70
(69.3)
15
(15.8)
85*#
(84.2)
103
59
, 百拇医药
(57.3)
38
(36.9)
6
(5.8)
97#*
(94.2)
疗效组
49
4
(8.16)
30
(61.22)
, http://www.100md.com
15
(30.61)
34*
(69.39)
50
14
(23.0)
27
(54.0)
9
(18.0)
41*
, 百拇医药 (82.0)
对照组
28
0
(0.0)
7
(25.0)
21
(75.0)
7
(23.3)
30
0
, 百拇医药
(0.0)
6
(20.0)
24
(80.0)
6
(20.0)
注：与对照组相比，*P<0.01，与疗效组相比，#P<0.05
表7 痰鸣音疗效(%)
组别
n
显效
, 百拇医药
有效
无效
总有效
治疗
92
32(34.8)
52(56.5)
8(8.7)
84*(91.3)
疗效
44
17(38.6)
21(47.7)
, 百拇医药
6(13.7)
38*(86.4)
对照
21
0(0.0)
5(23.8)
16(76.2)
5(23.8)
注：与对照组相比，*P<0.01
4 讨论
观察显示，TJAS能促进排痰、止咳、痰鸣音减少，总有效率为88.35%。通过Ridit分析显示，TJAS组与NAC组疗效相似(P>0.05)，TJAS组、NAC组与NS组相比有显著性差异(P<0.05)。由于小儿上、下呼吸道感染而致咽喉部不适、干咳无痰为主要病理表现。TJAS中桔梗开宣肺气、化痰畅气，其化学成分桔梗皂苷能反射性增加支气管分泌；鲜竹沥清热滑痰，可使痰液自气管或支气管排出，能增加气管纤毛运动；车前草具祛痰、清热、镇咳作用，可使呼吸道粘膜分泌明显增加；紫菀消痰、下气、止咳，其祛痰作用可长达4小时以上；胆南星清热化痰，能增加呼吸道的分泌；蟾酥平喘止咳，能消除咽部炎性肿胀，并具局麻作用而止痛。上药共奏化痰、排痰、清热、抗炎、消肿、止痛之效。
参考文献
[1] 彭兆麟主编.中西医结合治疗小儿内科常见病.武汉出版社，1997，(1)：76～124
(收稿日期：1998-11-17)
, 百拇医药
单位：武汉市儿童医院(汉口，430016)
关键词：痰净雾化液；超声雾化吸入；呼吸道感染；化痰；止咳
湖北中医杂志990406 摘 要：为了观察痰净雾化液超声雾化吸入在小儿呼吸道感染中的祛痰效果，将183例小儿呼吸道感染患者随机分为痰净雾化液超声雾化吸入治疗组103例，痰易净(N-乙酰半胱氨酸)治疗疗效组50例，生理盐水对照观察组30例，观察3组在治疗前后的化痰、止咳作用并进行对比。结果显示，治疗组的化痰、止咳以及改善肺部体征作用，痰鸣音减少与对照组相比有显著性差异(P<0.05)，与疗效组相比无显著性差异(P>0.05)。结论：痰净雾化液超声雾化吸入治疗小儿呼吸道感染的疗效确切。
痰净雾化液(TJAS)是我院研制的一种用于呼吸道排痰的雾化剂，可辅助治疗各种呼吸道疾病引起的咳痰不畅之症。为进一步探讨其排痰效果，我们进行了有关临床观察，现将结果报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
按《中西医结合治疗小儿内科常见病》关于支气管肺炎、支气管炎、支气管哮喘、上呼吸道感染等诊断标准[1]，按就诊顺序，随机收治患儿183例，并按临床设计分为3组，即痰净雾化治疗组(简称治疗组，TJAS，下同)103例，痰易净(N-Acetyl cysteine,N-乙酰半胱氨酸，NAC)疗效组(疗效组，NAC)50例，生理盐水对照组(对照组，NS)30例。
1.1 一般资料
治疗组(TJAS)男54例，女49例；年龄为45天～15岁，平均为5.5岁。疗效组(NAC)男26例，女24例；年龄为2个月～15岁，平均5.8岁。对照组(NS)男13例，女17例；年龄为3个月～14岁，平均为5.4岁。上述3组性别与年龄经统计学处理，P>0.05，无显著性差异，具可比性。
1.2 收治标准
, 百拇医药
(1)上、下呼吸道感染(非极期)；(2)喉中有痰，或伴干咳、犬吠、刺激性咳嗽、阵咳、单声咳嗽等；(3)咽充血，或伴不适、疼痛，或伴滤泡、溃疡；(4)肺部听诊可有痰鸣音、干性罗音，或哮鸣音，或中小水泡音，可单独或合并存在。183例中，支气管肺炎90例，支气管炎39例，上呼吸道感染32例，其他22例。其3组病种分布情况见表1。
1.3 观察项目及结果
(1)症状和体征：在183例中，咳嗽者178例，其中重度咳嗽38例，中度咳嗽111例，轻度咳嗽29例，无咳嗽者5例；排痰者183例，其中排粘痰158例，脓痰25例，痰液能自行排出者32例，难排者151例；咽充血37例，疱疹者13例，咽溃疡者11例，咽部不适者41例。肺部体征中，痰鸣者157例，干性罗音者100例，哮鸣音者54例，中小水泡音者85例。3组症状和体征分别见表2、表3。
