甲地孕酮对改善肿瘤化疗病人生活质量的影响
作者：钟进才 周重林 阙铁生 杨国勋
单位：广西医科大学第一附属医院化疗科 南宁 530021
关键词：甲地孕酮；化疗；生活质量
广西医科大学学报990531
摘要 目的：探讨甲地孕酮(MA)对肿瘤化疗病人生活质量的影响。方法：64例恶性肿瘤患者按病例配对法分成MA组(化疗+MA)和对照组(单用化疗)，二者化疗方案相同，均用二周期；MA为160mg/d，连用60d。观察两组治疗前后食欲、食量、体质量和Karnofsky评分的改变，以及化疗效果、胃肠反应、骨髓抑制情况。结果：MA组食欲、食量、体质量和Karnofsky评分的增加明显好于对照组，而化疗效果、胃肠反应、骨髓抑制则无显著性差异；未发现明显的副反应。结论：小剂量MA可改善肿瘤化疗患者的生活质量。
, http://www.100md.com 中国图书资料分类法分类号 R730.53
恶性肿瘤患者在接受化疗过程中，常会出现厌食、食量下降、体质量减轻、生活质量下降，以致一些病人难以完成化疗。甲地孕酮是一种孕激素，临床上用于乳腺癌的内分泌治疗，近年来国外报道具有刺激食欲、增加体质量的效果。我科1995年10月至1998年8月，在化疗时合并应用甲地孕酮(MEGACE，简称MA)，以观察MA是否减轻化疗毒副反应，改善化疗病人的生活质量，并与单纯化疗组比较。
1 临床资料
1.1 一般资料：本组64例，均经细胞学、组织学证实的恶性肿瘤患者，按病例配对法分成 MA组(化疗合用MA)和对照组(单用化疗)各32例。两组一般情况见表1。
表1 两组一般情况比较 组别
n
, 百拇医药
男
女
平均年龄(岁)
肿瘤类型
分期
KPS
手术情况
肺癌
乳腺癌
胃癌
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
, 百拇医药 Ⅳ
已
未
MA组
32
15
17
49.8
17
10
5
0
5
19
, 百拇医药
8
73
10
22
对照组
32
16
16
48.1
17
10
5
0
6
, 百拇医药
20
6
75
11
20
由表1可见，MA组和对照组分别有10例和11例已做手术，故两组可评价化疗近期疗效的例数分别为22例和21例。
1.2 治疗方法：①对照组化疗方案：肺癌(均为非小细胞肺癌),用CAP或MVP方案。CAP为环磷酰胺(CTX)500mg/m2，阿霉素(ADM)40mg/m2，顺氯氨铂(DDP)80mg/m2；MVP为丝裂霉素(MMC)6mg/m2，长春地辛(VDS)3mg/m2，DDP80mg/m2。胃癌用FAM方案，5-氟尿嘧啶(5-Fu)500mg/m2，ADM40mg/m2，MMC6mg/m2。乳腺癌用CAF或CMF方案，CAF为CTX500mg/m2，ADM40mg/m2，5-Fu 500mg/m2；CMF为CTX500mg/m2，甲氨喋呤(MTX)20mg/m2，5-Fu用法、用量同CAF方案。均3周为一周期，共用2周期；②MA组化疗方案同对照组，化疗开始即服用MA，每次160mg，每天1次，连服60d。
, 百拇医药
1.3 疗效评价：记录治疗前后食欲(按Tchekmedyian方法分为5级，即甚差、差、尚可、好、甚好)[1]、食量、体质量、Karnofsky(KPS)计分；化疗的近期疗效按WHO实体瘤疗效评价标准进行评定，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(NC)，进展(PD)；化疗副反应(包括恶心、呕吐及白细胞下降)按WHO标准分度。此外还观察服用MA后有无水肿、静脉血栓形成、阴道出血等。
1.4 统计学处理：应用χ2检验和u检验进行显著性检测。
2 结 果
2.1 两组治疗前后食欲、食量变化见表2。
2.2 治疗前后体质量及KPS变化见表3。
2.3 两组化疗效果、胃肠反应及白细胞变化见表4。
, http://www.100md.com
2.4 毒副作用：1例有少量阴道出血，无须特殊处理，无其他毒副反应出现。
表2 两组治疗前后食欲、食量的改变 组别
n
食欲
食量
上升
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
增加
, 百拇医药
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
MA组
32
18(56.3)
11(34.4)
3(9.4)
17(53.1)
11(34.4)
4(12.5)
, http://www.100md.com
对照组
32
3(9.4)
10(31.3)
19(59.4)
3(9.4)
11(34.4)
18(56.3)
χ2
13.89
12.29
P
, 百拇医药
<0.01
<0.01
表3 治疗前后体质量及KPS变化 例数(%) 组别
n
食欲
