Cochrane图书馆系统评价摘要连载(2)
作者：邱萌 程玺(译) 张怀斌 李静(校)
单位：中国循证医学中心
关键词：
华西医学000306[文章编号]1002-0179(2000)03-0275-07
一、气道组(Air Way Group)
1.连续气道正压通气(CPAP)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)(摘要)
Continuous positive airways pressure for obstructive sleep apnoea
研究背景：阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是由于睡眠时，上呼吸道狭窄或闭塞引起的周期性呼吸减少(呼吸浅慢)或停止(呼吸暂停)。夜间治疗的主要措施是家庭中进行连续性气道正压通气(CPAP)，以避免引起诸如呼吸暂停，低氧血症和睡眠断续的OSA的症状。许多临床试验已经评价了经鼻CPAP的治疗结果。
, 百拇医药
目 的：评估连续气道正压通气在成人阻塞性睡眠呼吸暂停的效果。
检索策略：我们检索了Medline(1966～1996)，Embase(1974～1996)，Cinahl(1982～1995)及有关临床试验的参考文献，并咨询了该领域专家。
选择标准：比较CPAP与安慰剂或其他疗法在患有OSA和呼吸暂停/呼吸浅慢指数每小时大于5的成人的随机对照试验。
资料收集和分析：分别由两名评价员独立进行研究质量评价的资料提取，并联系文献作者以获取遗漏信息。
主要结果：七项试验共纳入177例受试者，每项试验具有相同的方法学缺陷。六项试验是交叉设计、安慰剂比较，CPAP治疗能显著改善生活质量和抑郁测量指标。病人愿意接受CPAP而非安慰剂(机会比(OR)：0.4，95%可信区间(CI.)0.2～0.8)。对血压，睡眠测定和睡眠质量无明显影响。与经口器械相比，CPAP显著改善睡眠时呼吸暂停/呼吸浅慢指数(加权均数差为-7.3，95%CI.-10.0～-4.7)和最低氧饱和度。病人更愿意经口器械而非CPAP(OR9.5，95%CI.4.3～21.1)。
, 百拇医药
评价员结论：在改善OSA患者某些生活质量方面，CPAP较安慰剂更有效。在改善呼吸失调方面较经口器械更有效。患者更倾向于选择口器械，次之CPAP，再次之安慰剂。
“连续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停”
系统评价者Wright J，White J.
Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 舒德芬译 董碧容审)
2.变应原免疫疗法治疗哮喘(摘要)
Allergen immunotherapy for asthma
背 景：变应原特异性免疫疗法治疗哮喘长期以来存在争议，虽然在随机对照的临床试验中，临床有关结果的有益效果已被证实，但仍然存在严重的危险性，有时是致死性的过敏反应。各专业机构的推荐从谨慎使用到完全否决。随着对新过敏原制剂和新给药方式兴趣的增加，正是对变应原特异性免疫疗法治疗哮喘进行系统评价的时候。
, http://www.100md.com
目 的：变应原特异性免疫疗法涉及到皮下注射变应原提取物，被称为敏感减退作用或脱敏作用 ，具有潜在致命性过敏危险。本系统评价的目的是评估变应原特异性免疫疗法对哮喘的效果。
检索策略：我们检索了截止于1997年Cochrane气道组的随机对照临床试验资料库，论文摘要，WorkdCat和ArticleFirst.
选择标准：使用各种形式的变应原特异性免疫疗法治疗哮喘的随机对照试验。
数据收集和分析：三各评价员独立决定纳入合格的试验，两名评价员独立进行试验质量的评价。
主要结果：纳入54项试验。25项免疫疗法试验是针对室内螨虫过敏性变态反应；13项花粉变应性试验；8项动物皮毛变应性试验；2项分枝孢子菌属霉菌变应性试验和6项试验有关多种变应原的试验。仅11个试验分配方案清楚，评价了随机分配方案的隐藏，许多对照存在显著的不均衡性。总而言之，经过免疫疗法，哮喘症状显著减轻和用抗哮喘药量显著减少。哮喘症状评分亦有显著改善(标准差(SD)-0.52，95%可信区间(CI.)-0.70～0.35)。接受免疫疗法者与随机到安慰剂组者比较较少报道哮喘症状恶化(OR0.27，95%CI.0.21～0.35)。免疫疗法患者比安慰剂患者要求更少的药物(OR0.28，95%CI.0.19～0.42)。变应原免疫疗法降低变应原特异性支气管高反应性，同时还降低了某些非特异性支气管高反应性。对肺功能没有一致性效果。
, 百拇医药
评价员结论：免疫疗法可以减轻哮喘症状及哮喘药物的使用，但受益大小与其他疗法相比还不清楚，可能的副作用应该考虑(如过敏性)。
“变应原免疫疗法治疗哮喘”
