司巴沙星治疗女性非淋病性宫颈炎的疗效观察
作者：曾仁山 王建琴 唐绍生
单位：曾仁山(广东省广州市第一人民医院皮肤科，广州 510180)；王建琴(广东省广州市第一人民医院皮肤科，广州 510180)；唐绍生(广东省广州市第一人民医院皮肤科，广州 510180)
关键词：司巴沙星治疗；阿奇霉素治疗；解脲支原体；沙眼衣原体；非淋病性宫颈炎
广东医学院学报000320 摘要 目的：评价司巴沙星对女性非淋病性宫颈炎(NGC)的疗效和安全性。方法：97例随机分为治疗组和对照组。治疗组用司巴沙星片200mg1次顿服，连服10d为1疗程；对照组用阿奇霉素胶囊1.0g1次顿服，连服3d为1疗程。结果：司巴沙星治疗由解脲支原体(UU)引起的NGC的痊愈率和有效率分别为87.5%和96.9%；而阿奇霉素分别为64.7%和82.5%，两组疗效差异有显著性(P<0.05)。司巴沙星治疗由沙眼衣原体(CT)引起的NGC的痊愈率和有效率分别为92.7%和100%，而阿奇霉素分别为86.7%和100%，两组比较差异无显著性(P>0.05)。副作用发生率治疗组为8.5%，对照组为12.0%，两组差异无显著性(P>0.05)。结论：司巴沙星治疗女性 NGC，尤其是对由 UU引起的 NGC疗效优于阿奇霉素。
, 百拇医药
文章编号：1005-4057(2000)03-0267-02
非淋病性尿道(宫颈)炎(NGU)是最常见的性传播疾病之一，病原菌多为解脲支原体(UU)和沙眼衣原体(CT)。目前采用的药物主要有大环内脂类、四环素类和喹诺酮类等药物。但近年来支原体耐药菌株日益增多，使得以上药物疗效不尽人意。国外采用新一代喹诺酮类广谱长效抗生素司巴沙星(Sparfloxacin)治疗 NGU已取得了理想的效果，而国内目前仅见个别文献报道。本文采用司巴沙星对46例女性非淋病性宫颈炎(NGC)作了观察，并用阿奇霉素作了对照，现将结果报道如下：
1 病例与方法
1.1 病例
本组97例均为我院性病专科门诊的女性病例，均经临床及实验室检查确诊为NGC，其中UU68例，CT29例。实验前1周内未接受过有效抗生素治疗，无喹诺酮类药物过敏史，及肝肾功能损害或精神神经病史，未患胃炎、消化性溃疡等可能影响药物吸收的疾病并除外妊娠及哺乳妇女。97例随机分为2组：治疗组47例(CT15例，UU32例)，对照组50例(CT15例，UU35例)。两组在年龄、病程、病情严重程度、感染病原体种类等方面均具有可比性。治疗组及对照组各1例因不良反应退出，仅做安全性分析，不做疗效评定。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
治疗组口服司巴沙星片剂(商品名：司巴乐，中国三韦药业有限公司生产，批号：83213，进口药品注册证号X 960412)。用法：每日6 PM口服200mg，连服10d；对照组口服阿奇霉素胶囊(商品名：泰力特，北京太洋药业有限公司生产，(95)卫药准字X-215号)，每日1.0g，饭后顿服，连服3d为1疗程。
1.3 观察指标
每例在用药前及疗程结束后1周进行观察，记录外阴瘙痒、白带、宫颈糜烂等症状和体征的变化，并常规自宫颈提取标本进行CT及UU检测。UU用液体培养法(培养基由珠海益民生物工程制品厂生产)。CT用酶联免疫分析法检测(试剂盒由英国UNIPATH公司生产)。
1.4 疗效评定
按卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》分为：痊愈：临床症状体征消失，UU及CT检测阴性；显效：临床症状体征明显减轻，UU及CT检测阴性；进步：临床症状体征减轻，UU及CT检测阳性；无效：临床症状体征无改善，UU及CT检测阳性。痊愈和显效和算为有效，据此统计有效率。
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1.5 安全性观察
治疗前后观察心率、血压，肝、肾功能、血尿常规及不良反应。
1.6 统计学方法
采用秩和检验和卡方检验。
