启窍治聋丸治疗感音神经性聋34例疗效观察★
作者：王士贞* 刘蓬* 邱宝珊* 曾健* 魏榕清* 梁美芳*
单位：
关键词：聋；中药疗法；＠启窍治聋丸；治疗应用；补肾药；治疗应用；开窍药；治疗应用
新中医991008 提要 应用自拟方启窍治聋丸治疗感音神经性聋34例(62耳)，其中病程在4个月以上者占94%。结果：显效13耳(占21%)，有效24耳(占38.7%)，无效25耳(占40.3%)，总有效率59.7%。疗效与年龄有一定相关性，50岁以下总有效率为69.8%，而50岁以上总有效率仅36.8%，两者比较，差异有显著性意义(P<0.05)；病程、耳聋程度及服药疗程等因素与疗效无明显相关性(P>0.05)。认为积极、适当的药物治疗可以促进感音神经性聋恢复听力，并对可能影响疗效的诸因素进行了探讨。
, 百拇医药
感音神经性聋(Sensorineural Hearing Loss，SNHL)为临床上十分常见的疾病，由于其发病机理复杂，迄今国内外尚缺乏公认的有效治疗手段。近年来，我们根据中医“肾开窍于耳”的理论及绝大部分感音神经性聋存在内耳微循环障碍的发病机理，研制了以补肾疏肝、活络通窍为主要功效的中药制剂“启窍治聋丸”，用于治疗感音神经性聋，经临床观察34例(62耳)，初步取得了一定的疗效，现将有关资料报道如下。
1 临床资料
本组共34例(62耳)，其中男21例，女13例；年龄6～68岁，平均35.5岁；病程1个月～20年，平均2.65年，其中1个月者2例，4个月以上者32例(占94%)；单耳聋6例，双耳聋28例。病因诊断：突发性聋5例，药物中毒性聋4例，外伤性聋3例，老年性聋2例，噪音性聋1例，传染病源性聋(腮腺炎致聋)1例，原因不明性聋18例。耳聋程度：以125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz 7个频率的气导听阈均值为准计算，轻度聋(25dB<听阈均值≤40 dB)15耳，中度聋(40dB<听阈均值≤55dB)10耳，重度聋(55dB<听阈均值≤70dB)22耳，极度聋(70dB<听阈均值≤90dB)15耳。24例(占70.6%)伴有不同程度的耳鸣，其中双耳鸣16例，单耳鸣8例。20例(占58.8%)就诊前曾经过各种中西医治疗无效。
, 百拇医药
2 治疗方法
启窍治聋丸由骨碎补、山茱萸、何首乌、白芍、柴胡、丹参、川芎、黄精、葛根、磁石、蜈蚣、毛冬青等药物组成。由我院制剂室制成小粒丸剂，每次服10g，每天服3次，10岁以下的儿童酌减，连续服用1个月为1疗程。服药期间停止其它一切治疗。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 听力测试采用的AC30型纯音听力计按国家有关标准进行校准，服药前及服药后每1个疗程测试1次，直至停止服药。每次测试均由同一人在隔音室内完成。疗效评定参考李燕华等〔1〕所定的标准，根据治疗前后125～8000 Hz平均听阈之差与治疗前平均听阈的比值(即听力提高的相对数)不同分为4个等级：痊愈：听力提高的相对数>70%；显效：30%<听力提高的相对数≤70%；有效：10%<听力提高的相对数≤30%；无效：听力提高的相对数≤10%。
, 百拇医药
3.2 治疗结果 本组34例均坚持服药1个疗程以上，按以上标准进行统计，62耳中显效13耳(占21%)，有效24耳(占38.7%)，无效25耳(占40.3%)，总有效率59.7%。疗效与年龄有一定相关性，50岁以下总有效率为69.8%，而50岁以上总有效率仅36.8%，2者经统计学处理差异有显著性意义(P<0.05)，见表1；病程、耳聋程度及服药的疗程等因素与疗效无明显相关性，见表2～4。伴有耳鸣的24例中，经治疗后耳鸣消失者6例(占25%)，减轻者13例(占54%)，无效者5例(占21%)。
