CE-CAP治疗晚期小细胞肺癌的疗效观察
作者：王敬萍 张红梅 周霞茹 梅昌涛
单位：王敬萍(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)；张红梅(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)；周霞茹(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)；梅昌涛(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)
关键词：小细胞肺癌；药物治疗；CE-CAP
摘 要摘 要：目的 评价45例晚期小细胞肺癌(SCLC)治疗的疗效。方法 45例晚期小细胞肺癌采用CE-CAP方案交替化疗两个疗程，进行近期评价。结果 有效率达73.3%(CR=6，PR=27)。主要的毒副反应是白细胞减少，发生率为71.1%，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少分别为11.1%和4.4%，胃肠道反应为轻、中度，未见明显的心肝肾毒性。结论 CE-CAP方案治疗晚期小细胞肺癌安全有效，值得在临床进一步应用。
, http://www.100md.com
A clinical observation of CE-CAP in the treatment of
advanced small cell lung cancer
Wang Jingping
(Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumour Institute, Beijing 101149)
Zhang Hongmei(Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumour Institute, Beijing 101149)
Zhou Xiaru
(Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumour Institute, Beijing 101149)
, 百拇医药
Abstract：Objective To evaluate efficacy of CE-CAP in the treatment of advanced small cell lung cancer. Methods Forty five patients were treated with CE-CAP alternatively every 28 days.Results The effective rate(ER) in the treatment of advanced small cell lung cancer with CE-CAP is 73.3% (CR=6，PR=27).The majar side effect was leukopenia(71.1%) and mild gastrointestinal unwanted response. There was no significant cardiotoxicity.Conclusion CE-CAP is a effective and safe regiment in the treatment of advanced small cell lung cancer worthy of further clinical use.
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Key words：Small cell lung cancer Drug therapy CE-CAP▲
小细胞肺癌(SCLC)有着与其它类型肺癌不同的生物学特征，目前采用综合化学治疗对已失去手术治疗机会的晚期SCLC患者，仍有一定的疗效，不仅能提高患者的生存率，改善生存质量，还能为进一步的治疗提供有利条件[1]。为了探讨CE-CAP方案对SCLC的近期疗效，总结了我院1992年8月～1995年1月采用CE-CAP方案治疗且可评定疗效的45例晚期SCLC患者的治疗效果。
材料和方法
一、病例选择
我院1992年2月～1995年1月采用CE-CAP治疗且可供评价疗效的晚期SCLC患者共45例。其中男32例，女13例；年龄45～68岁；一般状况(karnofsky)评分>60分。全部病例均经细胞学或病理学证实，均为初治病人，从未接受过手术、化疗或放疗，均有明确的客观临床和X线观察指标。SCLC的分期沿用美国退伍军人医院规定的局限期(LD)和广泛期(ED)[2]的分期方法，本组45例均为ED期，因而只对近期疗效进行评价。
, 百拇医药
二、给药方法
CE-CAP方案交替使用，28天为一周期，两周期为一疗程，共2个疗程。顺序为CE-CAP-CE-CAP。其中CE方案：卡铂(CBP)300mg/m2第1天静点，足叶乙甙(E)100mg第1～5天静点，28天为一周期，即第29天开始CAP方案：环磷酰胺(CTX)1000mg第1、8天静脉冲入；阿霉素(ADM)40mg/m2第3天静脉冲入，顺铂(DDP)50mg第5～7天静点并水化，28天为一周期，两周期为一疗程。如果治疗后出现Ⅳ度中性粒细胞减少，化疗间歇可以适当延长，并辅助一些对症治疗，如可使用枢复宁、Ondanstron等防治化疗引起的恶心呕吐；G-CSF预防和治疗白细胞减少。
三、疗效评价
采用世界卫生组织(WHO)推荐的实体瘤客观疗效评估标准和1978年全国抗肿瘤药物会议制定的指标[3]。
, 百拇医药
四、毒性评价
详细记录化疗后的不良反应，毒性分级标准按照WHO制定的评价指标[4]。
结果
一、近期疗效
45例患者中，有6例达到完全缓解(CR)，占13.3%，有27例部分缓解(PR)，占60.0%，8例稳定(SD)，占17.8%，进展(PD)4例，占8.9%；总有效率CR+PR为73.3%。
二、毒性反应
45例患者共接受90个疗程的化疗，主要以血液毒性为主。白细胞减少的发生率为71.1%，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少分别为11.1%、4.4%；血小板减少的发生率为20.0%；胃肠道反应占40.0%；80.0%的患者都有Ⅰ、Ⅱ度脱发，详见附表。其它的毒副反应：4例单项转氨酶升高，3例尿素氮异常。未出现心脏毒性。
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由于配合化疗使用了枢复宁、Ondanstron等止呕药和GM-CSF、G-CSF防治白细胞减少，使所出现的胃肠道反应、骨髓抑制的程度有所降低。严重者停药或给予适当的干预治疗，无一例因感染等致死。
