国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常疗效观察
作者：张龙友 任天华 刘迎秋
单位：张龙友 任天华 刘迎秋 首都医科大学附属北京天坛医院急诊科，100050
关键词：艾司洛尔；乙胺碘呋酮；快速室上性心率失常
中国急救医学991205 [摘 要]目的 为了进一步观察国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常的疗效及安全性。方法 110例快速室上性心律失常患者随机分为治疗组与对照组，治疗组55例予国产艾司洛尔 1～3 mg/kg 静注，对照组55例予乙胺碘呋酮 5～10 mg/kg于15分钟静注；予艾司洛尔有效患者随机分为加服倍他乐克组及对照组(未加服倍他乐克)。结果 ①国产艾司洛尔组有效率74.55%(41/55)，乙胺碘呋酮组有效率81.82%(45/55)，两者比较无显著性差异(P>0.05)；国产艾司洛尔与国外临床实验疗效相似(74.55% VS 84% P>0.05)；②加服倍他乐克患者室上速复发明显低于对照组，二者比较有显著性差异(19.05% VS 65.00% P<0.01)；③艾司洛尔最主要不良反应为低血压，而乙胺碘呋酮为窦性心动过缓。结论 国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常安全、有效，加用长效β1受体阻滞剂口服可预防室上速复发。
, http://www.100md.com
[中图分类号]R 972.2；R 541.71 [文献标识码]A [文章编号]1002-1949(1999)12-0712-02
Clinical study of effect of chinese Esmolol on supraventricular tachyarrhythmias
ZHANG Long-you, REN Tian-hua, LIU Ying-qiu.Department of Emergency,Beijing Tiantan Hospital Affiliate of Capital University of Medical Sciences.Beijing 100050, China
[Abstract]Objective To further observe the efficacy and safety of Chinese esmolol on supracventricular tachyarrhythmias .Methods 110 patients were divided into therapeutic group and controlled group randomly .The former were treated with esmolol and the latter were trated with amiodarone .Esmolol and amiodarone were injected intravenously at doses of 1～3 mg/kg and 5～10 mg/kg respectively .The patients of therapeutic group who had achieved the therapeutic response were divided into oral metoprolol group and controlled group randomly .Results ①The effective rate of esmolol and amiodarone is 74.55% and 81.82% respectively .There was no significant difference between two groups(P>0.05);Also therapeutic effect of domestic esmolol was similar to the result obtained from foreign country clinical trial. ②The recurrence rate of oral metoprolol group was less than that of controlled group .There was significant difference between two groups (19.05% VS 65.00% P>0.01).③The most frequent adverse effect of esmolol observed during the study was hypotension and that of amiodarone was sinus bradycardia. Conclusion It is effective and safe that administering intravenous esmolol to patients with supraventricular tachyarrhythmias .And the majority of patients successfully treated with esmolol can be transferred to oral long-half betal-adrenergic blocking agents without the loss of the therapeutic response.
