利金胶囊治疗慢性支气管炎慢性迁延期58例
作者：林寿宁
单位：广西中医学院第二附属医院 南宁 530011
关键词：慢性支气管炎；利金胶囊；中医药疗法
广西中医学院学报000114
摘 要 【目的】观察利金胶囊治疗慢性支气管炎慢性迁延期的疗效。【方法】选择100例患者分为两组。治疗组58例，采用利金胶囊为主治疗；对照组42例，用止咳平喘药及抗生素治疗。【结果】治疗1和6个月后，治疗组临床控制率为41.4%和32.2%，总有效率为94.8%和80.6%；对照组临床控制率为21.4%和9.1%，总有效率为83.3%和54.6%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05及P<0.01)，治疗后多数病情积分减少优于对照组(P<0.05及P<0.01)。【结论】利金胶囊对慢性支气管炎慢性迁延期有良好的治疗作用。
, 百拇医药 中图分类号 R259.622.1
笔者于1995年12月～1998年6月，采用自行研制的利金胶囊治疗慢性支气管炎慢性迁延期(下简称慢支迁延期)58例，疗效较为满意。现报告如下。
1 临床资料
治疗组58例，其中男性31例，女性27例。年龄最大78岁，最小46岁，平均57.2岁。病程最长21年，最短2年零10个月，平均4.1年。对照组42例，其中男性23例，女性19例。年龄最大77岁，最小49岁，平均56.9岁。病程最长19年，最短2年零6个月，平均4.6年。两组患者的诊断均符合1979年11月全国慢性支气管炎专业会议修订的标准[1]。中医辨证按《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》[2](下简称《原则》)，属肺肾阳(气)虚夹寒痰者。两组患者的性别、年龄、病程经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
病情积分标准：病情积分标准参照《原则》[2]制定。对咳嗽、咯痰与喘息、肺部体征及血白细胞等采用记分法记录。其中咳嗽、气喘、咳痰、肺部干性罗音及湿性罗音按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分。血白细胞总数及嗜中性粒细胞均高于正常记4分，血白细胞总数或嗜中性粒细胞高于正常记2分，正常记0分。痰液致病菌培养结果阳性记2分，阴性记0分(见表1)。
表1 两组治前积分比较 (
±s) 病情
n
治疗组
n
对照组
咳嗽
, 百拇医药
58
3.27±1.17
42
3.14±1.09
气喘
58
2.41±1.83
42
2.55±1.64
咯痰
58
3.11±1.68
42
, http://www.100md.com
2.97±1.79
干性罗音
58
2.03±0.92
42
1.86±1.37
湿性罗音
58
2.51±1.35
42
2.38±1.57
白细胞
58
, 百拇医药
1.37±0.61
42
1.49±0.92
细菌培养
58
0.31±0.73
42
0.19±0.59
组间比较，t检验 P>0.052 治疗
2.1 治疗方法 治疗组给予利金胶囊2粒，每日3次(该药主要由黄芪、当归、淫羊藿、白芥子、莱菔子、紫苏子、毛冬青、艾叶、沉香、知母、桑白皮等组成，由本院制剂室生产)。对照组给予综色合剂10ml及氨茶碱0.1～0.2，均每日3次治疗。两组如有血白细胞及嗜中性粒细胞增高或痰液细菌培养阳性者，酌予抗生素治疗。每组疗程均为1月。两组部分病例在1个疗程结束后继续观察到6个月，期间治疗组服用利金胶囊治疗；对照组服用综色合剂及氨茶碱治疗。
, 百拇医药
2.2 疗效标准 参照《原则》[2]制定。临床控制：咳、痰、喘及肺部体征基本缓解，血常规正常。显效；咳、痰、喘及肺部体征显著减轻，但未到临床控制水平，血常规正常。有效：咳、痰、喘及肺部体征好转，但程度不足显效，血常规未正常。无效：症状、体征及实验室检查均无改善，或病情加重者。
2.3 治疗结果
2.3.1 两组治疗1疗程及部分病例治疗6疗程后疗效比较见表2。
表2 两组疗效比较 (单位：例，%) 分组
疗程
n
临床控制
显效
, 百拇医药