系统评价者Abramson MJ，Puy RM，Weiner JM Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 张燕玲译 董碧蓉审)
3.抗胆碱能药物治疗2岁以下儿童哮鸣(摘要)
Anti-cholinergic drugs for wheeze in children under the age of two years
背 景：哮鸣在婴幼儿期常见，尽管增加的幅度尚不清楚，但正日益增多。大多数婴儿哮鸣发作由呼吸道病毒感染所促发。对很年幼儿童哮鸣治疗仍有争议，尽管经常处方抗胆碱能药物，但实际情况变化很大，这种治疗的效能仍然是争议的话题。
, 百拇医药
目 的：婴幼儿哮鸣常见，并有增多趋势。大多数婴儿期哮鸣发作是病毒感染的结果。支气管扩张药物(如β2激动剂和抗胆碱能制剂)经常被用于缓解症状，但作用方式变化很大。本评价的目的是评估抗胆碱能疗法对婴幼儿哮鸣的效果。
检索策略：我们检索了Cochrane气道组随机对照临床试验资料库和文章所列的参考文献，并与该领域专家和药品工业接触以获取资料。
选择标准：比较抗胆碱疗法与安慰剂或β2激动剂在2岁以下的儿童的随机对照试验。排除患者急性支气管炎和慢性肺部疾病的儿童。
资料收集和分析：两名评价员独立对纳入试验的合格性和试验质量进行评价。
主要结果：纳入6项试验，共321名婴幼儿，3个不同的研究地点。与单独β2激动剂比较，异丙托溴铵联合β2激动剂伴随其他治疗的需求减少，而在急诊室对治疗反应、呼吸频率和氧饱和度的改善方面无差异。异丙托溴铵与安慰剂比较或异丙托溴铵联合β2激动剂与单独β2激动剂比较，患者住院时间无显著差异。然而异丙托溴铵联合β2激动剂与安慰剂比较，24小时的临床评分显著提高。在家庭中，父母宁愿选择异丙托溴铵而不是喷雾水或安慰剂以缓解患儿的症状。
, http://www.100md.com
评价员结论：尽管患儿父母在家中使用抗胆碱能药物验证是有益的，但是没有足够证据支持对婴幼儿哮鸣不加鉴别的使用该疗法。
“抗胆碱能药物治疗2岁以下儿童哮鸣”
系统评价者Everard ML，Bara A，Kurian M.Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 张燕玲译 董碧蓉审)
4.联合吸入抗胆碱能剂和β2激动剂对儿童急性哮喘的初步治疗(摘要)
Combined inhaled anticholinergic agents and beta-2-agonists for initial treatment of acute asthma in children
, http://www.100md.com
背 景：抗胆碱能剂和β2激动剂均是支气管扩张剂，用于逆转儿童哮喘的急性支气管痉挛。两种药物作用方式不同，因此可能有互补或附加的作用。
目 的：评估在β2激动剂基础上添加吸入抗胆碱能剂对急性儿童哮喘的疗效。
检索策略：我们检索了Medline(1966～1996)，Embase(1980～1995)，Cinahl(1982～1995)及研究的参考文献。我们还与药品制造商和研究者取得联系。
选择标准：比较联合吸入抗胆碱能剂和β2激动剂与单用β2激动剂用于18个月至17岁急性哮喘患儿的随机对照试验。
资料收集和分析：两名评价员独自进行临床试验质量评价和提取资料。
, http://www.100md.com 主要结果：十项研究共纳入836个患儿。大多数试验质量高。当仅一个剂量的抗胆碱能吸入剂加入到β2激动剂治疗中，联合疗法60分钟，一秒用力呼气容量(FEV1)得以改善(加权均数差为16.1%，95%可信区间(CI.)为5.5～26.7)。在住院方面无减少(机会比(OR)：0.80，95%CI0.35～1.82，用随机效应模型)。对严重哮喘患儿用多个剂量，1秒用力呼气量(FEV1)下降(加权均数差为预计值的9.8%，95%CI为预计值的6.5～13.1%)。患儿入院亦有减少(OR：-62，95%CI0.38～0.99)。与单用β2激动剂相比，需给以11个患儿多个剂量的抗胆碱能剂并联合β2激动剂才能避免一次入院。
评价员结论：急性哮喘患儿，加入多剂量的抗胆碱能剂于吸入的β2激动剂治疗中，能中度改善肺功能，可以减少住院，不增加副作用。单剂量的抗胆碱能剂可改善严重哮喘患儿的肺功能，但并未显示减少住院率。
, 百拇医药
“联合吸入抗胆碱剂和β2激动剂对儿童急性哮喘的初步治疗”
系统评价者：Plotnick LH，Ducharme FM Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 舒德芬译 董碧蓉审)
二、感染疾病组(Infectious Diseases Group)
1.阿莫地喹(Amodiaquine)治疗疟疾
Amodiaquine for treating malaria
