Multi-Link冠状动脉内支架的临床应用和长期随访结果
作者：吕安康 沈卫峰 张继盛 张大东 张宪 郑爱芳
单位：200025 上海市,上海第二医科大学附属瑞金医院 心脏科
关键词：冠状动脉疾病；冠状动脉内支架置入术
中国循环杂志000305 摘要
目的：评估Multi-Link冠状动脉内支架置入术的临床疗效。
方法：总结和分析行Multi-Link支架置入术的96例冠心病患者，并做长期临床随访和冠状动脉造影复查。
结果：共置入Multi-Link支架116只，平均每例1.2(1～4)只。急性心肌梗塞行直接冠状动脉内支架置入术30只，初发原位病变(De Novo)34只，经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)效果不满意38只，非阻塞性内膜撕裂9只和濒临闭塞(bailout)2只，再狭窄病变3只。手术成功率99.0%。住院期间死亡1例，余无其他心脏事件发生。49.0%患者于术后平均17±11个月复查冠状动脉造影，再狭窄率为2.1%。临床随访27±8个月，无临床心脏事件生存率为91.6%。
, 百拇医药
结论：Multi-Link冠状动脉内支架置入术是一种安全和有效的治疗冠心病的方法。
中图分类号:R541.4 文献标识码:A
文章编号:1000-3614(2000)03-0138-03
Multi-Link Intracoronary Stenting for Coronary Artery Disease:Short-Term Outcome
and Long-Term Angiographic and Clinical Follow-up Outcomes
Lu Ankang,Shen Weifeng,Zhang Jisheng,et al.
(Department of Cardiology,Rui Jin Hospital,Shanghai Second Medical University,Shanghai200025)
, 百拇医药
Abstract
Objective:To assess the clinical efficacy of the Multi-Link intracoronary stent in the management of coronary artery disease.
Methods:A retrospective study of 96 patients with coronary artery disease,who had undergone the stenting was presented.Long-term angiographic and clinical follow-up were carried out.
Results:One hundred sixteen Multi-Link coronary stents were implanted(mean 1.2 stents per patient).The indications for stent implantation were as following:primary stenting for acute myocardial infarction in 30 lesions,de novo in 34 lesions,a suboptimal result in 38 lesions,non-occlusive dissections in 9 lesions,bailout in 2 lesions and restenosis in 3 lesions.The overall procedural success rate was 99.0%.There was one death during hospitalization.Of them,forty-seven patiens(49.0%)had a repeated angiography 17±11 months after coronary stenting,and the results showed that the rate of restenosis was 2.1%.During 27±8 months follow-up period,there were no additional events and 91.6% of patients remained free of clinical cardiac events.
, 百拇医药
Conclusions:The Multi-Link stent exhibits favorable performance characteristics and appears to be safe and effective in routine angioplasty practice.
Key words Coronary artery disease;Intracoronary stent
近年随着抗血小板药物的应用、冠状动脉内支架置入技术的提高以及新型支架的开发和应用，支架置入术的并发症有了明显减少[1，2]。本文总结应用Multi-Link冠状动脉内支架的临床经验，以评价其疗效。
1 资料和方法
对象：我院1996年11月至1998年2月间置入Multi-Link支架的96例冠心病患者，其中男74例，女22例，年龄64.5±8.3(42～79)岁。54例为心肌梗塞(其中急性30例)，15例为稳定性心绞痛，27例为不稳定性心绞痛。在冠心病易患因素中有高血压史50例，高血脂17例，糖尿病12例，吸烟29例，心血管病家族16例。既往经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)史3例。左心室射血分数0.57±0.13(Simpson法)。