表1 年龄与疗效的关系[耳(%)] 年龄
耳数
显效
有效
无效
≤50岁
, http://www.100md.com
43
11(25.6)
19(44.2)
13(30.2)
>50岁
19
2(10.5)
5(26.3)
12(63.2)
合计
62
13(21)
24(38.7)
, http://www.100md.com
25(40.3)
注：χ2＝6.05，P<0.05表2 病程与疗效的关系[耳(%)] 病程
耳数
显效
有效
无效
1年以内
34
10(30)
13(38)
11(32)
1年以上
, 百拇医药
28
3(11)
11(39)
14(50)
合计
62
13(21)
24(38.7)
25(40.3)
注：χ2＝3.75，P>0.05表3 耳聋程度与疗效的关系[耳(%)] 耳聋程度
耳数
显效
, 百拇医药
有效
无效
轻度聋
15
2(13)
4(27)
9(60)
中度聋
10
2(20)
6(60)
2(20)
重度聋
, 百拇医药
22
4(18)
12(55)
6(27)
极度聋
15
5(33)
2(13)
8(53)
合计
62
13(21)
24(28.7)
, 百拇医药
25(40.3)
注：χ2＝11.27，P>0.05表4 服药疗程与疗效的关系[耳(%)] 疗程
耳数
显效
有效
无效
1个疗程
5
2(40)
2(41)
1(20)
2个疗程
, 百拇医药
12
1(8)
7(58)
4(34)
3个疗程
31
6(20)
10(32)
15(48)
3个疗程以上
14
4(28)
5(36)
, 百拇医药
5(36)
合计
62
13(21)
24(38.7)
25(40.3)
注：χ2＝4.99，P>0.05
4 病案举例
例1：郭某，男，15岁，双耳不明原因听力下降伴高音调耳鸣1年，无其它不适，听力学检查为SNHL，125～8000Hz平均听力损失左耳为85dB，右耳为68.6dB，服用启窍治聋丸治疗1个疗程后，耳鸣基本消失，听力亦有所改善，共服药4个疗程，复查听力，左耳全频听力平均提高53.8%，右耳平均提高55.2%，均已进入实用听区。
, http://www.100md.com
例2：张某，男，22岁，自幼左耳听力差，至今已近20年，未经系统治疗。听力学检查：右耳正常，左耳为SNHL，125～8000 Hz平均听力损失70.7dB，服用启窍治聋丸治疗半年后，右耳听力平均提高32.3%，自我感觉良好。
5 讨论
SNHL常导致终生听力残疾。随着生活水平的提高所带来的人口年龄的老化、工农业及环境噪声的增加以及耳毒性药物的滥用等因素的增加，SNHL的发病呈上升趋势。因此，对SNHL的治疗研究，一直受到国内外有关学者的重视。关于药物治疗能否促使SNHL恢复听力，学术界一直存在争议，传统观点认为，耳蜗毛细胞一旦坏死，便不能再生。因此，绝大多数SNHL是不可逆的，治疗价值不大。自1987年以来，国内外相继证实，鸟类、哺乳类动物乃至人类的内耳毛细胞受损后有再生能力，给SNHL的治疗带来了新的希望〔2〕。但迄今为止，尚没有一种疗法具有公认的肯定的疗效。一般认为，突发性聋存在自然恢复的可能，而早期(一般在2周以内)使用药物(如改善微循环的药物等)积极治疗，能增加恢复听力的机会，但超过1个月的突发性聋及其它类型的SNHL，听力自然恢复者极为罕见。本组病例中，突发性聋仅5例，病程最短者已达1个月，且94%以上的病例病程均在4个月以上，故基本上可排除听力自然恢复的可能性，而大部分病例在就诊前曾经历过各种中西医治疗无效，这种自身前后对照亦有助于说明服药治疗的有效性。值得注意的是，即使病程长达20年的病例，经坚持服药治疗，听力仍有明显改善，这一临床现象有助于修正SNHL的不可逆性的传统认识。我们认为，积极的、适当的药物治疗可以促使SNHL恢复听力。
