精明丹冲剂治疗老年及老年前期高脂血症临床观察
作者：田金洲 董建华 杜怀棠 杨惠民 胡玉宁 袁致祥 刘 克 商宪敏 韩丽蓓 盛 彤 杨俊杰 朱爱华 陈 勇 张小曼
单位：北京中医药大学东直门医院 北京100700
关键词：高脂血症；高脂蛋白血症；老年病；精明丹冲剂；中草药；临床试验
北京中医药大学学报990609 摘要：单盲对照试验观察精明丹冲剂治疗老年及老年前期高脂血症的疗效和安全性。88例患者被随机分为精明丹冲剂观察组和月见草油胶丸对照组。结果显示，观察组胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)水平较治疗前均非常显著地降低，其中TG含量比给药前下降达61.5%。同时，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)水平显著增高，动脉硬化指数(AS)也显著下降。治疗显效率为79.55%，总有效率为100%，其中老年前期的治疗显效率高于老年期。服药后未见毒副反应，且对肝功能异常者反有显著降低谷丙转氨酶的效果。部分病例1年后随访无复发。提示精明丹冲剂益气活血、利水化痰，对老年及老年前期高脂血症患者具有非常显著的降脂和调整血脂代谢及保护肝功能的作用。
, http://www.100md.com
A Single-blind, Positive-controlled Trial of Jingmingdan Granule
As a Treatment for Presenile and Senile Patients with
Hyperlipidemia and/or Hyperlipoproteinemia
Tian Jinzhou (田金洲), Dong Jianhua (董建华), Du Huaitang (杜怀棠), et al.
(The Affiliated Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100700)
, 百拇医药
ABSTRACT：The efficacy and safety of Jingmingdan granule as a treatment for the presenile and senile patients with hyperlipidemia and/or hyperlipoproteinemia was investigated in a single-blind study. Patients were randomly assigned to treatment with observation group (n=44, 12g/bag, tid) and control group (n=44, 1 g/capsule, bid) for 4 weeks. The primary efficacy measures were the total cholesterol in plasma (TC), high density lipoprotein cholesterol (HDL), low density lipoprotein cholesterol (LDL), total glyceride (TG). After treatment, TC, LDL, and TG were sig-nificantly gone down in the observation group compared with them before treatment and were significanty different from the control group. Among them TG's reduction was the most significant, reaching 61.50%. HDL was also significantly increased. At the same time arteriosclerostic indexes were significantly reduced, compared with them before treatment. The apparent efficacy of the observation group is 79.55%, much better than the control group, and the apparent efficacy of the presenile group (46～59 year-old) higher than senile group (60～79 year-old). Side effect was not found in the observation. In contrast, Jingmingdan granule was significantly protective against liver dysfunction in the patients. These data suggest that Jingmingdan granule is a well-tolerated drug which can reduce TC, TG and LDL and increase HDL. It also has a protective effect on liver function in patients with hyperlipidemia or hyperlipoproteinemia.
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KEY WORDS: Hyperlipidemia; Hyperlipoproteinemia; Jingmingdan granule; Herbal medicine; Clinical trial; Senile disease
