重组组织型纤溶酶原激活剂和尿激酶治疗急性心肌梗死的对比研究
作者：孙孟彪 王勤
单位：孙孟彪(广东省深圳市中心医院，中国广东 深圳 518035)；王勤(广东省深圳市中心医院，中国广东 深圳 518035)
关键词：心肌梗塞/药物疗法；纤溶酶原激活物，组织型/治疗应用；尿激酶/治疗应用
湖南医学000325 [中图分类号] R542.22，R973.2 [文献标识码] B [文章编号] 1001-9421(2000)03-0197-02
静脉溶栓治疗急性心肌梗死可降低其病死率并改善幸存者的心功能已为大规模临床试验所证实[1]。我国常用的溶栓剂有尿激酶(UK)，链激酶等，近年来重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)也越来越多地应用于临床。本文对rt-PA和UK静脉溶栓治疗急性心肌梗死的近期疗效作一对比研究。
, http://www.100md.com
1 临床资料
1.1 一般资料 入选病例共55例，均为本院住院病人，按单、双号随机分为rt-PA组和UK组，两组患者年龄、性别、梗死部位及溶栓剂开始注入距发病时间(治疗时间)比较差异均无显著性，具有可比性。详见表1。
表1 两组患者治疗前情况比较 组别
n
性别
年龄
(岁)
梗塞部位
治疗时间
(min)
, 百拇医药
男
女
前壁
下壁
前壁+下壁
PA组
27
21
6
62.4±9.4
11
14
2
, 百拇医药 351.5±170.0
UK组
28
19
9
61.7±14.9
10
14
4
415.4±155.6
1.2 病例选择标准 ①持续胸痛超过1/2 h，含服硝酸甘油不能缓解者；②相邻2个或更多导联ST段抬高>0.2 mv；③发病在12 h以内；④年龄在75岁以下；⑤无溶栓治疗禁忌症。
, 百拇医药
1.3 给药方法 ①rt-PA组：先给予rt-PA 10 mg静脉注射作为冲击量，继之给予50 mg在60 min内滴注完毕，再予40 mg在120 min内滴注完毕，总量100 mg。②UK组：150万U的UK在30 min内静脉滴注完毕(药品由广东天普生化制药有限公司生产)。③两组患者溶栓后12 h均皮下注射肝素钙7 500 U，每12 h 1次，用5～7 d。两组患者溶栓开始前即刻给予阿司匹林300 mg口服，以后每日100 mg口服。
1.4 再通标准[2] ①心电图抬高的ST段在开始输入溶栓剂后2 h内迅速回降>50%；②胸痛自输入溶栓剂后2 h内明显缓解或完全消失；③自输入溶栓剂后2 h内，出现短暂的加速自主心律、室性心动过速、心室颤动，房室传导阻滞或束支传导阻滞突然消失，或下、正后壁梗死者出现一过性窦性心动过缓、窦房阻滞或低血压状态；④血清肌酸激酶同功酶(CK-MB)酶峰出现在发病14 h内。具备4项中2项或2项以上者考虑为再通，但第2与第3项组合不能判定为再通。
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1.5 其它检查 患者起病后3～4周行心脏B超检查，测左室射血分数(LVEF)，并记录患者住院期间是否出现缺血复发，再梗死、脑卒中、出血并发症、心律失常、心力衰竭、心源性休克等临床事件。
1.6 统计学处理 采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 血管再通率 rt-PA组再通率为85.19%(23/27)，UK组为53.57%(15/28)，rt-PA组明显高于UK组，两组比较差异显著(χ2＝6.43，P<0.05)。
2.2 两组临床事件的比较 两组各主要临床事件发生率(包括病死率)比较差异无显著性，见表2。
表2 两组患者临床事件发生率的比较(%) 组别
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室性心
律失常
急性左
心衰竭
心源性
休 克
脑出血
30 d内
病死率
PA组
22.2(6/27)
11.1(3/27)
3.7(1/27)
, 百拇医药
3.7(1/27)
7.4(2/27)
UK组
17.9(5/28)
25.0(7/28)
10.7(3/28)
0.0(0)
10.7(3/27)
2.3 两组心功能的比较 治疗后rt-PA组LVEF为(0.549±0.081)，UK组LVEF为(0.481±0.095)，rt-PA组较UK组显著增高(P<0.01)。
