五参降糖胶囊治疗Ⅱ型糖尿病136例疗效观察
作者：李艳茹 赵恩厚 蔡明 林孟丽 闫秉文
单位：李艳茹 赵恩厚 蔡明 林孟丽 闫秉文(北京市东城区东外医院糖尿病科，北京市东直门外察慈小区7号楼(100027))
关键词：糖尿病；非胰岛素依赖型；中药疗法；＠五参降糖胶囊；治疗应用；补气药；治疗应用；补阴药；治疗应用▲
新中医000216 五参降糖胶囊是我院糖尿病科10余年来治疗Ⅱ型糖尿病的中成药。为了客观地评价五参降糖胶囊治疗Ⅱ型糖尿病的临床疗效及安全性，我科于1997年3月～1998年11月对该药治疗Ⅱ型糖尿病136例进行了临床观察，现报道如下。
1 临床资料
本组患者共206例，均符合1985年WHO制定的糖尿病诊断标准，均为Ⅱ型糖尿病。随机分为2组。治疗组136例，男64例，女72例；年龄23～71岁；病程5个月～18年。其中合并高脂血症53例，冠心病47例，高血压病42例，脂肪肝26例，脑血管病21例，视网膜病变25例，周围神经病变19例，糖尿病肾病24例。对照组70例，男32例，女38例；年龄25～70岁；病程3个月～16年。其中合并高脂血症25例，冠心病21例，高血压病23例，脂肪肝18例，脑血管病7例，视网膜病变10例，周围神经病变13例，糖尿病肾病9例。2组病例临床资料相似，具有可比性。
, 百拇医药
2 治疗方法
治疗组服用五参降糖胶囊(组成：人参、太子参、沙参、玄参、丹参、黄芪等)，每粒含生药0.25 g，由本院糖尿病科研究组方，北京市医疗制剂中心生产。对照组中消瘦型口服糖适平(每片30 mg，北京第六制药厂生产)。肥胖型口服二甲双胍(每片0.25 g，北京双鹤药业股份有限公司生产)。2组病例均根据空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)指标不同，确定用药剂量。用药治疗后每2周检测血糖(FBG、PBG)、尿糖，记录血压、体重，根据血糖控制情况，灵活调整降糖药物用量，以达到每个患者最有效的治疗量。在血糖(FBG、PBG)降至或接近正常指标1周后，采用递减方法逐渐减少药物剂量，递减到FBG在6.7～8.3 mmol/L为最佳维持量。具体用法如下：治疗组服用五参降糖胶囊，每次0.5～2.5 g不同剂量，每天3次，饭后立刻服用，最佳维持量每天0.5～1.0 g。对照组27例口服糖适平，每次30～60 mg，每天3次，饭前半小时服用，最佳维持量每天30～90 mg。43例口服二甲双胍，每次0.25～0.5 g，每天3次，饭中服用，最佳维持量每天0.5～0.75 g。2组患者均停用其他治疗糖尿病药物，1个月为1疗程，治疗3个疗程评定疗效。2组患者均做糖尿病自我保健和治疗知识的宣传教育，患者主动参与和配合治疗。保持稳定乐观的情绪，防止气怒、急躁、忧郁、精神紧张等不良刺激；合理灵活地控制及调配饮食结构，坚持适度地锻炼身体。同时根据中医辨证施治原则，根据每个患者不同病症(并发症)酌情配合益气补肾、养阴润燥、活血通脉等治则治疗。
, 百拇医药
3 观察项目
所有患者均在门诊长期随诊，2组病例在治疗前后检测空腹血糖、餐后2小时血糖、尿糖、血脂(Chol、TG、HDL-Chol、LDL-Chol)、肝功(ALT)、肾功(Cr，BUN)、血常规、尿常规、心电图、肝胆B型超声波。
统计学分析采用χ2检验、t检验。4 疗效标准与治疗结果
4.1 疗效标准 临床控制：空腹血糖<6～7 mmol/L或血糖较治疗前下降 40%以上。显效：空腹血糖<7.2 mmol/L，或较治疗前下降30%以上。有效：空腹血糖<8.3 mmol/L或较治疗前下降10%以上。无效：血糖无下降或上升。
4.2 治疗结果 治疗组136例中临床控制37例，显效42例，有效48例，无效9例。总有效率为93%。对照组70例中分别为临床控制15例，显效18例，有效24例，无效13例。总有效率81%。经统计学处理，2组总有效率比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)。说明治疗组疗效优于对照组。
, 百拇医药