高脂血症是中老年人常见的病症之一，45岁以上人群中血脂增高者达57%，60岁以上为17%[1，3]。其中血清总胆固醇和甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)又是导致冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)、高血压病(HTP)的重要因素。降脂治疗对预防和阻止高脂血症患者冠状动脉病变的发生和发展具有积极的意义。精明丹又名降脂保肝冲剂，是根据中国工程院院士董建华教授的临床经验研制的纯中药制剂。为观察其临床疗效和安全性，我们从1993年3月起进行了2年的单盲对照试验，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 观察对象
, 百拇医药
本院老年及老年前期高脂血症住院患者88例，男59例，女29例。老年前期46～59岁41例，平均年龄(50±6.05)岁；老年期60～79岁47例，平均年龄(70±7.18)岁。诊断标准参照卫生部《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》(简称《新药指导原则》)：治疗前2次血清TC均≥5.6 mmol/L，或TG≥1.7 mmol/L，或HDL-c≤0.9 mmol/L(WHO标准)。其中Ⅰ型高脂蛋白血症6例，Ⅱ型、Ⅲ型高脂蛋白血症51例，Ⅳ型、Ⅴ型29例；冠心病12例，肥胖7例，眼睑黄色瘤6例，脂肪肝29例，高血压病14例。
凡患糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征、胆汁瘀滞性肝胆病、胆汁性肝硬化和胰腺炎等引起的继发性高脂血症，近期用性甾醇及已知中西降脂药物者均不列入观察范围。
1.2 方法
治疗分组：将88例高脂血症患者随机分为观察组(n＝44)和对照组(n＝44)，前者服精明丹冲剂(由太子参、丹参等组成，院内制剂，批号为930115，940096，每袋12g)，每次1袋，每日3次，连服4周，后者服月见草油胶丸(每丸250mg)，每次4丸，每日2次，连服4周。单盲给药。用药前后空腹取静脉血，常规分离血浆，TC、TG、HDL-c含量均用商品药盒(上海市长征试剂厂出品)酶法分析，用美国生产亚培CCS型全自动生化分析仪测定。LDL-c用Friedewald公式计算[2,4]。
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疗效标准：采用《新药指导原则》。显效：达以下任一项者。TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-c上升≥0.26 mmol/L；TC-HDL-c下降≥20%。有效：达以下任一项者。TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；HDL-c上升≥0.104～0.26 mmol/L；TC-HDL-c/HDL-c下降10%～20%。无效：未达到有效标准者。恶化：达以下任一项者。TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-c下降≥0.104 mmol/L；TC-HDL-c/HDL-c上升
10。
2 结果
表1示，精明丹冲剂具有非常显著的降脂和调节血脂代谢的作用，其中对高TG、高TG及高LDL-c的治疗效果均非常显著(P<0.001)，给药4周后甘油三酯含量比给药前下降达61.5%。同时，还能升高HDL-c水平(P<0.001)。AS是评价药物抗动脉硬化作用的重要指标。从表2可知，精明丹冲剂能显著降低高脂血症患者的动脉硬化指数。
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表1 精明丹冲剂对高脂血症患者血脂及脂蛋白水平的影响(mmol/L；
±s；n＝44)
血脂
治疗前
治疗后
T值
P值
TC
5.900±1.032
4.445±0.765
1.466±1.220
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7.882
<0.001
TG
3.134±0.731
1.938±0.564
1.215±0.735
10.529
<0.001
LDL-c
3.420±0.857
2.652±0.375
0.768±1.012
, 百拇医药
4.974
<0.001
HDL-c
0.945±0.271
1.397±0.391
-0.434±0.404
7.034
<0.001
Apo-B
1.093±0.296
0.798±0.239
-0.295±0.360
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5.365
<0.001
Apo-A1
1.057±0.302
1.409±0.379
-0.340±0.478
6.448
<0.001
表2 精明丹冲剂对高脂血症患者动脉硬化指数(AS)的影响(±s；n＝44)
AS
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后
T值
P值
LDL-c/HDL-c
3.296±1.212
2.370±1.430
2.416
<0.05
TC-HDL-c/HDL-c
5.353±3.050
3.503±1.600
, 百拇医药
2.628
<0.05
从表3可知，精明丹冲剂对老年期和老年前期高脂血症都有显著疗效，显效率79.55%，总有效率100%。其中治疗老年前期高脂血症的显效率高于老年期。
