派瑞松霜与复方康纳乐霜治疗皮炎和湿疹的疗效比较
作者：刘彤 宋克敏 张海山 张小莲 张志灵 马勇 瞿佩华
单位：西安医科大学第一临床医学院，710061
关键词：
临床皮肤科杂志000223
我们于1999年2～6月，应用派瑞松霜与复方康纳乐霜分别治 疗40例皮炎和湿疹类疾病，分别观察其疗效、耐受性及不良反 应。结果如下。
1材料与方法
1.1观察对象：80例均为本科门诊患者，根据临床表现而确诊 。随机分为两组。
1.1.1A组：患者40例。其中男23例，女17例；年龄4个月～58岁 ，平均27.3±15.3岁；病程3日～16年，平均4.1±4.3年。病种包括 亚急性湿疹3例，慢性湿疹8例，接触性皮炎2例，神经性皮炎8 例，脂溢性皮炎7例，异位性皮炎4例，自体敏感性皮炎3例，尿 布皮炎3例，传染性湿疹样皮炎2例；归类为急性型9例，亚急 性型9例，慢性型22例。真菌直接镜检阳性6例(15.0%)，培养阳 性6例(15.0%)，其中糠秕孢子菌和白念珠菌各3例(50.0%)。细菌 培养阳性10例(25.0%)，其中金黄色葡萄球菌8例(80.0%)，表皮葡 萄球菌2例(20.0%)。
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1.1.2B组：患者40例。其中男19例，女21例；年龄4个月～63岁 ，平均26.9±16.2岁；病程2日～14年，平均3.9±4.6年。病种有亚 急性湿疹4例，慢性湿疹6例，接触性皮炎9例，神经性皮炎9例 ，脂溢性皮炎5例，异位性皮炎2例，自体敏感性皮炎1例，尿布 皮炎3例，传染性湿疹样皮炎1例，归类为急性型14例，亚急性 型8例，慢性型18例。真菌直接镜检阳性4例(10.0%)，培养阳性4 例(10.0%)，其中糠秕孢子菌和白念珠菌各2例(50.0%)。细菌培 养阳性11例(27.5%)，其中金黄色葡萄球菌9例(81.8%)，表皮葡萄 球菌2例(18.2%)。
1.1.3两组比较：患者的性别、年龄(t=0.114,P>0.05)、病程(t=0.2 01,P>0.05)、病种、病情轻重程度、皮损范围及病原学等均无明 显差异。
所有病例在用药前4周内无系统使用、2周内无外用皮质类 固醇或其他抗细菌、抗真菌药，对两种药物无过敏史，未伴肝 肾、心肺、神经和内分泌、代谢性疾患。
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1.2方法
1.2.1用药方法：A组外用派瑞松霜(原名复方达克宁霜，西安 杨森制药公司生产)，每日早、晚各1次；B组外用复方康纳乐霜 (上海施贵宝公司生产)，每日2～3次。两种药物一般连用2～3 周，不超过4周。均不使用其它任何药物。
1.2.2观察方法：共治疗2～4周，在就诊当日和用药第1、2、3 、4周分别检查并作记录。分别在第1、2、3、4周评价临床疗效 ，并在治疗前和用药第1周作真菌直接镜检、培养和细菌培养 ，若第1周为阳性则在第2周仍作实验室检查。在治疗结束时由 医生和患者分别作出耐受性及不良反应的评价。
1.2.3临床症状评分标准：无症状为0分，轻度为1分，中度为 2分，重度为3分。
1.3疗效与耐受性判定标准
1.3.1临床疗效判定标准：治愈为积分值减少≥95%；显效为 积分值减少60%～94%；好转为积分值减少20%～59%；无效为 积分值减少<20%。有效率以痊愈加显效计。
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1.3.2病原学疗效判定标准：清除为真菌和细菌检查阴性；未 清除为真菌或细菌检查阳性。
1.3.3耐受性判定标准：好为用药后舒适，无异常感觉；一般 为用药后有某种不适(不良气味、污染衣物等)；差为用药后不 适。
2结果
2.1两组起效时间和疗程的比较
2.1.1起效时间：A组起效时间为1～6日，平均3.1±1.1日。B组 起效时间为1～6日，平均2.9±1.2日。两组比较，差异无显著性 (t=0.777,P>0.05)。
2.1.2疗程：A组疗程为2～4周，平均3.0±0.5周，其中2周者5例 ，3周者32例，4周者3例。B组疗程为2～4周，平均2.8±0.6周，其 中2周者11例，3周者26例，4周者3例。两组比较，无显著性差异 (t=1.620,P>0.05)。
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2.2两组临床症状评分及其改善率的比较见表1。由表1见，两 组临床症状平均评分在就诊当日和第1、2、3、4周的差异均无 显著性意义(t分别为0.757、0.002、0.274、0.440和0.457,P值均>0.05)。 两组临床症状评分改善率在第1、2、3、4周以A组较优，第4周 以B组较好，但差异均无显著性(χ2分别为0.147、0.256、0.457和0. 476，P值均>0.05)。