, 百拇医药
[Key words]Esmolol； Amiodarone； Supraventicular tachyarrhythmias
为了进一步观察国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常的疗效及安全性，我们于1997年6月至1999年10月，采用山东齐鲁制药厂生产的盐酸艾司洛尔针剂为观察药物，以杭州赛诺菲民生制药有限公司生产的乙胺碘呋酮(商品名：可达隆)为对照药物治疗快速室上性心律失常患者，结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 于我院急诊科和CCU病房选择快速室上性心动过速(SVT)患者，原发疾病包括冠心病、高血压病、风心病、急性心肌炎及特发房颤，年龄30～82岁，性别不限，入选病例先经过10分钟观察期，如仍为 SVT 且心室率>120次/分，即可入选。
有以下情况者除外：妊娠；Ⅱ度以上的房室传导阻滞；未安装起搏器的病窦综合征；低血压，收缩压<100 mmHg；充血性心力衰竭，NYHA Ⅲ级或Ⅳ级；慢性阻塞性肺疾患；不耐受β受体阻滞剂(药物过敏史)者；近期经常嗜酒者；严重肝肾功能不全；近期使用过其它β受体阻滞剂或异搏定、硫氮酮<2个半衰期；显性预激综合征。
, 百拇医药
1.2 观察方法 符合入选条件的快速室上性心律失常患者随机分为治疗组和对照组。治疗组55例，年龄 63.65±10.85 岁，体质量指数 26.45±3.15 。对照组55例，年龄 64.16±8.48 岁，体质量指数 25.85±3.23 。治疗组予国产艾司洛尔(批号：951223) 1～3 mg/kg，于 1 min 静注，对照组予可达隆 (批号：961025) 5～10 mg/kg, 于 15 min 以上静注，予艾司洛尔有效患者按来院先后顺序随机分为A、B两组，A组予倍他乐克12.5～25 mg Bid，B组为对照组，不加倍他乐克口服。
1.3 疗效评定
显效：异位心律转变为窦性心律；或虽未转复，但心室率减慢至100次/分以上；或窦速心率减慢至100次/分以下。
有效：异位心律未转复为窦性心律，心室率仍>100次/分，但较治疗前减慢≥20%。或窦速心室率仍>100次/分，但较治疗前减慢≥20%。
, 百拇医药
无效：未达有效水平。
2 结果
2.1 国产艾司洛尔与可达隆疗效比较 两组患者的治疗反应见表1。国产艾司洛尔的总有效率为74.55%(41/55)，乙胺碘呋酮的总有效率为81.82%(45/55)，两者比较无显著性差异(P>0.05)。
表1 国产艾司洛尔对快速室上性心率失常患者的作用
治疗前
治疗后
HR
T
159.02±26.68
96.17±15.43**
, 百拇医药
C
162.05±30.56
85.40±10.16**
SBP
T
17.75±2.86
17.43±3.03*
C
16.93±2.27
16.50±2.05*
DBP
, 百拇医药
T
10.63±1.76
10.15±1.83*
C
10.27±1.49
9.72±1.35*
MAP
T
12.95±2.12
12.54±2.14*
C
12.50±1.75
, 百拇医药
11.98±1.48*
**与治疗前比较有显著差异 (P<0.01) ；*治疗前后SBP、DBP及MAP-T、C组均无显著差异。
2.2 予艾司洛尔静注起效时间 6.26±4.47 min，可达隆起效平均时间 16.09±5.38 min，二者比较有显著性差异(P<0.05)。
2.3 予艾司洛尔有效的41例患者，A组21例予倍他乐克口服，B组未加倍他乐克。A组有4例患者室上速复发，B组则13例复发室上速，二者比较有显著性差异(P<0.01)。
2.4 副作用 治疗组患者有5例出现低血压( SBP<80 mmHg or DBP<50 mmHg)，未予特殊处理自行缓解；3例患者有头晕、嗜睡；2例有出汗现象。而对照组出现3例窦缓，2例低血压。
, 百拇医药
2.5 国产艾司洛尔和合资可达隆治疗快速室上速个体疗效见表2。
表2 治疗组和对照组的个体疗效 例(%) 分类
分组
n
显效
有效
无效
总有效
房颤
T
32
20(62.50)
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7(21.88)
5(15.63)
27(84.38)
C
28
21(75.00)
4(14.29)
3(10.71)
25(89.29)
房扑
T
12
3(25.00)
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5(41.67)
4(33.33)
8(66.67)
C
14
9(64.29)
2(14.28)
3(21.43)
11(78.57)
室上速
T
11
2(18.18)
, 百拇医药
4(36.36)
5(45.45)
6(54.54)
C
13
8(61.54)
1(7.69)
4(3.08)
9(69.23)
3 讨论
艾司洛尔为一超短效心脏β1受体阻滞剂，因其起效迅速，副作用少，特别适用于快速室上性心律失常的治疗，但因其血浆消除半衰期短(9 min)，疗效不易持久，既往采用首次静注负荷量后予静脉滴注维持量25～300 μg.kg-1.min-1，以维持疗效，但此法在急诊室应用很不方便，因须根据患者的血压、心率情况不断调整滴注剂量，增加了医护人员的负担，同时增加患者的支出。我们采用首次静注负荷量 (1 ～3 mg/kg) 继以倍他乐克口服维持，发现国产艾司洛尔疗效与国外临床试验疗效乙胺碘呋酮疗效相似(74.55% VS 84% P>0.05 ；74.55% VS 81.82% P>0.05) ，加倍他乐克口服患者其室上速复发率明显低于未加服倍他乐克者(P<0.01)，原理在于因艾司洛尔消除半衰期短，故由艾司洛尔静注后所控制的心室率需转换至口服药维持，以获得长期疗效。本观察有80%的患者成功予口服β1受体阻滞剂替换，SVT 未再复发[2]。提示此法疗效可靠，值得在急诊及重症监护病房推广应用。
, 百拇医药
从我们的观察来看，艾司洛尔静注副作用少，仅出现低血压，嗜睡，头晕等副作用，乙胺碘呋酮副作用亦少但推注过快，可引起窦性心动过缓甚至窦性停搏或房室传导阻滞，故应在15 min 内推注完毕。因乙胺碘呋酮有一定的负性肌力作用，不适宜在合并急性心梗、心衰的患者上使用，而艾司洛尔因其消除半衰期短，其作用消除迅速，故可在上述情况下安全使用。
作者简介：张龙友，男，33岁，主治医师
参考文献
[1]Gorczynski RJ, et al.Esmolol[A].In :Scriabine A(ed).New drugs annual[C]:Cardiovascular drugs,1985， 3:99-119.
