先福吡兰在输液中与4种注射液配伍的稳定性
作者：周晓燕 金云海
单位：周晓燕(暨南大学医学院第一附属医院药剂科，广东 广州 510630)；金云海(第一军医大学药理教研室，广东 广州 510515)
关键词：先福吡兰；配伍；稳定性；紫外分光光度法
第一军医大学学报000327 摘 要: 目的 观察先福吡兰(CPM)与4种临床常用药物(维生素C、维生素B6、地塞米松磷酸钠及氯化钾注射液)在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法 采用紫外分光光度法测定CPM与4种注射液配伍的含量变化。结果 在室温下，CPM与维生素C、维生素B6、地塞米松磷酸钠及氯化钾注射液在0.9%氯化钠注射液中，7 h内配伍液pH值及CPM的含量均无明显变化，且外观无改变。结论 CPM与上述4种注射液在0.9%氯化钠输液中配伍稳定。
中图分类号：R978.1 文献标识码：A 文章编号：1000-2588 (2000)-03-0262-01
, 百拇医药
先福吡兰(cefpiramide，CPM)为第4代头孢菌素类抗生素，对革兰氏菌具有广谱抗菌活性，尤其对绿脓杆菌具有很强的抗菌力，适用于许多单纯或混合感染。为增强疗效，减少不良反应，临床上常与维生素C(Vit C)、维生素B6(Vit B6)、地塞米松磷酸钠(Dex)及氯化钾(KCl)注射液配伍使用。为配合临床治疗，我们对注射用CPM分别与上述4种注射液在0.9%氯化钠注射液中进行配伍，观察了其稳定性。
1 材料和方法
1.1 材料
岛津
岛津UV-160A紫外分光光度计(日本)；高精度数字pH/离子剂(广州市登峰分析仪器厂生产)；注射用CPM(住友制药株式会社生产)；Vit C注射液(购自江苏省金坛市制药厂)；Vit B6注射液(购自广州天心药业股份有限公司)；Dex注射液(江苏天晴制药总厂生产)；KCI注射液(江苏方强制药厂生产)；0.9%氯化钠注射液(本院制剂室提供)。
, 百拇医药
1.2 方法
1.2.1含量测定方法的确定 配制20 mg/L的CPM溶液，以水为空白对照，于200～ 400 nm范围内扫描，发现其在273 nm处有最大吸收，与“日抗基”相符[1]，可作定量依据。
1.2.2标准曲线的制备 将1 g CPM置10 ml容量瓶中，蒸馏水定容后分别精取1、2、3、4、6 m l上述溶液于10 ml容量瓶中，制成含10～60 mg/L CPM系列标准液，以水为空白对照，在273 nm处测定各自的吸光度(A)，经回归得方程：A=0.024 7+0.027 6X (r=0.9999)。可见，CPM在10～ 60 mg/L范围内线性关系良好。
1.2.3回收率实验 按标准曲线的制备方法，配制含10、20、60 mg/L CPM溶液各2份，于273 nm处测定吸光度，代入上述回归方程计算回收率，6次测得的平均回收率为99.72%，变异系数(RSD)=0.46%。
, 百拇医药
2 配伍方法与结果
2.1 配伍液的配制
模拟临床，以氯化钠注射液为溶剂，精密配制以下配伍注射液：① 4 g/L Vit C；② 0.4 g/L Vit B6；③ 0.01g/L Dex；④ 2 g/L KCl，另精密配制① 、② 、③ 、④ 液中分别含有CPM 10 g/L的溶液，并依次记为⑤、⑥、⑦、⑧。
2.2 配伍液外观和pH变化
将⑤、⑥、⑦、⑧置室温下，于0、1、3、5、7 h测定pH值(表1)，同时观察各配伍液的外观变化。结果7 h内各配伍液均澄明，无浑浊、沉淀、变色及气体产生。
表1 CPM与4种药物配伍后在输液中的pH值变化
配伍药物
, 百拇医药
时间 (h)
0
1
3
5
7
Vit C
Vit B6
Dex
KCl
6.60
6.64
7.00
, 百拇医药
6.68
6.68
6.62
7.08
6.64
6.77
6.71
7.02
6.79
6.80
6.69
6.94
6.80
, 百拇医药
6.85
6.66