食量
增加
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
增加
, http://www.100md.com
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
MA组
32
15(46.9)
12(37.5)
5(15.6)
16(50)
13(40.6)
3(9.4)
, 百拇医药
对照组
32
4(12.5)
11(34.4)
17(53.1)
5(15.6)
16(50)
11(34.4)
χ2
7.48
7.08
P
, 百拇医药 <0.01
<0.01
表4 两组化疗效果、胃肠反应及白细胞变化 组别
n
近期疗效
胃肠反应
白细胞变化
CR
PR
NC
PD
CR+PR
(%)
, 百拇医药
0
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
0
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
MA组
32
0
8
, 百拇医药
10
4
36.36
10
8
9
4
1
13
9
5
5
0
对照组
, 百拇医药
32
0
7
9
5
33.33
6
6
13
5
2
10
8
6
, 百拇医药
6
2
χ2
0.043
1.33
0.81
P
>0.05
>0.05
>0.05
3 讨 论
随着治疗技术的进步，一些肿瘤的缓解率及生存期已有较大提高，因此肿瘤患者的生活质量正日益受到重视。化疗对生活质量有着正反两方面的影响：一方面由于化疗减轻了肿瘤负荷，患者的体质会改善；另一方面化疗对全身各个系统有毒性作用，会使体质下降，生活质量降低。不少学者正致力于减少化疗的毒副作用。各种强力止吐剂、重组造血因子及高效广谱抗生素的应用，已较有效地控制了化疗的诸多并发症，但食欲、体质量、KPS问题仍存在，近年来静脉高营养输液，虽对恶病质有一定的改善，但对改善食欲并无帮助。甲地孕酮在治疗晚期乳腺癌的过程中被发现有增加食欲和体质量的副作用。受此启发，人们用它来治疗晚期肿瘤病人的厌食、恶液质，效果令人满意[2]。
, 百拇医药
本组病例表明，单纯化疗组治疗后食欲受影响，59.4%的患者食欲下降，仅9.4%食欲上升，而MA组56.3%食欲上升；单纯化疗组大多数患者食量、体质量及KPS下降，MA组仅有少数下降，大多数有所上升。我们发现，口服MA后第5～7d，大多数患者食欲开始增加，食量也增加，患者体质量的增加是建立在食量增加的基础上的。Loprinzi观察到患者服用美可治后的体质量增加主要基于脂肪的增加，并非水分的增加[3]。因此尽管MA组化疗的客观疗效未见提高，但患者的生活质量无疑是提高了。有报告[4]MA可减轻化疗的骨髓抑制和消化道反应。本组病例未有类似结果，可能与本组病例病情过晚及每日剂量偏少有关。
参考文献
1 Tchemedyian NS,Mary Hickman,Jessie Siau,et al.Megestrol acetate in cancer anorexia and weight loss.Cancer，1992;69(5):1268
, 百拇医药
2 Loprinzi CL,Ellison NM,Schaid DJ,et al.Controlled trial of megestrol acetate for the treatment of cancer anorexia and cachexia.J Nalt Cancer Inst,1990,82:1127
3 Loprinzi CL,Schaid DJ,Dose AM,et al.Body-composition changes in patients who gain weight while receiving megestrol acetate.J clin Oncol,1993,11(1):152
4 Schmoll E,Wilke H,Thole R,et al.Megestrol acetate in cancer cachexia.Semin Oncol,1991,18:314
5 Loprinzi CL,Michalak JC,Schaid DJ,et al.Phase Ⅲ evaluation of four doses if megestrol acetate as therapy for patients with cancer anorexia and/or cachexia.J Clin Oncol,1993,11(4):762
收稿日期：1999-02-01, 百拇医药
单位：广西医科大学第一附属医院化疗科 南宁 530021
关键词：甲地孕酮；化疗；生活质量
广西医科大学学报990531