, http://www.100md.com
中医认为，“肾开窍于耳”，“肾和则能闻五音。”我科以往的研究发现，肾虚的患者存在SNHL的易感性〔3〕。同时，依据“肝肾同源”的理论，肾水不足，不能涵养肝木，易致肝失条达而产生肝郁，且肝郁气滞又常导致血瘀。因此我们根据长期的临床观察结合中医理论分析，以补肾疏肝、活络通窍为原则，研制了启窍治聋丸以治疗SNHL，方中用骨碎补、何首乌、山茱萸、黄精等平补肝肾；柴胡、白芍疏肝解郁；磁石重镇潜阳；丹参、川芎、毛冬青活血化瘀；蜈蚣搜剔脉络；葛根升阳通窍，与磁石相配，一升一降，调理气机。全方寓通于补，补而不腻，适合长期服用。经本组初步观察治疗SNHL 34例(62耳)，取得了59.7%的总有效率，疗效尚属满意。
统计学分析表明，在可能影响疗效的诸因素中，年龄的因素较为突出，50岁以下各年龄段分别统计疗效，没有发现差异有显著性意义，而50岁以上疗效降低(P<0.05)，其原因可能与步入老年后机体新陈代谢降低，导致耳蜗毛细胞再生能力减退有关。过去不少关于SNHL的治疗研究报道，病程与疗效呈负相关〔4～5〕，即随着病程的延长有效率逐渐降低，本组病例虽也存在这一趋势，但没有统计学意义(P>0.05)，是否与样本含量不够有关，值得进一步积累病例观察。至于耳聋的程度与疗效的关系，由于采用的疗效评定标准不同可有不同的结果。据有关研究，采用听力提高的相对数来评定疗效，可以不受治疗前耳聋程度的影响，又能反映听力恢复情况〔1〕。本组病例将治疗前耳聋程度分为4个等级，结果各组疗效差异无显著性意义(P>0.05)，与文献报道一致。关于服药疗程与疗效的关系，我们发现因人而异，部分病人服药1个疗程听力开始好转，也有部分病人在服药2～3个疗程后听力才开始好转，继续服药疗效进一步提高，但听力提高到一定程度后便稳定下来，如果服药3个疗程后听力无任何变化者，继续服药也不会出现好转，因而归于无效。本组病例按实际服药疗程不同分别统计疗效，未发现差异有显著性意义，这可能与各组的年龄分布不同有关。我们认为，服药是否有效，至少应观察1～3个月，这期间听力有变化者可继续服药直至听力稳定为止，若3个月听力无变化，便可考虑改用其它方法治疗。
, 百拇医药
辨证论治是中医的精华，证型不同无疑也是影响疗效的因素之一，无效的病例很可能与方证不合有极大的关系。由于不少SNHL的病例除耳聋和/或耳鸣的症状外，别无它症可辨，给按传统的中医方法进行辨证带来一定的困难，这也是本文未能按证型进行统计疗效的原因之一。今后若能结合现代的客观检测手段找出SNHL辨证的客观指标，对于提高中医药治疗SNHL的效果将会具有极为重要意义。
★广东省中医药管理局资助课题(编号：96099)
参考文献
1 李燕华，郭敏，顾之平.突发性耳聋疗效评定方法探讨.北京医科大学学报，1989，21(1)∶74
2 宋本波综述.哺乳动物和人的内耳毛细胞再生研究.国外医学.耳鼻咽喉科分册，1993，17(6)∶332
3 梁绍鸿.肾虚与耳鸣耳聋.广州中医学院学报，1984，1(1)∶24
4 林文森，石志兴，马恩明，等.补肾聪耳片治疗感音神经性耳聋的临床和实验研究.中国中西医结合杂志，1996，16(11)∶658
5 钟渠，张长富，冯志荣，等.聪耳合剂治疗感音神经性耳聋临床研究.中医杂志，1997，38(5)∶ 296
(收稿日期：1999-04-05), 百拇医药(王士贞* 刘蓬* 邱宝珊* 曾健* 魏榕清* 梁美芳*)
