消渴丸治疗非胰岛素依赖型糖尿病近期疗效观察
作者：杨兴海 柳蔚 廖幼萍 王凤霞
单位：杨兴海 柳蔚(湖北三峡学院医学院基础部)；廖幼萍 王凤霞(宜昌市第一人民医院,宜昌 443003)
关键词：
中国临床药理学与治疗学000124
中图分类号：587.1
消渴丸(xiao ke wan，简称XKW)是中国中西医结合学会糖尿病专业委员会推荐用药。为格列本脲(优降糖)与部分中药组成的复方制剂(主要成分为格列本脲、黄芪、地黄、天花粉等)，主治非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)。本文对XKW的临床疗效及毒副作用进行近期观察，以期对XKW的降糖效果和安全性作出评价。
1 对象与方法
, 百拇医药
1.1 对象 NIDDM的门诊病人30例，入选病例连续2 wk空腹血糖9～12.7 mmol.L-1(葡萄糖氧化酶法)。将30例NIDDM患者随机分为A、B两组：A组系初诊病例、未经药物治疗者，共17例(男10例，女7例)，年龄42～68岁，平均53.4岁，病程1～2年；B组系曾用过其它口服降糖药无效者或虽有效但毒副作用严重而改用XKW者，共13例(男7例，女6例)，年龄45～72岁，平均58.4岁，病程3～11年。A、B两组病例的年龄、性别和血糖水平无明显差异，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 药物治疗期间所有病例均进行饮食控制，XKW(广州中药一厂，每10丸重2.5 g，含格列本脲约2.5 mg)起始用量3.75 g.d-1(约15丸),早、中、晚餐后吞服，根据空腹血糖水平，每2 wk调整一次剂量直至血糖得到控制，维持量治疗3 mon。凡剂量达到7.5 g.d-1(约30丸)仍不能控制者，作为无效病例。
, 百拇医药
1.2.2 观察方法 治疗前所有病例除连续2 wk测空腹血糖外，还于餐后2 h测血糖1次；服药期间2 wk测空腹血糖1次，待血糖稳定后则改为4 wk 1次，餐后2 h血糖每4 wk 1次。治疗前及疗程结束后测肝肾功能各1次。对10例(A、B组各5例)血脂异常者疗程结束后重测1次空腹血清胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)。
1.2.3 疗效评定标准 空腹血糖在8.3 mmol.L-1以下或降低原血糖值的10%以上为有效；餐后2 h血糖在10.0 mmol.L-1以下或降低原血糖值的10%以上为有效。
1.2.4 统计学处理 数据采用
±s表示，配对t检验。
2 结果
, 百拇医药
2.1 XKW对NIDDM患者血糖水平的影响 见表1。XKW A组和B组疗程结束后空腹血糖和餐后2 h血糖均较治疗前明显降低(P<0.05)。其中XKW A组17例中有效17例；B组13例中有效12例，无效1例。
表1 XKW对糖尿病患者空腹、餐后2h血糖水平的影响(±s) 指标
A组(n=17)
B组(n=13)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
, 百拇医药 空腹血糖/mmol.L-1
11.00±1.30
6.80±1.10*
11.50±1.30
7.75±1.90*
餐后2h血糖/mmol.L-1
16.20±2.40
12.00±2.50*
16.50±2.10
11.00±1.99*
, 百拇医药
有效率/%
100
92
与治疗前比较*P<0.05
2.2 XKW对糖尿病患者血脂水平的影响 A组和B组中各5例高脂血症患者疗程结束后TG明显降低，治疗前分别为(2.64±0.18)、(2.33±0.47)mmol.L-1，治疗后分别为(1.36±0.16)、(1.28±0.30)mmol.L-1，P<0.05；但TC无明显变化。
