金银花红花掺杂现场认定及常见掺入物分析
作者：陆洪斌
单位：陆洪斌(江苏省常熟市药品检验所 215500)
关键词：
时珍国医国药000248 金银花、红花是中医处方、药品生产、医院制剂的常用中药。在市场资源趋紧时，常有掺杂现象发生。验收中，有些掺杂物常不易被使用单位发现，给安全有效用药带来严重影响，甚至造成一定的危害。几年来，笔者在基层用药监督检查过程中，对金银花、红花有无掺杂物、掺入何物、掺入量摸索了现场认定和实验室分析相结合的方法。现场认定有掺杂可疑者可立即通知被查单位暂停使用，抽样检验确定掺入物及杂质限度，进一步明确能否继续使用或由药政部门作出相应处理。现将方法介绍如下。
1 现场认定方法
1.1 手摸判断：掺杂金银花、红花手感沉重，有时有不爽感觉，搓后除植物组织外，常见有白色、类白色粉末或黄色细小坚硬物。
1.2 重量比较判断：将符合规定的金银花、红花装入塑料袋中，尽量压紧，装足。现场将金银花、红花以同样方法装入同一规格塑料袋中，掺杂者与符合规定药材重量差异较大。
1.3 水试判断：现场将符合规定药材与被查药材同置玻璃杯中，加水，搅2～3 min，静置片刻，掺杂药材杯底常见一层沉淀物。浸泡液口尝，掺杂者有时味感微甜。
2 掺入物显微鉴别及定性分析
筛取细粉，除花粉粒及植物组织外，常见掺杂物如下：
2.1 掺淀粉：镜检可见大量淀粉粒，细粉加水加碘化钾试液显蓝色。
2.2 掺滑石粉：镜检可见不规则块片无色，有层层剥落痕迹。细粉手感滑腻。
2.3 掺石膏粉：镜检可见边缘不则块状物，白色半透明，多层重叠。取粉末少许加稀盐酸加热溶解过滤，滤液显钙盐及硫酸盐反应。
2.4 掺细砂：镜检可见微有光亮黄色不规则颗粒，手感坚硬。加10%盐酸不溶。掺砂药材常喷糖水，水泡液微甜。
3 杂质限度分析
3.1 金银花杂质测定：1998年现场认定4批金银花掺杂样品，实验室总灰分测定均超过了药典不得过10.0%规定。最高达22.0%，平均15.6%。其中一批掺砂银花，酸不溶性灰分达6.8%(《中国药典》规定不得过3.0%)。
3.2 红花杂质测定：1998年现场认定14批掺杂样品，其中12批实验室总灰分测定均超过了药典不得过15.0%的限度规定。最高35.7%，平均22.3%，镜检及定性分析掺入细砂、石膏粉、滑石粉者总灰分检查均在20.0%以上。
4 小结
药材掺杂，是药商牟利的手段之一，掺杂后有些肉眼可识别，使用单位在验收入库前或在加工整理时可去除，像金银花，红花掺入的淀粉、滑石粉、石膏、细砂，肉眼常不易发现，掺杂后又不宜用淘洗等方法去除。使用掺杂药材造成处方用量不准、改变药效。在掌握市场信息情况下，使用上述方法结果，能及时发现可疑药材，减少抽样盲目性；常规抽检，一般需10～15 d 才能出具报告单，本法能尽快制止掺杂品使用于配方，为保障用药安全有效和及时打击掺杂使假不法行为赢得了时间；方法简便，基层单位掌握后，在来货验收中可避免购进不合格药材。■
收稿日期：1999-07-20
修稿日期：1999-08-05, http://www.100md.com
单位：陆洪斌(江苏省常熟市药品检验所 215500)
关键词：
时珍国医国药000248 金银花、红花是中医处方、药品生产、医院制剂的常用中药。在市场资源趋紧时，常有掺杂现象发生。验收中，有些掺杂物常不易被使用单位发现，给安全有效用药带来严重影响，甚至造成一定的危害。几年来，笔者在基层用药监督检查过程中，对金银花、红花有无掺杂物、掺入何物、掺入量摸索了现场认定和实验室分析相结合的方法。现场认定有掺杂可疑者可立即通知被查单位暂停使用，抽样检验确定掺入物及杂质限度，进一步明确能否继续使用或由药政部门作出相应处理。现将方法介绍如下。
1 现场认定方法
1.1 手摸判断：掺杂金银花、红花手感沉重，有时有不爽感觉，搓后除植物组织外，常见有白色、类白色粉末或黄色细小坚硬物。
1.2 重量比较判断：将符合规定的金银花、红花装入塑料袋中，尽量压紧，装足。现场将金银花、红花以同样方法装入同一规格塑料袋中，掺杂者与符合规定药材重量差异较大。
1.3 水试判断：现场将符合规定药材与被查药材同置玻璃杯中，加水，搅2～3 min，静置片刻，掺杂药材杯底常见一层沉淀物。浸泡液口尝，掺杂者有时味感微甜。
2 掺入物显微鉴别及定性分析
筛取细粉，除花粉粒及植物组织外，常见掺杂物如下：
2.1 掺淀粉：镜检可见大量淀粉粒，细粉加水加碘化钾试液显蓝色。
2.2 掺滑石粉：镜检可见不规则块片无色，有层层剥落痕迹。细粉手感滑腻。
2.3 掺石膏粉：镜检可见边缘不则块状物，白色半透明，多层重叠。取粉末少许加稀盐酸加热溶解过滤，滤液显钙盐及硫酸盐反应。
2.4 掺细砂：镜检可见微有光亮黄色不规则颗粒，手感坚硬。加10%盐酸不溶。掺砂药材常喷糖水，水泡液微甜。
3 杂质限度分析
3.1 金银花杂质测定：1998年现场认定4批金银花掺杂样品，实验室总灰分测定均超过了药典不得过10.0%规定。最高达22.0%，平均15.6%。其中一批掺砂银花，酸不溶性灰分达6.8%(《中国药典》规定不得过3.0%)。
3.2 红花杂质测定：1998年现场认定14批掺杂样品，其中12批实验室总灰分测定均超过了药典不得过15.0%的限度规定。最高35.7%，平均22.3%，镜检及定性分析掺入细砂、石膏粉、滑石粉者总灰分检查均在20.0%以上。
4 小结
药材掺杂，是药商牟利的手段之一，掺杂后有些肉眼可识别，使用单位在验收入库前或在加工整理时可去除，像金银花，红花掺入的淀粉、滑石粉、石膏、细砂，肉眼常不易发现，掺杂后又不宜用淘洗等方法去除。使用掺杂药材造成处方用量不准、改变药效。在掌握市场信息情况下，使用上述方法结果，能及时发现可疑药材，减少抽样盲目性；常规抽检，一般需10～15 d 才能出具报告单，本法能尽快制止掺杂品使用于配方，为保障用药安全有效和及时打击掺杂使假不法行为赢得了时间；方法简便，基层单位掌握后，在来货验收中可避免购进不合格药材。■
收稿日期：1999-07-20
修稿日期：1999-08-05, http://www.100md.com