2.3两组疗效的比较
2.3.1临床疗效：两组临床疗效的比较见表2。
由表2可见，治疗结束时A组痊愈率、有效率均比B组者稍高 ，但差异均无显著性(χ2分别为0.808、0.005，P均>0.05)。
2.3.2病原学疗效：两组在第1周真菌学清除率均为100%(6/6， 4/4)。A组在第1周细菌学清除率为100%(10/10)，B组为90.9%(10/11) ，在第2周则完全清除(11/11)。
, 百拇医药
2.4两组耐受性和不良反应的比较(见表3)。
2.4.1耐受性：从表3可见，A组医生的耐受性评价虽比B组者好 ，但无显著性差异(χ2为3.529，P>0.05)；A组患者的耐受性评价 比B组者好，差异有显著性(χ2为6.275，P<0.05)。
2.4.2不良反应：从表3可见，A组有2例(5.0%)，B组有9例(22.5% )在治疗中发生局部轻度刺激性痒、痛反应，B组1例还伴有红 、肿反应，均为一过性，自行消失，未影响治疗。A组比B组不 良反应发生率低，差异有显著性(χ2为5.165，P<0.05)。
表1 两组临床症状评分及其改善率的比较 组别
时间
总评分
, http://www.100md.com
平均评分
评分改善率(%)
就诊当日
413
10.3±2.1
-
第1周
258
6.5±2.4
36.9
A组
第2周
154
, http://www.100md.com
3.9±3.0
62.1
第3周
68
1.7±3.1
83.5
第4周
19
0.5±2.1
95.1
就诊当日
397
9.9±2.6
, 百拇医药
-
第1周
259
6.5±3.1
34.3
B组
第2周
162
4.1±3.5
58.6
第3周
81
2.0±3.0
, 百拇医药
79.8
第4周
13
0.3±1.8
97.0
表2 两组临床疗效的比较[例(%)] 分组
时间
例数
痊愈
显效
好转
无效
有效率(%)
, 百拇医药
第1周
40
0
5(12.5)
30(75.0)
5(12.5)
12.5
第2周
40
5(12.5)
26(65.0)
4(10.0)
5(12.5)
, http://www.100md.com
77.5
A组
第3周
35
17(48.6)
13(37.1)
0
5(14.3)
85.7
第4周
3
2(66.7)
0
, http://www.100md.com
1(33.3)
0
66.7
治 疗结 束
40
24(60.0)
11(27.5)
1(2.5)
4(10.0)
87.5
第1周
40
0
, 百拇医药
7(17.5)
24(60.0)
9(22.5)
17.5
第2周
40
10(25.0)
17(42.5)
8(20.0)
5(12.5)
67.5
B组
第3周
, 百拇医药
29
8(27.6)
14(48.3)
2(6.9)
5(17.2)
75.9
第4周
3
2(66.7)
1(33.3)
0
0
100
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治 疗结 束
40
20(50.0)
13(32.5)
2(5.0)
5(12.5)
82.5
表3 两组耐受性和不良反应的比较[例(%)] 组别
耐受性
不良反应
好
一般
, 百拇医药
差
A组
医生
37(92.5)
3(7.5)
0
-
患者
38(95.0)
1(2.5)
1(2.5)
2(5.0)
B组
, 百拇医药
医生
31(77.5)
3(7.5)
6(15.0)
-
患者
30(75.0)
4(10.0)
6(15.0)
9(22.5)
3讨论
派瑞松霜含1%硝酸益康唑和0.1%曲安奈德，其中硝酸益康 唑为广谱抗真菌药，兼有与新霉素相当的抗细菌效力，曲安 奈德为中效皮质类固醇，两种成分复合时有协同作用。复方康 纳乐霜含1×107u/100g制霉菌素、0.25%硫酸新霉素、0.1%曲安奈 德和0.025%短杆菌肽。本文派瑞松霜组平均评分、评分改善率 、痊愈率、有效率均较复方康纳乐霜组稍优，但差异均无显 著性。
派瑞松霜有抗细菌效力但不含抗生素，避免了皮肤过敏反 应，交叉致敏及耐药等问题，耐受性良好。本组病例派瑞霜组 医生的耐受性评价比复方康纳乐霜组略优，但差异无统计学 意义；患者的耐受性评价前者也较优，差异有显著性。派瑞松 霜组发生的不良反应较轻，发生率比复方康纳乐霜组低，也 有显著性差异。
(收稿：1999-07-28), 百拇医药
单位：西安医科大学第一临床医学院，710061
关键词：
临床皮肤科杂志000223
我们于1999年2～6月，应用派瑞松霜与复方康纳乐霜分别治 疗40例皮炎和湿疹类疾病，分别观察其疗效、耐受性及不良反 应。结果如下。