2 结果
2.1 临床疗效的比较
结果见表1。
表1 司巴沙星与阿奇霉素治疗女性NGC疗效比较(n) 组 别
总例数
痊愈
显效
, 百拇医药
进步
无效
治疗组
①UU
32
28
3
0
1
②CT
14
13
1
0
, 百拇医药
0
对照组
①UU
34
22
4
5
3
②CT
15
13
2
0
0
, 百拇医药
治疗组与对照组比较：①Hc＝5.0518，P<0.05；②Hc＝0.2889，P>0.05
2.2 病原体清除情况
由CT引起的NGC，两组治疗后细菌学清除率均为100%；而由UU引起的NGC，治疗组治疗后阴转31例(96.9%)，对照组阴转26例(82.4%)，两组比较差异有显著性(χ2＝5.828，P<0.05)。
2.3 安全性评价
两组患者治疗前后的心率、血压、肝和肾功能、血和尿常规等均无异常发现；治疗组有4例(8.5%)出现不良反应(1例出现急性荨麻疹，因无法忍受瘙痒自动停止治疗；1例出现皮肤瘙痒；1例感腹部不适、恶心、头晕；1例有咽痛、口干)。对照组有6例(12.0%)发生不良反应(1例出现剧烈腹痛、腹泻，退出治疗，改用其它药物；3例有轻度腹痛、腹泻；2例有恶心、头晕)。两组不良反应发生率差异无显著性(χ2＝0.3173，P>0.05)。
, http://www.100md.com
3 讨论
治疗NGC的药物虽多，但目前支原体对很多药物耐药，如阿奇霉素对支原体的清除率只有63%，对女性NGC的效果更差[1]。司巴沙星是一种新型喹诺酮类抗生素，五位喹诺酮结构骨架上引入氨基，增强对G+球菌的抗菌活力，一位环丙基和氟原子有助于提高对G菌的抗菌活力，八位上引入氟原子令其在体内吸收良好，半衰期延长达15.8h，可每日1次给药。Waites[2]等报道司巴沙星对UU的体外抗菌活力均高于氧氟沙星和强力霉素等。Phillips[3]等的临床研究表明菌学清除率为93%，与强力霉素比较，其复发率较低。本文结果表明，司巴沙星的细菌学清除率为96.9%，高于阿奇霉素；对UU引起的NGC，司巴沙星的临床疗效优于阿奇霉素(Hc＝5.052，P<0.05)，但对由CT引起的NGC，其疗效与阿奇霉素比较差异无显著性(P>0.05)。本文结果显示司巴沙星治疗NGC的疗效较宁苏莉[4]报道为优，可能与其疗程仅为6d有关。有报道司巴沙星可产生光毒性，但本组患者无1 例发生，是否与晚上6时服药有关，有待于进一步的观察。本观察显示司巴沙星对女性NGC有较好的效果。
, 百拇医药
作者简介：曾仁山，男，1947年10月出生，学士，副主任医师，科室主任
参考文献
[1]王建琴，曾仁山.泰力特胶囊治疗非淋病性尿道(宫颈)炎疗效观察.岭南皮肤性病科杂志，1997，4(3)：26
[2]Waties KB Duffy LB Schmid T et al In viteo suscptibilties of Mycoplasma pneumoniase Mycoplasma hominis and Ureaplasma urealyticum to sparfloxacin and PD 127391.Antomicrob Agents Chemother ,199,35(6):1181
[3]Phillips I，Dimian C，Barlo D，et al.A comparative study of two different regimens of sparfloxacin versus doxycycline in the treatment of non-gonococcal urethritis in men.J Antimicrob Chemother，1996，37(Suppl A)：123
[4]宁苏莉.司巴沙星治疗非淋病性尿道炎66例.中国新药与临床杂志，1999，18(3)：147
收稿日期：2000-03-06
修订日期：2000-04-23, 百拇医药
单位：曾仁山(广东省广州市第一人民医院皮肤科，广州 510180)；王建琴(广东省广州市第一人民医院皮肤科，广州 510180)；唐绍生(广东省广州市第一人民医院皮肤科，广州 510180)
