复方猴头冲剂用于消化性溃疡治疗方案的研究
作者：叶丽萍 蔡继国 张达荣 董晓旭
单位：叶丽萍 蔡继国 (浙江省台州医院，浙江 台州 317000)；张达荣 董晓旭 (上海市消化疾病研究所)
关键词：
现代康复991191
消化性溃疡可以愈合，但是大多数病人在一生中溃疡会反复发作。故需研制一种消化性溃疡的长期治疗方法。本研究的目的是观察复方猴头冲剂对十二指肠球部溃疡症状的自我疗法(Symptomatic Self Care简称SSC)用于长期治疗十二指肠溃疡患者的有效性和安全性，同时在预防症状性复发方面将这种治疗方法与持续维持疗法进行比较。我院对60例患者分别采用2种治疗方法为期半年进行研究，现将结果报道如下。
1 材料与方法
, http://www.100md.com 1.1 一般资料 进入观察对象必须符合以下条件：年龄18～60岁，一年内至少有一次经内镜证实为急性十二指肠溃疡，并通过再治疗经内镜复查证实在6周内愈合。排除标准(具有下列条件中任何一项均不能纳入治疗研究对象)：怀孕或哺乳；有溃疡并发症或现正有溃疡并发症，如梗阻、穿孔、大出血或癌变；由一些其他疾病导致的溃疡病，如卓—艾氏综合征；合并有胃溃疡、幽门管溃疡、球后溃疡、医源性溃疡或反流性食管炎；治疗本病需使用抗炎药物、华法令类抗凝血剂、苯妥英钠或茶碱等；有严重伴同病，如肝性疾病、肾衰等。据上述条件及排除标准，本组共选择60例门诊患者纳入观察研究对象。男性42例，平均年龄(43.6±3)岁；女性18例，平均年龄43±2岁。
1.2 方法 随机分为二组。A组为SSC组，30例患者无溃疡症状时不需服药，若出现症状可根据症状的严重程度服用复方猴头冲剂，3～4次/d，每次1袋，症状消失后即可停止。B组为持续维持治疗组，30例患者每天服复方猴头冲剂3次/d，每次1袋，在维持治疗期不能控制症状者，应视为治疗失败而退出。在研究开始的8周，每4周诊视一次，然后每2周诊视一次。接受治疗前后均需进行内科检查，记录结果，随访24周。
, 百拇医药
1.3 实验室检查 纳入临床研究前及结束时必须进行实验室检查。检查项目包括血常规、肌酐、尿素氮、胆红素、碱性磷酸酶。
1.4 不良反应 一旦出现不良反应，无论判断对研究药物是否有关均应记录。
1.5 药品来源 采用浙江台州制药厂研制的复方猴头冲剂。
2 结果
2.1 不能工作的累积天数 A组平均不能工作的累积天数为4.4d,B组平均不能工作的累积天数为4.5d，结果两种治疗方法相似，无显著差异(P>0.05)。
2.2 出现溃疡症状的累积天数 A组平均出现溃疡症状的累积天数为15d，B组平均出现溃疡症状的累积天数为6.9d。两组比较无显著差异(P>0.05)。
2.3 平均累积服药袋数 A组平均累积服药袋数为33.7袋，B组平均累积服药袋数为502袋。两组比较有非常显著差异(P<0.01)。
, http://www.100md.com
2.4 临床研究结果后内镜检查溃疡复发情况 A组30例中有3例溃疡复发占10%，均有程度不同的溃疡症状。B组30例中有2例溃疡复发占6.6%，其中1例无溃疡症状。两组比较无显著差异(P>0.05)。
2.5 不良反应及实验室检验情况 两组均未出现不良反应，实验室检验无明显变化。
3 讨论
消化性溃疡长期治疗的新方法研究甚多，本文采用症状自我控制方法(SSC)与持续维持疗法进行为期半年随访比较。结果表明：在不能工作累积天数、出现溃疡症状的累积天数及溃疡复发率方面两种治疗方法没有显著差异(均P>0.05)，而在累积服药袋数方面两种治疗方法有非常显著差异(P<0.01)。因此，本研究结论认为采用SSC对消化性溃疡患者的不能工作累积天数、出现症状的累积天数及溃疡复发率等各项疗效指标与持续维持疗法比较既无明显差异，又有助于病人认识消化性溃疡的长期性和复杂性，同时由于服药次数和总量的减少，可以非常明显地节省医疗费用和获得较好的社会效益，有利于推广使用。
[收稿日期]1999-04-14, 百拇医药