2.4 并发症 rt-PA组1例出现脑出血，入院后5 h死亡；1例轻度泌尿系出血，2例牙龈出血。UK组2例皮肤瘀斑，无脑出血、消化道或泌尿道出血。
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3 讨论
临床应用的rt-PA为一种纤维蛋白特异性溶栓剂。本研究采用冠脉再通的无创指标来评价，rt-PA组冠脉再通率为85.19%，UK组为53.57%，rt-PA组显著高于UK组，与文献报道结果相似[3，4]。大量研究证明急性心肌梗死病人如能得到有效的早期再灌注，可拯救心肌，维护左心室功能。本研究显示rt-PA组LVEF显著高于UK组。但两组临床事件(包括病死率)比较差异无显著性，可能与本研究例数较少有关。rt-PA组出血并发症较UK组有所增加，是否与rt-PA剂量有关，有待进一步的研究。
[作者简介] 孙孟彪(1971-)，男，湖南郴州人，医师，主要从事临床麻醉及ICU工作。
[参 考 文 献]
[1] GISSI.Effectiveness of intravenous thrombolytic treatment in acute myocardial infarction[J].Lancet,1986,1:397-402.
, http://www.100md.com
[2] 中华心血管杂志编委会.急性心肌梗塞溶栓治疗参考方案[J].中华心血管病杂志，1991，19：137.
[3] The GUSTO Angiographic Investigators.The effects of tissue plasminogen activator,streptokinase,or both on coronary-artery patency,ventricular function and survival after acute myocardial infarction[J].N Engl J Med,1993,329:1615-1622.
[4] 重组组织型纤溶酶原激活剂与尿激酶对比研究组.国人小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂与尿激酶治疗急性心肌梗塞随机对照研究[J].中华心血管病杂志，1999，27：174-179.
[收稿日期] 2000-01-11, 百拇医药
单位：孙孟彪(广东省深圳市中心医院，中国广东 深圳 518035)；王勤(广东省深圳市中心医院，中国广东 深圳 518035)
关键词：心肌梗塞/药物疗法；纤溶酶原激活物，组织型/治疗应用；尿激酶/治疗应用
湖南医学000325 [中图分类号] R542.22，R973.2 [文献标识码] B [文章编号] 1001-9421(2000)03-0197-02
静脉溶栓治疗急性心肌梗死可降低其病死率并改善幸存者的心功能已为大规模临床试验所证实[1]。我国常用的溶栓剂有尿激酶(UK)，链激酶等，近年来重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)也越来越多地应用于临床。本文对rt-PA和UK静脉溶栓治疗急性心肌梗死的近期疗效作一对比研究。
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1 临床资料
1.1 一般资料 入选病例共55例，均为本院住院病人，按单、双号随机分为rt-PA组和UK组，两组患者年龄、性别、梗死部位及溶栓剂开始注入距发病时间(治疗时间)比较差异均无显著性，具有可比性。详见表1。
表1 两组患者治疗前情况比较 组别
n
性别
年龄
(岁)
梗塞部位
治疗时间
(min)
, 百拇医药
男
女
前壁
下壁
前壁+下壁
PA组
27
21
6
62.4±9.4
11
14
2
, 百拇医药 351.5±170.0
UK组
28
19
9
61.7±14.9
10
14
4
415.4±155.6
1.2 病例选择标准 ①持续胸痛超过1/2 h，含服硝酸甘油不能缓解者；②相邻2个或更多导联ST段抬高>0.2 mv；③发病在12 h以内；④年龄在75岁以下；⑤无溶栓治疗禁忌症。
, 百拇医药
1.3 给药方法 ①rt-PA组：先给予rt-PA 10 mg静脉注射作为冲击量，继之给予50 mg在60 min内滴注完毕，再予40 mg在120 min内滴注完毕，总量100 mg。②UK组：150万U的UK在30 min内静脉滴注完毕(药品由广东天普生化制药有限公司生产)。③两组患者溶栓后12 h均皮下注射肝素钙7 500 U，每12 h 1次，用5～7 d。两组患者溶栓开始前即刻给予阿司匹林300 mg口服，以后每日100 mg口服。