4.3 2组治疗前后血糖比较 见表1。结果均比治疗前下降。且治疗组血糖下降明显优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。
4.4 不良反应 根据2组服药期间出现的不适症状及各项生化指标统计，治疗组治疗期间未发现不良反应。对照组有8例见不同程度的上腹部不适和轻度腹泻。2组患者治疗前后血脂、血常规、尿常规、肝、肾功能及心电图检查无显著变化。
表1
2组治疗前后FBG、PBG检测比较(
±s mmol/L) 组别
n
FBG
PBG
, 百拇医药
治疗组
136
治疗前
12.35±3.28
21.24±5.23
治疗后
6.11±1.65
8.36±3.17
对照组
70
治疗前
12.17±3.19
, 百拇医药 18.68±6.13
治疗后
7.37±2.66
12.03±3.51
5 讨论
糖尿病属中医学“消渴病”范畴，与肺、脾、肾三脏相关，是由多种因素所致。人体气化功能失调，水谷精微不能正常蒸化输布，久病累及阴阳气血，导致血脉瘀阻。而其中气血两虚是糖尿病发病的基本病机，阴虚燥热仅是糖尿病病程中某阶段的病理表现，并非包括全部病程，如有的病人在初发病时有消渴症状，但随着病程的延长和病情的发展，消渴症状表现并不明显。临床上有20%～30%患者特别是中老年患者血糖在14 mmol/L以上，没有任何症状，当发现糖尿病时已伴有并发症。所以临床诊断治疗糖尿病应该从本质上把握疾病变化规律，把宏观辨证和微观病理改变相结合，全面分析，标本兼顾，气血双调。五参降糖胶囊正是根据这个原则而立法组方。方中人参、太子参、黄芪补益脾肺，升清降浊，增强气化功能，使津液正常输布，化生气血；玄参、沙参养阴清热润燥；丹参活血化瘀通络，疏通血脉，使气血通畅。三者相合，滋补相兼，清化并举。从而在临床上取得了较好的疗效。现代药理研究表明，人参、太子参、沙参、玄参、丹参、黄芪有降血糖作用。丹参能使微循环血流显著加快，毛细血管网开放数目增多，对外周和内脏微循环障碍都有改善作用。因此五参降糖胶囊具有显著的降血糖和改善微循环作用，从而能延缓或控制并发症的发展。
修回日期：1999-08-28, 百拇医药
单位：李艳茹 赵恩厚 蔡明 林孟丽 闫秉文(北京市东城区东外医院糖尿病科，北京市东直门外察慈小区7号楼(100027))
关键词：糖尿病；非胰岛素依赖型；中药疗法；＠五参降糖胶囊；治疗应用；补气药；治疗应用；补阴药；治疗应用▲
新中医000216 五参降糖胶囊是我院糖尿病科10余年来治疗Ⅱ型糖尿病的中成药。为了客观地评价五参降糖胶囊治疗Ⅱ型糖尿病的临床疗效及安全性，我科于1997年3月～1998年11月对该药治疗Ⅱ型糖尿病136例进行了临床观察，现报道如下。
1 临床资料
本组患者共206例，均符合1985年WHO制定的糖尿病诊断标准，均为Ⅱ型糖尿病。随机分为2组。治疗组136例，男64例，女72例；年龄23～71岁；病程5个月～18年。其中合并高脂血症53例，冠心病47例，高血压病42例，脂肪肝26例，脑血管病21例，视网膜病变25例，周围神经病变19例，糖尿病肾病24例。对照组70例，男32例，女38例；年龄25～70岁；病程3个月～16年。其中合并高脂血症25例，冠心病21例，高血压病23例，脂肪肝18例，脑血管病7例，视网膜病变10例，周围神经病变13例，糖尿病肾病9例。2组病例临床资料相似，具有可比性。
, 百拇医药
2 治疗方法
治疗组服用五参降糖胶囊(组成：人参、太子参、沙参、玄参、丹参、黄芪等)，每粒含生药0.25 g，由本院糖尿病科研究组方，北京市医疗制剂中心生产。对照组中消瘦型口服糖适平(每片30 mg，北京第六制药厂生产)。肥胖型口服二甲双胍(每片0.25 g，北京双鹤药业股份有限公司生产)。2组病例均根据空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)指标不同，确定用药剂量。用药治疗后每2周检测血糖(FBG、PBG)、尿糖，记录血压、体重，根据血糖控制情况，灵活调整降糖药物用量，以达到每个患者最有效的治疗量。在血糖(FBG、PBG)降至或接近正常指标1周后，采用递减方法逐渐减少药物剂量，递减到FBG在6.7～8.3 mmol/L为最佳维持量。