有效
无效
总有效率
治疗组
1
58
24(41.4)
18(31)
13(22.4)
3(5.2)
(94.8)\+①
6
31
, 百拇医药
10(32.2)
9(29)
6(19.4)
6(19.4)
(80.6)\+②
对照组
1
42
9(21.4)
14(33.3)
12(28.6)
7(16.7)
, http://www.100md.com (83.3)
6
22
2(9.1)
4(18.2)
6(27.3)
10(45.4)
(54.6)
组间比较，Ridit检验①P<0.05，②P<0.01
2.3.2 两组治疗1疗程及部分病例治疗6疗程后积分比较见表3、表4。表3 两组治疗1个月后积分差值的比较 (±s) 病情
, http://www.100md.com
n
治疗组
n
对照组
咳嗽
58
1.71±0.91
42
1.35±0.84①
气喘
58
1.29±0.81
42
, 百拇医药
0.92±0.84①
咯痰
58
2.28±1.04
42
1.88±0.93①
干性罗音
58
1.27±0.77
42
1.11±0.56
湿性罗音
, http://www.100md.com
58
1.45±0.89
42
1.08±0.81①
白细胞
58
1.16±0.63
42
1.08±0.81
细菌培养
58
0.25±0.46
, http://www.100md.com
42
0.10±0.33
组间比较，t检验①P<0.05表4 两组部分病例治疗6个月后积分差值的比较(±s) 病情
n
治疗组
n
对照组
咳嗽
31
1.74±0.83
22
, http://www.100md.com
1.09±0.91
气喘
31
1.17±0.88
22
0.57±0.87
咯痰
31
2.14±1.37
22
1.36±0.76
干性罗音
31
, http://www.100md.com
1.15±0.71
22
0.64±0.47
湿性罗音
31
1.41±0.64
22
0.83±0.75
组间比较，t检验，P<0.013 讨论
慢性支气管炎是严重危害人民健康的多发病、常见病。临床上以咳嗽、咯痰为主要症状，或伴有喘息。其病情反复发作，与患者免疫功能低下有关[3]。本病中医常按咳嗽、咳喘等病辨治。中医认为其慢性迁延期是一种本虚和标实夹杂的病证。其本虚，主要为肺肾功能低下，其中又以肾阳虚为其根本。由于肺肾俱虚，使水液代谢失常，津液不行，聚而生痰；血液不得阳气行之，滞而成瘀。故痰瘀常为其标实之证。痰瘀上渍于肺，阻滞肺络，致其升降失司，宣肃失常而病。在病程中，肺肾虚弱与痰瘀阻滞又互为因果，使其病缠绵难愈。
, 百拇医药
因此，我们在治疗慢支迁延期中以这补肺益肾，化痰活血为基本原则。利金胶囊方中黄芪补气益肺，淫羊藿、当归强肾益血精髓。三药共为扶正补虚。当归、毛冬青活血祛瘀，以通血脉。三子养亲汤(白芥子、莱菔子、紫苏子)化痰平喘止咳。沉香、艾叶暖肾纳气，温经理血，以助补虚药物固本之力。知母、桑白皮既可止咳化痰，又能泻肺火、滋肾水，兼制方中温药之燥。诸药合用，使该方可培补肺肾之不足，荡涤痰瘀之痼疾，以达到固本培元，通调水道，畅达气机的目的。现代药理研究证实，组成利金胶囊诸药大都具有止咳祛痰平喘作用。一些药物如黄芪、淫羊藿、当归等药能够改善免疫功能。当归、红花、毛冬青等药具有扩张血管，改善血液循环的功效。当归、知母、三子养亲汤等药还有一定的抑菌功用。
从本组治疗结果看，治疗组疗效优于对照组(P<0.05及P<0.01)。两组治疗后病情积分比较，治疗组病情积分的减少较对照组明显(P<0.05及P<0.01)。治疗效果显示，利金胶囊有显著缓解临床症状的作用。而观察半年后治疗组的疗效比对照组更为明显。
参考文献
[1] 陈贵廷，薛赛琴.最新国内外疾病诊疗.北京：学苑出版社，1991.115
[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993.1
[3] 杨永清，陈汉平，赵粹英，等.慢性支气管炎病人免疫状态的研究.免疫学杂志.1995，11(4)：242
收稿日期：1999-07-05, http://www.100md.com