背 景：阿莫地喹被临床广泛用于治疗疟疾。但该药引起的严重药物不良反应时有报道，已被提出调整用法甚至停止使用。
, 百拇医药 目 的：本评价旨在评估阿莫地喹在治疗疟疾中的作用。
检索策略：我们检索了Cochrane感染疾病组临床试验资料库及Medline，同时与该领域的研究者和药品生产者进行了联系。
纳入标准：阿莫地喹与其它疗法随机半随机对照治疗儿童或成人单纯性疟疾的临床试验。
资料收集与分析：两位评价者各自筛选资料并对所收集试验的质量进行评价。
主要结果：共纳入40个试验，其中三个试验的病例分配合理。阿莫地喹清除原虫比氯喹快。在24个试验中，阿莫地喹在第7天原虫总清除率为83%，氯喹为56%(比值比OR第7天为4.29，95%可信限CI为3.15～5.24，第14天为6.00，95%CI为4.38～8.21)。阿莫地喹与周效磺胺-乙胺嘧啶7日原虫清除率相似，但周效磺胺-乙胺嘧啶的14日及28日疗效优于前者。阿莫地喹的不良反应发生率与氯喹、周效磺胺-乙胺嘧啶者无显著性差异，且仅为轻中度，不危及生命。
, 百拇医药
评价者的结论：目前部分症据表明阿莫地喹可继续用于治疗单纯性疟疾，但需注意原虫的耐药性。该药的毒性反应监测尚需不断进行。
“阿莫地喹治疗疟疾”
系统评价者Olliaro P，Mussano P Cochrane图书馆2000年第1期
2.青蒿素衍生物治疗复杂性疟疾
Artemisinin derivatives for treating severe malaria
背 景：青蒿素衍生物能快速、有效杀灭耐奎宁的疟原虫，用于治疗复杂性疟疾优于奎宁类药物。
目 的：本评价旨在评估青蒿素衍生物在治疗儿童及成人复杂性恶性疟疾中的作用。
, 百拇医药
检索策略：我们检索了Cochrane感染疾病组临床试验资料库、Cochrane随机对照临床试验资料库、Medline、Embase、科学引文索引、Lilacs、非洲医学索引、会议论文摘要、论文参考文献目录。并与该领域的研究组织、研究人员及药品生产者进行联系。
纳入标准：青蒿素类药物(肛栓剂、肌肉注射剂、静脉注射剂)与标准疗法之间，或青蒿素衍生物之间随机或半随机对照治疗儿童或成人复杂性恶性疟疾的临床试验。
资料收集与分析：两位评价者各自筛选资料，对所收集试验的质量进行评价，并与试验研究者联系进一步寻找所需资料。
主要结果：共纳入20个试验，另有3个试验有待评价。8个试验的病例分配合理。2448例患者用青蒿素类药物治疗的存活率优于奎宁(比值比为0.6，95%可信限为0.43～0.85，随机效应模型)。在病例分配合理的试验(2158例)中，具有显著性差异(比值比为0.74，95%可信限为0.53～1.02，随机效应模型)。1784例脑型疟疾患者中，青蒿素类药物组病列率低于对照组(比值比为0.61，95%可信限为0.41～0.93，随机效应模型)。但对1504例分配合理的患者的疗效却无显著性差异(比值比为0.79，95%可信限为0.53～1.17，随机效应模型)，神经系统后遗症亦无显著性差异。与奎宁相比，青蒿素类药物能更快清除血液中的疟原虫，所致不良反应相似。
, 百拇医药
评价者的结论：目前证据表明：青蒿素类药物降低复杂性恶性疟疾死亡率并不逊于奎宁；青蒿素衍生物之间疗效相似。
“青蒿素衍生物治疗复杂性疟疾”
系统评价者Mclntosh HM，Olliaro P Cochrane图书馆2000年第1期
3.青蒿素衍生物治疗单纯性疟疾
Artemisinin derivatives for treating uncompticated malaria
背 景：青蒿素衍生物是一类具抗原虫活性的新药，随着其他抗疟药耐药株的不断增多，青蒿素类衍生物可作为耐药疟原虫株感染治疗的候选药物。
目 的：本评价旨在评估青蒿素衍生物在治疗单纯性疟疾中的作用。
, http://www.100md.com
检索策略：我们检索了Cochrane感染性疾病组临床试验资料库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、Embase、科学引文索引、Lilacs、非洲医学索引、会议论文摘要、论文参考文献目录。并与该领域的研究组织、研究人员及药品生产者进行联系。
纳入标准：单一青蒿素类药物，或联合其它抗疟药与标准抗疟疗法随机或半随机对照治疗儿童或成人单纯性恶性疟疾的临床试验，用药途径仅限于口服或塞肛。青蒿素衍生物之间的比较及不同治疗方案也被纳入。
资料收集与分析：两位评价者各自筛选资料、对所收集试验的质量进行评价。
主要结果：共纳入包括5000病例的41个试验。研究设计及质量的差异给资料合并造成了一定困难。仅2个试验病例分配合理。多数资料来自东南亚多重耐药恶性疟流行区，与标准抗疟疗法相比，随访结果显示青蒿素类药物清除疟原虫更快，痊愈率更高，疗程恰当。与甲氟喹合用，能持续清除疟原虫，对多重耐药株感染有效。青蒿素类药物用药28天出现的不良反应与标准抗疟疗法相似。