[2]Ruey Sung,Lori Blanski ,James Kirshenbaam, et al Clinical experience with esmolol ,a shortacting beta-adrenergic blocker in cardiac arrhythmias and myocardial ischemia[J].J Clin Pharmacol ,1986,26 (Suppl A):15-26.
[3]Gopal Das,Victor Tschida ,Richard Gray ,et al efficacy of esmolol in the treatmeal and transfer of patients with supraventricular tachyarrhythmia to alternate oral antiarrhythmic agent[J].J Clin Pharmacol 1988,28:746-750.
收稿：1999-11-02, 百拇医药
单位：张龙友 任天华 刘迎秋 首都医科大学附属北京天坛医院急诊科，100050
关键词：艾司洛尔；乙胺碘呋酮；快速室上性心率失常
中国急救医学991205 [摘 要]目的 为了进一步观察国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常的疗效及安全性。方法 110例快速室上性心律失常患者随机分为治疗组与对照组，治疗组55例予国产艾司洛尔 1～3 mg/kg 静注，对照组55例予乙胺碘呋酮 5～10 mg/kg于15分钟静注；予艾司洛尔有效患者随机分为加服倍他乐克组及对照组(未加服倍他乐克)。结果 ①国产艾司洛尔组有效率74.55%(41/55)，乙胺碘呋酮组有效率81.82%(45/55)，两者比较无显著性差异(P>0.05)；国产艾司洛尔与国外临床实验疗效相似(74.55% VS 84% P>0.05)；②加服倍他乐克患者室上速复发明显低于对照组，二者比较有显著性差异(19.05% VS 65.00% P<0.01)；③艾司洛尔最主要不良反应为低血压，而乙胺碘呋酮为窦性心动过缓。结论 国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常安全、有效，加用长效β1受体阻滞剂口服可预防室上速复发。
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[中图分类号]R 972.2；R 541.71 [文献标识码]A [文章编号]1002-1949(1999)12-0712-02
Clinical study of effect of chinese Esmolol on supraventricular tachyarrhythmias
ZHANG Long-you, REN Tian-hua, LIU Ying-qiu.Department of Emergency,Beijing Tiantan Hospital Affiliate of Capital University of Medical Sciences.Beijing 100050, China
[Abstract]Objective To further observe the efficacy and safety of Chinese esmolol on supracventricular tachyarrhythmias .Methods 110 patients were divided into therapeutic group and controlled group randomly .The former were treated with esmolol and the latter were trated with amiodarone .Esmolol and amiodarone were injected intravenously at doses of 1～3 mg/kg and 5～10 mg/kg respectively .The patients of therapeutic group who had achieved the therapeutic response were divided into oral metoprolol group and controlled group randomly .Results ①The effective rate of esmolol and amiodarone is 74.55% and 81.82% respectively .There was no significant difference between two groups(P>0.05);Also therapeutic effect of domestic esmolol was similar to the result obtained from foreign country clinical trial. ②The recurrence rate of oral metoprolol group was less than that of controlled group .There was significant difference between two groups (19.05% VS 65.00% P>0.01).③The most frequent adverse effect of esmolol observed during the study was hypotension and that of amiodarone was sinus bradycardia. Conclusion It is effective and safe that administering intravenous esmolol to patients with supraventricular tachyarrhythmias .And the majority of patients successfully treated with esmolol can be transferred to oral long-half betal-adrenergic blocking agents without the loss of the therapeutic response.