1材料与方法
1.1观察对象：80例均为本科门诊患者，根据临床表现而确诊 。随机分为两组。
1.1.1A组：患者40例。其中男23例，女17例；年龄4个月～58岁 ，平均27.3±15.3岁；病程3日～16年，平均4.1±4.3年。病种包括 亚急性湿疹3例，慢性湿疹8例，接触性皮炎2例，神经性皮炎8 例，脂溢性皮炎7例，异位性皮炎4例，自体敏感性皮炎3例，尿 布皮炎3例，传染性湿疹样皮炎2例；归类为急性型9例，亚急 性型9例，慢性型22例。真菌直接镜检阳性6例(15.0%)，培养阳 性6例(15.0%)，其中糠秕孢子菌和白念珠菌各3例(50.0%)。细菌 培养阳性10例(25.0%)，其中金黄色葡萄球菌8例(80.0%)，表皮葡 萄球菌2例(20.0%)。
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1.1.2B组：患者40例。其中男19例，女21例；年龄4个月～63岁 ，平均26.9±16.2岁；病程2日～14年，平均3.9±4.6年。病种有亚 急性湿疹4例，慢性湿疹6例，接触性皮炎9例，神经性皮炎9例 ，脂溢性皮炎5例，异位性皮炎2例，自体敏感性皮炎1例，尿布 皮炎3例，传染性湿疹样皮炎1例，归类为急性型14例，亚急性 型8例，慢性型18例。真菌直接镜检阳性4例(10.0%)，培养阳性4 例(10.0%)，其中糠秕孢子菌和白念珠菌各2例(50.0%)。细菌培 养阳性11例(27.5%)，其中金黄色葡萄球菌9例(81.8%)，表皮葡萄 球菌2例(18.2%)。
1.1.3两组比较：患者的性别、年龄(t=0.114,P>0.05)、病程(t=0.2 01,P>0.05)、病种、病情轻重程度、皮损范围及病原学等均无明 显差异。
所有病例在用药前4周内无系统使用、2周内无外用皮质类 固醇或其他抗细菌、抗真菌药，对两种药物无过敏史，未伴肝 肾、心肺、神经和内分泌、代谢性疾患。
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1.2方法
1.2.1用药方法：A组外用派瑞松霜(原名复方达克宁霜，西安 杨森制药公司生产)，每日早、晚各1次；B组外用复方康纳乐霜 (上海施贵宝公司生产)，每日2～3次。两种药物一般连用2～3 周，不超过4周。均不使用其它任何药物。
1.2.2观察方法：共治疗2～4周，在就诊当日和用药第1、2、3 、4周分别检查并作记录。分别在第1、2、3、4周评价临床疗效 ，并在治疗前和用药第1周作真菌直接镜检、培养和细菌培养 ，若第1周为阳性则在第2周仍作实验室检查。在治疗结束时由 医生和患者分别作出耐受性及不良反应的评价。
1.2.3临床症状评分标准：无症状为0分，轻度为1分，中度为 2分，重度为3分。
1.3疗效与耐受性判定标准
1.3.1临床疗效判定标准：治愈为积分值减少≥95%；显效为 积分值减少60%～94%；好转为积分值减少20%～59%；无效为 积分值减少<20%。有效率以痊愈加显效计。
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1.3.2病原学疗效判定标准：清除为真菌和细菌检查阴性；未 清除为真菌或细菌检查阳性。
1.3.3耐受性判定标准：好为用药后舒适，无异常感觉；一般 为用药后有某种不适(不良气味、污染衣物等)；差为用药后不 适。
2结果
2.1两组起效时间和疗程的比较
2.1.1起效时间：A组起效时间为1～6日，平均3.1±1.1日。B组 起效时间为1～6日，平均2.9±1.2日。两组比较，差异无显著性 (t=0.777,P>0.05)。
2.1.2疗程：A组疗程为2～4周，平均3.0±0.5周，其中2周者5例 ，3周者32例，4周者3例。B组疗程为2～4周，平均2.8±0.6周，其 中2周者11例，3周者26例，4周者3例。两组比较，无显著性差异 (t=1.620,P>0.05)。
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2.2两组临床症状评分及其改善率的比较见表1。由表1见，两 组临床症状平均评分在就诊当日和第1、2、3、4周的差异均无 显著性意义(t分别为0.757、0.002、0.274、0.440和0.457,P值均>0.05)。 两组临床症状评分改善率在第1、2、3、4周以A组较优，第4周 以B组较好，但差异均无显著性(χ2分别为0.147、0.256、0.457和0. 476，P值均>0.05)。
2.3两组疗效的比较
2.3.1临床疗效：两组临床疗效的比较见表2。
由表2可见，治疗结束时A组痊愈率、有效率均比B组者稍高 ，但差异均无显著性(χ2分别为0.808、0.005，P均>0.05)。