, 百拇医药
评价者的结论：目前证据表明青蒿素类药物治疗单纯性疟疾安全有效；青蒿素衍生物之间疗效相似。对于甲氟喹耐药株感染流行区，两种青蒿素衍生物联用较单独使用更有利于提高疟原虫持续清除率。
“青蒿素衍生物治疗单纯性疟疾”
系统评价者Mclntosh HM，Olliaro P Cochrane图书馆2000年第1期
4.氯喹或阿莫地喹联用周效磺胺-乙胺嘧啶治疗单纯性疟疾
ehloroquine or amodiaquine combined with sulfadosine-pyrimethamine for treating uncomplicated malaria
背 景：阿莫地喹和氯喹能迅速缓解疟疾症状，尤其是降温效果显著。但在部分耐药疟疾流行区，单用一种不能治愈所有患者，归因其不能彻底清除所有患者血液中的疟原虫。而单用周效磺胺-乙胺嘧啶主要弊端在于降温缓慢。
, 百拇医药
目 的：本评价旨在评价氯喹或阿的喹啉与周效黄胺-乙胺嘧啶联用在治疗单纯性恶性疟疾中的作用。
检索策略：我们检索了Cochrane感染性疾病组临床试验资料库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、科学引文索引、非洲医学索引及Lilacs。并与该领域专家、药品生产者进行了联系。
纳入标准：氯喹或阿莫地喹分别联合周效磺胺-乙胺嘧啶与单用氯喹或阿莫地喹或周效磺胺-乙胺嘧啶随机或半随机对照治疗儿童或成人单纯性恶性疟疾的临床试验。
资料收集与分析：两名人员各自根据纳入标准收集资料，其中一人作为评价者提取有用资料，另一人单独进行检验。
主要结果：共纳入5个试验。联合用药的降温时间较单用周效磺胺-乙胺嘧啶者缩短，在氯喹或阿莫地喹分别联用周效磺胺-乙胺嘧啶治疗第7随访日，疟原虫清除率与两药单用者无显著性差异。在第28随访日前两药的原虫清除率优于两药单用(比值比为14.28，95%可信限为6.76～30.19)。但并不优于单用周效黄胺-乙按嘧啶者(比值比为3.17，95%可信限为0.96～10.43)。纳入的试验资料表明联合用药未引起严重副作用。
, 百拇医药
评价者的结论：目前证据表明：对于氯喹或阿莫地喹敏感株甚至在一定耐药株感染的地区，将氯喹或阿莫地喹分别与周效磺胺-乙胺嘧啶联用，比单用周效磺胺-乙胺嘧啶能更快缓解症状、持续清除疟原虫。
“氯喹或阿莫地喹联用周效磺胺-乙胺嘧啶治疗单纯性疟疾”
系统评价者 Mclntosh HM Cochrane图书馆2000年第1期
5.杀虫剂处理蚊帐与窗帘预防疟疾
Insecticide treated bednets and curtains for preventing malaria
背 景：疟疾是许多国家，尤其在非洲引起疾病或死亡的重要原因。重申加强个人与环境预防十分必要。用杀虫剂处理蚊帐与窗帘是一有效预防措施。
, 百拇医药
目 的：本评价旨在评价用杀虫剂处理蚊帐与窗帘预防疟疾的效果。
检索策略：我们检索了Cochrane感染性疾病组临床试验资料库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、Embase及收集资料的参考文献目录。并结合手检杂志、与该领域研究者、基金会、蚊帐及杀虫剂生产者进行了联系。
纳入标准：用杀虫剂处理蚊帐或窗帘与未处理蚊帐或不用蚊帐随机或半随机对照预防疟疾的试验，排除含妊娠妇女的试验。
资料收集与分析：两名人员各自根据纳入与排除标准收集资料，评价者提取有用资料并对试验的质量进行评价。
主要结果：共收集65个试验，纳入18个。其中11个为区组随机而非个体随机，4个试验涉及5岁以下儿童的病死率。使用杀虫剂处理蚊帐，患疟疾的危险性与使用未处理蚊帐或不用蚊帐者相比，相对危险性为0.83，换算成估计保护效力为17%，儿童使用杀虫剂处理蚊帐与使用未处理蚊帐者的病死相对危险度为0.77，每年使用杀虫剂处理蚊帐的儿童每1000个中多0.6%保全性命。与不用蚊帐相比，杀虫剂处理蚊帐尚能使轻型疟疾发病率降低48%，与使用未处理蚊帐相比，降低34%。
, 百拇医药
评价者的结论：证据表明使用杀虫剂处理蚊帐能有效降低儿童疟疾的发病率和病死率。大范围评价使用这种蚊帐的效果尚需要大量资金、技术及其他投入。
“杀虫剂处理蚊帐与窗帘预防疟疾”
系统评价者Lengeler C，Cochrane图书馆2000年第1期
6.输血治疗疟疾所致贫血
Blood transfusion for treating malarial anaemia
背 景：输血被用于治疗疟疾所致严重贫血，但存在引起副反应、传播疾病以及在发展中国家输血组织机构不健全的问题。
目 的：本评价旨在评价疟疾流行区常规输血治疗重度贫血的效果与不良后果。
, 百拇医药
