米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠
作者：孔敏莉
单位：茂名市妇幼保健院(525000)
关键词：米非司酮；米索前列醇；流产，人工；引产
米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠 【摘要】 目的 研究应用米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床价值。方法 按孕妇志愿选择及分单、双住院号的原则，采用利凡诺法、米非司酮配伍米索前列醇法引流产，分三组进行对照研究。A组：利凡诺法，B、C组均为口服药物流产法(B组单剂量，C组双剂量)。结果 引流产成功率：A组为54.84%，B组为88.49%，C组为95.58%，口服药物组(B组、C组)的成功率大于利凡诺引产组(P值<0.01)，C组明显优于B组(P<0.05)；总产程：B组、C组明显短于A组(P<0.01)，B、C组比较差异无显著性；阴道流血量：B组、C组明显少于A组，B组、C组差异无显著性。结论 米非司酮配伍米索前列醇，适用于中期妊娠的诱导流产，且明显优于利凡诺法引产。加大米非司酮的剂量(双剂量)，可提高诱导10～16周妊娠流产的成功率。
, 百拇医药
过去对于终止10～16周妊娠，多数采用钳刮术或羊膜腔穿刺注入利凡诺引产(简称利凡诺引产)。利凡诺引产成功率较低，失败者需改钳刮术，大月份妊娠钳刮术风险大，易并发人流综合征及羊水栓塞。自1997年我院开展用米非司酮配伍米索前列醇法终止10～16周妊娠，并采取2种不同的配伍剂量诱导流产。现对这二种药物终止妊娠的效果及副作用，进行分析，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 自1997年1月～1999年1月,对妊娠10～16周要求终止妊娠的健康妇女342例,妇科及B超检查确诊妊娠后入院，作血、尿常规，肝肾功能、心电图检查均正常，无合并肝炎、肾炎、胃炎、心脏病、甲亢等。
1.2 方法 按孕妇志愿选择及分单、双数住院号的原则，采用不同的药物引流产方法及不同的配伍剂量。A组：利凡诺法，B组、C组均为口服药物流产法。具体方法是：A组：羊膜腔穿刺确认抽出羊水后，注入利凡诺100 mg；B组：用药于第1、2、3 d，每隔12 h口服米非司酮片(浙江仙居制药股份有限公司生产，每片25 mg)25 mg，总量150 mg，第4天早上9:00口服米索前列醇600 μg(英国西尔大药厂生产，每片200 μg)，如果未排胎或无宫缩，2 h时重复给药；C组：用药于第1、2及第3天上午，每隔12 h口服米非司酮片50 mg，总量250 mg，第3天上午10:00口服米索前列醇600 μg，2 h未排胎或无宫缩者重复给药。
, 百拇医药
1.3 产程及出血量的观察 羊膜腔穿刺注入利凡诺或口服米索前列醇后，观察并记录宫缩开始的时间及排胎的时间及情况，记录排胎后2 h内的出血量，如果出血量≥150 mL或0.5 h胎盘未排出，立即行清宫术。为了防止流产后宫内组织残留，于排胎后24 h行清宫术。
1.4 效果评价方法 胎儿、胎盘均自然排出为完全流产，仅排出胎儿，胎盘未能排出为不完全流产，完全流产及不完全流产均有效。利凡诺用药超过72 h未排胎或无宫缩者为失败；药物流产法(B组、C组)，连续口服米索前列醇2次后观察24 h仍未排胎者为失败。三组方法失败者均改钳刮术。
1.5 统计学处理 χ2检验，t检验。
2 结果
2.1 对象的一般特征 各组对象的年龄、孕周、胎产次及头臀径基本相同，差别无统计学意义。见表1。
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表1 受试者的一般特征 (
±s) 项目
A组
B组
C组
年龄(岁)
25.29±6.91
24.93±5.52
24.18±4.65
胎次
2.40±1.78
2.17±1.15
, 百拇医药
2.14±1.60
产次
1.05±0.32
0.70±0.28
0.78±0.24
孕周
15.04±1.32
13.90±1.28
14.51±1.46