表1 病种分布 组 别
, 百拇医药
肺炎
支气管炎
上感
其他
合计
治疗组
55
17
17
14
103
疗效组
20
15
, 百拇医药
9
6
50
对照组
15
7
6
2
30
合 计
90
39
32
22
, 百拇医药
183
表2 症状分布 组别
咳嗽程度
排痰情况
重度
中度
轻度
不咳
粘痰
脓痰
自排
难排
治疗组
, 百拇医药
21
64
16
2
91
12
14
89
疗效组
12
30
7
1
42
, 百拇医药
8
10
40
对照组
5
17
6
2
25
5
8
22
合 计
38
, 百拇医药
111
29
5
158
25
32
151
1.4 量化指标(并按模糊数学法计分)
咳嗽重度：阵咳>3次/日，或每次阵咳持续时间>1分钟者(阵咳包括痉咳)计3分；中度：阵咳<3次/日，或每次阵咳持续时间<1分钟者(不包括痉咳)，计2分；轻度：单声咳嗽，计1分；无咳嗽，计0分。表3 体征分布
组别
, 百拇医药 咽部体征
肺部体征
充血
疱疹
溃疡
不适
痰鸣
音
干罗
音
哮鸣
音
水疱
音
, http://www.100md.com
治疗组
20
5
5
22
92
45
30
44
疗效组
11
5
4
12
, 百拇医药
44
30
14
23
对照组
6
3
2
7
21
25
10
18
合 计
, 百拇医药
37
13
11
41
157
100
54
85
肺部体征：重度：双肺体征密集或弥散，计3分；中度：双肺体征散在或局部闻及，计2分；轻度：双肺体征偶闻，计1分；双肺无体征计0分。
2 治疗方法
治疗组用痰净雾化液(TJAS)，疗效组用痰易净(NAC)雾化液，对照组用生理盐水(NS)。痰净雾化液由武汉市儿童医院中药研究室生产(批号：980210)，由桔梗、胆南星、鲜竹沥、车前草、蟾酥、紫菀等中药组成，含桔梗皂苷95mg/ml；痰易净粉剂由湖北劲力生化厂生产(批号：970303)，1克/瓶，加注射用水10毫升配成10%溶液；生理盐水由武汉市儿童医院制剂室生产(批号：980405)。
, 百拇医药
上述3种制剂均分别置于超声雾化器(DJWC电脑型超声雾化器，由天津市电子医疗器械研究所生产)中，每次雾化1～3ml，并记录雾化治疗前后的15、30分钟的临床病情变化。按雾化治疗后60分钟内的疗效作为近期疗效判定内容。对原发疾病按原发病治疗，但在雾化当日均不予应用止咳及化痰药物。疗效比较采用x2、t检验和Ridit分析。
3 结果
3.1 症状改善情况 治疗组、疗效组咳嗽程度治疗前后对比，t值分别为10.99和3.60，P<0.01，具非常显著性差异；对照组t值1.41，P>0.05，无显著性差异。排痰情况治疗组、疗效组治疗前后对比，t值分别为12.24和9.39，P<0.01，均有非常显著性差异；对照组t值1.33，P>0.05，无显著性差异。治疗后治疗组与疗效组相比，咳嗽程度、排痰情况t值分别为1.34和0.68，P>0.05，无显著性差异。两组与对照组相比有非常显著性差异，两组咳嗽减少的t值分别为1.958和2.049(P<0.01)；两组排痰减少的t值分别为8.843，7.256(P<0.001)(见表4)。
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表4 3组症状治疗前后对比(
±s)组别
n
咳嗽程度
n
排痰情况
治疗组
治前
101
2.11±0.61
103
1.88±0.37
, 百拇医药
治后
1.22±0.51#*
1.01±0.62#*
疗效组
治前
49
1.81±0.48
50
1.86±0.36
治后
1.39±0.67#*
0.94±0.59#*
, 百拇医药
对照组
治前
28
1.69±0.59
30
1.91±0.20
治后
1.47±0.62
1.79±0.45
注：与治疗前相比，*P<0.05～0.01，治疗后与对照组相比，#P<0.01～0.001
3.2 体征改善情况 治疗组痰鸣音、干罗音在治疗前后对比有非常显著性差异，两组t值分别为9.25和5.36，P<0.01；疗效组痰鸣音在治疗前后对比有非常显著性差异，t值为3.56，P<0.01；对照组治疗前后均无显著性差异。组间对比，治疗后治疗组干罗音与疗效组相比无显著性差异(P>0.05)，痰鸣音有显著性差异，t值为3.76，P<0.05(见表5)。
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表5 三组体征治疗前后对比(
±S)组别
n
痰鸣音
n
干罗音
n
哮鸣音
n
水泡音
治疗组
治前
, 百拇医药
92