2.3.2病原学疗效：两组在第1周真菌学清除率均为100%(6/6， 4/4)。A组在第1周细菌学清除率为100%(10/10)，B组为90.9%(10/11) ，在第2周则完全清除(11/11)。
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2.4两组耐受性和不良反应的比较(见表3)。
2.4.1耐受性：从表3可见，A组医生的耐受性评价虽比B组者好 ，但无显著性差异(χ2为3.529，P>0.05)；A组患者的耐受性评价 比B组者好，差异有显著性(χ2为6.275，P<0.05)。
2.4.2不良反应：从表3可见，A组有2例(5.0%)，B组有9例(22.5% )在治疗中发生局部轻度刺激性痒、痛反应，B组1例还伴有红 、肿反应，均为一过性，自行消失，未影响治疗。A组比B组不 良反应发生率低，差异有显著性(χ2为5.165，P<0.05)。
表1 两组临床症状评分及其改善率的比较 组别
时间
总评分
, http://www.100md.com
平均评分
评分改善率(%)
就诊当日
413
10.3±2.1
-
第1周
258
6.5±2.4
36.9
A组
第2周
154
, http://www.100md.com
3.9±3.0
62.1
第3周
68
1.7±3.1
83.5
第4周
19
0.5±2.1
95.1
就诊当日
397
9.9±2.6
, 百拇医药
-
第1周
259
6.5±3.1
34.3
B组
第2周
162
4.1±3.5
58.6
第3周
81
2.0±3.0
, 百拇医药
79.8
第4周
13
0.3±1.8
97.0
表2 两组临床疗效的比较[例(%)] 分组
时间
例数
痊愈
显效
好转
无效
有效率(%)
, 百拇医药
第1周
40
0
5(12.5)
30(75.0)
5(12.5)
12.5
第2周
40
5(12.5)
26(65.0)
4(10.0)
5(12.5)
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77.5
A组
第3周
35
17(48.6)
13(37.1)
0
5(14.3)
85.7
第4周
3
2(66.7)
0
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1(33.3)
0
66.7
治 疗结 束
40
24(60.0)
11(27.5)
1(2.5)
4(10.0)
87.5
第1周
40
0
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7(17.5)
24(60.0)
9(22.5)
17.5
第2周
40
10(25.0)
17(42.5)
8(20.0)
5(12.5)
67.5
B组
第3周
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29
8(27.6)
14(48.3)
2(6.9)
5(17.2)
75.9
第4周
3
2(66.7)
1(33.3)
0
0
100
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治 疗结 束
40
20(50.0)
13(32.5)
2(5.0)
5(12.5)
82.5
表3 两组耐受性和不良反应的比较[例(%)] 组别
耐受性
不良反应
好
一般
, 百拇医药
差
A组
医生
37(92.5)
3(7.5)
0
-
患者
38(95.0)
1(2.5)
1(2.5)
2(5.0)
B组
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医生
31(77.5)
3(7.5)
6(15.0)
-
患者
30(75.0)
4(10.0)
6(15.0)
9(22.5)
3讨论
派瑞松霜含1%硝酸益康唑和0.1%曲安奈德，其中硝酸益康 唑为广谱抗真菌药，兼有与新霉素相当的抗细菌效力，曲安 奈德为中效皮质类固醇，两种成分复合时有协同作用。复方康 纳乐霜含1×107u/100g制霉菌素、0.25%硫酸新霉素、0.1%曲安奈 德和0.025%短杆菌肽。本文派瑞松霜组平均评分、评分改善率 、痊愈率、有效率均较复方康纳乐霜组稍优，但差异均无显 著性。
派瑞松霜有抗细菌效力但不含抗生素，避免了皮肤过敏反 应，交叉致敏及耐药等问题，耐受性良好。本组病例派瑞霜组 医生的耐受性评价比复方康纳乐霜组略优，但差异无统计学 意义；患者的耐受性评价前者也较优，差异有显著性。派瑞松 霜组发生的不良反应较轻，发生率比复方康纳乐霜组低，也 有显著性差异。
(收稿：1999-07-28), 百拇医药