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德国临床用药 2000年第2期第3卷 药物评价篇
作者：
单位：
关键词：
德国临床用药000225 PROVE IT Direkter Vergleich von Pravastatin und Atorvastatin
在PROVE-IT研究(Pravastatin或Atorvastatin评价与感染治疗)中，对两种CSE抑制剂Pravastatin(PravasinÒ )和Atorvastatin(SortisÒ )在急性冠心病综合征中的疗效进行比较。此外，每个CSE抑制剂组的半数病人用一种抗生素治疗。令人费解的是，在介绍这种临床设计时没有说明对哪一种抗生素进行试验。
多项大规模的临床研究表明：CSF抑制剂Pravastatin使各组病人死亡率及心脏病发作、中风和心脏介入治疗次数下降和减少。现在，PROVE-IT研究对两个CSE抑制剂进行直接比较，还对抗生素是否可抑制动脉粥样硬化的进展这个问题进行检验。根据动脉硬化形成的衣原体假说，使用诸如Azithromycin的首批小规模研究显示，使用大环内酯类抗生素使炎症参数减少。但是，迄今关于抗生素预防动脉硬化的临床数据尚不一致。
据说，这项PROVE-IT研究在世界范围内纳入急性冠心病综合征发生10天内的病人约4000例。其总胆固醇水平为150-240mg/dl。病人除了得到标准治疗外，还随机服用CSE抑制剂Pravastatin(40mg/日)或Atorvastatin(80mg/日)。在两个CSE抑制剂组，病人再次随机接受一种抗生素或安慰剂治疗。30天后进行首次检查，随后病人至少接受18个月的治疗(图1)。
图：双盲，随机PROVE-IT研究设计
令人不解的是，在介绍这项研究时尚不清楚使用何种抗生素，可能是一种在大环内酯类，或一种喹诺酮类。尽管多次询问，研究负责人仍然语焉不详。可以推断，他作为心脏病学家也无法解释抗生素的选择。如果衣原体假说得到证实，那么心脏病学家也不得不稍微扩大其药物治疗的视野。这项研究发起者Bristol-Myers Squibb公司对使用何种抗生素这个问题也三缄其口。
这项研究的最初综合终点是死亡、心肌梗死、中风和不稳定性心绞痛复发率或采取血管再通措施次数。第二终点是血脂值、炎症参数和抗衣原体抗体的变动。
据说，这项研究将在随后几个月开始，约2002年中期可望有结果。
资料来源
Prof.Dr.Christopher Cannon,Pressekonferenz der Firma Bristol-Myers Squibb im Rahmen der 72th Scientific Session der American Heart Association,Atlanta,7.November 1999.
This article is published with authorization from Arzneimitteltherapie Vo1.18 No.2 (2000), http://www.100md.com
单位：
关键词：
德国临床用药000225 PROVE IT Direkter Vergleich von Pravastatin und Atorvastatin
在PROVE-IT研究(Pravastatin或Atorvastatin评价与感染治疗)中，对两种CSE抑制剂Pravastatin(PravasinÒ )和Atorvastatin(SortisÒ )在急性冠心病综合征中的疗效进行比较。此外，每个CSE抑制剂组的半数病人用一种抗生素治疗。令人费解的是，在介绍这种临床设计时没有说明对哪一种抗生素进行试验。
多项大规模的临床研究表明：CSF抑制剂Pravastatin使各组病人死亡率及心脏病发作、中风和心脏介入治疗次数下降和减少。现在，PROVE-IT研究对两个CSE抑制剂进行直接比较，还对抗生素是否可抑制动脉粥样硬化的进展这个问题进行检验。根据动脉硬化形成的衣原体假说，使用诸如Azithromycin的首批小规模研究显示，使用大环内酯类抗生素使炎症参数减少。但是，迄今关于抗生素预防动脉硬化的临床数据尚不一致。
据说，这项PROVE-IT研究在世界范围内纳入急性冠心病综合征发生10天内的病人约4000例。其总胆固醇水平为150-240mg/dl。病人除了得到标准治疗外，还随机服用CSE抑制剂Pravastatin(40mg/日)或Atorvastatin(80mg/日)。在两个CSE抑制剂组，病人再次随机接受一种抗生素或安慰剂治疗。30天后进行首次检查，随后病人至少接受18个月的治疗(图1)。
图：双盲，随机PROVE-IT研究设计
令人不解的是，在介绍这项研究时尚不清楚使用何种抗生素，可能是一种在大环内酯类，或一种喹诺酮类。尽管多次询问，研究负责人仍然语焉不详。可以推断，他作为心脏病学家也无法解释抗生素的选择。如果衣原体假说得到证实，那么心脏病学家也不得不稍微扩大其药物治疗的视野。这项研究发起者Bristol-Myers Squibb公司对使用何种抗生素这个问题也三缄其口。
这项研究的最初综合终点是死亡、心肌梗死、中风和不稳定性心绞痛复发率或采取血管再通措施次数。第二终点是血脂值、炎症参数和抗衣原体抗体的变动。
据说，这项研究将在随后几个月开始，约2002年中期可望有结果。
资料来源
Prof.Dr.Christopher Cannon,Pressekonferenz der Firma Bristol-Myers Squibb im Rahmen der 72th Scientific Session der American Heart Association,Atlanta,7.November 1999.
This article is published with authorization from Arzneimitteltherapie Vo1.18 No.2 (2000), http://www.100md.com