颈复康冲剂真伪鉴别
作者：赵忠勤
单位：赵忠勤(江苏省姜堰市药品检验所 225500)
关键词：
时珍国医国药000234 颈复康冲剂为国家中药保护品种，是河北省承德中药集团有限公司专利生产的一种纯中药制剂，注册商标为“山庄”牌，主要用于治疗颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症。自上市10多年来，由于临床疗效好，需求量不断增大，且价格较高，不法分子为牟取暴利，大量制售假冒山庄牌颈复康冲剂。最近，我所在药品监督检查中，发现一批号为990104的颈复康冲剂，经检验及承德中药集团公司确认为假冒药品。现将真假颈复康冲剂的鉴别特征介绍如下。
1 外观色装检查
见表1。
表1 真伪颈复康冲剂外观包装差别比较 比较项
, 百拇医药
真 品
伪品(批号990104)
包装纸盒
(1)印刷精美，颜色鲜艳。“颈复康”字迹立体感强；“山庄”二字不粘连。
(2)自1998-03更换带人头像新包装，头像清晰。
(3)自“980495”用批号机打批号，为清晰的蓝黑色字迹。
(4)自“980935”开始在盒面中间增加防伪线，防伪线过渡色自然，均匀。
(1)印刷较精美。“颈复康”字迹有立体感，但不强；“山庄”二字粘连。
(2)人头像上钮子模糊不清。
, 百拇医药
(3)批号为较粗的红色印油字迹(有的模糊不清)。
(4)防伪线过渡色不自然，不均匀。
“中国中药名牌产品”
荧光防伪标签
自1997-01～1998-07使用，条纹清晰，有“32MA32”字样的棕色荧光。
条纹杂乱，无荧光反应。
“国家中药保护品种”
热敏记忆封口签
自“980801”开始使用至今，具有热敏记忆效应。
无此封口签
, 百拇医药
复合膜包装袋
棕色，色泽自然，字迹清晰每只重0.9～1.0 g。自“990415”
开始在袋上加“专利包装”字样
棕黄色，色泽不均匀，字迹较模糊，不清晰。每只重0.5～0.6 g。
2 颗粒性状、检查对比
结果见表2。表2 真伪颈复康冲剂性状、检查、薄层鉴别比较 比较项
真 品
伪品(批号990104)
性 状
棕黄色颗粒，味微苦，有药味，气香特异
, 百拇医药
淡棕色颗粒，味甜，具焦糖气
溶化性
加入5倍量水不完全溶解；加入20倍量水后溶解，溶液较混浊
加入5倍量水完全溶解，溶液澄明
薄层色谱
供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的亮黄色荧光斑点，在与对照药材色谱相应位置上，显三个相同的亮黄色荧光斑点
供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应位置上，无荧光斑点。
3 薄层色谱鉴别
取供试品5 g，研细，装入预先装填好的氧化铝(200～300目，10 g，内径15 mm，干法装柱)，顶部，以无水乙醇40 ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每ml中含1 mg的溶液，作为对照品溶液。再取黄柏对照药材0.2 g，加乙醇2 ml振摇提取15 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》1995年版1部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5～10 μl，对照品及对照药材溶液各2 μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，凉干，在紫外光灯(365 nm)下检视，结果见表2。■ 收稿日期：1999-07-23
修稿日期：1999-08-16, 百拇医药
单位：赵忠勤(江苏省姜堰市药品检验所 225500)
关键词：
时珍国医国药000234 颈复康冲剂为国家中药保护品种，是河北省承德中药集团有限公司专利生产的一种纯中药制剂，注册商标为“山庄”牌，主要用于治疗颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症。自上市10多年来，由于临床疗效好，需求量不断增大，且价格较高，不法分子为牟取暴利，大量制售假冒山庄牌颈复康冲剂。最近，我所在药品监督检查中，发现一批号为990104的颈复康冲剂，经检验及承德中药集团公司确认为假冒药品。现将真假颈复康冲剂的鉴别特征介绍如下。
1 外观色装检查
见表1。
表1 真伪颈复康冲剂外观包装差别比较 比较项
, 百拇医药
真 品
伪品(批号990104)
包装纸盒
(1)印刷精美，颜色鲜艳。“颈复康”字迹立体感强；“山庄”二字不粘连。
(2)自1998-03更换带人头像新包装，头像清晰。
(3)自“980495”用批号机打批号，为清晰的蓝黑色字迹。
(4)自“980935”开始在盒面中间增加防伪线，防伪线过渡色自然，均匀。
(1)印刷较精美。“颈复康”字迹有立体感，但不强；“山庄”二字粘连。
(2)人头像上钮子模糊不清。
, 百拇医药
(3)批号为较粗的红色印油字迹(有的模糊不清)。
(4)防伪线过渡色不自然，不均匀。
“中国中药名牌产品”
荧光防伪标签
自1997-01～1998-07使用，条纹清晰，有“32MA32”字样的棕色荧光。
条纹杂乱，无荧光反应。
“国家中药保护品种”
热敏记忆封口签
自“980801”开始使用至今，具有热敏记忆效应。
无此封口签
, 百拇医药
复合膜包装袋
棕色，色泽自然，字迹清晰每只重0.9～1.0 g。自“990415”
开始在袋上加“专利包装”字样
棕黄色，色泽不均匀，字迹较模糊，不清晰。每只重0.5～0.6 g。
2 颗粒性状、检查对比
结果见表2。表2 真伪颈复康冲剂性状、检查、薄层鉴别比较 比较项
真 品
伪品(批号990104)
性 状
棕黄色颗粒，味微苦，有药味，气香特异
, 百拇医药
淡棕色颗粒，味甜，具焦糖气
溶化性
加入5倍量水不完全溶解；加入20倍量水后溶解，溶液较混浊
加入5倍量水完全溶解，溶液澄明
薄层色谱
供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的亮黄色荧光斑点，在与对照药材色谱相应位置上，显三个相同的亮黄色荧光斑点
供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应位置上，无荧光斑点。
3 薄层色谱鉴别
取供试品5 g，研细，装入预先装填好的氧化铝(200～300目，10 g，内径15 mm，干法装柱)，顶部，以无水乙醇40 ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每ml中含1 mg的溶液，作为对照品溶液。再取黄柏对照药材0.2 g，加乙醇2 ml振摇提取15 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》1995年版1部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5～10 μl，对照品及对照药材溶液各2 μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，凉干，在紫外光灯(365 nm)下检视，结果见表2。■ 收稿日期：1999-07-23
修稿日期：1999-08-16, 百拇医药