检索策略：我们检索了Cochrane临床对照试验资料库、非洲医学索引、Lilacs Embase及所收集资料的参考文献目录。并与该领域研究者、组织者进行了联系。
纳入标准：输血与非输血保守治疗疟疾伴发严重贫血的随机或半随机对照试验。
资料收集与分析：两名评价者各自根据纳入标准收集资料，其中一位评价者负责选取资料，另一位负责评价。
主要结果：共纳入2个试验，含230例儿童患者。输血组与对照组相比，不能显著降低患者病死率(相对危险RR 0.41，95%可信限为0.06～2.70)，反而引起严重不良后果(RR 8.60，95%可信限为1.11～66.43)。而Bojang所作的试验(1997a)发现输血组呼吸窘迫较少见，住院日亦较短(加权平均差WMD为1.9天，95%可信限为2.4～1.3)，输血组以后需要再次紧急输血者较少(RR0.11，95%可信限为0.02～0.62)。第28天皱缩红细胞数低于对照组(WMD为—1.34，95%可信限为-2.57至-0.11)，未发现HIV或HBV传播。
, 百拇医药
评价者的结论：本评价结果不足以证明给疟疾流行区的病情稳定疟疾性严重贫血患儿常规输血能降低病死率，或在输血后一个月测得有较高的红细胞压积。
“输血治疗疟疾所致贫血”
系统评价者Meremikwu M，Sith HJ Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 吕晓菊译 雷秉钧审)
三、妇科肿瘤组(Gynaecological Cancer Group)
1.子宫内膜癌的孕激素治疗(摘要)
Progestagens for endometrial cancer
目 的：子宫内膜癌初次术后一直提倡使用孕激素治疗以降低复发的危险性。本评价的目的在于评价孕激素辅助治疗在子宫内膜癌中的作用。
, 百拇医药
检索策略：作者检索了Cochrane妇科肿瘤组到1999年5月为止的试验注册库和MEDLINE资料。
选择标准：关于子宫内膜癌术后女性的孕激素治疗的随机对照试验
资料采集及分析：评价试验质量并由两名评价者单独采集资料。
主要结果：检出6个试验共4351例女性病例。3个试验仅纳入Ⅰ期病例，另3个试验纳入了晚期病例。5个试验中，辅助孕激素治疗并不能提高总存活率(机会比(OR)1.05，95%可信区间(CI)为0.88～1.4)，而孕激素治疗可减少子宫内膜癌的死亡和复发(OR分别为0.88，0.81，95%CI分别为0.71～1.1，0.65～1.01)。然而接受孕激素治疗的妇女中非子宫内膜癌导致的死亡更为常见(OR 1.33，95%CI 1.02～1.73)。
评价者的结论：当前的证据并不支持在子宫内膜癌初次治疗时采用孕激素辅助治疗。
, 百拇医药
系统评价者：Martin-Hirsch PL Jarvis G，Kitchener H，Lilford R Cochrane图书馆，2000年第1期，2.宫颈细胞学标本的采集方法(摘要)
Collection devices for obtaining cervical cytology samples
目 的：宫颈涂片的假阴性率从1.5%到55%不等。这种差异部分是取样的方法和技术的不同。本评价的目的在于评价采集宫颈内细胞的不同取样方法，这种方法被认为是采集异常细胞和获得高涂片率的替代方法。
检索策略：作者检索了Cochrane妇科肿瘤组到1997年7月为止的试验注册库和MEDLINE资料，同时手检了16种杂志。
选择标准：随机、半随机和非随机对照试验用以比较女性初筛时用的宫颈涂片采集方法与涂片发现异常后或治疗后的阴道镜检查。
, 百拇医药
资料收集及分析：两名评价者独立提取资料。并评价试验质量。
主要结果：34个试验和6个观察对比研究被纳入评价。有8个试验表明采集宫颈管内细胞时艾尔刮片的有效性低于加长的尖刮片(机会比(OR)2.25，95%可信区间(CI)2.06～2.44)。带细胞刷的刮片优于单独的刮片(OR 3.33，95%CI.3.05～3.63)。在获得高涂片率方面，带细胞刷的刮片同样有效。(OR 1.51，95%1.19～1.92)。7个试验中也表明在检出异常细胞核方面加长尖刮片更优越(OR 1.21，95%CI 1.10-1.33)。2个试验和3个观察性研究的数据表明含有宫颈管细胞的涂片更可能检出核异常，尤其是在严重病变中。随着病变严重程度的增加，涂片中宫颈管细胞出现的比例也增高。
评价者的结论：采集宫颈管内膜细胞时，不同设计的加长尖刮片优于常用的艾尔刮片。最有效的组合应是细胞刷与加长尖刮片。子宫颈管内膜细胞的检出率似乎是一种检出细胞核异常和获得高涂片率的有效而方便的替代方法。带细胞刷的加长尖刮片与单独加长尖刮片在疾病诊断方面的作用尚需一个试验来评价。
, http://www.100md.com
系统评价者：Martih-Hirsch P，Jarvis G，Kitchener H，Lilrord R.