单位：
关键词：聋；中药疗法；＠启窍治聋丸；治疗应用；补肾药；治疗应用；开窍药；治疗应用
新中医991008 提要 应用自拟方启窍治聋丸治疗感音神经性聋34例(62耳)，其中病程在4个月以上者占94%。结果：显效13耳(占21%)，有效24耳(占38.7%)，无效25耳(占40.3%)，总有效率59.7%。疗效与年龄有一定相关性，50岁以下总有效率为69.8%，而50岁以上总有效率仅36.8%，两者比较，差异有显著性意义(P<0.05)；病程、耳聋程度及服药疗程等因素与疗效无明显相关性(P>0.05)。认为积极、适当的药物治疗可以促进感音神经性聋恢复听力，并对可能影响疗效的诸因素进行了探讨。
, 百拇医药
感音神经性聋(Sensorineural Hearing Loss，SNHL)为临床上十分常见的疾病，由于其发病机理复杂，迄今国内外尚缺乏公认的有效治疗手段。近年来，我们根据中医“肾开窍于耳”的理论及绝大部分感音神经性聋存在内耳微循环障碍的发病机理，研制了以补肾疏肝、活络通窍为主要功效的中药制剂“启窍治聋丸”，用于治疗感音神经性聋，经临床观察34例(62耳)，初步取得了一定的疗效，现将有关资料报道如下。
1 临床资料
本组共34例(62耳)，其中男21例，女13例；年龄6～68岁，平均35.5岁；病程1个月～20年，平均2.65年，其中1个月者2例，4个月以上者32例(占94%)；单耳聋6例，双耳聋28例。病因诊断：突发性聋5例，药物中毒性聋4例，外伤性聋3例，老年性聋2例，噪音性聋1例，传染病源性聋(腮腺炎致聋)1例，原因不明性聋18例。耳聋程度：以125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz 7个频率的气导听阈均值为准计算，轻度聋(25dB<听阈均值≤40 dB)15耳，中度聋(40dB<听阈均值≤55dB)10耳，重度聋(55dB<听阈均值≤70dB)22耳，极度聋(70dB<听阈均值≤90dB)15耳。24例(占70.6%)伴有不同程度的耳鸣，其中双耳鸣16例，单耳鸣8例。20例(占58.8%)就诊前曾经过各种中西医治疗无效。
, 百拇医药
2 治疗方法
启窍治聋丸由骨碎补、山茱萸、何首乌、白芍、柴胡、丹参、川芎、黄精、葛根、磁石、蜈蚣、毛冬青等药物组成。由我院制剂室制成小粒丸剂，每次服10g，每天服3次，10岁以下的儿童酌减，连续服用1个月为1疗程。服药期间停止其它一切治疗。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 听力测试采用的AC30型纯音听力计按国家有关标准进行校准，服药前及服药后每1个疗程测试1次，直至停止服药。每次测试均由同一人在隔音室内完成。疗效评定参考李燕华等〔1〕所定的标准，根据治疗前后125～8000 Hz平均听阈之差与治疗前平均听阈的比值(即听力提高的相对数)不同分为4个等级：痊愈：听力提高的相对数>70%；显效：30%<听力提高的相对数≤70%；有效：10%<听力提高的相对数≤30%；无效：听力提高的相对数≤10%。
, 百拇医药
3.2 治疗结果 本组34例均坚持服药1个疗程以上，按以上标准进行统计，62耳中显效13耳(占21%)，有效24耳(占38.7%)，无效25耳(占40.3%)，总有效率59.7%。疗效与年龄有一定相关性，50岁以下总有效率为69.8%，而50岁以上总有效率仅36.8%，2者经统计学处理差异有显著性意义(P<0.05)，见表1；病程、耳聋程度及服药的疗程等因素与疗效无明显相关性，见表2～4。伴有耳鸣的24例中，经治疗后耳鸣消失者6例(占25%)，减轻者13例(占54%)，无效者5例(占21%)。