, 百拇医药
冠状动脉造影和冠状动脉内支架置入术：以Judkins法行冠状动脉造影，标准方法行冠状动脉内支架置入术[3]。术前、术后常规服用阿司匹林和噻氯匹定，以及术后静脉滴注肝素24小时，均未服抗凝药。以计算机定量冠状动脉造影分析(QCA)测定参照血管直径、最小血管腔径和狭窄程度。病变分型根据AHA/ACC分型标准[4]。手术成功标准：残余狭窄≤30%和心肌梗塞溶栓治疗临床试验(TIMI)血流3级且无临床并发症。
观察指标：记录住院期和术后随访期的临床心脏事件(死亡、心肌梗塞、再次介入性治疗或冠状动脉旁路移植术)和冠状动脉造影结果。
统计学处理：采用SAS统计软件包对资料进行分析。连续型变量以均数±标准差表示，两组之间均数比较采用t检验。统计分析均为双侧检验，α=0.05。
2 结果
, 百拇医药 2.1 冠状动脉造影
术前冠状动脉造影显示，单支血管病变44例(45.8%)，二支病变35例(36.5%)，三支病变17例(17.7%)。病变位于左主干2例，左前降支69例，回旋支44例，右冠状动脉49例。支架置入段血管87/116处(75.0%)属复杂性病变(B2或C型)，16/116处(13.8%)病变近端中～重度扭曲，27/116处(23.3%)为>20 mm的长病变。
2.2 冠状动脉内支架置入术
急性心肌梗塞行直接冠状动脉内支架置入术置入支架30只(占25.9%)，初发原位病变(De Novo)34只(占29.3%)，PTCA后效果不满意38只(占32.8%)，非阻塞性内膜撕裂9只(占7.8%)和濒临闭塞紧急置入支架(bailout stenting)2只(占1.7%)，再狭窄病变3只(占2.6%)。共置入Multi-Link支架116只，平均每例置入1.2只(1～4只)。81例(84.4%)置入单只支架，11例(11.5%)置入2只，3例(3.1%)置入3只，1例(1.0%)置入4只。单支血管置入单只支架91例(94.8%)，2只8例(8.3%)，3只3例(3.1%)。所用直径3.0 mm和3.5 mm支架95/116只(81.9%)，长度15 mm和25 mm支架107/116只(92.2%)。扩张支架时球囊压力平均为12.8±3.9(10～18)atm(1 atm=101.325 kPa)。
, http://www.100md.com
2.3 定量冠状动脉造影结果
术后即刻血管最小内径与术前测值之差达2.3 mm，残余狭窄9.6%，TIMI血流3级95例(99.0%)，TIMI血流2级1例(1.0%)。47例(49.0%)于术后平均17±11(0.3～32)个月行冠状动脉造影，随访期的残余狭窄程度与术后即刻时相比，尽管有统计学显著性差异(P<0.05)，但后期丢失指数(即术后即刻与随访期血管最小内径之差与术后即刻与术前血管最小内径之差的比值)仅0.1。再狭窄1例(2.1%)，余无支架内血栓形成和再阻塞。1例急性心肌梗塞患者支架置入术后血栓脱落阻塞远端血管，尿激酶治疗1周后，冠状动脉造影显示血栓消失，TIMI血流3级。
2.4 临床疗效
全组患者于术后平均5.1±6.3天出院。随访27±8个月，8例心绞痛再发(依据临床症状和心电图)，其中1例为支架内再狭窄，其余冠状动脉造影未见异常，故无临床心脏事件，生存率为91.6%。3例急性心肌梗塞直接冠状动脉内支架置入术患者在住院期发生心脏事件(死亡、心力衰竭和阿—斯综合征各1例)，其中死亡病例的死因为心源性休克。
, 百拇医药
3 讨论
Multi-Link冠状动脉内支架是以球囊外径小、柔韧性好和放射支撑力强为其特点的第2代冠状动脉内支架，于1993年始用于临床[5]。欧洲WEST-Ⅰ和WEST-Ⅱ试验表明，置入Multi-Link支架时手术成功率高(98%～99%)，30天亚急性血栓形成(1.0%～1.2%)、6个月严重心脏事件发生率(9.1%)、再狭窄(12.8%～17.0%)和再次介入治疗(6.1%～10.8%)等均低，6～12个月无心脏事件存活率达77%～85%[6，7]。但该欧洲两项试验仅限于对单支初发原位病变的心绞痛患者且手术血管直径为≥3.0 mm(WEST-Ⅰ)或≥2.75 mm(WEST-Ⅱ)，这两个因素可能对支架的置放和再狭窄率减低有益。
至今，该支架治疗复杂病变报道为数不多，对无保护左主干病变和心肌梗塞急性期治疗价值尚不清楚。Hamasaki等[8]对70例复杂病变行Multi-Link冠状动脉内支架置入术，成功率96%，其中9例为其他支架置入失败后成功置入该支架；30天亚急性血栓形成为3%，6个月严重心脏事件发生率为15.4%，再狭窄率为16%，再次介入治疗为6%。Ruygrok等[9]报道126例复杂病变的该支架置入术治疗，也取得类似结果。
, 百拇医药
在本研究中，包括无保护左主干病变、长病变、完全阻塞和心肌梗塞急性期梗塞相关动脉等更为复杂病变。这些病变在上述研究中多被剔除。但是，仍取得较高的手术成功率(99.0%)，且并发症少，再狭窄率低(2.1%)，长期临床疗效满意。这除了采用Multi-Link支架外，尚可能与下列因素有关：①本研究在支架置入时常规采用高压球囊扩张(>12 atm)以获得最小残余狭窄和最大冠状动脉血流；②术前和术后进行联合抗血小板药物治疗。
总之，Multi-Link冠状动脉内支架置入术是临床冠心病介入治疗的一种安全、有效的方法。
吕安康(1967-)男,主治医师,博士,主要从事心脏病学研究
参考文献
1，Sigwart U,Puel J,Mirkovitch V,et al.Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty.Engl J Med,1987,316:701—706.
