卫生防疫检测工作的质量保证措施
作者：陆夏岩 童蓉蓉
单位：(上海铁路局中心卫生防疫站，上海 200071)
关键词：卫生检测；计量认证；质量；标准
铁道医学000346 [中图分类号]R115 [文献标识码]C
[文章编号]1001-0912(2000)03-0210-02
卫生防疫站作为一个向社会提供公证数据的检验机构，必须认真实施计量认证[1]。我站于1992年通过上海市技术监督局的计量认证以来，在实践中逐步形成了一套行之有效的质量保证措施。
1 组织机构落实
质量保证的目的是为了提高检测报告的质量，本站特成立质量管理科专职负责质量保证工作，并指定专人负责日常的计量管理。设立以站长为技术负责人，副站长为质量保证负责人的质量管理结构，从组织机构上加强落实。组织措施落实后，根据有关标准[2，3]编写《质量管理手册》，建立健全了有关确保检测质量的制度和措施，以规范各项检测工作。在实施过程中及时修改《质量管理手册》中存在的问题，使之更加完善。
, http://www.100md.com
2 提高检验人员素质
检验人员素质是提高检测质量的重要保证，高素质不仅要求检验人员有较高的学历和职称，更要体现在检验人员必须要有高度的责任心和熟练的实际操作技能。因此，要加强分析测试人员关于检测技术、计量法规等知识的学习和培训，提高思想和业务素质，确保检测的准确性、科学性和公证性。
3 做好计量检测设备的周期检定工作，确保量值准确传递和溯源
计量检测设备主要包括检测仪器和标准物质。为保证量值准确传递，所采用的标准物质均为国家一级或二级标准，并由质量管理科统一采购，并编制站标准物质一览表；实验室使用的工作标准溶液由专人严格按要求准确配置。积极参加各种质控考核活动，使量值传递与溯源体系经常得到验证。
用于检验的全部检测仪器，均由法定计量部门按周期进行检定，杜绝使用未检定、检定不合格和超周期的仪器设备。
, 百拇医药
4 及时收集各类卫生标准，保证检测分析方法标准化
卫生标准是开展检测工作的技术依据，我国《标准化法》将标准分为4级：即国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，其中国家标准和行业标准分别为强制性标准和推荐性标准，我国的卫生标准绝大多数为强制性标准。因此，要重视对卫生标准尤其是检验方法的收集工作。我们已收集到有关食品卫生、环境卫生、劳动卫生、学校卫生、放射卫生等五大卫生以及职业病、传染病、地方病、放射病等4类疾病的诊断标准，作为开展检测工作的指南。在缺少国家级标准时，我们采用上海市地方标准和铁道部标准。在实际工作中，我们制订了标准操作规程(SOP)，并严格按SOP操作执行，确保检测过程的可控性和检测结果的准确性。
5 加强落实质控制度
首先，做好实验室的基础工作，在检测过程中进行空白试验、平行试验、检出限的测量、绘制质量控制图[4]、阴阳性对照试验(微生物检验)，检测人员根据试验结果和控制标准进行自我质量控制，要保证检测过程始终处于受控状态；对噪声、微小气候等现场监测时尤应注意；现场样品采集人员应充分考虑到样品的代表性、均匀性，确保被采样品的性状不受影响。
, http://www.100md.com
其次，科室质量负责人应按规定督促具体检测人员进行质控样品分析或加标回收率试验，对科室主要检测项目进行质量控制，同时对测定结果异常或可能引起争议的检测样品进行复测和加标回收率试验，以进一步确证测定数据的可靠性。
除各实验室开展质控活动外，由质管科每季度向各实验室发放质控样品或进行复测样品考核，单盲样和双盲样相结合，结果由质管科向全站通报，对失控的检测项目，及时会同有关科室研究解决。积极参加上海市、铁道部组织的各类比对试验，以发现问题，找出差距，促进检测水平的提高。
6 检测环境条件控制
检测时的环境条件如温度、湿度、噪声、振动、清洁度等都会影响到检测结果的准确性，尤其对无菌室的要求更高。为此，必须确保检测环境条件符合检测仪器和检验标准的要求。我站在计量认证中，严格按照检测环境条件的要求，重新改造了实验室，保证布局通风、采光良好、各检测项目互不干扰，配备空调和除湿机，以确保环境的温、湿度要求；实验室噪声振动也符合要求。日常工作中还注意实验室环境卫生，每天每次测定实验室温、湿度等环境条件，并在原始记录上认真记载。
, 百拇医药
7 加强检验报告和原始记录的审核制度
