伏格列波糖治疗2型糖尿病的临床观察
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中国糖尿病杂志 2000年第3期第8卷 药物与临床
施亚雄(福建医科大学附属第二医院内分泌科 邮政编码 362000)；郑善德(福建医科大学附属第二医院内分泌科 邮政编码 362000) 施亚雄 郑善德
关键词：
摘要：
中国糖尿病杂志000322 伏格列波糖(Voglibose，商品名“倍欣”，天津武田公司产品)是新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂，其能延缓肠道葡萄糖的吸收，明显降低餐后高血糖，有效治疗2型糖尿病[1]。我们对我院内分泌科经饮食运动治疗及其它口服降糖药不能满意控制血糖的2型糖尿病患者40例，分别加用倍欣治疗，观察其疗效和安全性，现报告如下。
对象与方法
1.病例选择：40例，年龄28～76岁，平均54岁。男女各20例，按WHO标准诊断的2型糖尿病。经饮食运动治疗，或已应用双胍类(BG)/磺脲类(SU)，血糖控制不满意：FBG>7.8mmol/L，2hBG>10.0mmol/L，且持续4周以上。无酗酒、非妊娠、无严重心肝肾功能障碍、慢性胃肠疾病或近期急性糖尿病并发症者。其中合并糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变17例，高血压13例，冠心病4例，肥胖症8例，骨质疏松症2例。分组：仅饮食加运动治疗5例；原饮食治疗加双胍类13例；原饮食治疗加磺脲类11例；原饮食治疗联合应用双胍类磺脲类11例。
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2.方法：开放性研究，治疗前后自身对照。所有病例维持原治疗方案不变。进入研究时加用倍欣0.2mg,每日3次，餐前口服，共8周。治疗前后分别查FBG、2hBG、HbA1c、TG、HDL、CP、体重、肝肾功能、血尿常规，并观察记录消化系及其它系统的副反应。
3.统计学处理：数据表示用
±s；组间资料用配对t检验；血糖、血脂、HbA1c变化根据卫生部西药疗效判定标准：下降>30%为显效；10%～29%为有效；<10%为无效。
结 果
1.降糖作用：见表1，2。倍欣能明显降低餐后高血糖，也能降低空腹血糖。治疗8周HbA1c也显著下降。治疗前后2hBG、FBG、HbA1c比较均有显著性差异(P<0.01)。
2.对血脂的影响： 治疗后TG有所下降， 由2.23±1.01mmol/L降至1.90±0.69mmol/L，无显著性差异(P>0.05)。但在明显高甘油三酯血症组(TG>2.20mmol/L)，则治疗后TG明显下降，由3.18±1.52mmol/L降至2.27±1.12mmol/L(P<0.01)。HDL无明显变化，分别为1.05±0.26mmol/L和1.11±0.21mmol/L。
, 百拇医药
表1 倍欣治疗8周血糖、血脂的变化 项目
例数
FBG(mmol/L)
2hBG(mmol/L)
HbA1c(%)
TG(mmol/L)
HDL(mmol/L)
治疗前
40
8.68±1.03
12.30±1.25
8.01±1.16
, http://www.100md.com
2.23±1.01
1.05±0.26
治疗后
40
7.26±1.27
9.56±1.87
7.25±1.21
1.90±0.67
1.11±0.21
与治疗前比较 * P<0.01表2 2型糖尿病各组加用倍欣后降糖疗效的比较(例，%) 分组
, 百拇医药
例数
FBG
2hBG
HbA1c
显效
有效
无效
显效
有效
无效
显效
有效
无效
, http://www.100md.com 原饮食+运动治疗组
5
3(60)
2(40)
0(0)
5(100)
0(0)
0(0)
0(0)
5(100)
0(0)
原饮食+BG组
13
, http://www.100md.com
6(46)
7(54)
0(0)
9(69)
3(23)
1(8)
4(31)
8(62)
1(7)
原饮食+SU组
11
0(0)
8(73)
, 百拇医药
3(27)
5(45)
5(45)
1(9)
1(9)
10(91)
0(0)
原饮食+BG+SU组
11
0(0)
2(18)
9(82)
0(0)
, http://www.100md.com
4(36)
7(64)
0(0)
6(55)
5(45)
合 计
40
9(23)
19(47)
12(30)
19(48)
12(30)
9(22)
, 百拇医药
5(13)
29(72)
6(15)
3.对其它指标的影响：不刺激胰岛素分泌，测血CP无明显增加。肥胖者BMI有下降趋势。肝肾功能、血尿常规均无明显改变。