, http://www.100md.com
2，Lablanche JM,Grollier G,Bonnet JL,et al.Ticlopidine Aspirin Stent Evalution(TASTE);a French multicenter study.Circulation,1995,92:Ⅰ—476.
3，Colombo A,Hall P,Nakamura S,et al.Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance.Circulation,1995,91:1676—1688.
4，Ryan TJ,Loop FDL,Faxon DP,et al.Guidelines for percutaneous tranluminal coronary angioplasty:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures.J Am Coll Cardiol,1988,12:529—545.
, 百拇医药
5，Priestley KA,Clague JR,Bulleer NP,et al.First clinical experience with a new flexible low profile metallic stent and delivery system.Eur Heart J,1996,17:438—444.
6，Emanuelsson H,Serruys PW,Van der Giessen W,et al.On behalf of the WEST study group.Clinical and angiographic results with the Multi-Link coronary stent system-The West European Stent Trial(WEST).J Invas Cardiol,1997,9:561—568.
7，Serruys PW,Van der Giessen W,Garcia E,et al.On behalf of the WEST-2 study group.Clinical and angiogrophic results with the Multi-Link stent implanted under intravascular ultrasound guidance(WEST-2 study).J Invas Cardiol,1998,10(suppl B):20B—27B.
, 百拇医药
8，Hamasaki N,Nakano Y,Nosaka H,et al.Initial experience with the ACS Multi-Link stent:serial angiographic follow-up and comparison with the Palmaz-Schatz stent in matched lesions.J Invas Cardiol,1998,10(suppl B):28B—34B.
9，Ruygrok P,Barron G,Ormiston J,et al.Introduction of the Multi-Link stent into routine angioplasty practice.Cathet Cardiovasc Diagn,1998,43:147—152.
(收稿：1999-11-11 修回：2000-01-17
(编辑：漆利萍), 百拇医药
单位：200025 上海市,上海第二医科大学附属瑞金医院 心脏科
关键词：冠状动脉疾病；冠状动脉内支架置入术
中国循环杂志000305 摘要
目的：评估Multi-Link冠状动脉内支架置入术的临床疗效。
方法：总结和分析行Multi-Link支架置入术的96例冠心病患者，并做长期临床随访和冠状动脉造影复查。
结果：共置入Multi-Link支架116只，平均每例1.2(1～4)只。急性心肌梗塞行直接冠状动脉内支架置入术30只，初发原位病变(De Novo)34只，经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)效果不满意38只，非阻塞性内膜撕裂9只和濒临闭塞(bailout)2只，再狭窄病变3只。手术成功率99.0%。住院期间死亡1例，余无其他心脏事件发生。49.0%患者于术后平均17±11个月复查冠状动脉造影，再狭窄率为2.1%。临床随访27±8个月，无临床心脏事件生存率为91.6%。
, 百拇医药
结论：Multi-Link冠状动脉内支架置入术是一种安全和有效的治疗冠心病的方法。
中图分类号:R541.4 文献标识码:A
文章编号:1000-3614(2000)03-0138-03
Multi-Link Intracoronary Stenting for Coronary Artery Disease:Short-Term Outcome
and Long-Term Angiographic and Clinical Follow-up Outcomes
Lu Ankang,Shen Weifeng,Zhang Jisheng,et al.
(Department of Cardiology,Rui Jin Hospital,Shanghai Second Medical University,Shanghai200025)
, 百拇医药
Abstract
Objective:To assess the clinical efficacy of the Multi-Link intracoronary stent in the management of coronary artery disease.
Methods:A retrospective study of 96 patients with coronary artery disease,who had undergone the stenting was presented.Long-term angiographic and clinical follow-up were carried out.
Results:One hundred sixteen Multi-Link coronary stents were implanted(mean 1.2 stents per patient).The indications for stent implantation were as following:primary stenting for acute myocardial infarction in 30 lesions,de novo in 34 lesions,a suboptimal result in 38 lesions,non-occlusive dissections in 9 lesions,bailout in 2 lesions and restenosis in 3 lesions.The overall procedural success rate was 99.0%.There was one death during hospitalization.Of them,forty-seven patiens(49.0%)had a repeated angiography 17±11 months after coronary stenting,and the results showed that the rate of restenosis was 2.1%.During 27±8 months follow-up period,there were no additional events and 91.6% of patients remained free of clinical cardiac events.