表3 精明丹冲剂对老年期和老年前期高脂血症疗效的比较
分期
显效n(%)
有效n(%)
无效n(%)
有效率n(%)
老年前期(n＝21)
, 百拇医药
19(90.48)
2(9.52)
0(0)
21(100)
老年期 (n＝23)
16(69.56)
7(30.43)
0(0)
23(100)
合计 (n＝44)
35(79.55)
9(20.45)
, 百拇医药
0(0)
44(100)
由此可见，精明丹冲剂在降低血清TC、TG和LDL-c含量以及升高HDL-c含量方面皆显著优于月见草油胶丸，其中降低TG和LDL-c含量的效果尤为显著。
表4 精明丹冲剂与月见草油胶丸降脂疗效比较(mmol/L；±s；n＝44)
血脂
对照组
治疗组
T值
P值
, 百拇医药
TC
4.782±0.570
4.445±0.765
2.300
<0.05
TG
2.559±0.557
1.938±0.564
5.149
<0.001
LDL-c
3.082±0.428
, 百拇医药
2.652±0.375
4.943
<0.001
HDL-c
1.143±0.268
1.379±0.391
-3.260
<0.002
Apo-B
0.916±0.304
0.798±0.239
2.171
, http://www.100md.com
<0.05
Apo-Al
1.136±0.277
1.409±0.379
-3.798
<0.001
全部病例服精明丹冲剂期间无不适反应，且给药4周后复查血常规、尿常规及肝功能、肾功能，皆属正常。其中有2例合并脂肪肝患者给药前谷丙转氨酶(ALT)轻度异常升高，给药4周后皆降为正常。另有1例服药第2周时因大量饮酒致ALT升高，继续服药至4周时复查ALT，也降为正常，显示该药具有保肝和促进肝功能恢复的作用。7例患者连续服药3个月，1年后随访，复查血脂，6例仍正常，仅1例LDL-c轻微升高，疗效巩固率为85.71%。
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3 讨论
老年人肥胖与血清TC和TG成正比，老年人CHD、HYP的高甘油三酯血症(HTG)发生率分别为54.0%和42.3%，均高于正常人。冠状动脉狭窄的程度的与血清TC、LDL-c、载脂蛋白Apo-B和Apo-B/Apo-A1比值呈正相关，与Apo-A1、HDL-c的水平呈负相关[1，3]，说明TC、TG、LDL-c在 CHD、HYP发病过程中占有重要位置。降脂治疗对预防和阻止高脂血症患者冠状动脉病变的发生和发展具有积极的意义。肝脏是脂质代谢和转化的重要场所，一方面血脂过高会加重肝脏的负担，导致脂肪肝。本组病例中脂肪肝的发生率达30%。另一方面脂肪肝影响肝细胞的生物转化和蛋白质的合成功能，又可加重脂质的代谢和转化障碍。因此，保护和促进肝功能的恢复是治疗高脂血症的重要环节。大量中药复方降脂研究证明，温补肾阳为主的药物或清热通下的药物都有降TC的作用[5，6]，但后者的作用较弱；健脾利湿或补气养血的药物降低TG的作用明显[7，8]；而益气活血药物不仅能降低TG、TC、LDL-c及Apo-B的水平，还能升高HDL-c及其主要的亚组分HDL2和Apo-A1的含量[9，10]。但有关益气活血、利水化痰合法的降脂保肝中药复方颗粒剂对老年及老年前期高脂血症的降脂和保肝作用的研究尚未见报道。董建华院士认为，中老年人高脂血症的病机多以脾气虚为本，脾虚生水，气虚血瘀。瘀生水，水生痰，痰瘀水互结。治疗应以益气健脾、活血化瘀、利水化痰为法。所谓“血不利则生水，水不利则生痰。”(《血证论》)而气行则血行，气旺则痰水自消。故本药痰瘀水同治，健脾调肝，通补兼施，较单纯的活血化瘀更有优势，这也是精明丹治疗老年人高脂血症的理论依据和组方特色。本方的显著降脂效果先是在临床医疗中发现的，后经有关部门批准研制而成冲剂。临床研究证明，精明丹冲剂具有显著的降脂和调节血脂代谢的作用，不仅能降低血清TC、TG、LDL-c水平，而且能升高HDL-c。其中降低TG和LDL-c的效果尤为显著。精明丹冲剂还能降低动脉硬化指数，这对预防和阻止高脂血症患者冠状动脉病变的发生和发展起到了积极的作用。此外，精明丹冲剂不仅无毒副反应，且对伴有转氨酶升高等肝功能异常者具有显著的降酶和保肝效果。部分病例1年后随访无复发。
, 百拇医药
*国家教育部重点学科基金课题。
作者简介：田金洲，男，43岁，医学博士，主任医师，医学博士生导师。
参考文献
1 童坦君，张宗玉主编.医学老年学.北京：人民卫生出版社，1995.401
2 Miller NE.AS ociation of HDL subclasses and Apolipoproteins with Ischemic Heart Disease.AM.Heart，1987,(113):589
3 李宝山，佟庆国，张忻原.老年及老年前期高甘油三酯血症的发生及其作为冠心病高血压危险因素的探讨.老年学杂志,1992，(12):17～19
4 Friedewald WT. Estimation of concentration of low Density Lipoprotein cholesterol in plasma without use of the preparative ultracentrifuge.Clin.Chem，1972，(18):499
, 百拇医药
5 董 和，肖佐桃，吴子明.补肾降脂药物作用的观察.中西医结合杂志，1991，(11):25
6 小川博.杜仲叶粉末对高胆固醇血症 SHRSP 脂质代谢的影响.日荣食粮会志,1994，(47):301～306
7 宫崎.大柴胡汤降低血清胆固醇浓度的效果.动脉硬化，1994，(22):404
8 松员利行.白术抑制体重增加与降低血中甘油三酯的作用.和汉医药学杂志,1994，(11):286～287