检验报告是检验工作的最终产品，必须把好检验报告的质量关，为此，我们推行“层层把关，各级负责”的审核制度。即检测人员在检测过程中，首先认真填写原始记录包括检测过程和结果，然后交同科室人员复核，复核者也在原始记录上签名，再将原始记录报科室质量负责人，科室质量负责人对所有检测数据审核无误后签名，交业务科室评介，再由质管科审核，质管科
审核后如发现差错则退回修改，如无误即送质量保证负责人审核并签名，然后再编写发文号交付打印；打印后的文本经质管科审核校对确认无误后，由站技术负责人签发。
8 加强对质量保证体系的审核工作
对质量保证体系的审核主要包括内部审核和外部审核[5]。内部审核主要由质量保证负责人定期对各个环节进行自查，及时发现并纠正质量保证体系运行中存在的问题；外部审核主要是上级部门组织的考核活动，如上海市技术监督局、上海市疾病预防控制中心(原上海市卫生防疫站)对本站的考核以及参加各类比对试验。此外，用户、本站职工等也可以对检测工作中存在的问题向站质管科或站技术负责人反映，以便健全质量保证体系，促进检测工作的开展。
, 百拇医药
卫生防疫站不是单纯的产品检验结构，随着卫生监督和卫生检测工作的分开，加强检验工作科学规范管理，对提高检验质量、保证检验报告的准确性和公证性是十分必要的。
[作者简介]陆夏岩(1967-)，男，江苏无锡人，上海铁路局中心卫生防疫站主管医师。
[参考文献]
[1]国家技术监督局.产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJG 1021-90)[S].北京：中国计量出版社，1990.1.
[2]国家技术监督局.产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJG 1021-90)[S].北京：中国计量出版社，1990.10-1.
[3]国家技术监督局.标准和检验实验室能力的通用要求(GB/T 15481-1995)[S].北京：中国标准出版社，1995.3.
[4]中国环境监测总站《环境和水质监测质量保证手册》编写组.环境水质监测质量保证手册[M].第2版.北京：化学工业出版社，1994.323-5.
[5]国家技术监督局政策法规宣传教育司、计量司.计量管理[M].北京：中国计量出版社，1997.197.
[收稿日期]1999-12-14, http://www.100md.com
单位：(上海铁路局中心卫生防疫站，上海 200071)
关键词：卫生检测；计量认证；质量；标准
铁道医学000346 [中图分类号]R115 [文献标识码]C
[文章编号]1001-0912(2000)03-0210-02
卫生防疫站作为一个向社会提供公证数据的检验机构，必须认真实施计量认证[1]。我站于1992年通过上海市技术监督局的计量认证以来，在实践中逐步形成了一套行之有效的质量保证措施。
1 组织机构落实
质量保证的目的是为了提高检测报告的质量，本站特成立质量管理科专职负责质量保证工作，并指定专人负责日常的计量管理。设立以站长为技术负责人，副站长为质量保证负责人的质量管理结构，从组织机构上加强落实。组织措施落实后，根据有关标准[2，3]编写《质量管理手册》，建立健全了有关确保检测质量的制度和措施，以规范各项检测工作。在实施过程中及时修改《质量管理手册》中存在的问题，使之更加完善。
, http://www.100md.com
2 提高检验人员素质
检验人员素质是提高检测质量的重要保证，高素质不仅要求检验人员有较高的学历和职称，更要体现在检验人员必须要有高度的责任心和熟练的实际操作技能。因此，要加强分析测试人员关于检测技术、计量法规等知识的学习和培训，提高思想和业务素质，确保检测的准确性、科学性和公证性。
3 做好计量检测设备的周期检定工作，确保量值准确传递和溯源
计量检测设备主要包括检测仪器和标准物质。为保证量值准确传递，所采用的标准物质均为国家一级或二级标准，并由质量管理科统一采购，并编制站标准物质一览表；实验室使用的工作标准溶液由专人严格按要求准确配置。积极参加各种质控考核活动，使量值传递与溯源体系经常得到验证。
用于检验的全部检测仪器，均由法定计量部门按周期进行检定，杜绝使用未检定、检定不合格和超周期的仪器设备。
, 百拇医药
4 及时收集各类卫生标准，保证检测分析方法标准化