4.副反应：便秘1例，腹泻1例，腹胀2例，排气增多3例。治疗后期症状多明显改善或消失。无严重低血糖反应。其它系统未见明显副作用。
讨 论
作为肠道α-葡萄糖苷酶抑制剂，倍欣在肠道内可选择性延缓葡萄糖的吸收，有效降低餐后高血糖。倍欣不同于SU，其不刺激β细胞分泌胰岛素，故可以减轻餐后高胰岛素血症的有害作用，减轻胰岛素抵抗，有利于对心血管并发症等代谢综合征的防治[2]。倍欣也不同于BG，不是抑制而是延缓葡萄糖的消化吸收，长期应用不会导致营养不良。因而可以广泛用于各种病情的2型糖尿病[1]。如本组资料，治疗后明显降低HbA1c。倍欣降低餐后高血糖疗效尤其显著，本组显效率达48%。
, http://www.100md.com
在分组比较资料中，倍欣对肥胖，单用饮食运动治疗欠佳组疗效最好，有效率达100%。此组病例病情较轻，餐后高血糖、高胰岛素血症往往较突出。原单用BG组或单用SU组疗效相似；表明倍欣在降糖药理方面与BG或SU有协同作用，可以加强疗效，与Toshihiko的报道相似[3]。联合应用也可使多数病例达到满意控制。但在原已联合应用足量SU和BG仍不能使血糖达到控制标准组，可能大多为继发性SU失效者，病程较长，病情较重，虽然加用倍欣后血糖有所下降，却多数不理想，难以达到满意控制的标准。
综上所述，倍欣可显著降低餐后高血糖，副作用较少，依从性较好，尤其适用于2型糖尿病中单用饮食运动治疗或单用BG或单用SU疗效欠佳者作为联合治疗用药。
参 考 文 献
1，Kazuro M.A study of clinical efficacy of long-term Ao-128(α-Glucosidase Inhibitor) treatment in 72 patients with NIDDM.The Japanese Journal of Clinical and Experimental Medicine,1992,69:267.
, 百拇医药
2，Hanefeld M.The postprandial state and the risk of atherosclerosis.Diabetic Med,1997,14(suppl3) :6.
3，Toshihiko L.Usefulness of combination therapy with sulfonylureas and α-Glucosidase inhibitor (Voglibose) in NIDDM.The Japanese Pharmacology and Therapeutics,1997,25:841.
(收稿：2000-03-15 修回：2000-04-03), 百拇医药
关键词：
摘要：
中国糖尿病杂志000322 伏格列波糖(Voglibose，商品名“倍欣”，天津武田公司产品)是新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂，其能延缓肠道葡萄糖的吸收，明显降低餐后高血糖，有效治疗2型糖尿病[1]。我们对我院内分泌科经饮食运动治疗及其它口服降糖药不能满意控制血糖的2型糖尿病患者40例，分别加用倍欣治疗，观察其疗效和安全性，现报告如下。
对象与方法
1.病例选择：40例，年龄28～76岁，平均54岁。男女各20例，按WHO标准诊断的2型糖尿病。经饮食运动治疗，或已应用双胍类(BG)/磺脲类(SU)，血糖控制不满意：FBG>7.8mmol/L，2hBG>10.0mmol/L，且持续4周以上。无酗酒、非妊娠、无严重心肝肾功能障碍、慢性胃肠疾病或近期急性糖尿病并发症者。其中合并糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变17例，高血压13例，冠心病4例，肥胖症8例，骨质疏松症2例。分组：仅饮食加运动治疗5例；原饮食治疗加双胍类13例；原饮食治疗加磺脲类11例；原饮食治疗联合应用双胍类磺脲类11例。
, http://www.100md.com
2.方法：开放性研究，治疗前后自身对照。所有病例维持原治疗方案不变。进入研究时加用倍欣0.2mg,每日3次，餐前口服，共8周。治疗前后分别查FBG、2hBG、HbA1c、TG、HDL、CP、体重、肝肾功能、血尿常规，并观察记录消化系及其它系统的副反应。
3.统计学处理：数据表示用
±s；组间资料用配对t检验；血糖、血脂、HbA1c变化根据卫生部西药疗效判定标准：下降>30%为显效；10%～29%为有效；<10%为无效。结 果
1.降糖作用：见表1，2。倍欣能明显降低餐后高血糖，也能降低空腹血糖。治疗8周HbA1c也显著下降。治疗前后2hBG、FBG、HbA1c比较均有显著性差异(P<0.01)。