头臀径(cm)
8.05±1.68
7.34±1.42
, 百拇医药
7.75±1.21
2.2 引流产成功率 见表2。三组间比较，口服米非司酮配伍米索前列醇(B组、C组)的成功率大于利凡诺引产(A组)(χ2=29.14，P<0.01)，差异有高度显著性。B组与C组比较，C组明显优于B组(χ2=3.45，P<0.05)。三组61例失败病例均复查B超，A组42例失败病例胎儿均已死亡，行钳刮术；B组13例失败病例胎儿亦死亡，行钳刮术；C组6例失败病例，有2例胎儿存活(孕周在18～20周)改其它方法引产。表2 引流产成功率 [例(%)] 组别
例数
完全流产
不完全流产
失败
A组
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93
44(47.3)
7(7.5)
42(45.2)
B组
113
99(87.6)
1(0.9)
13(11.5)
C组
136
127(93.4)
3(2.2)
, 百拇医药
6(4.4)
2.3 三组引流产的总产程 有效病例从利凡诺注入(或口服米索前列醇)后开始宫缩至胎儿、胎盘排出的时间(即总产程)，A组：12.53±1.45 h；B组：4.56±0.46 h；C组：3.88±0.74 h。B组、C组明显短于A组(t=15.69，P<0.01),B组、C组比较无显著差异(t=0.98，P>0.05)。
2.4 三组引流产2 h内阴道流血量 A组102.2±47.17 mL，B组66.46±38.52 mL，C组52.07±28.24 mL。出血量≥150 mL者，A组15例，占16%；B组4例，占5%；C组3例，占3.4%。出血量三组比较，B组、C组明显少于A组(t=4.69，P<0.01)，B组与C组差异无显著性(t=3.01，P>0.05)。
2.5 副作用 A组的副作用少，仅有少数病例一过性发热(体温≤38℃)。B组、C组有恶心、呕吐等胃肠反应，分别占35%、37%，差异无显著性。
, 百拇医药
3 讨论
终止10～16周妊娠的方法，过去一直采用钳刮术及羊膜腔穿刺引产术，妊娠10周时，羊水量已达30 mL,大月份钳刮易引起羊水栓塞及人流综合征。妊娠13周后可行羊膜穿刺引产，但排胎率较低，而且要求穿刺技术较高，本组资料93例均穿刺成功，但引产成功率仅54.84%，失败者需行钳刮术，手术风险较大。妊娠16周以上利凡诺引产成功率达98%～100%，故此终止10～16周妊娠比较棘手。米非司酮配伍米索前列醇终止50 d以内妊娠，已广泛应用于临床，并取得显著效果，完全流产率达90%～95%[1]。本文分两组：B组按诱导早孕流产的方法，总量为150 mg(单剂量),C组加大米非司酮的剂量，总量为250 mg(双剂量)，两种不同剂量配伍方法诱导孕10～16周流产的成功率分别为88.5%、95.6%,均显著高于利凡诺法(成功率54.8%),双剂量的米非司酮(C组)成功率明显优于单剂量的米非司酮(B组)而胃肠道副作用差异无显著性。
三组引流产的总产程B组、C组明显短于A组，排胎后2 h出血量B组、C组明显少于A组。由于米非司酮是一种合成类固醇，阻断孕酮活性而终止妊娠，同时由于妊娠蜕膜坏死，释放内源性前列腺素，促进子宫收缩及宫颈软化[1]。配伍米索前列醇，诱导协调宫缩，缩短产程，减少分娩后出血量，减轻流产的痛苦，因此适用于中期妊娠的诱导流产。采用药物流产，为非干扰性诱导大月份流产方法，为替代钳刮术开辟了一条新途径[2]。加大米非司酮的剂量(双剂量)，可提高诱导10～16周妊娠流产的成功率。 4 参考文献
1 乐 杰，主编.妇产科学.第4版.北京：人民卫生出版社，1997.386
2 黄紫蓉，杜明昆，袁道源.米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床研究.中国实用妇科与产科杂志，1999，15(1)：54, http://www.100md.com
单位：茂名市妇幼保健院(525000)
关键词：米非司酮；米索前列醇；流产，人工；引产