关键词：司巴沙星治疗；阿奇霉素治疗；解脲支原体；沙眼衣原体；非淋病性宫颈炎
广东医学院学报000320 摘要 目的：评价司巴沙星对女性非淋病性宫颈炎(NGC)的疗效和安全性。方法：97例随机分为治疗组和对照组。治疗组用司巴沙星片200mg1次顿服，连服10d为1疗程；对照组用阿奇霉素胶囊1.0g1次顿服，连服3d为1疗程。结果：司巴沙星治疗由解脲支原体(UU)引起的NGC的痊愈率和有效率分别为87.5%和96.9%；而阿奇霉素分别为64.7%和82.5%，两组疗效差异有显著性(P<0.05)。司巴沙星治疗由沙眼衣原体(CT)引起的NGC的痊愈率和有效率分别为92.7%和100%，而阿奇霉素分别为86.7%和100%，两组比较差异无显著性(P>0.05)。副作用发生率治疗组为8.5%，对照组为12.0%，两组差异无显著性(P>0.05)。结论：司巴沙星治疗女性 NGC，尤其是对由 UU引起的 NGC疗效优于阿奇霉素。
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文章编号：1005-4057(2000)03-0267-02
非淋病性尿道(宫颈)炎(NGU)是最常见的性传播疾病之一，病原菌多为解脲支原体(UU)和沙眼衣原体(CT)。目前采用的药物主要有大环内脂类、四环素类和喹诺酮类等药物。但近年来支原体耐药菌株日益增多，使得以上药物疗效不尽人意。国外采用新一代喹诺酮类广谱长效抗生素司巴沙星(Sparfloxacin)治疗 NGU已取得了理想的效果，而国内目前仅见个别文献报道。本文采用司巴沙星对46例女性非淋病性宫颈炎(NGC)作了观察，并用阿奇霉素作了对照，现将结果报道如下：
1 病例与方法
1.1 病例
本组97例均为我院性病专科门诊的女性病例，均经临床及实验室检查确诊为NGC，其中UU68例，CT29例。实验前1周内未接受过有效抗生素治疗，无喹诺酮类药物过敏史，及肝肾功能损害或精神神经病史，未患胃炎、消化性溃疡等可能影响药物吸收的疾病并除外妊娠及哺乳妇女。97例随机分为2组：治疗组47例(CT15例，UU32例)，对照组50例(CT15例，UU35例)。两组在年龄、病程、病情严重程度、感染病原体种类等方面均具有可比性。治疗组及对照组各1例因不良反应退出，仅做安全性分析，不做疗效评定。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
治疗组口服司巴沙星片剂(商品名：司巴乐，中国三韦药业有限公司生产，批号：83213，进口药品注册证号X 960412)。用法：每日6 PM口服200mg，连服10d；对照组口服阿奇霉素胶囊(商品名：泰力特，北京太洋药业有限公司生产，(95)卫药准字X-215号)，每日1.0g，饭后顿服，连服3d为1疗程。
1.3 观察指标
每例在用药前及疗程结束后1周进行观察，记录外阴瘙痒、白带、宫颈糜烂等症状和体征的变化，并常规自宫颈提取标本进行CT及UU检测。UU用液体培养法(培养基由珠海益民生物工程制品厂生产)。CT用酶联免疫分析法检测(试剂盒由英国UNIPATH公司生产)。
1.4 疗效评定
按卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》分为：痊愈：临床症状体征消失，UU及CT检测阴性；显效：临床症状体征明显减轻，UU及CT检测阴性；进步：临床症状体征减轻，UU及CT检测阳性；无效：临床症状体征无改善，UU及CT检测阳性。痊愈和显效和算为有效，据此统计有效率。
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1.5 安全性观察
治疗前后观察心率、血压，肝、肾功能、血尿常规及不良反应。
1.6 统计学方法
采用秩和检验和卡方检验。
2 结果
2.1 临床疗效的比较
结果见表1。
