消炎止痛膏研制
作者：罗千古
单位：罗千古(广东省珠海市斗门县侨立中医院 519125)
关键词：罗千古消炎止痛膏；制备工艺；质量标准；稳定性
时珍国医国药000224 摘 要：消炎止痛膏由入地金牛、毛冬青、大黄、黄连、黄柏、儿茶、冰片等组成，经水煮醇沉提取有效成分后，浓缩与羊毛脂，凡士林混匀制得的，一种用于消痔，痔疮术后等的软膏剂，具有消炎止痛，收敛生肌的作用。稳定性试验显示，该药各项指标均符合要求。
分类号：R283 文献标识码：A
文章编号：1008-0805(2000)02-0127-01▲
消炎止痛膏是近年来我院药剂科与肛肠科联合研制的一种软膏剂。本制剂处方由我院肛肠科提供，经水煮醇沉和药物粉碎等方法而制成，用于消痔及痔疮术后等，具有消炎止痛、收敛生肌等功效。经临床应用，效果良好，未发现不良反应。现将本品研制情况报告如下：
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1 制备工艺
1.1 处方组成：入地金牛120 g，毛冬青120 g，大黄30 g，黄连30 g，黄柏30 g，儿茶20 g，冰片15 g，对羟基苯甲酸乙酯适量，羊毛脂50 g，凡士林适量。
1.2 有效成分的提取：按处方取入地金牛，毛冬青加蒸馏水盖过药面，浸泡15 min，加热煎煮，第1次在沸后煎煮1 h，第2次40 min，合并两次煎液，过滤，浓缩，当浓缩至1.5～2.0∶1(即1 ml相当于原药材1.5～2.0 g)时，加1倍量酒精，沉淀，置冰箱中24 h后，过滤，浓缩至5∶1(即1 ml相当于原药材5 g)备用。
1.3 药物的粉碎：按处方量取大黄、黄连、黄柏、儿茶，混匀，粉碎后，过100～120目筛、备用。
1.4 消炎止痛膏的制备：取1.2项所得的稠膏，加适量对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂50 g，凡士林适量，及1.3项所得的药粉，冰片，混匀，制成1 000 g，即得。
, 百拇医药
2 质量标准
2.1 外观性状：本品外观性状棕褐色，质地细腻，稀稠适中，易于涂敷，稳定性好，基本达到1990年版《中国药典》有关软膏剂项下的各项要求。
2.2 pH 5.5～6.5。
2.3 刺激性：给自愿受试者上臂和大腿内侧涂敷本药，开始有清凉感，以后逐渐消失，24 h内未见有任何红肿，皮疹，发泡等刺激性症状。
2.4 稳定性试验：取本品适量，分别装于经消毒处理的加盖玻璃器中，然后分别将它们置于烘箱(40±1)℃冰箱(5±3)℃以及室温(25±3)℃中30 d，30 d，90 d，结果未见有出油，渗水，酸败等现象发生。
2.5 防腐试验：将该软膏适量，装于小玻璃烧杯中，上盖滤纸盖住，在室温条件下，连续观察3个月，未见有长菌或霉败等现象发生。
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3 讨论
本制剂通过提取有效成分和原药材粉碎等方法而制成，主要通过药材本身清热解毒，消炎止痛，收敛生肌等功效而达到治疗痔疮的目的，特别是对于消痔及痔疮术后等方面，止痛收敛的效果显著，能加快伤口的愈合，该制剂各项指标均符合要求，值得推广应用。■
作者简介：罗千古(1970-)，男(汉族)，广东省龙门县人，现任广东省珠海市斗门县侨立中医院中药师，学士学位.