三、影响疗效的因素
对影响本方案疗效的因素进行了分析，发现性别和年龄对疗效的影响无统计学意义。
附表 CE-CAP治疗45例晚期SCLC患者的毒性反应(例，%)
Ⅰ度
Ⅱ度
Ⅲ度
Ⅳ度
合计
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白细胞减少
18(20.0)
32(35.6)
10(11.1)
4(4.4)
64(71.1)
血小板减少
10(11.1)
4(4.4)
8(8.8)
0
18(20.0)
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消化道反应
16(17.8)
14(15.6)
6(6.7)
0
36(40.0)
脱 发
18(20.0)
36(40.0)
14(15.6)
4(4.4)
72(80.0)
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讨论
随着抗癌新药的不断开发，有效治疗SCLC的化疗方案也不断变化，以提高有效率，延长生存期。经验表明，初始治疗能否取得完全缓解是争取治愈的一个重要环节，同时设计合理的治疗方案及在临床的正确使用，也是提高生存率的关键。随着对多药耐药机制的研究，很多单位多采用两组或两组以上互不交叉耐药的联合方案交替应用，可在一定程度上减少耐药，提高疗效[5]。
我们采用CE-CAP方案治疗晚期SCLC 45例，通过对其疗效评价，有效率达73.3%(CR+PR)，说明此方案是有效的，与张湘茹等[6]报告的无显著性差异。主要的毒副反应为白细胞减少，发生率为71.1%，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降分别为11.1%和4.4%，给予适当的治疗，均能恢复正常，无一例导致感染而死亡。80%的病人有脱发，胃肠道反应也表现在Ⅰ、Ⅱ度，仅有少数病人出现Ⅲ度，大多数均能耐受，说明CE-CAP治疗晚期SCLC患者安全、有效，值得临床进一步验证。■
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参考文献：
[1]孙 燕,殷蔚伯,王奇璐,等.小细胞肺癌综合治疗的近期结果.中华肿瘤杂志,1987,9:320.
[2]孙 燕,周际昌主编.临床肿瘤内科手册.第三版.北京:人民卫生出版社.1996:141.
[3]Micler AB,Hoogstaraten B,Staquet M,et al. Reporting result of cancer treatment. Cancer,1981,6:207.
[4]李 振主编.恶性肿瘤的化学治疗与免疫治疗.第一版.北京:人民卫生出版社.1990:3.
[5]周际昌主编.实用肿瘤内科学.第一版.北京:人民卫生出版社.1990:438～447.
[6]张湘茹,孙 燕,刘方英,等.CE-CAP方案治疗SCLC的近期疗效.中华肿瘤杂志,1994,7:320.
收稿日期：1998-03-20 修回日期：1999-05-14, 百拇医药
单位：王敬萍(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)；张红梅(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)；周霞茹(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)；梅昌涛(北京市胸部肿瘤结核病研究所 邮政编码 101149)
关键词：小细胞肺癌；药物治疗；CE-CAP
摘 要摘 要：目的 评价45例晚期小细胞肺癌(SCLC)治疗的疗效。方法 45例晚期小细胞肺癌采用CE-CAP方案交替化疗两个疗程，进行近期评价。结果 有效率达73.3%(CR=6，PR=27)。主要的毒副反应是白细胞减少，发生率为71.1%，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少分别为11.1%和4.4%，胃肠道反应为轻、中度，未见明显的心肝肾毒性。结论 CE-CAP方案治疗晚期小细胞肺癌安全有效，值得在临床进一步应用。
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A clinical observation of CE-CAP in the treatment of
advanced small cell lung cancer
Wang Jingping
(Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumour Institute, Beijing 101149)
Zhang Hongmei(Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumour Institute, Beijing 101149)
Zhou Xiaru
(Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumour Institute, Beijing 101149)
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Abstract：Objective To evaluate efficacy of CE-CAP in the treatment of advanced small cell lung cancer. Methods Forty five patients were treated with CE-CAP alternatively every 28 days.Results The effective rate(ER) in the treatment of advanced small cell lung cancer with CE-CAP is 73.3% (CR=6，PR=27).The majar side effect was leukopenia(71.1%) and mild gastrointestinal unwanted response. There was no significant cardiotoxicity.Conclusion CE-CAP is a effective and safe regiment in the treatment of advanced small cell lung cancer worthy of further clinical use.