1.4 再通标准[2] ①心电图抬高的ST段在开始输入溶栓剂后2 h内迅速回降>50%；②胸痛自输入溶栓剂后2 h内明显缓解或完全消失；③自输入溶栓剂后2 h内，出现短暂的加速自主心律、室性心动过速、心室颤动，房室传导阻滞或束支传导阻滞突然消失，或下、正后壁梗死者出现一过性窦性心动过缓、窦房阻滞或低血压状态；④血清肌酸激酶同功酶(CK-MB)酶峰出现在发病14 h内。具备4项中2项或2项以上者考虑为再通，但第2与第3项组合不能判定为再通。
, http://www.100md.com
1.5 其它检查 患者起病后3～4周行心脏B超检查，测左室射血分数(LVEF)，并记录患者住院期间是否出现缺血复发，再梗死、脑卒中、出血并发症、心律失常、心力衰竭、心源性休克等临床事件。
1.6 统计学处理 采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 血管再通率 rt-PA组再通率为85.19%(23/27)，UK组为53.57%(15/28)，rt-PA组明显高于UK组，两组比较差异显著(χ2＝6.43，P<0.05)。
2.2 两组临床事件的比较 两组各主要临床事件发生率(包括病死率)比较差异无显著性，见表2。
表2 两组患者临床事件发生率的比较(%) 组别
, http://www.100md.com
室性心
律失常
急性左
心衰竭
心源性
休 克
脑出血
30 d内
病死率
PA组
22.2(6/27)
11.1(3/27)
3.7(1/27)
, 百拇医药
3.7(1/27)
7.4(2/27)
UK组
17.9(5/28)
25.0(7/28)
10.7(3/28)
0.0(0)
10.7(3/27)
2.3 两组心功能的比较 治疗后rt-PA组LVEF为(0.549±0.081)，UK组LVEF为(0.481±0.095)，rt-PA组较UK组显著增高(P<0.01)。
2.4 并发症 rt-PA组1例出现脑出血，入院后5 h死亡；1例轻度泌尿系出血，2例牙龈出血。UK组2例皮肤瘀斑，无脑出血、消化道或泌尿道出血。
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3 讨论
临床应用的rt-PA为一种纤维蛋白特异性溶栓剂。本研究采用冠脉再通的无创指标来评价，rt-PA组冠脉再通率为85.19%，UK组为53.57%，rt-PA组显著高于UK组，与文献报道结果相似[3，4]。大量研究证明急性心肌梗死病人如能得到有效的早期再灌注，可拯救心肌，维护左心室功能。本研究显示rt-PA组LVEF显著高于UK组。但两组临床事件(包括病死率)比较差异无显著性，可能与本研究例数较少有关。rt-PA组出血并发症较UK组有所增加，是否与rt-PA剂量有关，有待进一步的研究。
[作者简介] 孙孟彪(1971-)，男，湖南郴州人，医师，主要从事临床麻醉及ICU工作。
[参 考 文 献]
[1] GISSI.Effectiveness of intravenous thrombolytic treatment in acute myocardial infarction[J].Lancet,1986,1:397-402.
, http://www.100md.com
[2] 中华心血管杂志编委会.急性心肌梗塞溶栓治疗参考方案[J].中华心血管病杂志，1991，19：137.
[3] The GUSTO Angiographic Investigators.The effects of tissue plasminogen activator,streptokinase,or both on coronary-artery patency,ventricular function and survival after acute myocardial infarction[J].N Engl J Med,1993,329:1615-1622.
[4] 重组组织型纤溶酶原激活剂与尿激酶对比研究组.国人小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂与尿激酶治疗急性心肌梗塞随机对照研究[J].中华心血管病杂志，1999，27：174-179.
[收稿日期] 2000-01-11, 百拇医药