Cochrane图书馆，2000年第1期
(中国循证医学中心 邱萌 译 张怀斌 李静 校)
3.晚期卵巢的化疗(摘要)
Chemotherapy for advanced ovarian cancer
背 景：卵巢癌占世界女性最常见恶性肿瘤的第7位，是欧洲和北美妇科恶性肿瘤中死亡数最高的。尽管有许多研究探讨了化疗在该病中的应用，但是多数单个的临床试验因规模太小而不能明确地显示一种化疗方案优于另一种。
目 的：由于不同化疗方案的效果尚不确定，因此对晚期卵巢癌患者常规使用的化疗方案及强度也是多种多样。本篇评价旨在比较单药与联合用药、铂类与非铂类，以及卡铂为主的化疗方案与顺铂为主的化疗方案在晚期卵巢癌患者的疗效差异。
, 百拇医药
检索策略：我们检索了Medline，Cancerlit目录数据库、国立癌症研究所以及英国协作委员会在肿瘤研究方面的试验注册资料库。我们也手检了会议汇编并且与该领域内的专家和药厂联系。
选择标准：选择晚期卵巢癌病人的如下随机对照研究：
(1)非铂类的单药化疗与联合化疗相比较。
(2)非铂类的单药化疗与含铂类的联合化疗比较
(3)非铂类的化疗方案与相同的方案联用顺铂者相比较
(4)铂类单药化疗与其联合化疗相比较
(5)顺铂化疗与卡铂为主的化疗相比较
资料收集和分析：由试验的研究者提供单个病人的资料，评价员审查，最后再由试验的研究者核实。
, 百拇医药
主要结果：纳入49个随机对照试验，共8763例女性患者。采用意向治疗分析法将数据综合分析，计算生存率的危险化。非铂类的单药化疗与铂类为基础的联合化疗相比较，提示铂类为基础的联合化疗更佳，总的生存危险系数是0.93(95%的可信区间(CI)为0.83～1.05)。对于不含铂类的化疗方案与相同方案联用顺铂后比较，显示加入顺铂的方案更佳，生存的危险系数为0.88(95%CI为0.79～0.98)。单一铂类与含铂类的联合化疗相比较联合化疗更佳，危险系数为0.91(95%CI为0.79～1.05)。顺铂与卡铂相比较得出危险系数为1.02(95%CI为0.93～1.12)。在卡铂与顺铂比较的对照试验中依年龄、分期、分级、组织学、切除情况，残瘤大小以及体力状况进行(亚组)分层分析，疗效上无明显差异。
评价者的结论：所获得的证据，尽管并非结论性，提示以顺铂为主的化疗优于不含顺铂的化疗。也有一定证据表明联合化疗较单用顺铂能提高生存率。在顺铂和卡铂的疗效上未显示出差异。
, 百拇医药 系统评价由晚期卵巢癌临床试验组制作
Cochrane图书馆2000年第1期
4.三苯氧胺(他莫昔芬)在复发卵巢癌中的应用(摘要)
Tamoxifen for relapse of ovarian cancer
背 景：三苯氧胺是治疗乳腺癌的一个重要药物。目前发现卵巢细胞也具有激素的受体，因此可能对三苯氧胺有一定的反应。
目 的：三苯氧胺被用于治疗肿瘤组织中有雌激素受体的乳腺癌患者。因为卵巢癌通常也有雌激素受体，这就提示三苯氧胺可能会有一定的疗效。本篇评价的目的是评证三苯氧胺在复发卵巢癌中的作用。
检索策略：我们检索了妇科肿瘤的Cochrane协作网临床对照试验资料库以及相关文章的参考文献。我们也与研究者和药厂进行了联系。
, http://www.100md.com
纳入标准：对常规化疗无效的卵巢癌患者中应用三苯氧胺的随机和非随机对照研究。只有包括10个及以上病例的临床试验被纳入。
资料收集和分析：一个评价员评估合格性并从非随机对照研究中提取资料。两个评价员单独地评估试验的质量并从任何随机对照研究中提取数据。
主要结果：包括11个非随机组，一个非随机的Ⅱ期试验以及1个随机试验。仅仅报道了用他莫昔芬治疗的患者的观察资料。568例患者中有59例(10.4%)，应用他莫昔芬取得了客观的治疗反应。但是在不同的试验中该有效率由0%～56%不等。在8个试验的356例患者中，有109各患者病情稳定了4周或以上。目前尚无足够的资料评价治疗反应的持续时间，生存率或他莫昔芬在控制症状或生活质量方面的姑息性疗效。
评价者的结论：从观察性研究中有一些证据表明他莫昔芬在约一半左右的复发卵巢癌患者中起一定的作用。但是尚无来自随机对照试验的可靠资料。
, 百拇医药
系统评价者：Wdliams CJ
Cochrane图书馆 2000年第1期
5.常规与择期应用抗真菌药物控制肿瘤病人真菌感染的疗效比较(摘要)
Routine versus selective antifungal administration for control of fungal infections in patients with cancer
背 景：全身真菌感染是肿瘤患者特别是白细胞减少者病死和发生并发症的一个重要因素。人们通常预防性地使用抗真菌药物，或者将其用于持续性发热的患者。
目 的：此系统评价的目的在于评估白细胞减少的肿瘤患者中使用抗真菌药物的效果。
, 百拇医药 检索策略：我们检索了Cochrane协作网临床对照试验资料库(1997年10月)，Medline(直到1997年9月)以及这些文章的参考文献。我们还检索了ICAAC的进展汇编，ASM的大会纪要(从1990至1995年)以及第七届欧洲临床微生物学和感染性疾病会议，同时还与此领域的研究者取得联系。