7.04
6.76
2.3 含量测定
8种配伍液于0、1、3、5、7 h各取样0.2 ml，置容量瓶中，加水稀释至100 ml。然后将⑤⑥⑦⑧的稀释液以相应的①②③④稀释液为空白，于200～ 400 nm范围进行扫描，并与单一的20 mg/L CPM的紫外图谱相比，配伍液中的CPM的吸收峰位及峰形均未变化。另在273 nm处测定吸光度，并以0 h的含量为100%，计算其他时间的百分含量(标示量，表2)。
表2 CPM与4种药物配伍后在输液中的含量变化(%)
配伍药物
, 百拇医药
时间 (h)
0
1
3
5
7
Vit C
Vit B6
Dex
KCl
100.00
100.00
100.00
, 百拇医药
100.00
98.40
99.28
99.37
97.92
98.08
98.76
99.04
97.21
97.73
98.67
98.26
97.09
, http://www.100md.com
97.46
97.82
98.05
96.92
3 讨论
于室温、7 h内，对配伍液进行以相应对照液为空白与单一的20 mg/L CPM的紫外图谱比较，其CPM的吸收峰位及峰形均未变化，说明4种注射液与CPM未发生反应，提示含量测定方法是可靠的。实验表明，4种配伍液在室温、7 h内外观、pH值均无变化，CPM含量均维持在原浓度的95%以上。综上所述，CPM与Vit C、Vit B6、Dex、KCl注射液在0.9%氯化钠输液中配伍稳定。
周小燕(1959-),女,安徽凤阳人,1978年毕业于贵阳卫生学校,主管药师
参考文献
1.倪根珊编著. 药物临床应用撷萃[M]. 北京：八一出版社，1994. 841～2.
1999-09-22, 百拇医药
单位：周晓燕(暨南大学医学院第一附属医院药剂科，广东 广州 510630)；金云海(第一军医大学药理教研室，广东 广州 510515)
关键词：先福吡兰；配伍；稳定性；紫外分光光度法
第一军医大学学报000327 摘 要: 目的 观察先福吡兰(CPM)与4种临床常用药物(维生素C、维生素B6、地塞米松磷酸钠及氯化钾注射液)在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法 采用紫外分光光度法测定CPM与4种注射液配伍的含量变化。结果 在室温下，CPM与维生素C、维生素B6、地塞米松磷酸钠及氯化钾注射液在0.9%氯化钠注射液中，7 h内配伍液pH值及CPM的含量均无明显变化，且外观无改变。结论 CPM与上述4种注射液在0.9%氯化钠输液中配伍稳定。
中图分类号：R978.1 文献标识码：A 文章编号：1000-2588 (2000)-03-0262-01
, 百拇医药
先福吡兰(cefpiramide，CPM)为第4代头孢菌素类抗生素，对革兰氏菌具有广谱抗菌活性，尤其对绿脓杆菌具有很强的抗菌力，适用于许多单纯或混合感染。为增强疗效，减少不良反应，临床上常与维生素C(Vit C)、维生素B6(Vit B6)、地塞米松磷酸钠(Dex)及氯化钾(KCl)注射液配伍使用。为配合临床治疗，我们对注射用CPM分别与上述4种注射液在0.9%氯化钠注射液中进行配伍，观察了其稳定性。
1 材料和方法
1.1 材料
岛津
岛津UV-160A紫外分光光度计(日本)；高精度数字pH/离子剂(广州市登峰分析仪器厂生产)；注射用CPM(住友制药株式会社生产)；Vit C注射液(购自江苏省金坛市制药厂)；Vit B6注射液(购自广州天心药业股份有限公司)；Dex注射液(江苏天晴制药总厂生产)；KCI注射液(江苏方强制药厂生产)；0.9%氯化钠注射液(本院制剂室提供)。
, 百拇医药
1.2 方法
1.2.1含量测定方法的确定 配制20 mg/L的CPM溶液，以水为空白对照，于200～ 400 nm范围内扫描，发现其在273 nm处有最大吸收，与“日抗基”相符[1]，可作定量依据。
