Dk值和RGP镜片性能关系的再思考
作者：John L. Schachet, OD, Lee E. Rigel, OD, Kevin M. Reeder, OD, Thomans M. Hixson,OD, David W. Hansen, OD, Susan Connelly, FCLSA
单位：美国科罗拉多州家庭眼保健医师
关键词：RGP镜片；透氧性；配戴性能
眼视光学杂志000201 [摘 要] 目的:探讨高Dk值的硬性透氧性角膜接触镜(RGP)镜片是否有较好的配戴性能。 方法:在六个独立的临床诊所进行双盲试验，以对照三种RGP的材料：Paragon HDS(Dk=58), Boston Ⅳ(Dk=31)和Boston ES(Dk=26.3)，33位受试者完成了实验。每位受试者均分别配戴三种(副)不同RGP镜片，每种镜片配戴30天。配戴的第二周和第四周进行随访，并完成问卷，根据其习惯戴用的镜片性能评价RGP镜片。 结果:配戴Paragon HDS镜片四周后，受试者的角膜染色较少，认为图像非常清晰的人数平均值和中值最大。对Paragon HDS镜片非常满意的人数最多，并且症状最少，最不需要清洗。Paragon HDS镜片的泪膜破裂时间的中值最高，沉淀物的平均值最低。结论：Paragon HDS镜片和市场上现行的低Dk值镜片的临床性能相似。
, 百拇医药
[中图分类号] R778.3 [文献标识码] A [文章编号] 1008-1801(2000)02-0069-03
Rethinking the link between Dk and RGP lens performance
John L.Schachet
(Eye care consultants.)
Lee.E.Rigel
(Eye care consultants.)
Kevin M.Reeder
(Eye care consultants.)
, 百拇医药
Abstract： Objective：To prove high Dk RGP lenses provide superior on-eye performance.Methods：We conducted a double-masked study at six clinical sites comparing three RGP materials: Paragon HDS (Dk=58), Boston ES(Dk=31)and Boston Ⅳ(Dk=26.3),and 33 patients completed this study. Patients wore each of the three pairs of lenses for 30 days. Subjects completed a questionnaire rating the lenses performance of their habitual lenses and each pair of study lenses at the two-week and four-week follow-up visit.Results：After four weeks of wearing lenses made of the Paragon HDS material demonstrated less staining, and the mean and median for overall image sharpness were greatest. Subjects reported the highest overall satisfaction, fewest symptoms and the least need cleaning with Paragon HDS lenses. Paragon HDS demonstrated the greatest median of LBUT and lowest mean deposition.Conclusion：This clinical trial demonstrates the equivalent clinical performance of Paragon HDS material to currently marketed materials of lower Dk values.
, http://www.100md.com
Key words： RGP; Dk; on-eye performance
增加RGP镜的透氧性(Dk)经常要降低镜片材料的其它特性,而这些性能对临床具有重要作用。高的透氧性经常会引起镜片较小的表面湿润，从而使镜片沉淀物形成的可能性增大，导致镜片曲率和大小发生变化。但是，由于近来随着化学聚合物的发展，新一代镜片材料的产生，低透氧性的镜片有更好的配戴性能这种旧观念受到了挑战。为了探讨RGP镜片的配戴性能，本研究对三种不同RGP镜片的性能进行调查。现报道如下。
1 材料和方法
1.1 材料 调查对象选自六个独立的临床诊所。调查方法采用临床问卷双盲试验。三种RGP的材料分别为Paragon HDS(Dk=58), Boston Ⅳ( Dk=31)和Boston ES(Dk=26.3)。患者入选的标准是至少有一年成功配戴RGP的历史，而且每天配戴时间不少于8小时。有34位患者分别配戴三种镜片，33位(66只眼)完成了为期3个月的试验。一位患者由于失去兴趣而终止实验。