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[Key words]Esmolol； Amiodarone； Supraventicular tachyarrhythmias
为了进一步观察国产艾司洛尔治疗快速室上性心律失常的疗效及安全性，我们于1997年6月至1999年10月，采用山东齐鲁制药厂生产的盐酸艾司洛尔针剂为观察药物，以杭州赛诺菲民生制药有限公司生产的乙胺碘呋酮(商品名：可达隆)为对照药物治疗快速室上性心律失常患者，结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 于我院急诊科和CCU病房选择快速室上性心动过速(SVT)患者，原发疾病包括冠心病、高血压病、风心病、急性心肌炎及特发房颤，年龄30～82岁，性别不限，入选病例先经过10分钟观察期，如仍为 SVT 且心室率>120次/分，即可入选。
有以下情况者除外：妊娠；Ⅱ度以上的房室传导阻滞；未安装起搏器的病窦综合征；低血压，收缩压<100 mmHg；充血性心力衰竭，NYHA Ⅲ级或Ⅳ级；慢性阻塞性肺疾患；不耐受β受体阻滞剂(药物过敏史)者；近期经常嗜酒者；严重肝肾功能不全；近期使用过其它β受体阻滞剂或异搏定、硫氮酮<2个半衰期；显性预激综合征。
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1.2 观察方法 符合入选条件的快速室上性心律失常患者随机分为治疗组和对照组。治疗组55例，年龄 63.65±10.85 岁，体质量指数 26.45±3.15 。对照组55例，年龄 64.16±8.48 岁，体质量指数 25.85±3.23 。治疗组予国产艾司洛尔(批号：951223) 1～3 mg/kg，于 1 min 静注，对照组予可达隆 (批号：961025) 5～10 mg/kg, 于 15 min 以上静注，予艾司洛尔有效患者按来院先后顺序随机分为A、B两组，A组予倍他乐克12.5～25 mg Bid，B组为对照组，不加倍他乐克口服。
1.3 疗效评定
显效：异位心律转变为窦性心律；或虽未转复，但心室率减慢至100次/分以上；或窦速心率减慢至100次/分以下。
有效：异位心律未转复为窦性心律，心室率仍>100次/分，但较治疗前减慢≥20%。或窦速心室率仍>100次/分，但较治疗前减慢≥20%。
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无效：未达有效水平。
2 结果
2.1 国产艾司洛尔与可达隆疗效比较 两组患者的治疗反应见表1。国产艾司洛尔的总有效率为74.55%(41/55)，乙胺碘呋酮的总有效率为81.82%(45/55)，两者比较无显著性差异(P>0.05)。
表1 国产艾司洛尔对快速室上性心率失常患者的作用
治疗前
治疗后
HR
T
159.02±26.68
96.17±15.43**
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C
162.05±30.56
85.40±10.16**
SBP
T
17.75±2.86
17.43±3.03*
C
16.93±2.27
16.50±2.05*
DBP
, 百拇医药
T
10.63±1.76
10.15±1.83*
C
10.27±1.49
9.72±1.35*
MAP
T
12.95±2.12
12.54±2.14*
C
12.50±1.75
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11.98±1.48*
**与治疗前比较有显著差异 (P<0.01) ；*治疗前后SBP、DBP及MAP-T、C组均无显著差异。
2.2 予艾司洛尔静注起效时间 6.26±4.47 min，可达隆起效平均时间 16.09±5.38 min，二者比较有显著性差异(P<0.05)。
2.3 予艾司洛尔有效的41例患者，A组21例予倍他乐克口服，B组未加倍他乐克。A组有4例患者室上速复发，B组则13例复发室上速，二者比较有显著性差异(P<0.01)。
2.4 副作用 治疗组患者有5例出现低血压( SBP<80 mmHg or DBP<50 mmHg)，未予特殊处理自行缓解；3例患者有头晕、嗜睡；2例有出汗现象。而对照组出现3例窦缓，2例低血压。