米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠 【摘要】 目的 研究应用米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床价值。方法 按孕妇志愿选择及分单、双住院号的原则，采用利凡诺法、米非司酮配伍米索前列醇法引流产，分三组进行对照研究。A组：利凡诺法，B、C组均为口服药物流产法(B组单剂量，C组双剂量)。结果 引流产成功率：A组为54.84%，B组为88.49%，C组为95.58%，口服药物组(B组、C组)的成功率大于利凡诺引产组(P值<0.01)，C组明显优于B组(P<0.05)；总产程：B组、C组明显短于A组(P<0.01)，B、C组比较差异无显著性；阴道流血量：B组、C组明显少于A组，B组、C组差异无显著性。结论 米非司酮配伍米索前列醇，适用于中期妊娠的诱导流产，且明显优于利凡诺法引产。加大米非司酮的剂量(双剂量)，可提高诱导10～16周妊娠流产的成功率。
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过去对于终止10～16周妊娠，多数采用钳刮术或羊膜腔穿刺注入利凡诺引产(简称利凡诺引产)。利凡诺引产成功率较低，失败者需改钳刮术，大月份妊娠钳刮术风险大，易并发人流综合征及羊水栓塞。自1997年我院开展用米非司酮配伍米索前列醇法终止10～16周妊娠，并采取2种不同的配伍剂量诱导流产。现对这二种药物终止妊娠的效果及副作用，进行分析，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 自1997年1月～1999年1月,对妊娠10～16周要求终止妊娠的健康妇女342例,妇科及B超检查确诊妊娠后入院，作血、尿常规，肝肾功能、心电图检查均正常，无合并肝炎、肾炎、胃炎、心脏病、甲亢等。
1.2 方法 按孕妇志愿选择及分单、双数住院号的原则，采用不同的药物引流产方法及不同的配伍剂量。A组：利凡诺法，B组、C组均为口服药物流产法。具体方法是：A组：羊膜腔穿刺确认抽出羊水后，注入利凡诺100 mg；B组：用药于第1、2、3 d，每隔12 h口服米非司酮片(浙江仙居制药股份有限公司生产，每片25 mg)25 mg，总量150 mg，第4天早上9:00口服米索前列醇600 μg(英国西尔大药厂生产，每片200 μg)，如果未排胎或无宫缩，2 h时重复给药；C组：用药于第1、2及第3天上午，每隔12 h口服米非司酮片50 mg，总量250 mg，第3天上午10:00口服米索前列醇600 μg，2 h未排胎或无宫缩者重复给药。
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1.3 产程及出血量的观察 羊膜腔穿刺注入利凡诺或口服米索前列醇后，观察并记录宫缩开始的时间及排胎的时间及情况，记录排胎后2 h内的出血量，如果出血量≥150 mL或0.5 h胎盘未排出，立即行清宫术。为了防止流产后宫内组织残留，于排胎后24 h行清宫术。
1.4 效果评价方法 胎儿、胎盘均自然排出为完全流产，仅排出胎儿，胎盘未能排出为不完全流产，完全流产及不完全流产均有效。利凡诺用药超过72 h未排胎或无宫缩者为失败；药物流产法(B组、C组)，连续口服米索前列醇2次后观察24 h仍未排胎者为失败。三组方法失败者均改钳刮术。
1.5 统计学处理 χ2检验，t检验。
2 结果
2.1 对象的一般特征 各组对象的年龄、孕周、胎产次及头臀径基本相同，差别无统计学意义。见表1。
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表1 受试者的一般特征 (
±s) 项目A组
B组
C组
年龄(岁)
25.29±6.91
24.93±5.52
24.18±4.65
胎次
2.40±1.78
2.17±1.15
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2.14±1.60
产次
1.05±0.32
0.70±0.28
0.78±0.24
孕周
15.04±1.32
13.90±1.28
14.51±1.46
头臀径(cm)
8.05±1.68
7.34±1.42