摘要 目的：探讨甲地孕酮(MA)对肿瘤化疗病人生活质量的影响。方法：64例恶性肿瘤患者按病例配对法分成MA组(化疗+MA)和对照组(单用化疗)，二者化疗方案相同，均用二周期；MA为160mg/d，连用60d。观察两组治疗前后食欲、食量、体质量和Karnofsky评分的改变，以及化疗效果、胃肠反应、骨髓抑制情况。结果：MA组食欲、食量、体质量和Karnofsky评分的增加明显好于对照组，而化疗效果、胃肠反应、骨髓抑制则无显著性差异；未发现明显的副反应。结论：小剂量MA可改善肿瘤化疗患者的生活质量。
, http://www.100md.com 中国图书资料分类法分类号 R730.53
恶性肿瘤患者在接受化疗过程中，常会出现厌食、食量下降、体质量减轻、生活质量下降，以致一些病人难以完成化疗。甲地孕酮是一种孕激素，临床上用于乳腺癌的内分泌治疗，近年来国外报道具有刺激食欲、增加体质量的效果。我科1995年10月至1998年8月，在化疗时合并应用甲地孕酮(MEGACE，简称MA)，以观察MA是否减轻化疗毒副反应，改善化疗病人的生活质量，并与单纯化疗组比较。
1 临床资料
1.1 一般资料：本组64例，均经细胞学、组织学证实的恶性肿瘤患者，按病例配对法分成 MA组(化疗合用MA)和对照组(单用化疗)各32例。两组一般情况见表1。
表1 两组一般情况比较 组别
n
, 百拇医药
男
女
平均年龄(岁)
肿瘤类型
分期
KPS
手术情况
肺癌
乳腺癌
胃癌
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
, 百拇医药 Ⅳ
已
未
MA组
32
15
17
49.8
17
10
5
0
5
19
, 百拇医药
8
73
10
22
对照组
32
16
16
48.1
17
10
5
0
6
, 百拇医药
20
6
75
11
20
由表1可见，MA组和对照组分别有10例和11例已做手术，故两组可评价化疗近期疗效的例数分别为22例和21例。
1.2 治疗方法：①对照组化疗方案：肺癌(均为非小细胞肺癌),用CAP或MVP方案。CAP为环磷酰胺(CTX)500mg/m2，阿霉素(ADM)40mg/m2，顺氯氨铂(DDP)80mg/m2；MVP为丝裂霉素(MMC)6mg/m2，长春地辛(VDS)3mg/m2，DDP80mg/m2。胃癌用FAM方案，5-氟尿嘧啶(5-Fu)500mg/m2，ADM40mg/m2，MMC6mg/m2。乳腺癌用CAF或CMF方案，CAF为CTX500mg/m2，ADM40mg/m2，5-Fu 500mg/m2；CMF为CTX500mg/m2，甲氨喋呤(MTX)20mg/m2，5-Fu用法、用量同CAF方案。均3周为一周期，共用2周期；②MA组化疗方案同对照组，化疗开始即服用MA，每次160mg，每天1次，连服60d。
, 百拇医药
1.3 疗效评价：记录治疗前后食欲(按Tchekmedyian方法分为5级，即甚差、差、尚可、好、甚好)[1]、食量、体质量、Karnofsky(KPS)计分；化疗的近期疗效按WHO实体瘤疗效评价标准进行评定，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(NC)，进展(PD)；化疗副反应(包括恶心、呕吐及白细胞下降)按WHO标准分度。此外还观察服用MA后有无水肿、静脉血栓形成、阴道出血等。
1.4 统计学处理：应用χ2检验和u检验进行显著性检测。
2 结 果
2.1 两组治疗前后食欲、食量变化见表2。
2.2 治疗前后体质量及KPS变化见表3。
2.3 两组化疗效果、胃肠反应及白细胞变化见表4。
, http://www.100md.com
2.4 毒副作用：1例有少量阴道出血，无须特殊处理，无其他毒副反应出现。
表2 两组治疗前后食欲、食量的改变 组别
n
食欲
食量
上升
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
增加
, 百拇医药
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
MA组
32
18(56.3)
11(34.4)
3(9.4)
17(53.1)
11(34.4)
4(12.5)
, http://www.100md.com
对照组
32
3(9.4)
10(31.3)
19(59.4)
3(9.4)
11(34.4)
18(56.3)
χ2
13.89
12.29
P
, 百拇医药
<0.01
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表3 治疗前后体质量及KPS变化 例数(%) 组别
n
食欲
食量
增加
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
增加