纳入标准：在白细胞减少的肿瘤患者中使用两性霉素B，脂质体两性霉素B、氟康唑、酮康唑、咪康唑、伊曲康唑与安慰剂或不予治疗比较的随机对照试验。
资料收集和分析：两位评价员独立地评价试验的合格性、方法学质量并摘录数据资料。
主要结果：纳入25试验，共2912例患者。其中19个试验显示：预防性或随后应用抗真菌药物治疗在死亡率上无差异性。比值比(OR)为0.92可信区间(CI)为0.75～1.14)。基于7个试验，只有两性霉素显示有显著性意义(OR为0.58，95%CI为0.37～0.93)，但是研究的样本数太小且死亡数目上的差异仅为15例。尽管只有两性霉素和氟康唑显示出显著性意义，就整体而言为了预防一例存活者免受真菌感染扩散，需要采取抗真菌药物治疗59例患者(95%CI为37～131)。抗真菌药物的治疗减少了真菌的定殖和对其他抗真菌治疗的需求，但是在这些试验中存在异质性。
, 百拇医药
评价者的结论：在中性白细胞减少的肿瘤病人的预防性使用或随后应用抗真菌药物在降低死亡率上并无显著性意义，仅仅在对抗真菌感染的扩散方面有一定的效果。
系统评价者：Gotzsche PC，Johansen HK Cochrane 图书馆，2000年第1期)
(中国循证医学中心 李潞 译 张怀斌 李静 校)
6.成人局部可切除的软组织肉瘤的辅助化疗(摘要)Adjuvant chemotherapy for localised resecatable soft tissue sarcoma in adults
背 景：单个随机临床试验尚未能得出辅助化疗对成人局部可切除的软组织肉瘤是否有利的结论。
目 的：辅助化疗的目的在于减少术后或手术放疗后的肿瘤复发。本系统评价的目的在于评价成人可切除的软组织肉瘤经局部治疗后辅助化疗的作用。
, http://www.100md.com
检索策略：我们检索了：Cochrane临床对照试验资料库，UKCCCR癌症试验资料库，医生数据查询库，EMBASE，MEDLINE和CANCERLIT.
选择标准：纳入成人局部可切除的软组织肉瘤经局部治疗后辅助化疗的随机临床试验。另纳入1992年12月累积完成的试验。
资料收集和分析：我们获得了每个患者的资料且对资料的准确性及随机化和随访的质量进行了评价。
主要结果：本系统评价纳入了14个以阿霉素为主的辅助化疗试验，病例达1568人。中位随访期9.4年。化疗后局部无复发生存期的危险比(HR)为0.73(95% 可信区间(CI)为0.56～0.94)，而远处无复发生存期的HR为0.70(95% CI为0.57～0.85)。总体无复发生存期的危险比为0.75(95% CI为0.64～0.87)。以上与10年6～10%的显著绝对受益值相当。总体生存危险比0.89(95% CI 0.76～1.03)虽无显著性，却表明了在10年时的4%的绝对受益值(95% CI-1～9)。根据年龄、性别、分期、部位、分级、组织学类型，切除程度，肿瘤大小或是否接受放疗进行分析，尚无一致证据证明辅助化疗疗效有差异。然而，对于肢端肉瘤的患者，已有强有力的证据支持辅助化疗对生存的益处。
, 百拇医药
评价者的结论：以阿霉素为主的辅助化疗对于局部可切除的软组织肉瘤患者，可显著延长局部、远处和总体无复发的生存时间。尚有一些证据显示对总生存期有提高的倾向。
系统评价由肉瘤Meta-分析协作组(SMAC)制作Cochrane图书馆，2000年第1期
(中国循证医学中心 邱萌 程玺 译 张怀斌 李静 校)
7.预防宫颈上皮内肿瘤治疗中失血的干预措施(摘要)
Interventions for preventing blood loss during the treatment of cervical intraepithelial neoplasia
目 的：手术当时的失血和长期失血是外科治疗宫颈上皮内癌的常见并发症，好的外科技术和其它干预措施可减少这些并发症。本篇系统评价的目的在于评价干预措施减少因外科治疗宫颈上皮内肿瘤导致失血的作用。
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检索策略：我们查找了Cochrane 妇科肿瘤组试验资料库。
选择标准：接受外科治疗的宫颈上皮内肿瘤患者，采取加压素，tranexamic acid，止血缝合或Monsel氏液治疗的随机或半随机试验。
资料收集和分析：两名评价者独立摘录资料。
主要结果：本系统评价纳入7个试验。加压素有益于控制围手术期出血，预防性地使用tranexamid acid可减少手术刀和激光锥切后活检后的出血。使用Monsel 液填塞较常规缝合可减少围手术期失血和继发出血。选择性缝合似乎会增加闭经和痛经的危险。阴道填塞增加了随访痛经时阴道镜检的满意率，且减少了手术后阴道狭窄的发生。