参考文献：
[1]曹春林，施顺清，范碧亭，等.中药药剂学(第1版)[M].上海；上海科学技术出版社，1986∶338～339
[2]中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典(1990年版1部)[M].北京：人民卫生出版社，1990∶附录19
收稿日期：1999-08-16
修稿日期：1999-09-07, 百拇医药
单位：罗千古(广东省珠海市斗门县侨立中医院 519125)
关键词：罗千古消炎止痛膏；制备工艺；质量标准；稳定性
时珍国医国药000224 摘 要：消炎止痛膏由入地金牛、毛冬青、大黄、黄连、黄柏、儿茶、冰片等组成，经水煮醇沉提取有效成分后，浓缩与羊毛脂，凡士林混匀制得的，一种用于消痔，痔疮术后等的软膏剂，具有消炎止痛，收敛生肌的作用。稳定性试验显示，该药各项指标均符合要求。
分类号：R283 文献标识码：A
文章编号：1008-0805(2000)02-0127-01▲
消炎止痛膏是近年来我院药剂科与肛肠科联合研制的一种软膏剂。本制剂处方由我院肛肠科提供，经水煮醇沉和药物粉碎等方法而制成，用于消痔及痔疮术后等，具有消炎止痛、收敛生肌等功效。经临床应用，效果良好，未发现不良反应。现将本品研制情况报告如下：
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1 制备工艺
1.1 处方组成：入地金牛120 g，毛冬青120 g，大黄30 g，黄连30 g，黄柏30 g，儿茶20 g，冰片15 g，对羟基苯甲酸乙酯适量，羊毛脂50 g，凡士林适量。
1.2 有效成分的提取：按处方取入地金牛，毛冬青加蒸馏水盖过药面，浸泡15 min，加热煎煮，第1次在沸后煎煮1 h，第2次40 min，合并两次煎液，过滤，浓缩，当浓缩至1.5～2.0∶1(即1 ml相当于原药材1.5～2.0 g)时，加1倍量酒精，沉淀，置冰箱中24 h后，过滤，浓缩至5∶1(即1 ml相当于原药材5 g)备用。
1.3 药物的粉碎：按处方量取大黄、黄连、黄柏、儿茶，混匀，粉碎后，过100～120目筛、备用。
1.4 消炎止痛膏的制备：取1.2项所得的稠膏，加适量对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂50 g，凡士林适量，及1.3项所得的药粉，冰片，混匀，制成1 000 g，即得。
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2 质量标准
2.1 外观性状：本品外观性状棕褐色，质地细腻，稀稠适中，易于涂敷，稳定性好，基本达到1990年版《中国药典》有关软膏剂项下的各项要求。
2.2 pH 5.5～6.5。
2.3 刺激性：给自愿受试者上臂和大腿内侧涂敷本药，开始有清凉感，以后逐渐消失，24 h内未见有任何红肿，皮疹，发泡等刺激性症状。
2.4 稳定性试验：取本品适量，分别装于经消毒处理的加盖玻璃器中，然后分别将它们置于烘箱(40±1)℃冰箱(5±3)℃以及室温(25±3)℃中30 d，30 d，90 d，结果未见有出油，渗水，酸败等现象发生。
2.5 防腐试验：将该软膏适量，装于小玻璃烧杯中，上盖滤纸盖住，在室温条件下，连续观察3个月，未见有长菌或霉败等现象发生。
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3 讨论
本制剂通过提取有效成分和原药材粉碎等方法而制成，主要通过药材本身清热解毒，消炎止痛，收敛生肌等功效而达到治疗痔疮的目的，特别是对于消痔及痔疮术后等方面，止痛收敛的效果显著，能加快伤口的愈合，该制剂各项指标均符合要求，值得推广应用。■
作者简介：罗千古(1970-)，男(汉族)，广东省龙门县人，现任广东省珠海市斗门县侨立中医院中药师，学士学位.
参考文献：
[1]曹春林，施顺清，范碧亭，等.中药药剂学(第1版)[M].上海；上海科学技术出版社，1986∶338～339
[2]中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典(1990年版1部)[M].北京：人民卫生出版社，1990∶附录19
收稿日期：1999-08-16
修稿日期：1999-09-07, 百拇医药