1.98±0.61
15
2.22±0.37
15
1.77±0.73
44
1.92±0.62
治后
0.74±0.56*
1.69±0.43*
1.67±0.66
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1.88±0.59
疗效组
治前
44
1.43±0.63
9
1.25±0.36
7
2.17±0.98
23
1.90±0.77
治后
0.96±0.69*
, http://www.100md.com
1.25±0.35
1.50±0.84
1.57±0.68
对照组
治前
21
1.67±0.49
7
1.13±0.25
3
2.00±0.57
18
1.82±0.40
, 百拇医药
治后
1.53±0.62
1.0±0.47
1.86±0.38
1.73±0.47
注：与治疗前相比，*P<0.05～0.01
3.3 疗效判定 因目前对排痰疗效判断尚无统一标准，本研究以排痰、咳嗽、肺部表现疗效作为判定标准。显效：有较多痰液排出，咳声较前清爽，咳嗽较治疗前明显减少或消失，呼吸音变清晰或痰鸣音明显减少；有效：有少量痰液排出，咳声较畅，咳嗽较治疗前减少，呼吸音较清晰，或痰鸣音减少；无效：无痰液排出，咳声无改观，呼吸音仍粗糙，或痰鸣音无减少。
总疗效：治疗组103例，显效40例，有效51例，无效12例，总有效率为88.35%；疗效组50例，显效12例，有效24例，无效14例，总有效率72.00%；对照组30例，显效0例，有效9例，无效21例，总有效率30.00%。
, 百拇医药
通过Ridit分析，治疗组、疗效组与对照组95%可信限分别为
1=0.500±0.057，2=0.422±0.082，3=0.150±0.105，提示治疗组与疗效组无重叠，P>0.05，两组疗效近似；治疗组、疗效组与对照组均有重叠，P<0.05，有显著性差异。症状、体征疗效：从症状和体征上看，咳嗽减轻、痰易排出、痰鸣音减少，治疗组与对照组、疗效组与对照组相比有非常显著性差异，x2分别为35.71、73.15、46.57和12.14、29.74、24.83，P<0.001(见表6、7)；咳嗽减轻、痰易排出治疗组与疗效组相比有显著性差异，x2分别为4.39、5.46，P<0.01；干罗音、痰鸣音及水泡音减少在3组无显著性差异(P>0.05)(表7、8)。
, 百拇医药
表6 临床症状疗效
组 别
咳嗽情况(%)
痰液情况(%)
n
显效
有效
无效
总有效率
n
显效
有效
无效
, 百拇医药
总有效率
治疗组
101
15
(14.9)
70
(69.3)
15
(15.8)
85*#
(84.2)
103
59
, 百拇医药
(57.3)
38
(36.9)
6
(5.8)
97#*
(94.2)
疗效组
49
4
(8.16)
30
(61.22)
, http://www.100md.com
15
(30.61)
34*
(69.39)
50
14
(23.0)
27
(54.0)
9
(18.0)
41*
, 百拇医药 (82.0)
对照组
28
0
(0.0)
7
(25.0)
21
(75.0)
7
(23.3)
30
0
, 百拇医药
(0.0)
6
(20.0)
24
(80.0)
6
(20.0)
注：与对照组相比，*P<0.01，与疗效组相比，#P<0.05
表7 痰鸣音疗效(%)
组别
n
显效
, 百拇医药
有效
无效
总有效
治疗
92
32(34.8)
52(56.5)
8(8.7)
84*(91.3)
疗效
44
17(38.6)
21(47.7)
, 百拇医药
6(13.7)
38*(86.4)
对照
21
0(0.0)
5(23.8)
16(76.2)
5(23.8)
注：与对照组相比，*P<0.01
4 讨论
观察显示，TJAS能促进排痰、止咳、痰鸣音减少，总有效率为88.35%。通过Ridit分析显示，TJAS组与NAC组疗效相似(P>0.05)，TJAS组、NAC组与NS组相比有显著性差异(P<0.05)。由于小儿上、下呼吸道感染而致咽喉部不适、干咳无痰为主要病理表现。TJAS中桔梗开宣肺气、化痰畅气，其化学成分桔梗皂苷能反射性增加支气管分泌；鲜竹沥清热滑痰，可使痰液自气管或支气管排出，能增加气管纤毛运动；车前草具祛痰、清热、镇咳作用，可使呼吸道粘膜分泌明显增加；紫菀消痰、下气、止咳，其祛痰作用可长达4小时以上；胆南星清热化痰，能增加呼吸道的分泌；蟾酥平喘止咳，能消除咽部炎性肿胀，并具局麻作用而止痛。上药共奏化痰、排痰、清热、抗炎、消肿、止痛之效。
参考文献
[1] 彭兆麟主编.中西医结合治疗小儿内科常见病.武汉出版社，1997，(1)：76～124
(收稿日期：1998-11-17)
, 百拇医药