单位：叶丽萍 蔡继国 (浙江省台州医院，浙江 台州 317000)；张达荣 董晓旭 (上海市消化疾病研究所)
关键词：
现代康复991191
消化性溃疡可以愈合，但是大多数病人在一生中溃疡会反复发作。故需研制一种消化性溃疡的长期治疗方法。本研究的目的是观察复方猴头冲剂对十二指肠球部溃疡症状的自我疗法(Symptomatic Self Care简称SSC)用于长期治疗十二指肠溃疡患者的有效性和安全性，同时在预防症状性复发方面将这种治疗方法与持续维持疗法进行比较。我院对60例患者分别采用2种治疗方法为期半年进行研究，现将结果报道如下。
1 材料与方法
, http://www.100md.com 1.1 一般资料 进入观察对象必须符合以下条件：年龄18～60岁，一年内至少有一次经内镜证实为急性十二指肠溃疡，并通过再治疗经内镜复查证实在6周内愈合。排除标准(具有下列条件中任何一项均不能纳入治疗研究对象)：怀孕或哺乳；有溃疡并发症或现正有溃疡并发症，如梗阻、穿孔、大出血或癌变；由一些其他疾病导致的溃疡病，如卓—艾氏综合征；合并有胃溃疡、幽门管溃疡、球后溃疡、医源性溃疡或反流性食管炎；治疗本病需使用抗炎药物、华法令类抗凝血剂、苯妥英钠或茶碱等；有严重伴同病，如肝性疾病、肾衰等。据上述条件及排除标准，本组共选择60例门诊患者纳入观察研究对象。男性42例，平均年龄(43.6±3)岁；女性18例，平均年龄43±2岁。
1.2 方法 随机分为二组。A组为SSC组，30例患者无溃疡症状时不需服药，若出现症状可根据症状的严重程度服用复方猴头冲剂，3～4次/d，每次1袋，症状消失后即可停止。B组为持续维持治疗组，30例患者每天服复方猴头冲剂3次/d，每次1袋，在维持治疗期不能控制症状者，应视为治疗失败而退出。在研究开始的8周，每4周诊视一次，然后每2周诊视一次。接受治疗前后均需进行内科检查，记录结果，随访24周。
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1.3 实验室检查 纳入临床研究前及结束时必须进行实验室检查。检查项目包括血常规、肌酐、尿素氮、胆红素、碱性磷酸酶。
1.4 不良反应 一旦出现不良反应，无论判断对研究药物是否有关均应记录。
1.5 药品来源 采用浙江台州制药厂研制的复方猴头冲剂。
2 结果
2.1 不能工作的累积天数 A组平均不能工作的累积天数为4.4d,B组平均不能工作的累积天数为4.5d，结果两种治疗方法相似，无显著差异(P>0.05)。
2.2 出现溃疡症状的累积天数 A组平均出现溃疡症状的累积天数为15d，B组平均出现溃疡症状的累积天数为6.9d。两组比较无显著差异(P>0.05)。
2.3 平均累积服药袋数 A组平均累积服药袋数为33.7袋，B组平均累积服药袋数为502袋。两组比较有非常显著差异(P<0.01)。
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2.4 临床研究结果后内镜检查溃疡复发情况 A组30例中有3例溃疡复发占10%，均有程度不同的溃疡症状。B组30例中有2例溃疡复发占6.6%，其中1例无溃疡症状。两组比较无显著差异(P>0.05)。
2.5 不良反应及实验室检验情况 两组均未出现不良反应，实验室检验无明显变化。
3 讨论
消化性溃疡长期治疗的新方法研究甚多，本文采用症状自我控制方法(SSC)与持续维持疗法进行为期半年随访比较。结果表明：在不能工作累积天数、出现溃疡症状的累积天数及溃疡复发率方面两种治疗方法没有显著差异(均P>0.05)，而在累积服药袋数方面两种治疗方法有非常显著差异(P<0.01)。因此，本研究结论认为采用SSC对消化性溃疡患者的不能工作累积天数、出现症状的累积天数及溃疡复发率等各项疗效指标与持续维持疗法比较既无明显差异，又有助于病人认识消化性溃疡的长期性和复杂性，同时由于服药次数和总量的减少，可以非常明显地节省医疗费用和获得较好的社会效益，有利于推广使用。
[收稿日期]1999-04-14, 百拇医药