, http://www.100md.com
(%)
无变化
(%)
减少
(%)
MA组
32
15(46.9)
12(37.5)
5(15.6)
16(50)
13(40.6)
3(9.4)
, 百拇医药
对照组
32
4(12.5)
11(34.4)
17(53.1)
5(15.6)
16(50)
11(34.4)
χ2
7.48
7.08
P
, 百拇医药 <0.01
<0.01
表4 两组化疗效果、胃肠反应及白细胞变化 组别
n
近期疗效
胃肠反应
白细胞变化
CR
PR
NC
PD
CR+PR
(%)
, 百拇医药
0
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
0
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
MA组
32
0
8
, 百拇医药
10
4
36.36
10
8
9
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13
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对照组
, 百拇医药
32
0
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33.33
6
6
13
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10
8
6
, 百拇医药
6
2
χ2
0.043
1.33
0.81
P
>0.05
>0.05
>0.05
3 讨 论
随着治疗技术的进步，一些肿瘤的缓解率及生存期已有较大提高，因此肿瘤患者的生活质量正日益受到重视。化疗对生活质量有着正反两方面的影响：一方面由于化疗减轻了肿瘤负荷，患者的体质会改善；另一方面化疗对全身各个系统有毒性作用，会使体质下降，生活质量降低。不少学者正致力于减少化疗的毒副作用。各种强力止吐剂、重组造血因子及高效广谱抗生素的应用，已较有效地控制了化疗的诸多并发症，但食欲、体质量、KPS问题仍存在，近年来静脉高营养输液，虽对恶病质有一定的改善，但对改善食欲并无帮助。甲地孕酮在治疗晚期乳腺癌的过程中被发现有增加食欲和体质量的副作用。受此启发，人们用它来治疗晚期肿瘤病人的厌食、恶液质，效果令人满意[2]。
, 百拇医药
本组病例表明，单纯化疗组治疗后食欲受影响，59.4%的患者食欲下降，仅9.4%食欲上升，而MA组56.3%食欲上升；单纯化疗组大多数患者食量、体质量及KPS下降，MA组仅有少数下降，大多数有所上升。我们发现，口服MA后第5～7d，大多数患者食欲开始增加，食量也增加，患者体质量的增加是建立在食量增加的基础上的。Loprinzi观察到患者服用美可治后的体质量增加主要基于脂肪的增加，并非水分的增加[3]。因此尽管MA组化疗的客观疗效未见提高，但患者的生活质量无疑是提高了。有报告[4]MA可减轻化疗的骨髓抑制和消化道反应。本组病例未有类似结果，可能与本组病例病情过晚及每日剂量偏少有关。
参考文献
1 Tchemedyian NS,Mary Hickman,Jessie Siau,et al.Megestrol acetate in cancer anorexia and weight loss.Cancer，1992;69(5):1268
, 百拇医药
2 Loprinzi CL,Ellison NM,Schaid DJ,et al.Controlled trial of megestrol acetate for the treatment of cancer anorexia and cachexia.J Nalt Cancer Inst,1990,82:1127
3 Loprinzi CL,Schaid DJ,Dose AM,et al.Body-composition changes in patients who gain weight while receiving megestrol acetate.J clin Oncol,1993,11(1):152
4 Schmoll E,Wilke H,Thole R,et al.Megestrol acetate in cancer cachexia.Semin Oncol,1991,18:314
5 Loprinzi CL,Michalak JC,Schaid DJ,et al.Phase Ⅲ evaluation of four doses if megestrol acetate as therapy for patients with cancer anorexia and/or cachexia.J Clin Oncol,1993,11(4):762
收稿日期：1999-02-01, 百拇医药