, http://www.100md.com
所选的配戴者平均年龄为39.4岁，其中男性6位，女性28位。配戴者的水平子午面的曲率是43.19±1.52D，垂直子午面的曲率是43.98±1.78D。主观验光的球镜度数是-4.18±2.51D，柱镜度数是-0.64±0.58D。高对比度时的log MAR是0.06±0.17，而低对比度时的log MAR是0.27±0.18。配戴者的特性基线：可见虹膜横径为11.30±0.77mm。上睑位置是-1.63±0.91mm，下睑位置是0.28±0.95mm，眼睑的紧张度为2.93±0.74。配戴者均无眼球充血，存在新生血管的为0.01±0.12，角膜染色的为0.07±0.26，感染的0.19±0.40，睑板变化的为0.16±0.37。
三种镜片(每种由不同的材料构成)是由一独立的实验室生产，各种镜片的参数在受试者的说明书上都相同。各个临床诊所在试验前对镜片的参数和质量进行检验。
1.2 方法 受试者和观察者都不知道镜片的材料。观察者收集每一副戴过的镜片，然后分发新的镜片。每种镜片，都需要配戴30天，每天不少于8小时，不多于16小时。在整个研究过程中，受试者使用他们习惯的镜片护理方法。
, http://www.100md.com
随访协议包括以下几部分：评价镜片的位置，镜片的移动度，顶点的镜片与角膜关系；进行球柱镜式戴镜验光(SCOR)，测量高对比度和低对比度的log MAR 视力，裂隙灯检查(表1)；评价关于在体镜片湿润性的四个表现：泪膜破裂时间，瞬目后泪液镜的覆盖率，泪液镜的厚度和表面沉淀。受试者在配戴的第二周和第四周随访，并完成问卷，根据其习惯戴用的镜片性能评价RGP镜片。
2 结果和分析
2.1 四周后随访结果 见表1。
2.2 配戴时的观察结果 配戴Paragon HDS制造的RGP镜片舒适人数的平均值和中值都比Boston ES的镜片高。配戴Paragon HDS受试者中有一位认为存在视力模糊，而Boston Ⅳ中有五位受试者。配戴Paragon HDS的受试者中有2位认为在配戴时需要清洗镜片，而Boston Ⅳ中有4位。
, 百拇医药 表1 四周后随访的临床检查结果 (n=33)
舒适度(五分法)
SCOR(度)
logMAR
移动度
镜片与眼睛关系
球镜
柱镜
高对比度
低对比度
BⅣ
3.77±1.06
, 百拇医药 -0.08±0.32
-0.09±0.23
-0.03±0.11
0.17±0.12
1.00±0.50
5.12±1.16
ES
3.89±0.96
-0.07±0.31
-0.09±0.21
-0.01±0.12
0.17±0.14
, http://www.100md.com
1.04±0.60
5.00±1.07
HDS
3.94±1.15
-0.11±0.34
-0.12±0.25
-0.02±0.11
0.17±0.14
1.04±0.6
5.00±1.07
F
0.429
, 百拇医药
0.218
3.043
0.163
0.600
0.098
0.403
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
, 百拇医药
>0.05
配戴Paragon HDS RGP镜片的受试者和Boston Ⅳ、Boston ES比较，泪膜破裂时间的平均值最长，而且泪液镜覆盖率的平均值最大。但是，尚需要更大的样本才能使这种明显的趋势具有统计学意义。
2.3 配戴第四周随访的结果 经过四周戴镜后，裂隙灯观察发现，与Boston Ⅳ及Boston ES的镜片相比，Paragon HDS的镜片角膜染色较少。戴用Para-
gon HDS镜片者中，有五只眼睛存在角膜染色，而戴用Boston Ⅳ的有13只眼，戴用Boston ES的有12只眼。配戴Paragon HDS的受试者，图像清晰的人数比Boston Ⅳ和Boston ES多。Paragon HDS中存在夜视力和视力连贯性的受试者人数都比Boston Ⅳ多。所有三种材料有夜视力和对视力连贯性反应的人数的中值均相等。受试者配戴Paragon HDS镜片时，感觉到近视力较好的人数的平均值比Boston Ⅳ及Boston ES高。和Boston ES及Boston Ⅳ相比，配戴Paragon HDS的受试者认为非常满意的人数最多，三者的中值相等。但是，同样需要更大的样本，才能使这种明显的趋势具有统计学意义，见表2。
, 百拇医药
戴用Paragon HDS镜片的泪膜破裂时间比Bo-ston ES的长。Paragon HDS镜片的泪膜破裂时间的中值在三者中最长。然而，三者泪液镜的覆盖率的中值相等，而Paragon HDS的平均值比Boston ES高。(表3)
表2 戴镜四周后随访问卷结果比较 (n=33)
日戴镜时间(h)
图像清晰
夜视力
视觉连贯性
运动视觉(n=18)
近距离工作视力
非常满意度
, http://www.100md.com
BⅣ
13.72±2.52
7.98±1.41
7.57±1.64
7.68±1.65
8.78±1.25
7.70±1.64
7.39±2.12
ES
13.73±2.47
8.36±1.28
8.00±1.40
, 百拇医药
8.21±1.40
8.47±1.22
8.00±1.43
7.45±1.99
HDS
13.73±2.34
8.48±1.51
7.94±1.61
8.24±1.79
8.67±1.09