具体用法如下：治疗组服用五参降糖胶囊，每次0.5～2.5 g不同剂量，每天3次，饭后立刻服用，最佳维持量每天0.5～1.0 g。对照组27例口服糖适平，每次30～60 mg，每天3次，饭前半小时服用，最佳维持量每天30～90 mg。43例口服二甲双胍，每次0.25～0.5 g，每天3次，饭中服用，最佳维持量每天0.5～0.75 g。2组患者均停用其他治疗糖尿病药物，1个月为1疗程，治疗3个疗程评定疗效。2组患者均做糖尿病自我保健和治疗知识的宣传教育，患者主动参与和配合治疗。保持稳定乐观的情绪，防止气怒、急躁、忧郁、精神紧张等不良刺激；合理灵活地控制及调配饮食结构，坚持适度地锻炼身体。同时根据中医辨证施治原则，根据每个患者不同病症(并发症)酌情配合益气补肾、养阴润燥、活血通脉等治则治疗。
, 百拇医药
3 观察项目
所有患者均在门诊长期随诊，2组病例在治疗前后检测空腹血糖、餐后2小时血糖、尿糖、血脂(Chol、TG、HDL-Chol、LDL-Chol)、肝功(ALT)、肾功(Cr，BUN)、血常规、尿常规、心电图、肝胆B型超声波。
统计学分析采用χ2检验、t检验。4 疗效标准与治疗结果
4.1 疗效标准 临床控制：空腹血糖<6～7 mmol/L或血糖较治疗前下降 40%以上。显效：空腹血糖<7.2 mmol/L，或较治疗前下降30%以上。有效：空腹血糖<8.3 mmol/L或较治疗前下降10%以上。无效：血糖无下降或上升。
4.2 治疗结果 治疗组136例中临床控制37例，显效42例，有效48例，无效9例。总有效率为93%。对照组70例中分别为临床控制15例，显效18例，有效24例，无效13例。总有效率81%。经统计学处理，2组总有效率比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)。说明治疗组疗效优于对照组。
, 百拇医药
4.3 2组治疗前后血糖比较 见表1。结果均比治疗前下降。且治疗组血糖下降明显优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。
4.4 不良反应 根据2组服药期间出现的不适症状及各项生化指标统计，治疗组治疗期间未发现不良反应。对照组有8例见不同程度的上腹部不适和轻度腹泻。2组患者治疗前后血脂、血常规、尿常规、肝、肾功能及心电图检查无显著变化。
表1
2组治疗前后FBG、PBG检测比较(
±s mmol/L) 组别n
FBG
PBG
, 百拇医药
治疗组
136
治疗前
12.35±3.28
21.24±5.23
治疗后
6.11±1.65
8.36±3.17
对照组
70
治疗前
12.17±3.19
, 百拇医药 18.68±6.13
治疗后
7.37±2.66
12.03±3.51
5 讨论
糖尿病属中医学“消渴病”范畴，与肺、脾、肾三脏相关，是由多种因素所致。人体气化功能失调，水谷精微不能正常蒸化输布，久病累及阴阳气血，导致血脉瘀阻。而其中气血两虚是糖尿病发病的基本病机，阴虚燥热仅是糖尿病病程中某阶段的病理表现，并非包括全部病程，如有的病人在初发病时有消渴症状，但随着病程的延长和病情的发展，消渴症状表现并不明显。临床上有20%～30%患者特别是中老年患者血糖在14 mmol/L以上，没有任何症状，当发现糖尿病时已伴有并发症。所以临床诊断治疗糖尿病应该从本质上把握疾病变化规律，把宏观辨证和微观病理改变相结合，全面分析，标本兼顾，气血双调。五参降糖胶囊正是根据这个原则而立法组方。方中人参、太子参、黄芪补益脾肺，升清降浊，增强气化功能，使津液正常输布，化生气血；玄参、沙参养阴清热润燥；丹参活血化瘀通络，疏通血脉，使气血通畅。三者相合，滋补相兼，清化并举。从而在临床上取得了较好的疗效。现代药理研究表明，人参、太子参、沙参、玄参、丹参、黄芪有降血糖作用。丹参能使微循环血流显著加快，毛细血管网开放数目增多，对外周和内脏微循环障碍都有改善作用。因此五参降糖胶囊具有显著的降血糖和改善微循环作用，从而能延缓或控制并发症的发展。
修回日期：1999-08-28, 百拇医药