中药饮片质量亟待提高——20种中药饮片质量评比调查报告
作者：邱祖美
单位：邱祖美(江苏省通州市药品检验所，江苏 通州 226300)
关键词：
中国中药杂志000228 中药饮片作为中医临床用药的主要形式，其质量优劣直接影响到临床用药的安全有效。我市是全国中医工作的先进示范(县)市，故提高中药饮片的质量显得尤为重要。上年8月，我市药学会组织了一次中药饮片质量抽查评比活动，现将这次活动的情况作一归纳，旨在和同仁们探讨提高中药饮片质量的良策。
1 检查方法
以我市辖区内各医疗单位中药房、市中药饮片厂、四级批的中药批发部、零售药店中药柜台共81家单位为检查对象，抽检15种中药饮片(作为一张中药处方调配)，组织中药专家5人对饮片质量进行评比打分。评分标准见表1。满分为150分，获得80分以上的3家，占3.7%；60分以上28家，占34.6%；60分以下50家，占61.7%。
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表1 中药饮片评分标准 评分
10分
8分
5分
2分
0分
真伪及混杂
正品
正品占80%
正品占50%
正品占30%
伪品
虫蛀霉变
, 百拇医药
无
10%～20%
30%～50%
60%～80%
不能药用
加工炮制
符合规定
色泽稍有不符或片形不符
未加工炮制或辅料不符
未加工炮制而影响药性
处方应符
符合规定
, 百拇医药
应付炮制品而付生品
药品名称不符
2 检查结果(见表2) 表2 中药饮片检查评比结果 % 品名
合格率
品名
合格率
品名
合格率
品名
合格率
川贝母
69
, 百拇医药 肉苁蓉
27
蒲黄
19
车前子
90
枸杞子
85
金钱草
75
花椒
94
麦冬
64
, 百拇医药
春柴胡
67
桑寄生
2
酸枣仁
86
五加皮
12
天花粉
67
败酱草
83
胖大海
, 百拇医药 62
徐长卿
90
防己
93
半夏
75
何首乌
61
龟甲
55
注：各单位抽查15个品种，如有品种不全，逐一替补；60分以上为合格
3 存在的主要问题
, 百拇医药
3.1 发现假药、劣药的品种比较多，其中以他种药品冒充此种药品的有川贝母、天花粉、肉苁蓉、金钱草、枸杞子、车前子，霉变不能药用的有胖大海、金钱草、天花粉、枸杞子，占抽验品种的40%。
3.2 饮片中含有较多的杂质和非药用部位，主要品种有：花椒、酸枣仁、蒲黄、何首乌、徐长卿、半夏、春柴胡、川贝母，占抽检品种35%。川贝母的混杂非常严重，高的可达80%以上，只是掺杂的比例有差异。蒲黄饮片的合格率很低，主要是样品中含70%以上的花丝等杂质经打碎而成的细粉。半夏中混有水半夏。
3.3 虫蛀霉变严重的主要有胖大海、天花粉、金钱草。
3.4 加工炮制方面的主要问题是生、制不分及饮片规格不符。如写蒲黄应发蒲黄炭[1]，写酸枣仁应发炒酸枣[1]，而有的单位发的均为生品。饮片规格不符的有天花粉、防己、肉苁蓉、何首乌等。
, 百拇医药
3.5 处方应付不符的品种主要有防己、桑寄生、败酱草、五加皮。有的单位将广防已当防己，将槲寄生当桑寄生，将苏败酱当作败酱草，有的单位将龙葵当作败酱草，将香加皮当作五加皮，而造成处方应付不符。
4 原因分析
4.1 从业人员未经系统培训，业务素质差
近年来，随着中药行业部分老职工的退休、退养，招收了一批新职工，虽然有部分人员是经过正规专业学校培训过的，但是中药配方人员中有相当一部分是未经系统的专业培训及考核合格而上岗的合同工、临时工。他们缺乏必要的药品法规和中药专业知识，把中药配方当作一般的商品销售，既不能对中药饮片质量进行有效的入库验收、在库养护、出库检查，也不能准确地按中医处方调配，只能机械地按格斗上名称调配，少数职工居然对同一格斗内的二三种药亦无法识别，笔者认为，这是造成中药饮片质量低劣的一个主要原因。
4.2 中药经营秩序混乱，药品质量观念淡薄
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近年来在改革开放，发展社会主义商品经营的洪流中，出现了百业经药现象。一些地方和部门为追求自身利益，违反《药品管理法》规定，竞相开办了一批中药饮片生产、经营企业和集贸市场，造成中药饮片经营秩序混乱。而药品购销中的不正之风，又加剧了中药饮片市场的混乱局面。少数中药经营人员及医院中药采购员片面追求经济效益，淡化了药品质量观念，放松了进药渠道的选择。按卫生部规定到我市上门推销中药饮片要求经药检所检验合格后方可使用。但有的单位向无证经营者购药，对购进的中药不作验收直接使用，有的单位对上门推销的中药饮片缺乏严格的监督查核制度，不按规定秩序送检。以上种种也是造成中药饮片质量低劣的重要原因。