2.3 不良反应 A、 B 两组患者服药期间未出现明显毒副作用，肝肾功能正常， 治疗期间未发生低血糖反应者。
3 讨论
, 百拇医药
研究表明，格列本脲等磺酰脲类药物与胰岛β细胞磺酰脲受体结合，阻断ATP敏感的钾通道[IK(ATP)]致胞膜去极化，从而增加电压依赖性钙通道开放，胞外钙内流，胞内Ca2+浓度增加后,通过胞吐作用促进内源性胰岛素释放而发挥降血糖作用[1]。但长期用药血清胰岛素浓度逐渐降至用药前水平时，磺酰脲类仍可维持降糖作用，此时的降糖作用是通过胰外因素实现的[2]。因此，餐后胰岛素水平的测定仅具有部分参考意义。
本文结果证实，对于初治病例经XKW治疗后，空腹血糖和餐后2 h血糖均有明显降低；对于复治病例XKW的疗效不如初治者好，推测与病程较长，β细胞受损严重等因素有关。XKW中地黄、黄芪、天花粉具有滋阴补肾，益气生津，治消渴引饮无度，调节免疫及保护肝肾等作用[3]，与格列本脲配伍使用既可提高降糖效果，又可防止方药中格列本脲对肝脏的损害，同时可避免单用格列本脲因剂量过大发生低血糖等毒副作用。XKW降糖作用可防止蛋白糖基化反应，减少和阻止并发症的产生。XKW虽可降低TG，但因血糖得到控制后，脂肪分解减少，故TG亦会降低，因而TG的降低不能肯定是XKW的直接作用。
, 百拇医药
本研究表明，XKW对NIDDM疗效确切，安全可靠，无明显毒副作用，患者耐受性较好，价格也较新型磺酰脲类(如达美康)便宜，对于需要长期治疗的Ⅱ型糖尿病(尤其是初诊病例和轻中度的稳定型)是一较好的口服降糖中成药。
参考文献
1，江明性，主编 .药理学.第4版.北京：人民卫生出版社，1998：267
2，祝惠民，主编.内科学.第3版.北京：人民卫生出版社，1996:389
3，林通国，主编.中药学.第1版.长沙：湖南科学技术出版社，1985:268
收稿日期：1999-12-07
修回日期：2000-01-19, 百拇医药
单位：杨兴海 柳蔚(湖北三峡学院医学院基础部)；廖幼萍 王凤霞(宜昌市第一人民医院,宜昌 443003)
关键词：
中国临床药理学与治疗学000124
中图分类号：587.1
消渴丸(xiao ke wan，简称XKW)是中国中西医结合学会糖尿病专业委员会推荐用药。为格列本脲(优降糖)与部分中药组成的复方制剂(主要成分为格列本脲、黄芪、地黄、天花粉等)，主治非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)。本文对XKW的临床疗效及毒副作用进行近期观察，以期对XKW的降糖效果和安全性作出评价。
1 对象与方法
, 百拇医药
1.1 对象 NIDDM的门诊病人30例，入选病例连续2 wk空腹血糖9～12.7 mmol.L-1(葡萄糖氧化酶法)。将30例NIDDM患者随机分为A、B两组：A组系初诊病例、未经药物治疗者，共17例(男10例，女7例)，年龄42～68岁，平均53.4岁，病程1～2年；B组系曾用过其它口服降糖药无效者或虽有效但毒副作用严重而改用XKW者，共13例(男7例，女6例)，年龄45～72岁，平均58.4岁，病程3～11年。A、B两组病例的年龄、性别和血糖水平无明显差异，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 药物治疗期间所有病例均进行饮食控制，XKW(广州中药一厂，每10丸重2.5 g，含格列本脲约2.5 mg)起始用量3.75 g.d-1(约15丸),早、中、晚餐后吞服，根据空腹血糖水平，每2 wk调整一次剂量直至血糖得到控制，维持量治疗3 mon。凡剂量达到7.5 g.d-1(约30丸)仍不能控制者，作为无效病例。
, 百拇医药