8.06±1.49
7.73±2.19
, http://www.100md.com
F
0.001
2.256
1.437
2.518
0.532
1.086
0.471
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
, 百拇医药
>0.05
>0.05
>0.05
配戴舒适度
持续配戴
舒适度
配戴后的
舒适度
非常满意
容易配戴
容易摘下
容易清洗
容易操作
, http://www.100md.com
BⅣ
8.42±1.45
7.79±1.95
6.94±2.10
7.58±1.89
8.91±0.91
8.82±1.09
8.94±0.91
8.88±0.98
ES
8.48±1.38
8.12±1.54
, http://www.100md.com
7.12±2.01
7.79±1.64
9.09±1.00
9.00±1.02
9.12±0.92
9.12±0.89
HDS
7.99±1.92
8.15±1.97
7.42±2.18
7.94±2.06
8.97±0.80
, 百拇医药
8.77±1.17
8.82±0.82
8.82±1.01
F
2.30
0.80
0.90
0.629
0.686
0.791
2.015
1.84
P
, 百拇医药
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
表3 戴镜四周后随访的在体表面湿润性比较 (
±s)
n
泪膜破裂时间(h)
, 百拇医药
泪液镜厚
度(mm)
泪液镜覆
盖率(%)
沉淀物
BⅣ
33
8.23±4.95
3.29±0.86
91.44±16.50
0.80±0.98
ES
33
, http://www.100md.com
9.61±7.35
3.25±0.85
90.33±22.66
0.81±1.11
HDS
33
9.41±6.68
3.27±0.99
93.03±20.66
0.71±1.05
F
0.893
, 百拇医药
0.029
0.298
0.184
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
我们也注意到一个明显的趋势，Paragon HDS镜片的沉淀物的平均值比Boston ES及Boston Ⅳ 低，但是，尚需要更大的样本，才能使这种明显的趋势具有统计学意义。
在三种材料中，Paragon HDS制造的镜片配戴后的症状明显比Boston ES的镜片少，且最不需要清洗(表4)。但是这种趋势尚无统计学意义。表4 戴镜四周后随访的主观症状比较 (n=33) (±s)
, 百拇医药
无症状
不舒服
痒
模糊
干燥
视力变化
畏光
需要清洗
BⅣ
0.55±0.50
0.26±0.44
0.15±0.36
0.05±0.21
, http://www.100md.com
0.35±0.48
0.09±0.29
0.03±0.17
0.06±0.24
ES
0.58±0.59
0.20±0.41
0.08±0.27
0.08±0.27
0.23±0.43
0.03±0.18
0.00±0.00
, 百拇医药
0.06±0.24
HDS
0.59±0.50
0.27±0.45
0.18±0.39
0.08±0.27
0.29±0.46
0.03±0.17
0.00±0.00
0.03±0.17
F
0.568
, 百拇医药
0.464
1.555
0.347
1.023
1.638
2.000
0.427
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
, http://www.100md.com
>0.05
>0.05
>0.05
综合四周后的随访结果，我们可以分析出受试者对各种材料舒适度的总评价(表5)。受试者对他们习惯的镜片评价比较，在问卷调查中，戴用Paragon HDS的镜片者中有34位(眼)认为非常满意或更加满意，Boston Ⅳ的有28眼，Boston ES的有26眼。表5 戴镜四周后受试者对舒适度的评价比较 (眼 %) 材料
四周后随访受试者对镜片舒适度评价(等级)
5
4
3
2
, 百拇医药
1
ES
22(33.3)
21(31.8)
18(27.3)
5(7.6)
0(0.00)
BⅣ
19(28.8)
23(34.8)
16(24.2)
6(9.1)
, http://www.100md.com 2(3.0)
HDS
25(37.9)
24(36.4)
9(13.6)
4(6.1)
4(6.1)
2.4 镜片验配的临床评价 通过评价镜片的中心定位，瞬目后的镜片移动，及镜片与角膜的关系以比较镜片验配的情况。三种材料的镜片验配评价没有差异。通过观察，所有的隐形眼镜的验配都符合ANSI标准。
2.5 在体尺寸的稳定性 柱镜戴镜验光所得的度数，和另外球柱镜戴镜验光所测得的Log MAR低对比敏感度视力，反映出镜片配戴时的曲率变化，这些变化造成用三种材料验配时柱镜戴镜验光度数有较大的平均数和标准差。在验配时、第二周的随访及第四周的随访时三种材料的柱镜戴镜验光度数没有差异。柱镜戴镜验光度数的标准差反映了三种材料的结果中有类似的变化。
, 百拇医药