表1 年龄与疗效的关系[耳(%)] 年龄
耳数
显效
有效
无效
≤50岁
, http://www.100md.com
43
11(25.6)
19(44.2)
13(30.2)
>50岁
19
2(10.5)
5(26.3)
12(63.2)
合计
62
13(21)
24(38.7)
, http://www.100md.com
25(40.3)
注：χ2＝6.05，P<0.05表2 病程与疗效的关系[耳(%)] 病程
耳数
显效
有效
无效
1年以内
34
10(30)
13(38)
11(32)
1年以上
, 百拇医药
28
3(11)
11(39)
14(50)
合计
62
13(21)
24(38.7)
25(40.3)
注：χ2＝3.75，P>0.05表3 耳聋程度与疗效的关系[耳(%)] 耳聋程度
耳数
显效
, 百拇医药
有效
无效
轻度聋
15
2(13)
4(27)
9(60)
中度聋
10
2(20)
6(60)
2(20)
重度聋
, 百拇医药
22
4(18)
12(55)
6(27)
极度聋
15
5(33)
2(13)
8(53)
合计
62
13(21)
24(28.7)
, 百拇医药
25(40.3)
注：χ2＝11.27，P>0.05表4 服药疗程与疗效的关系[耳(%)] 疗程
耳数
显效
有效
无效
1个疗程
5
2(40)
2(41)
1(20)
2个疗程
, 百拇医药
12
1(8)
7(58)
4(34)
3个疗程
31
6(20)
10(32)
15(48)
3个疗程以上
14
4(28)
5(36)
, 百拇医药
5(36)
合计
62
13(21)
24(38.7)
25(40.3)
注：χ2＝4.99，P>0.05
4 病案举例
例1：郭某，男，15岁，双耳不明原因听力下降伴高音调耳鸣1年，无其它不适，听力学检查为SNHL，125～8000Hz平均听力损失左耳为85dB，右耳为68.6dB，服用启窍治聋丸治疗1个疗程后，耳鸣基本消失，听力亦有所改善，共服药4个疗程，复查听力，左耳全频听力平均提高53.8%，右耳平均提高55.2%，均已进入实用听区。
, http://www.100md.com
例2：张某，男，22岁，自幼左耳听力差，至今已近20年，未经系统治疗。听力学检查：右耳正常，左耳为SNHL，125～8000 Hz平均听力损失70.7dB，服用启窍治聋丸治疗半年后，右耳听力平均提高32.3%，自我感觉良好。
5 讨论
SNHL常导致终生听力残疾。随着生活水平的提高所带来的人口年龄的老化、工农业及环境噪声的增加以及耳毒性药物的滥用等因素的增加，SNHL的发病呈上升趋势。因此，对SNHL的治疗研究，一直受到国内外有关学者的重视。关于药物治疗能否促使SNHL恢复听力，学术界一直存在争议，传统观点认为，耳蜗毛细胞一旦坏死，便不能再生。因此，绝大多数SNHL是不可逆的，治疗价值不大。自1987年以来，国内外相继证实，鸟类、哺乳类动物乃至人类的内耳毛细胞受损后有再生能力，给SNHL的治疗带来了新的希望〔2〕。但迄今为止，尚没有一种疗法具有公认的肯定的疗效。一般认为，突发性聋存在自然恢复的可能，而早期(一般在2周以内)使用药物(如改善微循环的药物等)积极治疗，能增加恢复听力的机会，但超过1个月的突发性聋及其它类型的SNHL，听力自然恢复者极为罕见。本组病例中，突发性聋仅5例，病程最短者已达1个月，且94%以上的病例病程均在4个月以上，故基本上可排除听力自然恢复的可能性，而大部分病例在就诊前曾经历过各种中西医治疗无效，这种自身前后对照亦有助于说明服药治疗的有效性。值得注意的是，即使病程长达20年的病例，经坚持服药治疗，听力仍有明显改善，这一临床现象有助于修正SNHL的不可逆性的传统认识。我们认为，积极的、适当的药物治疗可以促使SNHL恢复听力。