卫生标准是开展检测工作的技术依据，我国《标准化法》将标准分为4级：即国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，其中国家标准和行业标准分别为强制性标准和推荐性标准，我国的卫生标准绝大多数为强制性标准。因此，要重视对卫生标准尤其是检验方法的收集工作。我们已收集到有关食品卫生、环境卫生、劳动卫生、学校卫生、放射卫生等五大卫生以及职业病、传染病、地方病、放射病等4类疾病的诊断标准，作为开展检测工作的指南。在缺少国家级标准时，我们采用上海市地方标准和铁道部标准。在实际工作中，我们制订了标准操作规程(SOP)，并严格按SOP操作执行，确保检测过程的可控性和检测结果的准确性。
5 加强落实质控制度
首先，做好实验室的基础工作，在检测过程中进行空白试验、平行试验、检出限的测量、绘制质量控制图[4]、阴阳性对照试验(微生物检验)，检测人员根据试验结果和控制标准进行自我质量控制，要保证检测过程始终处于受控状态；对噪声、微小气候等现场监测时尤应注意；现场样品采集人员应充分考虑到样品的代表性、均匀性，确保被采样品的性状不受影响。
, http://www.100md.com
其次，科室质量负责人应按规定督促具体检测人员进行质控样品分析或加标回收率试验，对科室主要检测项目进行质量控制，同时对测定结果异常或可能引起争议的检测样品进行复测和加标回收率试验，以进一步确证测定数据的可靠性。
除各实验室开展质控活动外，由质管科每季度向各实验室发放质控样品或进行复测样品考核，单盲样和双盲样相结合，结果由质管科向全站通报，对失控的检测项目，及时会同有关科室研究解决。积极参加上海市、铁道部组织的各类比对试验，以发现问题，找出差距，促进检测水平的提高。
6 检测环境条件控制
检测时的环境条件如温度、湿度、噪声、振动、清洁度等都会影响到检测结果的准确性，尤其对无菌室的要求更高。为此，必须确保检测环境条件符合检测仪器和检验标准的要求。我站在计量认证中，严格按照检测环境条件的要求，重新改造了实验室，保证布局通风、采光良好、各检测项目互不干扰，配备空调和除湿机，以确保环境的温、湿度要求；实验室噪声振动也符合要求。日常工作中还注意实验室环境卫生，每天每次测定实验室温、湿度等环境条件，并在原始记录上认真记载。
, 百拇医药
7 加强检验报告和原始记录的审核制度
检验报告是检验工作的最终产品，必须把好检验报告的质量关，为此，我们推行“层层把关，各级负责”的审核制度。即检测人员在检测过程中，首先认真填写原始记录包括检测过程和结果，然后交同科室人员复核，复核者也在原始记录上签名，再将原始记录报科室质量负责人，科室质量负责人对所有检测数据审核无误后签名，交业务科室评介，再由质管科审核，质管科
审核后如发现差错则退回修改，如无误即送质量保证负责人审核并签名，然后再编写发文号交付打印；打印后的文本经质管科审核校对确认无误后，由站技术负责人签发。
8 加强对质量保证体系的审核工作
对质量保证体系的审核主要包括内部审核和外部审核[5]。内部审核主要由质量保证负责人定期对各个环节进行自查，及时发现并纠正质量保证体系运行中存在的问题；外部审核主要是上级部门组织的考核活动，如上海市技术监督局、上海市疾病预防控制中心(原上海市卫生防疫站)对本站的考核以及参加各类比对试验。此外，用户、本站职工等也可以对检测工作中存在的问题向站质管科或站技术负责人反映，以便健全质量保证体系，促进检测工作的开展。
, 百拇医药
卫生防疫站不是单纯的产品检验结构，随着卫生监督和卫生检测工作的分开，加强检验工作科学规范管理，对提高检验质量、保证检验报告的准确性和公证性是十分必要的。
[作者简介]陆夏岩(1967-)，男，江苏无锡人，上海铁路局中心卫生防疫站主管医师。
[参考文献]
[1]国家技术监督局.产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJG 1021-90)[S].北京：中国计量出版社，1990.1.
[2]国家技术监督局.产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJG 1021-90)[S].北京：中国计量出版社，1990.10-1.
[3]国家技术监督局.标准和检验实验室能力的通用要求(GB/T 15481-1995)[S].北京：中国标准出版社，1995.3.
[4]中国环境监测总站《环境和水质监测质量保证手册》编写组.环境水质监测质量保证手册[M].第2版.北京：化学工业出版社，1994.323-5.
[5]国家技术监督局政策法规宣传教育司、计量司.计量管理[M].北京：中国计量出版社，1997.197.
[收稿日期]1999-12-14, http://www.100md.com