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7.75±1.21
2.2 引流产成功率 见表2。三组间比较，口服米非司酮配伍米索前列醇(B组、C组)的成功率大于利凡诺引产(A组)(χ2=29.14，P<0.01)，差异有高度显著性。B组与C组比较，C组明显优于B组(χ2=3.45，P<0.05)。三组61例失败病例均复查B超，A组42例失败病例胎儿均已死亡，行钳刮术；B组13例失败病例胎儿亦死亡，行钳刮术；C组6例失败病例，有2例胎儿存活(孕周在18～20周)改其它方法引产。表2 引流产成功率 [例(%)] 组别
例数
完全流产
不完全流产
失败
A组
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93
44(47.3)
7(7.5)
42(45.2)
B组
113
99(87.6)
1(0.9)
13(11.5)
C组
136
127(93.4)
3(2.2)
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2.3 三组引流产的总产程 有效病例从利凡诺注入(或口服米索前列醇)后开始宫缩至胎儿、胎盘排出的时间(即总产程)，A组：12.53±1.45 h；B组：4.56±0.46 h；C组：3.88±0.74 h。B组、C组明显短于A组(t=15.69，P<0.01),B组、C组比较无显著差异(t=0.98，P>0.05)。
2.4 三组引流产2 h内阴道流血量 A组102.2±47.17 mL，B组66.46±38.52 mL，C组52.07±28.24 mL。出血量≥150 mL者，A组15例，占16%；B组4例，占5%；C组3例，占3.4%。出血量三组比较，B组、C组明显少于A组(t=4.69，P<0.01)，B组与C组差异无显著性(t=3.01，P>0.05)。
2.5 副作用 A组的副作用少，仅有少数病例一过性发热(体温≤38℃)。B组、C组有恶心、呕吐等胃肠反应，分别占35%、37%，差异无显著性。
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3 讨论
终止10～16周妊娠的方法，过去一直采用钳刮术及羊膜腔穿刺引产术，妊娠10周时，羊水量已达30 mL,大月份钳刮易引起羊水栓塞及人流综合征。妊娠13周后可行羊膜穿刺引产，但排胎率较低，而且要求穿刺技术较高，本组资料93例均穿刺成功，但引产成功率仅54.84%，失败者需行钳刮术，手术风险较大。妊娠16周以上利凡诺引产成功率达98%～100%，故此终止10～16周妊娠比较棘手。米非司酮配伍米索前列醇终止50 d以内妊娠，已广泛应用于临床，并取得显著效果，完全流产率达90%～95%[1]。本文分两组：B组按诱导早孕流产的方法，总量为150 mg(单剂量),C组加大米非司酮的剂量，总量为250 mg(双剂量)，两种不同剂量配伍方法诱导孕10～16周流产的成功率分别为88.5%、95.6%,均显著高于利凡诺法(成功率54.8%),双剂量的米非司酮(C组)成功率明显优于单剂量的米非司酮(B组)而胃肠道副作用差异无显著性。
三组引流产的总产程B组、C组明显短于A组，排胎后2 h出血量B组、C组明显少于A组。由于米非司酮是一种合成类固醇，阻断孕酮活性而终止妊娠，同时由于妊娠蜕膜坏死，释放内源性前列腺素，促进子宫收缩及宫颈软化[1]。配伍米索前列醇，诱导协调宫缩，缩短产程，减少分娩后出血量，减轻流产的痛苦，因此适用于中期妊娠的诱导流产。采用药物流产，为非干扰性诱导大月份流产方法，为替代钳刮术开辟了一条新途径[2]。加大米非司酮的剂量(双剂量)，可提高诱导10～16周妊娠流产的成功率。 4 参考文献
1 乐 杰，主编.妇产科学.第4版.北京：人民卫生出版社，1997.386
2 黄紫蓉，杜明昆，袁道源.米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床研究.中国实用妇科与产科杂志，1999，15(1)：54, http://www.100md.com