2.对血脂的影响： 治疗后TG有所下降， 由2.23±1.01mmol/L降至1.90±0.69mmol/L，无显著性差异(P>0.05)。但在明显高甘油三酯血症组(TG>2.20mmol/L)，则治疗后TG明显下降，由3.18±1.52mmol/L降至2.27±1.12mmol/L(P<0.01)。HDL无明显变化，分别为1.05±0.26mmol/L和1.11±0.21mmol/L。
, 百拇医药
表1 倍欣治疗8周血糖、血脂的变化 项目
例数
FBG(mmol/L)
2hBG(mmol/L)
HbA1c(%)
TG(mmol/L)
HDL(mmol/L)
治疗前
40
8.68±1.03
12.30±1.25
8.01±1.16
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2.23±1.01
1.05±0.26
治疗后
40
7.26±1.27
9.56±1.87
7.25±1.21
1.90±0.67
1.11±0.21
与治疗前比较 * P<0.01表2 2型糖尿病各组加用倍欣后降糖疗效的比较(例，%) 分组
, 百拇医药
例数
FBG
2hBG
HbA1c
显效
有效
无效
显效
有效
无效
显效
有效
无效
, http://www.100md.com 原饮食+运动治疗组
5
3(60)
2(40)
0(0)
5(100)
0(0)
0(0)
0(0)
5(100)
0(0)
原饮食+BG组
13
, http://www.100md.com
6(46)
7(54)
0(0)
9(69)
3(23)
1(8)
4(31)
8(62)
1(7)
原饮食+SU组
11
0(0)
8(73)
, 百拇医药
3(27)
5(45)
5(45)
1(9)
1(9)
10(91)
0(0)
原饮食+BG+SU组
11
0(0)
2(18)
9(82)
0(0)
, http://www.100md.com
4(36)
7(64)
0(0)
6(55)
5(45)
合 计
40
9(23)
19(47)
12(30)
19(48)
12(30)
9(22)
, 百拇医药
5(13)
29(72)
6(15)
3.对其它指标的影响：不刺激胰岛素分泌，测血CP无明显增加。肥胖者BMI有下降趋势。肝肾功能、血尿常规均无明显改变。
4.副反应：便秘1例，腹泻1例，腹胀2例，排气增多3例。治疗后期症状多明显改善或消失。无严重低血糖反应。其它系统未见明显副作用。
讨 论
作为肠道α-葡萄糖苷酶抑制剂，倍欣在肠道内可选择性延缓葡萄糖的吸收，有效降低餐后高血糖。倍欣不同于SU，其不刺激β细胞分泌胰岛素，故可以减轻餐后高胰岛素血症的有害作用，减轻胰岛素抵抗，有利于对心血管并发症等代谢综合征的防治[2]。倍欣也不同于BG，不是抑制而是延缓葡萄糖的消化吸收，长期应用不会导致营养不良。因而可以广泛用于各种病情的2型糖尿病[1]。如本组资料，治疗后明显降低HbA1c。倍欣降低餐后高血糖疗效尤其显著，本组显效率达48%。
, http://www.100md.com
在分组比较资料中，倍欣对肥胖，单用饮食运动治疗欠佳组疗效最好，有效率达100%。此组病例病情较轻，餐后高血糖、高胰岛素血症往往较突出。原单用BG组或单用SU组疗效相似；表明倍欣在降糖药理方面与BG或SU有协同作用，可以加强疗效，与Toshihiko的报道相似[3]。联合应用也可使多数病例达到满意控制。但在原已联合应用足量SU和BG仍不能使血糖达到控制标准组，可能大多为继发性SU失效者，病程较长，病情较重，虽然加用倍欣后血糖有所下降，却多数不理想，难以达到满意控制的标准。
综上所述，倍欣可显著降低餐后高血糖，副作用较少，依从性较好，尤其适用于2型糖尿病中单用饮食运动治疗或单用BG或单用SU疗效欠佳者作为联合治疗用药。
参 考 文 献
1，Kazuro M.A study of clinical efficacy of long-term Ao-128(α-Glucosidase Inhibitor) treatment in 72 patients with NIDDM.The Japanese Journal of Clinical and Experimental Medicine,1992,69:267.
, 百拇医药
2，Hanefeld M.The postprandial state and the risk of atherosclerosis.Diabetic Med,1997,14(suppl3) :6.
3，Toshihiko L.Usefulness of combination therapy with sulfonylureas and α-Glucosidase inhibitor (Voglibose) in NIDDM.The Japanese Pharmacology and Therapeutics,1997,25:841.
(收稿：2000-03-15 修回：2000-04-03), 百拇医药