9 西川哲男.人参养荣汤治疗高脂血症的效果.和汉医药学,1994，(11):348～349
10 王 浩，李宜芳，王忠爱，等.脂血康煎剂对载脂蛋白及脂蛋白颗粒直径的影响.中国医药学报,1996，(11):23～24
(收稿日期：1999-03-31), 百拇医药
单位：北京中医药大学东直门医院 北京100700
关键词：高脂血症；高脂蛋白血症；老年病；精明丹冲剂；中草药；临床试验
北京中医药大学学报990609 摘要：单盲对照试验观察精明丹冲剂治疗老年及老年前期高脂血症的疗效和安全性。88例患者被随机分为精明丹冲剂观察组和月见草油胶丸对照组。结果显示，观察组胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)水平较治疗前均非常显著地降低，其中TG含量比给药前下降达61.5%。同时，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)水平显著增高，动脉硬化指数(AS)也显著下降。治疗显效率为79.55%，总有效率为100%，其中老年前期的治疗显效率高于老年期。服药后未见毒副反应，且对肝功能异常者反有显著降低谷丙转氨酶的效果。部分病例1年后随访无复发。提示精明丹冲剂益气活血、利水化痰，对老年及老年前期高脂血症患者具有非常显著的降脂和调整血脂代谢及保护肝功能的作用。
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A Single-blind, Positive-controlled Trial of Jingmingdan Granule
As a Treatment for Presenile and Senile Patients with
Hyperlipidemia and/or Hyperlipoproteinemia
Tian Jinzhou (田金洲), Dong Jianhua (董建华), Du Huaitang (杜怀棠), et al.
(The Affiliated Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100700)
, 百拇医药
ABSTRACT：The efficacy and safety of Jingmingdan granule as a treatment for the presenile and senile patients with hyperlipidemia and/or hyperlipoproteinemia was investigated in a single-blind study. Patients were randomly assigned to treatment with observation group (n=44, 12g/bag, tid) and control group (n=44, 1 g/capsule, bid) for 4 weeks. The primary efficacy measures were the total cholesterol in plasma (TC), high density lipoprotein cholesterol (HDL), low density lipoprotein cholesterol (LDL), total glyceride (TG). After treatment, TC, LDL, and TG were sig-nificantly gone down in the observation group compared with them before treatment and were significanty different from the control group. Among them TG's reduction was the most significant, reaching 61.50%. HDL was also significantly increased. At the same time arteriosclerostic indexes were significantly reduced, compared with them before treatment. The apparent efficacy of the observation group is 79.55%, much better than the control group, and the apparent efficacy of the presenile group (46～59 year-old) higher than senile group (60～79 year-old). Side effect was not found in the observation. In contrast, Jingmingdan granule was significantly protective against liver dysfunction in the patients. These data suggest that Jingmingdan granule is a well-tolerated drug which can reduce TC, TG and LDL and increase HDL. It also has a protective effect on liver function in patients with hyperlipidemia or hyperlipoproteinemia.