2.6 支持相似的假设 临床实验结果显示Paragon HDS RGP镜片与市场上现行的低Dk值材料RGP镜片的临床性能相似。Paragon HDS镜片给从事隐形眼镜工作的配镜师提供了一种Dk值为现行材料两倍的镜片。由于其临床性能的相似，使配镜师和患者更加喜欢高Dk值镜片，它带来许多的优点，如：良好的功能性表面湿润，最少的角膜染色，最小的受污染程度，良好的视力，较少的症状，舒适，稳定以及获得非常满意的评价。作者简介：John Schachet，教授,家庭眼保健医师。8586 East Aranahoe Road,Suite 100 Engle wood, Colorado 801112
参考文献
[1] Bourassa S.,Benjamin,W.J.Clinical findings correlated with c-
ontact angles on rigid gas permeable contact lens surfaces in vivo[J].J Am Optom Assoc,1989,60(8):584.
[2] Shiobara M.,Schnider C.,Back A.,et al.Guide to clinical assessment of on-eye wettability of rigid gas permeable lenses[J].Optom Visi Scie,1989,66(4):202-206.
收稿日期：1999-09-23；修回日期：2000-02-20, 百拇医药
单位：美国科罗拉多州家庭眼保健医师
关键词：RGP镜片；透氧性；配戴性能
眼视光学杂志000201 [摘 要] 目的:探讨高Dk值的硬性透氧性角膜接触镜(RGP)镜片是否有较好的配戴性能。 方法:在六个独立的临床诊所进行双盲试验，以对照三种RGP的材料：Paragon HDS(Dk=58), Boston Ⅳ(Dk=31)和Boston ES(Dk=26.3)，33位受试者完成了实验。每位受试者均分别配戴三种(副)不同RGP镜片，每种镜片配戴30天。配戴的第二周和第四周进行随访，并完成问卷，根据其习惯戴用的镜片性能评价RGP镜片。 结果:配戴Paragon HDS镜片四周后，受试者的角膜染色较少，认为图像非常清晰的人数平均值和中值最大。对Paragon HDS镜片非常满意的人数最多，并且症状最少，最不需要清洗。Paragon HDS镜片的泪膜破裂时间的中值最高，沉淀物的平均值最低。结论：Paragon HDS镜片和市场上现行的低Dk值镜片的临床性能相似。
, 百拇医药
[中图分类号] R778.3 [文献标识码] A [文章编号] 1008-1801(2000)02-0069-03
Rethinking the link between Dk and RGP lens performance
John L.Schachet
(Eye care consultants.)
Lee.E.Rigel
(Eye care consultants.)
Kevin M.Reeder
(Eye care consultants.)
, 百拇医药
Abstract： Objective：To prove high Dk RGP lenses provide superior on-eye performance.Methods：We conducted a double-masked study at six clinical sites comparing three RGP materials: Paragon HDS (Dk=58), Boston ES(Dk=31)and Boston Ⅳ(Dk=26.3),and 33 patients completed this study. Patients wore each of the three pairs of lenses for 30 days. Subjects completed a questionnaire rating the lenses performance of their habitual lenses and each pair of study lenses at the two-week and four-week follow-up visit.Results：After four weeks of wearing lenses made of the Paragon HDS material demonstrated less staining, and the mean and median for overall image sharpness were greatest. Subjects reported the highest overall satisfaction, fewest symptoms and the least need cleaning with Paragon HDS lenses. Paragon HDS demonstrated the greatest median of LBUT and lowest mean deposition.Conclusion：This clinical trial demonstrates the equivalent clinical performance of Paragon HDS material to currently marketed materials of lower Dk values.