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中医认为，“肾开窍于耳”，“肾和则能闻五音。”我科以往的研究发现，肾虚的患者存在SNHL的易感性〔3〕。同时，依据“肝肾同源”的理论，肾水不足，不能涵养肝木，易致肝失条达而产生肝郁，且肝郁气滞又常导致血瘀。因此我们根据长期的临床观察结合中医理论分析，以补肾疏肝、活络通窍为原则，研制了启窍治聋丸以治疗SNHL，方中用骨碎补、何首乌、山茱萸、黄精等平补肝肾；柴胡、白芍疏肝解郁；磁石重镇潜阳；丹参、川芎、毛冬青活血化瘀；蜈蚣搜剔脉络；葛根升阳通窍，与磁石相配，一升一降，调理气机。全方寓通于补，补而不腻，适合长期服用。经本组初步观察治疗SNHL 34例(62耳)，取得了59.7%的总有效率，疗效尚属满意。
统计学分析表明，在可能影响疗效的诸因素中，年龄的因素较为突出，50岁以下各年龄段分别统计疗效，没有发现差异有显著性意义，而50岁以上疗效降低(P<0.05)，其原因可能与步入老年后机体新陈代谢降低，导致耳蜗毛细胞再生能力减退有关。过去不少关于SNHL的治疗研究报道，病程与疗效呈负相关〔4～5〕，即随着病程的延长有效率逐渐降低，本组病例虽也存在这一趋势，但没有统计学意义(P>0.05)，是否与样本含量不够有关，值得进一步积累病例观察。至于耳聋的程度与疗效的关系，由于采用的疗效评定标准不同可有不同的结果。据有关研究，采用听力提高的相对数来评定疗效，可以不受治疗前耳聋程度的影响，又能反映听力恢复情况〔1〕。本组病例将治疗前耳聋程度分为4个等级，结果各组疗效差异无显著性意义(P>0.05)，与文献报道一致。关于服药疗程与疗效的关系，我们发现因人而异，部分病人服药1个疗程听力开始好转，也有部分病人在服药2～3个疗程后听力才开始好转，继续服药疗效进一步提高，但听力提高到一定程度后便稳定下来，如果服药3个疗程后听力无任何变化者，继续服药也不会出现好转，因而归于无效。本组病例按实际服药疗程不同分别统计疗效，未发现差异有显著性意义，这可能与各组的年龄分布不同有关。我们认为，服药是否有效，至少应观察1～3个月，这期间听力有变化者可继续服药直至听力稳定为止，若3个月听力无变化，便可考虑改用其它方法治疗。
, 百拇医药
辨证论治是中医的精华，证型不同无疑也是影响疗效的因素之一，无效的病例很可能与方证不合有极大的关系。由于不少SNHL的病例除耳聋和/或耳鸣的症状外，别无它症可辨，给按传统的中医方法进行辨证带来一定的困难，这也是本文未能按证型进行统计疗效的原因之一。今后若能结合现代的客观检测手段找出SNHL辨证的客观指标，对于提高中医药治疗SNHL的效果将会具有极为重要意义。
★广东省中医药管理局资助课题(编号：96099)
参考文献
1 李燕华，郭敏，顾之平.突发性耳聋疗效评定方法探讨.北京医科大学学报，1989，21(1)∶74
2 宋本波综述.哺乳动物和人的内耳毛细胞再生研究.国外医学.耳鼻咽喉科分册，1993，17(6)∶332
3 梁绍鸿.肾虚与耳鸣耳聋.广州中医学院学报，1984，1(1)∶24
4 林文森，石志兴，马恩明，等.补肾聪耳片治疗感音神经性耳聋的临床和实验研究.中国中西医结合杂志，1996，16(11)∶658
5 钟渠，张长富，冯志荣，等.聪耳合剂治疗感音神经性耳聋临床研究.中医杂志，1997，38(5)∶ 296
(收稿日期：1999-04-05), 百拇医药(王士贞* 刘蓬* 邱宝珊* 曾健* 魏榕清* 梁美芳*)