局限性晚期食管癌的化学放射治疗一项前瞻性随机试验(RTOG 85-01)的长期随访结果
作者：Jay S,Cooper,MD;Matthew D.Guo,PhD;Arnold Herskovic,MD,et al
单位：
关键词：
美国医学会杂志中文版000111 Chemoradiotherapy of Locally Advanced Esophageal Cancer
Long-term Follow-up of a Prospective Randomized Trial (RTOG 85-01)
背景：食管癌大多采用手术或放射疗法(RT)治疗，但是总的5年存活率仅5%～10%。我们以前曾对1986年1月至1990年4月进行的研究作过报道。该研究对联合使用化疗和RT与单独使用RT的效果进行了比较。中期分析显示联合治疗具有显著的好处。
目的：以前报道的试验旨在明确RT期间配合化疗是否可改善食管癌患者的生存率。本文进一步报道其长期结果。
设计：1985年至1990年进行的随机对照试验患者至少随访5年，随后于1990年5月至1991年进行了一项前瞻性队列研究。
单位：有多个研究院参加，从三级学院转诊中心至一般社区医生。
病例：食管鳞状细胞癌或腺癌患者，T1-3 N0-1 M0，有一定肾和骨髓储备，Karnofsky评分至少50。
治疗方法：联合药物治疗(n=134)：50Gy，5周内分25次；在第1、5、8和11周的第4天，每天持续输注氟尿嘧啶1 g/m2。在随机研究中，对联合治疗与单独RT(n=62)进行了比较。单独RT：64Gy,6.4周内分32次。
主要观察指标：总存活率、失败类型以及毒性作用。
结果：与单独RT比较，联合治疗可显著提高总存活率。在该试验的随机研究部分，随访5年时，联合治疗组的总存活率为26%(95%可信区间[CI]，15%～37%)，RT组为0%。在随后之非随机部分，联合治疗的5年总存活率为14%(95% CI，6%～23%)。疾病持续存在(不管治疗如何)是最常见的失败原因；然而，与单独RT(23/62[37%])比较，这种情况在联合治疗组(34/130[26%])较为少见。联合治疗组严重急性毒性反应亦较多。两组间后期毒性反应无显著差异。然而，在130例患者(联合治疗组10%的病例有威胁生命的毒性反应，单独RT组为2%)中，仅89例(68%)可以按计划给予化学治疗。
结论：与单独使用RT比较，联合治疗可提高食管鳞状细胞癌或腺癌(T1-3 N0-1 M0)患者存活率。, http://www.100md.com
单位：
关键词：
美国医学会杂志中文版000111 Chemoradiotherapy of Locally Advanced Esophageal Cancer
Long-term Follow-up of a Prospective Randomized Trial (RTOG 85-01)
背景：食管癌大多采用手术或放射疗法(RT)治疗，但是总的5年存活率仅5%～10%。我们以前曾对1986年1月至1990年4月进行的研究作过报道。该研究对联合使用化疗和RT与单独使用RT的效果进行了比较。中期分析显示联合治疗具有显著的好处。
目的：以前报道的试验旨在明确RT期间配合化疗是否可改善食管癌患者的生存率。本文进一步报道其长期结果。
设计：1985年至1990年进行的随机对照试验患者至少随访5年，随后于1990年5月至1991年进行了一项前瞻性队列研究。
单位：有多个研究院参加，从三级学院转诊中心至一般社区医生。
病例：食管鳞状细胞癌或腺癌患者，T1-3 N0-1 M0，有一定肾和骨髓储备，Karnofsky评分至少50。
治疗方法：联合药物治疗(n=134)：50Gy，5周内分25次；在第1、5、8和11周的第4天，每天持续输注氟尿嘧啶1 g/m2。在随机研究中，对联合治疗与单独RT(n=62)进行了比较。单独RT：64Gy,6.4周内分32次。
主要观察指标：总存活率、失败类型以及毒性作用。
结果：与单独RT比较，联合治疗可显著提高总存活率。在该试验的随机研究部分，随访5年时，联合治疗组的总存活率为26%(95%可信区间[CI]，15%～37%)，RT组为0%。在随后之非随机部分，联合治疗的5年总存活率为14%(95% CI，6%～23%)。疾病持续存在(不管治疗如何)是最常见的失败原因；然而，与单独RT(23/62[37%])比较，这种情况在联合治疗组(34/130[26%])较为少见。联合治疗组严重急性毒性反应亦较多。两组间后期毒性反应无显著差异。然而，在130例患者(联合治疗组10%的病例有威胁生命的毒性反应，单独RT组为2%)中，仅89例(68%)可以按计划给予化学治疗。
结论：与单独使用RT比较，联合治疗可提高食管鳞状细胞癌或腺癌(T1-3 N0-1 M0)患者存活率。, http://www.100md.com