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KEY WORDS: Hyperlipidemia; Hyperlipoproteinemia; Jingmingdan granule; Herbal medicine; Clinical trial; Senile disease
高脂血症是中老年人常见的病症之一，45岁以上人群中血脂增高者达57%，60岁以上为17%[1，3]。其中血清总胆固醇和甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)又是导致冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)、高血压病(HTP)的重要因素。降脂治疗对预防和阻止高脂血症患者冠状动脉病变的发生和发展具有积极的意义。精明丹又名降脂保肝冲剂，是根据中国工程院院士董建华教授的临床经验研制的纯中药制剂。为观察其临床疗效和安全性，我们从1993年3月起进行了2年的单盲对照试验，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 观察对象
, 百拇医药
本院老年及老年前期高脂血症住院患者88例，男59例，女29例。老年前期46～59岁41例，平均年龄(50±6.05)岁；老年期60～79岁47例，平均年龄(70±7.18)岁。诊断标准参照卫生部《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》(简称《新药指导原则》)：治疗前2次血清TC均≥5.6 mmol/L，或TG≥1.7 mmol/L，或HDL-c≤0.9 mmol/L(WHO标准)。其中Ⅰ型高脂蛋白血症6例，Ⅱ型、Ⅲ型高脂蛋白血症51例，Ⅳ型、Ⅴ型29例；冠心病12例，肥胖7例，眼睑黄色瘤6例，脂肪肝29例，高血压病14例。
凡患糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征、胆汁瘀滞性肝胆病、胆汁性肝硬化和胰腺炎等引起的继发性高脂血症，近期用性甾醇及已知中西降脂药物者均不列入观察范围。
1.2 方法
治疗分组：将88例高脂血症患者随机分为观察组(n＝44)和对照组(n＝44)，前者服精明丹冲剂(由太子参、丹参等组成，院内制剂，批号为930115，940096，每袋12g)，每次1袋，每日3次，连服4周，后者服月见草油胶丸(每丸250mg)，每次4丸，每日2次，连服4周。单盲给药。用药前后空腹取静脉血，常规分离血浆，TC、TG、HDL-c含量均用商品药盒(上海市长征试剂厂出品)酶法分析，用美国生产亚培CCS型全自动生化分析仪测定。LDL-c用Friedewald公式计算[2,4]。
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疗效标准：采用《新药指导原则》。显效：达以下任一项者。TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-c上升≥0.26 mmol/L；TC-HDL-c下降≥20%。有效：达以下任一项者。TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；HDL-c上升≥0.104～0.26 mmol/L；TC-HDL-c/HDL-c下降10%～20%。无效：未达到有效标准者。恶化：达以下任一项者。TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-c下降≥0.104 mmol/L；TC-HDL-c/HDL-c上升
10。2 结果
表1示，精明丹冲剂具有非常显著的降脂和调节血脂代谢的作用，其中对高TG、高TG及高LDL-c的治疗效果均非常显著(P<0.001)，给药4周后甘油三酯含量比给药前下降达61.5%。同时，还能升高HDL-c水平(P<0.001)。AS是评价药物抗动脉硬化作用的重要指标。从表2可知，精明丹冲剂能显著降低高脂血症患者的动脉硬化指数。
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表1 精明丹冲剂对高脂血症患者血脂及脂蛋白水平的影响(mmol/L；
±s；n＝44)血脂
治疗前
治疗后
T值
P值
TC
5.900±1.032
4.445±0.765
1.466±1.220
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7.882
<0.001
TG
3.134±0.731
1.938±0.564
1.215±0.735
10.529
<0.001
LDL-c
3.420±0.857
2.652±0.375
0.768±1.012
, 百拇医药
4.974
<0.001
HDL-c
0.945±0.271
1.397±0.391
-0.434±0.404
7.034
<0.001
Apo-B
1.093±0.296
0.798±0.239
-0.295±0.360
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5.365
<0.001
Apo-A1
1.057±0.302
1.409±0.379
-0.340±0.478
6.448
<0.001
表2 精明丹冲剂对高脂血症患者动脉硬化指数(AS)的影响(
±s；n＝44)AS