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Key words：Small cell lung cancer Drug therapy CE-CAP▲
小细胞肺癌(SCLC)有着与其它类型肺癌不同的生物学特征，目前采用综合化学治疗对已失去手术治疗机会的晚期SCLC患者，仍有一定的疗效，不仅能提高患者的生存率，改善生存质量，还能为进一步的治疗提供有利条件[1]。为了探讨CE-CAP方案对SCLC的近期疗效，总结了我院1992年8月～1995年1月采用CE-CAP方案治疗且可评定疗效的45例晚期SCLC患者的治疗效果。
材料和方法
一、病例选择
我院1992年2月～1995年1月采用CE-CAP治疗且可供评价疗效的晚期SCLC患者共45例。其中男32例，女13例；年龄45～68岁；一般状况(karnofsky)评分>60分。全部病例均经细胞学或病理学证实，均为初治病人，从未接受过手术、化疗或放疗，均有明确的客观临床和X线观察指标。SCLC的分期沿用美国退伍军人医院规定的局限期(LD)和广泛期(ED)[2]的分期方法，本组45例均为ED期，因而只对近期疗效进行评价。
, 百拇医药
二、给药方法
CE-CAP方案交替使用，28天为一周期，两周期为一疗程，共2个疗程。顺序为CE-CAP-CE-CAP。其中CE方案：卡铂(CBP)300mg/m2第1天静点，足叶乙甙(E)100mg第1～5天静点，28天为一周期，即第29天开始CAP方案：环磷酰胺(CTX)1000mg第1、8天静脉冲入；阿霉素(ADM)40mg/m2第3天静脉冲入，顺铂(DDP)50mg第5～7天静点并水化，28天为一周期，两周期为一疗程。如果治疗后出现Ⅳ度中性粒细胞减少，化疗间歇可以适当延长，并辅助一些对症治疗，如可使用枢复宁、Ondanstron等防治化疗引起的恶心呕吐；G-CSF预防和治疗白细胞减少。
三、疗效评价
采用世界卫生组织(WHO)推荐的实体瘤客观疗效评估标准和1978年全国抗肿瘤药物会议制定的指标[3]。
, 百拇医药
四、毒性评价
详细记录化疗后的不良反应，毒性分级标准按照WHO制定的评价指标[4]。
结果
一、近期疗效
45例患者中，有6例达到完全缓解(CR)，占13.3%，有27例部分缓解(PR)，占60.0%，8例稳定(SD)，占17.8%，进展(PD)4例，占8.9%；总有效率CR+PR为73.3%。
二、毒性反应
45例患者共接受90个疗程的化疗，主要以血液毒性为主。白细胞减少的发生率为71.1%，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少分别为11.1%、4.4%；血小板减少的发生率为20.0%；胃肠道反应占40.0%；80.0%的患者都有Ⅰ、Ⅱ度脱发，详见附表。其它的毒副反应：4例单项转氨酶升高，3例尿素氮异常。未出现心脏毒性。
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由于配合化疗使用了枢复宁、Ondanstron等止呕药和GM-CSF、G-CSF防治白细胞减少，使所出现的胃肠道反应、骨髓抑制的程度有所降低。严重者停药或给予适当的干预治疗，无一例因感染等致死。
三、影响疗效的因素
对影响本方案疗效的因素进行了分析，发现性别和年龄对疗效的影响无统计学意义。
附表 CE-CAP治疗45例晚期SCLC患者的毒性反应(例，%)
Ⅰ度
Ⅱ度
Ⅲ度
Ⅳ度
合计
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白细胞减少
18(20.0)
32(35.6)
10(11.1)
4(4.4)
64(71.1)
血小板减少
10(11.1)
4(4.4)
8(8.8)
0
18(20.0)
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消化道反应
16(17.8)
14(15.6)
6(6.7)
0
36(40.0)
脱 发
18(20.0)
36(40.0)
14(15.6)
4(4.4)
72(80.0)
, http://www.100md.com
讨论
随着抗癌新药的不断开发，有效治疗SCLC的化疗方案也不断变化，以提高有效率，延长生存期。经验表明，初始治疗能否取得完全缓解是争取治愈的一个重要环节，同时设计合理的治疗方案及在临床的正确使用，也是提高生存率的关键。随着对多药耐药机制的研究，很多单位多采用两组或两组以上互不交叉耐药的联合方案交替应用，可在一定程度上减少耐药，提高疗效[5]。
我们采用CE-CAP方案治疗晚期SCLC 45例，通过对其疗效评价，有效率达73.3%(CR+PR)，说明此方案是有效的，与张湘茹等[6]报告的无显著性差异。主要的毒副反应为白细胞减少，发生率为71.1%，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降分别为11.1%和4.4%，给予适当的治疗，均能恢复正常，无一例导致感染而死亡。80%的病人有脱发，胃肠道反应也表现在Ⅰ、Ⅱ度，仅有少数病人出现Ⅲ度，大多数均能耐受，说明CE-CAP治疗晚期SCLC患者安全、有效，值得临床进一步验证。■
, http://www.100md.com
参考文献：
[1]孙 燕,殷蔚伯,王奇璐,等.小细胞肺癌综合治疗的近期结果.中华肿瘤杂志,1987,9:320.
[2]孙 燕,周际昌主编.临床肿瘤内科手册.第三版.北京:人民卫生出版社.1996:141.
[3]Micler AB,Hoogstaraten B,Staquet M,et al. Reporting result of cancer treatment. Cancer,1981,6:207.
[4]李 振主编.恶性肿瘤的化学治疗与免疫治疗.第一版.北京:人民卫生出版社.1990:3.
[5]周际昌主编.实用肿瘤内科学.第一版.北京:人民卫生出版社.1990:438～447.
[6]张湘茹,孙 燕,刘方英,等.CE-CAP方案治疗SCLC的近期疗效.中华肿瘤杂志,1994,7:320.
收稿日期：1998-03-20 修回日期：1999-05-14, 百拇医药