, http://www.100md.com
Key words： RGP; Dk; on-eye performance
增加RGP镜的透氧性(Dk)经常要降低镜片材料的其它特性,而这些性能对临床具有重要作用。高的透氧性经常会引起镜片较小的表面湿润，从而使镜片沉淀物形成的可能性增大，导致镜片曲率和大小发生变化。但是，由于近来随着化学聚合物的发展，新一代镜片材料的产生，低透氧性的镜片有更好的配戴性能这种旧观念受到了挑战。为了探讨RGP镜片的配戴性能，本研究对三种不同RGP镜片的性能进行调查。现报道如下。
1 材料和方法
1.1 材料 调查对象选自六个独立的临床诊所。调查方法采用临床问卷双盲试验。三种RGP的材料分别为Paragon HDS(Dk=58), Boston Ⅳ( Dk=31)和Boston ES(Dk=26.3)。患者入选的标准是至少有一年成功配戴RGP的历史，而且每天配戴时间不少于8小时。有34位患者分别配戴三种镜片，33位(66只眼)完成了为期3个月的试验。一位患者由于失去兴趣而终止实验。
, http://www.100md.com
所选的配戴者平均年龄为39.4岁，其中男性6位，女性28位。配戴者的水平子午面的曲率是43.19±1.52D，垂直子午面的曲率是43.98±1.78D。主观验光的球镜度数是-4.18±2.51D，柱镜度数是-0.64±0.58D。高对比度时的log MAR是0.06±0.17，而低对比度时的log MAR是0.27±0.18。配戴者的特性基线：可见虹膜横径为11.30±0.77mm。上睑位置是-1.63±0.91mm，下睑位置是0.28±0.95mm，眼睑的紧张度为2.93±0.74。配戴者均无眼球充血，存在新生血管的为0.01±0.12，角膜染色的为0.07±0.26，感染的0.19±0.40，睑板变化的为0.16±0.37。
三种镜片(每种由不同的材料构成)是由一独立的实验室生产，各种镜片的参数在受试者的说明书上都相同。各个临床诊所在试验前对镜片的参数和质量进行检验。
1.2 方法 受试者和观察者都不知道镜片的材料。观察者收集每一副戴过的镜片，然后分发新的镜片。每种镜片，都需要配戴30天，每天不少于8小时，不多于16小时。在整个研究过程中，受试者使用他们习惯的镜片护理方法。
, http://www.100md.com
随访协议包括以下几部分：评价镜片的位置，镜片的移动度，顶点的镜片与角膜关系；进行球柱镜式戴镜验光(SCOR)，测量高对比度和低对比度的log MAR 视力，裂隙灯检查(表1)；评价关于在体镜片湿润性的四个表现：泪膜破裂时间，瞬目后泪液镜的覆盖率，泪液镜的厚度和表面沉淀。受试者在配戴的第二周和第四周随访，并完成问卷，根据其习惯戴用的镜片性能评价RGP镜片。
2 结果和分析
2.1 四周后随访结果 见表1。
2.2 配戴时的观察结果 配戴Paragon HDS制造的RGP镜片舒适人数的平均值和中值都比Boston ES的镜片高。配戴Paragon HDS受试者中有一位认为存在视力模糊，而Boston Ⅳ中有五位受试者。配戴Paragon HDS的受试者中有2位认为在配戴时需要清洗镜片，而Boston Ⅳ中有4位。
, 百拇医药 表1 四周后随访的临床检查结果 (n=33)
舒适度(五分法)
SCOR(度)
logMAR
移动度
镜片与眼睛关系
球镜
柱镜
高对比度
低对比度
BⅣ
3.77±1.06
, 百拇医药 -0.08±0.32
-0.09±0.23
-0.03±0.11
0.17±0.12
1.00±0.50
5.12±1.16
ES
3.89±0.96
-0.07±0.31
-0.09±0.21
-0.01±0.12
0.17±0.14
, http://www.100md.com
1.04±0.60
5.00±1.07
HDS
3.94±1.15
-0.11±0.34
-0.12±0.25
-0.02±0.11
0.17±0.14
1.04±0.6
5.00±1.07
F
0.429
, 百拇医药
0.218
3.043
0.163
0.600
0.098
0.403
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
, 百拇医药
>0.05
配戴Paragon HDS RGP镜片的受试者和Boston Ⅳ、Boston ES比较，泪膜破裂时间的平均值最长，而且泪液镜覆盖率的平均值最大。但是，尚需要更大的样本才能使这种明显的趋势具有统计学意义。