, 百拇医药
Conclusions:The Multi-Link stent exhibits favorable performance characteristics and appears to be safe and effective in routine angioplasty practice.
Key words Coronary artery disease;Intracoronary stent
近年随着抗血小板药物的应用、冠状动脉内支架置入技术的提高以及新型支架的开发和应用，支架置入术的并发症有了明显减少[1，2]。本文总结应用Multi-Link冠状动脉内支架的临床经验，以评价其疗效。
1 资料和方法
对象：我院1996年11月至1998年2月间置入Multi-Link支架的96例冠心病患者，其中男74例，女22例，年龄64.5±8.3(42～79)岁。54例为心肌梗塞(其中急性30例)，15例为稳定性心绞痛，27例为不稳定性心绞痛。在冠心病易患因素中有高血压史50例，高血脂17例，糖尿病12例，吸烟29例，心血管病家族16例。既往经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)史3例。左心室射血分数0.57±0.13(Simpson法)。
, 百拇医药
冠状动脉造影和冠状动脉内支架置入术：以Judkins法行冠状动脉造影，标准方法行冠状动脉内支架置入术[3]。术前、术后常规服用阿司匹林和噻氯匹定，以及术后静脉滴注肝素24小时，均未服抗凝药。以计算机定量冠状动脉造影分析(QCA)测定参照血管直径、最小血管腔径和狭窄程度。病变分型根据AHA/ACC分型标准[4]。手术成功标准：残余狭窄≤30%和心肌梗塞溶栓治疗临床试验(TIMI)血流3级且无临床并发症。
观察指标：记录住院期和术后随访期的临床心脏事件(死亡、心肌梗塞、再次介入性治疗或冠状动脉旁路移植术)和冠状动脉造影结果。
统计学处理：采用SAS统计软件包对资料进行分析。连续型变量以均数±标准差表示，两组之间均数比较采用t检验。统计分析均为双侧检验，α=0.05。
2 结果
, 百拇医药 2.1 冠状动脉造影
术前冠状动脉造影显示，单支血管病变44例(45.8%)，二支病变35例(36.5%)，三支病变17例(17.7%)。病变位于左主干2例，左前降支69例，回旋支44例，右冠状动脉49例。支架置入段血管87/116处(75.0%)属复杂性病变(B2或C型)，16/116处(13.8%)病变近端中～重度扭曲，27/116处(23.3%)为>20 mm的长病变。
2.2 冠状动脉内支架置入术
急性心肌梗塞行直接冠状动脉内支架置入术置入支架30只(占25.9%)，初发原位病变(De Novo)34只(占29.3%)，PTCA后效果不满意38只(占32.8%)，非阻塞性内膜撕裂9只(占7.8%)和濒临闭塞紧急置入支架(bailout stenting)2只(占1.7%)，再狭窄病变3只(占2.6%)。共置入Multi-Link支架116只，平均每例置入1.2只(1～4只)。81例(84.4%)置入单只支架，11例(11.5%)置入2只，3例(3.1%)置入3只，1例(1.0%)置入4只。单支血管置入单只支架91例(94.8%)，2只8例(8.3%)，3只3例(3.1%)。所用直径3.0 mm和3.5 mm支架95/116只(81.9%)，长度15 mm和25 mm支架107/116只(92.2%)。扩张支架时球囊压力平均为12.8±3.9(10～18)atm(1 atm=101.325 kPa)。
, http://www.100md.com
2.3 定量冠状动脉造影结果
术后即刻血管最小内径与术前测值之差达2.3 mm，残余狭窄9.6%，TIMI血流3级95例(99.0%)，TIMI血流2级1例(1.0%)。47例(49.0%)于术后平均17±11(0.3～32)个月行冠状动脉造影，随访期的残余狭窄程度与术后即刻时相比，尽管有统计学显著性差异(P<0.05)，但后期丢失指数(即术后即刻与随访期血管最小内径之差与术后即刻与术前血管最小内径之差的比值)仅0.1。再狭窄1例(2.1%)，余无支架内血栓形成和再阻塞。1例急性心肌梗塞患者支架置入术后血栓脱落阻塞远端血管，尿激酶治疗1周后，冠状动脉造影显示血栓消失，TIMI血流3级。
2.4 临床疗效
全组患者于术后平均5.1±6.3天出院。随访27±8个月，8例心绞痛再发(依据临床症状和心电图)，其中1例为支架内再狭窄，其余冠状动脉造影未见异常，故无临床心脏事件，生存率为91.6%。3例急性心肌梗塞直接冠状动脉内支架置入术患者在住院期发生心脏事件(死亡、心力衰竭和阿—斯综合征各1例)，其中死亡病例的死因为心源性休克。
, 百拇医药
3 讨论
Multi-Link冠状动脉内支架是以球囊外径小、柔韧性好和放射支撑力强为其特点的第2代冠状动脉内支架，于1993年始用于临床[5]。欧洲WEST-Ⅰ和WEST-Ⅱ试验表明，置入Multi-Link支架时手术成功率高(98%～99%)，30天亚急性血栓形成(1.0%～1.2%)、6个月严重心脏事件发生率(9.1%)、再狭窄(12.8%～17.0%)和再次介入治疗(6.1%～10.8%)等均低，6～12个月无心脏事件存活率达77%～85%[6，7]。但该欧洲两项试验仅限于对单支初发原位病变的心绞痛患者且手术血管直径为≥3.0 mm(WEST-Ⅰ)或≥2.75 mm(WEST-Ⅱ)，这两个因素可能对支架的置放和再狭窄率减低有益。