单位：广西中医学院第二附属医院 南宁 530011
关键词：慢性支气管炎；利金胶囊；中医药疗法
广西中医学院学报000114
摘 要 【目的】观察利金胶囊治疗慢性支气管炎慢性迁延期的疗效。【方法】选择100例患者分为两组。治疗组58例，采用利金胶囊为主治疗；对照组42例，用止咳平喘药及抗生素治疗。【结果】治疗1和6个月后，治疗组临床控制率为41.4%和32.2%，总有效率为94.8%和80.6%；对照组临床控制率为21.4%和9.1%，总有效率为83.3%和54.6%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05及P<0.01)，治疗后多数病情积分减少优于对照组(P<0.05及P<0.01)。【结论】利金胶囊对慢性支气管炎慢性迁延期有良好的治疗作用。
, 百拇医药 中图分类号 R259.622.1
笔者于1995年12月～1998年6月，采用自行研制的利金胶囊治疗慢性支气管炎慢性迁延期(下简称慢支迁延期)58例，疗效较为满意。现报告如下。
1 临床资料
治疗组58例，其中男性31例，女性27例。年龄最大78岁，最小46岁，平均57.2岁。病程最长21年，最短2年零10个月，平均4.1年。对照组42例，其中男性23例，女性19例。年龄最大77岁，最小49岁，平均56.9岁。病程最长19年，最短2年零6个月，平均4.6年。两组患者的诊断均符合1979年11月全国慢性支气管炎专业会议修订的标准[1]。中医辨证按《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》[2](下简称《原则》)，属肺肾阳(气)虚夹寒痰者。两组患者的性别、年龄、病程经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
病情积分标准：病情积分标准参照《原则》[2]制定。对咳嗽、咯痰与喘息、肺部体征及血白细胞等采用记分法记录。其中咳嗽、气喘、咳痰、肺部干性罗音及湿性罗音按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分。血白细胞总数及嗜中性粒细胞均高于正常记4分，血白细胞总数或嗜中性粒细胞高于正常记2分，正常记0分。痰液致病菌培养结果阳性记2分，阴性记0分(见表1)。
表1 两组治前积分比较 (
±s) 病情n
治疗组
n
对照组
咳嗽
, 百拇医药
58
3.27±1.17
42
3.14±1.09
气喘
58
2.41±1.83
42
2.55±1.64
咯痰
58
3.11±1.68
42
, http://www.100md.com
2.97±1.79
干性罗音
58
2.03±0.92
42
1.86±1.37
湿性罗音
58
2.51±1.35
42
2.38±1.57
白细胞
58
, 百拇医药
1.37±0.61
42
1.49±0.92
细菌培养
58
0.31±0.73
42
0.19±0.59
组间比较，t检验 P>0.052 治疗
2.1 治疗方法 治疗组给予利金胶囊2粒，每日3次(该药主要由黄芪、当归、淫羊藿、白芥子、莱菔子、紫苏子、毛冬青、艾叶、沉香、知母、桑白皮等组成，由本院制剂室生产)。对照组给予综色合剂10ml及氨茶碱0.1～0.2，均每日3次治疗。两组如有血白细胞及嗜中性粒细胞增高或痰液细菌培养阳性者，酌予抗生素治疗。每组疗程均为1月。两组部分病例在1个疗程结束后继续观察到6个月，期间治疗组服用利金胶囊治疗；对照组服用综色合剂及氨茶碱治疗。
, 百拇医药
2.2 疗效标准 参照《原则》[2]制定。临床控制：咳、痰、喘及肺部体征基本缓解，血常规正常。显效；咳、痰、喘及肺部体征显著减轻，但未到临床控制水平，血常规正常。有效：咳、痰、喘及肺部体征好转，但程度不足显效，血常规未正常。无效：症状、体征及实验室检查均无改善，或病情加重者。
2.3 治疗结果
2.3.1 两组治疗1疗程及部分病例治疗6疗程后疗效比较见表2。
表2 两组疗效比较 (单位：例，%) 分组
疗程
n
临床控制
显效
, 百拇医药
有效
无效
总有效率