2.3 配戴第四周随访的结果 经过四周戴镜后，裂隙灯观察发现，与Boston Ⅳ及Boston ES的镜片相比，Paragon HDS的镜片角膜染色较少。戴用Para-
gon HDS镜片者中，有五只眼睛存在角膜染色，而戴用Boston Ⅳ的有13只眼，戴用Boston ES的有12只眼。配戴Paragon HDS的受试者，图像清晰的人数比Boston Ⅳ和Boston ES多。Paragon HDS中存在夜视力和视力连贯性的受试者人数都比Boston Ⅳ多。所有三种材料有夜视力和对视力连贯性反应的人数的中值均相等。受试者配戴Paragon HDS镜片时，感觉到近视力较好的人数的平均值比Boston Ⅳ及Boston ES高。和Boston ES及Boston Ⅳ相比，配戴Paragon HDS的受试者认为非常满意的人数最多，三者的中值相等。但是，同样需要更大的样本，才能使这种明显的趋势具有统计学意义，见表2。
, 百拇医药
戴用Paragon HDS镜片的泪膜破裂时间比Bo-ston ES的长。Paragon HDS镜片的泪膜破裂时间的中值在三者中最长。然而，三者泪液镜的覆盖率的中值相等，而Paragon HDS的平均值比Boston ES高。(表3)
表2 戴镜四周后随访问卷结果比较 (n=33)
日戴镜时间(h)
图像清晰
夜视力
视觉连贯性
运动视觉(n=18)
近距离工作视力
非常满意度
, http://www.100md.com
BⅣ
13.72±2.52
7.98±1.41
7.57±1.64
7.68±1.65
8.78±1.25
7.70±1.64
7.39±2.12
ES
13.73±2.47
8.36±1.28
8.00±1.40
, 百拇医药
8.21±1.40
8.47±1.22
8.00±1.43
7.45±1.99
HDS
13.73±2.34
8.48±1.51
7.94±1.61
8.24±1.79
8.67±1.09
8.06±1.49
7.73±2.19
, http://www.100md.com
F
0.001
2.256
1.437
2.518
0.532
1.086
0.471
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
, 百拇医药
>0.05
>0.05
>0.05
配戴舒适度
持续配戴
舒适度
配戴后的
舒适度
非常满意
容易配戴
容易摘下
容易清洗
容易操作
, http://www.100md.com
BⅣ
8.42±1.45
7.79±1.95
6.94±2.10
7.58±1.89
8.91±0.91
8.82±1.09
8.94±0.91
8.88±0.98
ES
8.48±1.38
8.12±1.54
, http://www.100md.com
7.12±2.01
7.79±1.64
9.09±1.00
9.00±1.02
9.12±0.92
9.12±0.89
HDS
7.99±1.92
8.15±1.97
7.42±2.18
7.94±2.06
8.97±0.80
, 百拇医药
8.77±1.17
8.82±0.82
8.82±1.01
F
2.30
0.80
0.90
0.629
0.686
0.791
2.015
1.84
P
, 百拇医药
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
表3 戴镜四周后随访的在体表面湿润性比较 (
±s)n
泪膜破裂时间(h)
, 百拇医药
泪液镜厚
度(mm)
泪液镜覆
盖率(%)
沉淀物
BⅣ
33
8.23±4.95
3.29±0.86
91.44±16.50
0.80±0.98
ES
33
, http://www.100md.com
9.61±7.35
3.25±0.85
90.33±22.66
0.81±1.11
HDS
33
9.41±6.68
3.27±0.99
93.03±20.66
0.71±1.05
F
0.893
, 百拇医药
0.029
0.298
0.184
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
我们也注意到一个明显的趋势，Paragon HDS镜片的沉淀物的平均值比Boston ES及Boston Ⅳ 低，但是，尚需要更大的样本，才能使这种明显的趋势具有统计学意义。