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2.5 国产艾司洛尔和合资可达隆治疗快速室上速个体疗效见表2。
表2 治疗组和对照组的个体疗效 例(%) 分类
分组
n
显效
有效
无效
总有效
房颤
T
32
20(62.50)
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7(21.88)
5(15.63)
27(84.38)
C
28
21(75.00)
4(14.29)
3(10.71)
25(89.29)
房扑
T
12
3(25.00)
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5(41.67)
4(33.33)
8(66.67)
C
14
9(64.29)
2(14.28)
3(21.43)
11(78.57)
室上速
T
11
2(18.18)
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4(36.36)
5(45.45)
6(54.54)
C
13
8(61.54)
1(7.69)
4(3.08)
9(69.23)
3 讨论
艾司洛尔为一超短效心脏β1受体阻滞剂，因其起效迅速，副作用少，特别适用于快速室上性心律失常的治疗，但因其血浆消除半衰期短(9 min)，疗效不易持久，既往采用首次静注负荷量后予静脉滴注维持量25～300 μg.kg-1.min-1，以维持疗效，但此法在急诊室应用很不方便，因须根据患者的血压、心率情况不断调整滴注剂量，增加了医护人员的负担，同时增加患者的支出。我们采用首次静注负荷量 (1 ～3 mg/kg) 继以倍他乐克口服维持，发现国产艾司洛尔疗效与国外临床试验疗效乙胺碘呋酮疗效相似(74.55% VS 84% P>0.05 ；74.55% VS 81.82% P>0.05) ，加倍他乐克口服患者其室上速复发率明显低于未加服倍他乐克者(P<0.01)，原理在于因艾司洛尔消除半衰期短，故由艾司洛尔静注后所控制的心室率需转换至口服药维持，以获得长期疗效。本观察有80%的患者成功予口服β1受体阻滞剂替换，SVT 未再复发[2]。提示此法疗效可靠，值得在急诊及重症监护病房推广应用。
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从我们的观察来看，艾司洛尔静注副作用少，仅出现低血压，嗜睡，头晕等副作用，乙胺碘呋酮副作用亦少但推注过快，可引起窦性心动过缓甚至窦性停搏或房室传导阻滞，故应在15 min 内推注完毕。因乙胺碘呋酮有一定的负性肌力作用，不适宜在合并急性心梗、心衰的患者上使用，而艾司洛尔因其消除半衰期短，其作用消除迅速，故可在上述情况下安全使用。
作者简介：张龙友，男，33岁，主治医师
参考文献
[1]Gorczynski RJ, et al.Esmolol[A].In :Scriabine A(ed).New drugs annual[C]:Cardiovascular drugs,1985， 3:99-119.
[2]Ruey Sung,Lori Blanski ,James Kirshenbaam, et al Clinical experience with esmolol ,a shortacting beta-adrenergic blocker in cardiac arrhythmias and myocardial ischemia[J].J Clin Pharmacol ,1986,26 (Suppl A):15-26.
[3]Gopal Das,Victor Tschida ,Richard Gray ,et al efficacy of esmolol in the treatmeal and transfer of patients with supraventricular tachyarrhythmia to alternate oral antiarrhythmic agent[J].J Clin Pharmacol 1988,28:746-750.
收稿：1999-11-02, 百拇医药