治疗组
1
58
24(41.4)
18(31)
13(22.4)
3(5.2)
(94.8)\+①
6
31
, 百拇医药
10(32.2)
9(29)
6(19.4)
6(19.4)
(80.6)\+②
对照组
1
42
9(21.4)
14(33.3)
12(28.6)
7(16.7)
, http://www.100md.com (83.3)
6
22
2(9.1)
4(18.2)
6(27.3)
10(45.4)
(54.6)
组间比较，Ridit检验①P<0.05，②P<0.01
2.3.2 两组治疗1疗程及部分病例治疗6疗程后积分比较见表3、表4。表3 两组治疗1个月后积分差值的比较 (
±s) 病情, http://www.100md.com
n
治疗组
n
对照组
咳嗽
58
1.71±0.91
42
1.35±0.84①
气喘
58
1.29±0.81
42
, 百拇医药
0.92±0.84①
咯痰
58
2.28±1.04
42
1.88±0.93①
干性罗音
58
1.27±0.77
42
1.11±0.56
湿性罗音
, http://www.100md.com
58
1.45±0.89
42
1.08±0.81①
白细胞
58
1.16±0.63
42
1.08±0.81
细菌培养
58
0.25±0.46
, http://www.100md.com
42
0.10±0.33
组间比较，t检验①P<0.05表4 两组部分病例治疗6个月后积分差值的比较(
±s) 病情n
治疗组
n
对照组
咳嗽
31
1.74±0.83
22
, http://www.100md.com
1.09±0.91
气喘
31
1.17±0.88
22
0.57±0.87
咯痰
31
2.14±1.37
22
1.36±0.76
干性罗音
31
, http://www.100md.com
1.15±0.71
22
0.64±0.47
湿性罗音
31
1.41±0.64
22
0.83±0.75
组间比较，t检验，P<0.013 讨论
慢性支气管炎是严重危害人民健康的多发病、常见病。临床上以咳嗽、咯痰为主要症状，或伴有喘息。其病情反复发作，与患者免疫功能低下有关[3]。本病中医常按咳嗽、咳喘等病辨治。中医认为其慢性迁延期是一种本虚和标实夹杂的病证。其本虚，主要为肺肾功能低下，其中又以肾阳虚为其根本。由于肺肾俱虚，使水液代谢失常，津液不行，聚而生痰；血液不得阳气行之，滞而成瘀。故痰瘀常为其标实之证。痰瘀上渍于肺，阻滞肺络，致其升降失司，宣肃失常而病。在病程中，肺肾虚弱与痰瘀阻滞又互为因果，使其病缠绵难愈。
, 百拇医药
因此，我们在治疗慢支迁延期中以这补肺益肾，化痰活血为基本原则。利金胶囊方中黄芪补气益肺，淫羊藿、当归强肾益血精髓。三药共为扶正补虚。当归、毛冬青活血祛瘀，以通血脉。三子养亲汤(白芥子、莱菔子、紫苏子)化痰平喘止咳。沉香、艾叶暖肾纳气，温经理血，以助补虚药物固本之力。知母、桑白皮既可止咳化痰，又能泻肺火、滋肾水，兼制方中温药之燥。诸药合用，使该方可培补肺肾之不足，荡涤痰瘀之痼疾，以达到固本培元，通调水道，畅达气机的目的。现代药理研究证实，组成利金胶囊诸药大都具有止咳祛痰平喘作用。一些药物如黄芪、淫羊藿、当归等药能够改善免疫功能。当归、红花、毛冬青等药具有扩张血管，改善血液循环的功效。当归、知母、三子养亲汤等药还有一定的抑菌功用。
从本组治疗结果看，治疗组疗效优于对照组(P<0.05及P<0.01)。两组治疗后病情积分比较，治疗组病情积分的减少较对照组明显(P<0.05及P<0.01)。治疗效果显示，利金胶囊有显著缓解临床症状的作用。而观察半年后治疗组的疗效比对照组更为明显。
参考文献
[1] 陈贵廷，薛赛琴.最新国内外疾病诊疗.北京：学苑出版社，1991.115
[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993.1
[3] 杨永清，陈汉平，赵粹英，等.慢性支气管炎病人免疫状态的研究.免疫学杂志.1995，11(4)：242
收稿日期：1999-07-05, http://www.100md.com