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治疗前
治疗后
T值
P值
LDL-c/HDL-c
3.296±1.212
2.370±1.430
2.416
<0.05
TC-HDL-c/HDL-c
5.353±3.050
3.503±1.600
, 百拇医药
2.628
<0.05
从表3可知，精明丹冲剂对老年期和老年前期高脂血症都有显著疗效，显效率79.55%，总有效率100%。其中治疗老年前期高脂血症的显效率高于老年期。
表3 精明丹冲剂对老年期和老年前期高脂血症疗效的比较
分期
显效n(%)
有效n(%)
无效n(%)
有效率n(%)
老年前期(n＝21)
, 百拇医药
19(90.48)
2(9.52)
0(0)
21(100)
老年期 (n＝23)
16(69.56)
7(30.43)
0(0)
23(100)
合计 (n＝44)
35(79.55)
9(20.45)
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0(0)
44(100)
由此可见，精明丹冲剂在降低血清TC、TG和LDL-c含量以及升高HDL-c含量方面皆显著优于月见草油胶丸，其中降低TG和LDL-c含量的效果尤为显著。
表4 精明丹冲剂与月见草油胶丸降脂疗效比较(mmol/L；
±s；n＝44)血脂
对照组
治疗组
T值
P值
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TC
4.782±0.570
4.445±0.765
2.300
<0.05
TG
2.559±0.557
1.938±0.564
5.149
<0.001
LDL-c
3.082±0.428
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2.652±0.375
4.943
<0.001
HDL-c
1.143±0.268
1.379±0.391
-3.260
<0.002
Apo-B
0.916±0.304
0.798±0.239
2.171
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<0.05
Apo-Al
1.136±0.277
1.409±0.379
-3.798
<0.001
全部病例服精明丹冲剂期间无不适反应，且给药4周后复查血常规、尿常规及肝功能、肾功能，皆属正常。其中有2例合并脂肪肝患者给药前谷丙转氨酶(ALT)轻度异常升高，给药4周后皆降为正常。另有1例服药第2周时因大量饮酒致ALT升高，继续服药至4周时复查ALT，也降为正常，显示该药具有保肝和促进肝功能恢复的作用。7例患者连续服药3个月，1年后随访，复查血脂，6例仍正常，仅1例LDL-c轻微升高，疗效巩固率为85.71%。
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3 讨论
老年人肥胖与血清TC和TG成正比，老年人CHD、HYP的高甘油三酯血症(HTG)发生率分别为54.0%和42.3%，均高于正常人。冠状动脉狭窄的程度的与血清TC、LDL-c、载脂蛋白Apo-B和Apo-B/Apo-A1比值呈正相关，与Apo-A1、HDL-c的水平呈负相关[1，3]，说明TC、TG、LDL-c在 CHD、HYP发病过程中占有重要位置。降脂治疗对预防和阻止高脂血症患者冠状动脉病变的发生和发展具有积极的意义。肝脏是脂质代谢和转化的重要场所，一方面血脂过高会加重肝脏的负担，导致脂肪肝。本组病例中脂肪肝的发生率达30%。另一方面脂肪肝影响肝细胞的生物转化和蛋白质的合成功能，又可加重脂质的代谢和转化障碍。因此，保护和促进肝功能的恢复是治疗高脂血症的重要环节。大量中药复方降脂研究证明，温补肾阳为主的药物或清热通下的药物都有降TC的作用[5，6]，但后者的作用较弱；健脾利湿或补气养血的药物降低TG的作用明显[7，8]；而益气活血药物不仅能降低TG、TC、LDL-c及Apo-B的水平，还能升高HDL-c及其主要的亚组分HDL2和Apo-A1的含量[9，10]。但有关益气活血、利水化痰合法的降脂保肝中药复方颗粒剂对老年及老年前期高脂血症的降脂和保肝作用的研究尚未见报道。董建华院士认为，中老年人高脂血症的病机多以脾气虚为本，脾虚生水，气虚血瘀。瘀生水，水生痰，痰瘀水互结。治疗应以益气健脾、活血化瘀、利水化痰为法。所谓“血不利则生水，水不利则生痰。”(《血证论》)而气行则血行，气旺则痰水自消。故本药痰瘀水同治，健脾调肝，通补兼施，较单纯的活血化瘀更有优势，这也是精明丹治疗老年人高脂血症的理论依据和组方特色。本方的显著降脂效果先是在临床医疗中发现的，后经有关部门批准研制而成冲剂。临床研究证明，精明丹冲剂具有显著的降脂和调节血脂代谢的作用，不仅能降低血清TC、TG、LDL-c水平，而且能升高HDL-c。其中降低TG和LDL-c的效果尤为显著。精明丹冲剂还能降低动脉硬化指数，这对预防和阻止高脂血症患者冠状动脉病变的发生和发展起到了积极的作用。此外，精明丹冲剂不仅无毒副反应，且对伴有转氨酶升高等肝功能异常者具有显著的降酶和保肝效果。部分病例1年后随访无复发。
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*国家教育部重点学科基金课题。
作者简介：田金洲，男，43岁，医学博士，主任医师，医学博士生导师。
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(收稿日期：1999-03-31), 百拇医药