4.3 仓库条件差，缺乏必要的储药设施
药品的存放和保管必须符合规定条件。而目前我市大部分经营、医疗单位的中药仓库十分简陋，有些单位缺乏必要的通风、防潮设施，有些单位仓库面积偏小，堆放混乱，有些单位中药灰缸长时间不换石灰，起不到吸潮的作用。目前中药饮片大多用塑料袋包装，饮片入袋时往往没经充分晒干，水分偏高，经过夏季后造成霉变、虫蛀。
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5 对策
5.1 广泛开展技术培养，提高从业人员素质
中药质量的提高，中药事业的发展，一要靠国家政策，二要靠全体中药人员不断更新知识，增强质量意识，努力提高整体素质。通过举办讲座、函授学习或系统自学等形式加以提高。尤其是对新调入的中药人员进行专业技术培训，严格做到未经培训和考核合格的人员不得上岗，不可单独工作。
5.2 强化药品质量意识，加大药品执法力度
中药是特殊商品、需要严格管理，但目前市场状况比较混乱。虽然全国性的整顿医药市场已经取得阶段性成果，但由于法制上、体制上存在着这样或那样的问题，情况仍不令人乐观。因此要进一步在经营企业、医疗单位宣传、贯彻、落实《药品管理法》及有关政策法规，切实加强对职工的法制教育，进一步强化药品质量意识，药品检验所要加大对中药饮片的抽验力度，卫生行政部门要加大对假劣药品的查处、打击力度。中药购销中的“回扣”等严重阻碍中药行业健康发展的不正之风，有关部门必须加强审计，严格管理，多方配合，逐步建立起统一、健康、有秩的中药饮片市场。
5.3 必须坚持出入库验收制度
为确保中药饮片质量，对入库药材必须做到“三不收”，即伪劣品不收，有虫蛀、霉变、质量不合格的不收，加工炮制不合格的不收。对在库的药材定期检查，控制仓库的温度和湿度，发现霉变、虫蛀或走油药材及时处理。同时应切实改善药品仓储条件，增加必要的储药设施。
参考文献：
[1]江苏省卫生厅.江苏省中药饮片炮制规范.南京：江苏科技出版社，1992.210，393.
收稿日期：1999-03-17, 百拇医药
单位：邱祖美(江苏省通州市药品检验所，江苏 通州 226300)
关键词：
中国中药杂志000228 中药饮片作为中医临床用药的主要形式，其质量优劣直接影响到临床用药的安全有效。我市是全国中医工作的先进示范(县)市，故提高中药饮片的质量显得尤为重要。上年8月，我市药学会组织了一次中药饮片质量抽查评比活动，现将这次活动的情况作一归纳，旨在和同仁们探讨提高中药饮片质量的良策。
1 检查方法
以我市辖区内各医疗单位中药房、市中药饮片厂、四级批的中药批发部、零售药店中药柜台共81家单位为检查对象，抽检15种中药饮片(作为一张中药处方调配)，组织中药专家5人对饮片质量进行评比打分。评分标准见表1。满分为150分，获得80分以上的3家，占3.7%；60分以上28家，占34.6%；60分以下50家，占61.7%。
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表1 中药饮片评分标准 评分
10分
8分
5分
2分
0分
真伪及混杂
正品
正品占80%
正品占50%
正品占30%
伪品
虫蛀霉变
, 百拇医药
无
10%～20%
30%～50%
60%～80%
不能药用
加工炮制
符合规定
色泽稍有不符或片形不符
未加工炮制或辅料不符
未加工炮制而影响药性
处方应符
符合规定
, 百拇医药
应付炮制品而付生品
药品名称不符
2 检查结果(见表2) 表2 中药饮片检查评比结果 % 品名
合格率
品名
合格率
品名
合格率
品名
合格率
川贝母
69
, 百拇医药 肉苁蓉
27
蒲黄
19
车前子
90
枸杞子
85
金钱草
75
花椒
94
麦冬
64
, 百拇医药
春柴胡
67
桑寄生
2
酸枣仁
86
五加皮
12
天花粉
67
败酱草
83
胖大海
, 百拇医药 62
徐长卿
90
防己
93
半夏
75
何首乌
61
龟甲
55
注：各单位抽查15个品种，如有品种不全，逐一替补；60分以上为合格
3 存在的主要问题
, 百拇医药