1.2.2 观察方法 治疗前所有病例除连续2 wk测空腹血糖外，还于餐后2 h测血糖1次；服药期间2 wk测空腹血糖1次，待血糖稳定后则改为4 wk 1次，餐后2 h血糖每4 wk 1次。治疗前及疗程结束后测肝肾功能各1次。对10例(A、B组各5例)血脂异常者疗程结束后重测1次空腹血清胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)。
1.2.3 疗效评定标准 空腹血糖在8.3 mmol.L-1以下或降低原血糖值的10%以上为有效；餐后2 h血糖在10.0 mmol.L-1以下或降低原血糖值的10%以上为有效。
1.2.4 统计学处理 数据采用
±s表示，配对t检验。2 结果
, 百拇医药
2.1 XKW对NIDDM患者血糖水平的影响 见表1。XKW A组和B组疗程结束后空腹血糖和餐后2 h血糖均较治疗前明显降低(P<0.05)。其中XKW A组17例中有效17例；B组13例中有效12例，无效1例。
表1 XKW对糖尿病患者空腹、餐后2h血糖水平的影响(
±s) 指标A组(n=17)
B组(n=13)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
, 百拇医药 空腹血糖/mmol.L-1
11.00±1.30
6.80±1.10*
11.50±1.30
7.75±1.90*
餐后2h血糖/mmol.L-1
16.20±2.40
12.00±2.50*
16.50±2.10
11.00±1.99*
, 百拇医药
有效率/%
100
92
与治疗前比较*P<0.05
2.2 XKW对糖尿病患者血脂水平的影响 A组和B组中各5例高脂血症患者疗程结束后TG明显降低，治疗前分别为(2.64±0.18)、(2.33±0.47)mmol.L-1，治疗后分别为(1.36±0.16)、(1.28±0.30)mmol.L-1，P<0.05；但TC无明显变化。
2.3 不良反应 A、 B 两组患者服药期间未出现明显毒副作用，肝肾功能正常， 治疗期间未发生低血糖反应者。
3 讨论
, 百拇医药
研究表明，格列本脲等磺酰脲类药物与胰岛β细胞磺酰脲受体结合，阻断ATP敏感的钾通道[IK(ATP)]致胞膜去极化，从而增加电压依赖性钙通道开放，胞外钙内流，胞内Ca2+浓度增加后,通过胞吐作用促进内源性胰岛素释放而发挥降血糖作用[1]。但长期用药血清胰岛素浓度逐渐降至用药前水平时，磺酰脲类仍可维持降糖作用，此时的降糖作用是通过胰外因素实现的[2]。因此，餐后胰岛素水平的测定仅具有部分参考意义。
本文结果证实，对于初治病例经XKW治疗后，空腹血糖和餐后2 h血糖均有明显降低；对于复治病例XKW的疗效不如初治者好，推测与病程较长，β细胞受损严重等因素有关。XKW中地黄、黄芪、天花粉具有滋阴补肾，益气生津，治消渴引饮无度，调节免疫及保护肝肾等作用[3]，与格列本脲配伍使用既可提高降糖效果，又可防止方药中格列本脲对肝脏的损害，同时可避免单用格列本脲因剂量过大发生低血糖等毒副作用。XKW降糖作用可防止蛋白糖基化反应，减少和阻止并发症的产生。XKW虽可降低TG，但因血糖得到控制后，脂肪分解减少，故TG亦会降低，因而TG的降低不能肯定是XKW的直接作用。
, 百拇医药
本研究表明，XKW对NIDDM疗效确切，安全可靠，无明显毒副作用，患者耐受性较好，价格也较新型磺酰脲类(如达美康)便宜，对于需要长期治疗的Ⅱ型糖尿病(尤其是初诊病例和轻中度的稳定型)是一较好的口服降糖中成药。
参考文献
1，江明性，主编 .药理学.第4版.北京：人民卫生出版社，1998：267
2，祝惠民，主编.内科学.第3版.北京：人民卫生出版社，1996:389
3，林通国，主编.中药学.第1版.长沙：湖南科学技术出版社，1985:268
收稿日期：1999-12-07
修回日期：2000-01-19, 百拇医药