表1 司巴沙星与阿奇霉素治疗女性NGC疗效比较(n) 组 别
总例数
痊愈
显效
, 百拇医药
进步
无效
治疗组
①UU
32
28
3
0
1
②CT
14
13
1
0
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0
对照组
①UU
34
22
4
5
3
②CT
15
13
2
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治疗组与对照组比较：①Hc＝5.0518，P<0.05；②Hc＝0.2889，P>0.05
2.2 病原体清除情况
由CT引起的NGC，两组治疗后细菌学清除率均为100%；而由UU引起的NGC，治疗组治疗后阴转31例(96.9%)，对照组阴转26例(82.4%)，两组比较差异有显著性(χ2＝5.828，P<0.05)。
2.3 安全性评价
两组患者治疗前后的心率、血压、肝和肾功能、血和尿常规等均无异常发现；治疗组有4例(8.5%)出现不良反应(1例出现急性荨麻疹，因无法忍受瘙痒自动停止治疗；1例出现皮肤瘙痒；1例感腹部不适、恶心、头晕；1例有咽痛、口干)。对照组有6例(12.0%)发生不良反应(1例出现剧烈腹痛、腹泻，退出治疗，改用其它药物；3例有轻度腹痛、腹泻；2例有恶心、头晕)。两组不良反应发生率差异无显著性(χ2＝0.3173，P>0.05)。
, http://www.100md.com
3 讨论
治疗NGC的药物虽多，但目前支原体对很多药物耐药，如阿奇霉素对支原体的清除率只有63%，对女性NGC的效果更差[1]。司巴沙星是一种新型喹诺酮类抗生素，五位喹诺酮结构骨架上引入氨基，增强对G+球菌的抗菌活力，一位环丙基和氟原子有助于提高对G菌的抗菌活力，八位上引入氟原子令其在体内吸收良好，半衰期延长达15.8h，可每日1次给药。Waites[2]等报道司巴沙星对UU的体外抗菌活力均高于氧氟沙星和强力霉素等。Phillips[3]等的临床研究表明菌学清除率为93%，与强力霉素比较，其复发率较低。本文结果表明，司巴沙星的细菌学清除率为96.9%，高于阿奇霉素；对UU引起的NGC，司巴沙星的临床疗效优于阿奇霉素(Hc＝5.052，P<0.05)，但对由CT引起的NGC，其疗效与阿奇霉素比较差异无显著性(P>0.05)。本文结果显示司巴沙星治疗NGC的疗效较宁苏莉[4]报道为优，可能与其疗程仅为6d有关。有报道司巴沙星可产生光毒性，但本组患者无1 例发生，是否与晚上6时服药有关，有待于进一步的观察。本观察显示司巴沙星对女性NGC有较好的效果。
, 百拇医药
作者简介：曾仁山，男，1947年10月出生，学士，副主任医师，科室主任
参考文献
[1]王建琴，曾仁山.泰力特胶囊治疗非淋病性尿道(宫颈)炎疗效观察.岭南皮肤性病科杂志，1997，4(3)：26
[2]Waties KB Duffy LB Schmid T et al In viteo suscptibilties of Mycoplasma pneumoniase Mycoplasma hominis and Ureaplasma urealyticum to sparfloxacin and PD 127391.Antomicrob Agents Chemother ,199,35(6):1181
[3]Phillips I，Dimian C，Barlo D，et al.A comparative study of two different regimens of sparfloxacin versus doxycycline in the treatment of non-gonococcal urethritis in men.J Antimicrob Chemother，1996，37(Suppl A)：123
[4]宁苏莉.司巴沙星治疗非淋病性尿道炎66例.中国新药与临床杂志，1999，18(3)：147
收稿日期：2000-03-06
修订日期：2000-04-23, 百拇医药