3.1 发现假药、劣药的品种比较多，其中以他种药品冒充此种药品的有川贝母、天花粉、肉苁蓉、金钱草、枸杞子、车前子，霉变不能药用的有胖大海、金钱草、天花粉、枸杞子，占抽验品种的40%。
3.2 饮片中含有较多的杂质和非药用部位，主要品种有：花椒、酸枣仁、蒲黄、何首乌、徐长卿、半夏、春柴胡、川贝母，占抽检品种35%。川贝母的混杂非常严重，高的可达80%以上，只是掺杂的比例有差异。蒲黄饮片的合格率很低，主要是样品中含70%以上的花丝等杂质经打碎而成的细粉。半夏中混有水半夏。
3.3 虫蛀霉变严重的主要有胖大海、天花粉、金钱草。
3.4 加工炮制方面的主要问题是生、制不分及饮片规格不符。如写蒲黄应发蒲黄炭[1]，写酸枣仁应发炒酸枣[1]，而有的单位发的均为生品。饮片规格不符的有天花粉、防己、肉苁蓉、何首乌等。
, 百拇医药
3.5 处方应付不符的品种主要有防己、桑寄生、败酱草、五加皮。有的单位将广防已当防己，将槲寄生当桑寄生，将苏败酱当作败酱草，有的单位将龙葵当作败酱草，将香加皮当作五加皮，而造成处方应付不符。
4 原因分析
4.1 从业人员未经系统培训，业务素质差
近年来，随着中药行业部分老职工的退休、退养，招收了一批新职工，虽然有部分人员是经过正规专业学校培训过的，但是中药配方人员中有相当一部分是未经系统的专业培训及考核合格而上岗的合同工、临时工。他们缺乏必要的药品法规和中药专业知识，把中药配方当作一般的商品销售，既不能对中药饮片质量进行有效的入库验收、在库养护、出库检查，也不能准确地按中医处方调配，只能机械地按格斗上名称调配，少数职工居然对同一格斗内的二三种药亦无法识别，笔者认为，这是造成中药饮片质量低劣的一个主要原因。
4.2 中药经营秩序混乱，药品质量观念淡薄
, http://www.100md.com
近年来在改革开放，发展社会主义商品经营的洪流中，出现了百业经药现象。一些地方和部门为追求自身利益，违反《药品管理法》规定，竞相开办了一批中药饮片生产、经营企业和集贸市场，造成中药饮片经营秩序混乱。而药品购销中的不正之风，又加剧了中药饮片市场的混乱局面。少数中药经营人员及医院中药采购员片面追求经济效益，淡化了药品质量观念，放松了进药渠道的选择。按卫生部规定到我市上门推销中药饮片要求经药检所检验合格后方可使用。但有的单位向无证经营者购药，对购进的中药不作验收直接使用，有的单位对上门推销的中药饮片缺乏严格的监督查核制度，不按规定秩序送检。以上种种也是造成中药饮片质量低劣的重要原因。
4.3 仓库条件差，缺乏必要的储药设施
药品的存放和保管必须符合规定条件。而目前我市大部分经营、医疗单位的中药仓库十分简陋，有些单位缺乏必要的通风、防潮设施，有些单位仓库面积偏小，堆放混乱，有些单位中药灰缸长时间不换石灰，起不到吸潮的作用。目前中药饮片大多用塑料袋包装，饮片入袋时往往没经充分晒干，水分偏高，经过夏季后造成霉变、虫蛀。
, http://www.100md.com
5 对策
5.1 广泛开展技术培养，提高从业人员素质
中药质量的提高，中药事业的发展，一要靠国家政策，二要靠全体中药人员不断更新知识，增强质量意识，努力提高整体素质。通过举办讲座、函授学习或系统自学等形式加以提高。尤其是对新调入的中药人员进行专业技术培训，严格做到未经培训和考核合格的人员不得上岗，不可单独工作。
5.2 强化药品质量意识，加大药品执法力度
中药是特殊商品、需要严格管理，但目前市场状况比较混乱。虽然全国性的整顿医药市场已经取得阶段性成果，但由于法制上、体制上存在着这样或那样的问题，情况仍不令人乐观。因此要进一步在经营企业、医疗单位宣传、贯彻、落实《药品管理法》及有关政策法规，切实加强对职工的法制教育，进一步强化药品质量意识，药品检验所要加大对中药饮片的抽验力度，卫生行政部门要加大对假劣药品的查处、打击力度。中药购销中的“回扣”等严重阻碍中药行业健康发展的不正之风，有关部门必须加强审计，严格管理，多方配合，逐步建立起统一、健康、有秩的中药饮片市场。
5.3 必须坚持出入库验收制度
为确保中药饮片质量，对入库药材必须做到“三不收”，即伪劣品不收，有虫蛀、霉变、质量不合格的不收，加工炮制不合格的不收。对在库的药材定期检查，控制仓库的温度和湿度，发现霉变、虫蛀或走油药材及时处理。同时应切实改善药品仓储条件，增加必要的储药设施。
参考文献：
[1]江苏省卫生厅.江苏省中药饮片炮制规范.南京：江苏科技出版社，1992.210，393.
收稿日期：1999-03-17, 百拇医药