至今，该支架治疗复杂病变报道为数不多，对无保护左主干病变和心肌梗塞急性期治疗价值尚不清楚。Hamasaki等[8]对70例复杂病变行Multi-Link冠状动脉内支架置入术，成功率96%，其中9例为其他支架置入失败后成功置入该支架；30天亚急性血栓形成为3%，6个月严重心脏事件发生率为15.4%，再狭窄率为16%，再次介入治疗为6%。Ruygrok等[9]报道126例复杂病变的该支架置入术治疗，也取得类似结果。
, 百拇医药
在本研究中，包括无保护左主干病变、长病变、完全阻塞和心肌梗塞急性期梗塞相关动脉等更为复杂病变。这些病变在上述研究中多被剔除。但是，仍取得较高的手术成功率(99.0%)，且并发症少，再狭窄率低(2.1%)，长期临床疗效满意。这除了采用Multi-Link支架外，尚可能与下列因素有关：①本研究在支架置入时常规采用高压球囊扩张(>12 atm)以获得最小残余狭窄和最大冠状动脉血流；②术前和术后进行联合抗血小板药物治疗。
总之，Multi-Link冠状动脉内支架置入术是临床冠心病介入治疗的一种安全、有效的方法。
吕安康(1967-)男,主治医师,博士,主要从事心脏病学研究
参考文献
1，Sigwart U,Puel J,Mirkovitch V,et al.Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty.Engl J Med,1987,316:701—706.
, http://www.100md.com
2，Lablanche JM,Grollier G,Bonnet JL,et al.Ticlopidine Aspirin Stent Evalution(TASTE);a French multicenter study.Circulation,1995,92:Ⅰ—476.
3，Colombo A,Hall P,Nakamura S,et al.Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance.Circulation,1995,91:1676—1688.
4，Ryan TJ,Loop FDL,Faxon DP,et al.Guidelines for percutaneous tranluminal coronary angioplasty:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures.J Am Coll Cardiol,1988,12:529—545.
, 百拇医药
5，Priestley KA,Clague JR,Bulleer NP,et al.First clinical experience with a new flexible low profile metallic stent and delivery system.Eur Heart J,1996,17:438—444.
6，Emanuelsson H,Serruys PW,Van der Giessen W,et al.On behalf of the WEST study group.Clinical and angiographic results with the Multi-Link coronary stent system-The West European Stent Trial(WEST).J Invas Cardiol,1997,9:561—568.
7，Serruys PW,Van der Giessen W,Garcia E,et al.On behalf of the WEST-2 study group.Clinical and angiogrophic results with the Multi-Link stent implanted under intravascular ultrasound guidance(WEST-2 study).J Invas Cardiol,1998,10(suppl B):20B—27B.
, 百拇医药
8，Hamasaki N,Nakano Y,Nosaka H,et al.Initial experience with the ACS Multi-Link stent:serial angiographic follow-up and comparison with the Palmaz-Schatz stent in matched lesions.J Invas Cardiol,1998,10(suppl B):28B—34B.
9，Ruygrok P,Barron G,Ormiston J,et al.Introduction of the Multi-Link stent into routine angioplasty practice.Cathet Cardiovasc Diagn,1998,43:147—152.
(收稿：1999-11-11 修回：2000-01-17
(编辑：漆利萍), 百拇医药