1.2.2标准曲线的制备 将1 g CPM置10 ml容量瓶中，蒸馏水定容后分别精取1、2、3、4、6 m l上述溶液于10 ml容量瓶中，制成含10～60 mg/L CPM系列标准液，以水为空白对照，在273 nm处测定各自的吸光度(A)，经回归得方程：A=0.024 7+0.027 6X (r=0.9999)。可见，CPM在10～ 60 mg/L范围内线性关系良好。
1.2.3回收率实验 按标准曲线的制备方法，配制含10、20、60 mg/L CPM溶液各2份，于273 nm处测定吸光度，代入上述回归方程计算回收率，6次测得的平均回收率为99.72%，变异系数(RSD)=0.46%。
, 百拇医药
2 配伍方法与结果
2.1 配伍液的配制
模拟临床，以氯化钠注射液为溶剂，精密配制以下配伍注射液：① 4 g/L Vit C；② 0.4 g/L Vit B6；③ 0.01g/L Dex；④ 2 g/L KCl，另精密配制① 、② 、③ 、④ 液中分别含有CPM 10 g/L的溶液，并依次记为⑤、⑥、⑦、⑧。
2.2 配伍液外观和pH变化
将⑤、⑥、⑦、⑧置室温下，于0、1、3、5、7 h测定pH值(表1)，同时观察各配伍液的外观变化。结果7 h内各配伍液均澄明，无浑浊、沉淀、变色及气体产生。
表1 CPM与4种药物配伍后在输液中的pH值变化
配伍药物
, 百拇医药
时间 (h)
0
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3
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Vit C
Vit B6
Dex
KCl
6.60
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6.68
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6.62
7.08
6.64
6.77
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7.02
6.79
6.80
6.69
6.94
6.80
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6.85
6.66
7.04
6.76
2.3 含量测定
8种配伍液于0、1、3、5、7 h各取样0.2 ml，置容量瓶中，加水稀释至100 ml。然后将⑤⑥⑦⑧的稀释液以相应的①②③④稀释液为空白，于200～ 400 nm范围进行扫描，并与单一的20 mg/L CPM的紫外图谱相比，配伍液中的CPM的吸收峰位及峰形均未变化。另在273 nm处测定吸光度，并以0 h的含量为100%，计算其他时间的百分含量(标示量，表2)。
表2 CPM与4种药物配伍后在输液中的含量变化(%)
配伍药物
, 百拇医药
时间 (h)
0
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Vit C
Vit B6
Dex
KCl
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97.46
97.82
98.05
96.92
3 讨论
于室温、7 h内，对配伍液进行以相应对照液为空白与单一的20 mg/L CPM的紫外图谱比较，其CPM的吸收峰位及峰形均未变化，说明4种注射液与CPM未发生反应，提示含量测定方法是可靠的。实验表明，4种配伍液在室温、7 h内外观、pH值均无变化，CPM含量均维持在原浓度的95%以上。综上所述，CPM与Vit C、Vit B6、Dex、KCl注射液在0.9%氯化钠输液中配伍稳定。
周小燕(1959-),女,安徽凤阳人,1978年毕业于贵阳卫生学校,主管药师
参考文献
1.倪根珊编著. 药物临床应用撷萃[M]. 北京：八一出版社，1994. 841～2.
1999-09-22, 百拇医药