在三种材料中，Paragon HDS制造的镜片配戴后的症状明显比Boston ES的镜片少，且最不需要清洗(表4)。但是这种趋势尚无统计学意义。表4 戴镜四周后随访的主观症状比较 (n=33) (
±s), 百拇医药
无症状
不舒服
痒
模糊
干燥
视力变化
畏光
需要清洗
BⅣ
0.55±0.50
0.26±0.44
0.15±0.36
0.05±0.21
, http://www.100md.com
0.35±0.48
0.09±0.29
0.03±0.17
0.06±0.24
ES
0.58±0.59
0.20±0.41
0.08±0.27
0.08±0.27
0.23±0.43
0.03±0.18
0.00±0.00
, 百拇医药
0.06±0.24
HDS
0.59±0.50
0.27±0.45
0.18±0.39
0.08±0.27
0.29±0.46
0.03±0.17
0.00±0.00
0.03±0.17
F
0.568
, 百拇医药
0.464
1.555
0.347
1.023
1.638
2.000
0.427
P
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
, http://www.100md.com
>0.05
>0.05
>0.05
综合四周后的随访结果，我们可以分析出受试者对各种材料舒适度的总评价(表5)。受试者对他们习惯的镜片评价比较，在问卷调查中，戴用Paragon HDS的镜片者中有34位(眼)认为非常满意或更加满意，Boston Ⅳ的有28眼，Boston ES的有26眼。表5 戴镜四周后受试者对舒适度的评价比较 (眼 %) 材料
四周后随访受试者对镜片舒适度评价(等级)
5
4
3
2
, 百拇医药
1
ES
22(33.3)
21(31.8)
18(27.3)
5(7.6)
0(0.00)
BⅣ
19(28.8)
23(34.8)
16(24.2)
6(9.1)
, http://www.100md.com 2(3.0)
HDS
25(37.9)
24(36.4)
9(13.6)
4(6.1)
4(6.1)
2.4 镜片验配的临床评价 通过评价镜片的中心定位，瞬目后的镜片移动，及镜片与角膜的关系以比较镜片验配的情况。三种材料的镜片验配评价没有差异。通过观察，所有的隐形眼镜的验配都符合ANSI标准。
2.5 在体尺寸的稳定性 柱镜戴镜验光所得的度数，和另外球柱镜戴镜验光所测得的Log MAR低对比敏感度视力，反映出镜片配戴时的曲率变化，这些变化造成用三种材料验配时柱镜戴镜验光度数有较大的平均数和标准差。在验配时、第二周的随访及第四周的随访时三种材料的柱镜戴镜验光度数没有差异。柱镜戴镜验光度数的标准差反映了三种材料的结果中有类似的变化。
, 百拇医药
2.6 支持相似的假设 临床实验结果显示Paragon HDS RGP镜片与市场上现行的低Dk值材料RGP镜片的临床性能相似。Paragon HDS镜片给从事隐形眼镜工作的配镜师提供了一种Dk值为现行材料两倍的镜片。由于其临床性能的相似，使配镜师和患者更加喜欢高Dk值镜片，它带来许多的优点，如：良好的功能性表面湿润，最少的角膜染色，最小的受污染程度，良好的视力，较少的症状，舒适，稳定以及获得非常满意的评价。作者简介：John Schachet，教授,家庭眼保健医师。8586 East Aranahoe Road,Suite 100 Engle wood, Colorado 801112
参考文献
[1] Bourassa S.,Benjamin,W.J.Clinical findings correlated with c-
ontact angles on rigid gas permeable contact lens surfaces in vivo[J].J Am Optom Assoc,1989,60(8):584.
[2] Shiobara M.,Schnider C.,Back A.,et al.Guide to clinical assessment of on-eye wettability of rigid gas permeable lenses[J].Optom Visi Scie,1989,66(4):202-206.
收稿日期：1999-09-23；修回日期：2000-02-20, 百拇医药