评价者结论：局麻下使用比全麻下使用加压素更减少宫颈手术相关的出血。Tranexamic Acid似有减少手术刀和激光锥切后活检后出血的好处。尚无足够的数据以评价各种措施在控制原发性出血中的作用。有一些证据表明止血缝合对于失血、宫颈狭窄和满意的阴道镜检查有不良作用。
, 百拇医药
系统评价者：Martin-Hirsch PL，Kitchener H Cochrane图书馆，2000年第1期
8.宫颈上皮内肿瘤的外科治疗(摘要)Surgery for cervical intraepithelial neoplasia
目 的：宫颈上皮内肿瘤的治疗可采用局部切除或低并发症的切除技术。治疗方法的选择取决于病变的严重性。本系统评价的目的在于评价各种外科方法在治疗宫颈上皮内肿瘤中的作用。
检索策略：我们查找了截止1997年7月的Cochrane 妇科肿瘤组试验资料库和Medline。
选择标准：各种外科方法治疗妇女宫颈上皮内肿瘤的随机和半随机试验。
资料收集和分析：我们评价了试验的质量，并由两名评价者单独摘录资料。
主要结果：本系统评价纳入23个试验，进行不同的比较对7种外科技术。除了在激光切除和环形切除组之间有差异外，在清除病变上未显示有显著性差异。这只是基于一项试验，其随机质量令人置疑。转化区的大环形切除可提供组织学用的最可靠的标本。尽管所有5个试验都未能提供每个结果的数据，但大环形切除的并发症较用激光锥切除的低。尚无足够的数据与激光切除比较以评价在降低并发症方面的作用。
评价结论：证据表明在治疗宫颈上皮内肿瘤方面尚无显著优越的外科技术。
系统评价者：Martin-Hirsch PL.Paraskevaidis E，Kitchener H Cochrane图书馆，2000年第1期, 百拇医药
单位：中国循证医学中心
关键词：
华西医学000306[文章编号]1002-0179(2000)03-0275-07
一、气道组(Air Way Group)
1.连续气道正压通气(CPAP)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)(摘要)
Continuous positive airways pressure for obstructive sleep apnoea
研究背景：阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是由于睡眠时，上呼吸道狭窄或闭塞引起的周期性呼吸减少(呼吸浅慢)或停止(呼吸暂停)。夜间治疗的主要措施是家庭中进行连续性气道正压通气(CPAP)，以避免引起诸如呼吸暂停，低氧血症和睡眠断续的OSA的症状。许多临床试验已经评价了经鼻CPAP的治疗结果。
, 百拇医药
目 的：评估连续气道正压通气在成人阻塞性睡眠呼吸暂停的效果。
检索策略：我们检索了Medline(1966～1996)，Embase(1974～1996)，Cinahl(1982～1995)及有关临床试验的参考文献，并咨询了该领域专家。
选择标准：比较CPAP与安慰剂或其他疗法在患有OSA和呼吸暂停/呼吸浅慢指数每小时大于5的成人的随机对照试验。
资料收集和分析：分别由两名评价员独立进行研究质量评价的资料提取，并联系文献作者以获取遗漏信息。
主要结果：七项试验共纳入177例受试者，每项试验具有相同的方法学缺陷。六项试验是交叉设计、安慰剂比较，CPAP治疗能显著改善生活质量和抑郁测量指标。病人愿意接受CPAP而非安慰剂(机会比(OR)：0.4，95%可信区间(CI.)0.2～0.8)。对血压，睡眠测定和睡眠质量无明显影响。与经口器械相比，CPAP显著改善睡眠时呼吸暂停/呼吸浅慢指数(加权均数差为-7.3，95%CI.-10.0～-4.7)和最低氧饱和度。病人更愿意经口器械而非CPAP(OR9.5，95%CI.4.3～21.1)。
, 百拇医药
评价员结论：在改善OSA患者某些生活质量方面，CPAP较安慰剂更有效。在改善呼吸失调方面较经口器械更有效。患者更倾向于选择口器械，次之CPAP，再次之安慰剂。
“连续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停”
系统评价者Wright J，White J.
Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 舒德芬译 董碧容审)
2.变应原免疫疗法治疗哮喘(摘要)
Allergen immunotherapy for asthma
背 景：变应原特异性免疫疗法治疗哮喘长期以来存在争议，虽然在随机对照的临床试验中，临床有关结果的有益效果已被证实，但仍然存在严重的危险性，有时是致死性的过敏反应。各专业机构的推荐从谨慎使用到完全否决。随着对新过敏原制剂和新给药方式兴趣的增加，正是对变应原特异性免疫疗法治疗哮喘进行系统评价的时候。
, http://www.100md.com
目 的：变应原特异性免疫疗法涉及到皮下注射变应原提取物，被称为敏感减退作用或脱敏作用 ，具有潜在致命性过敏危险。本系统评价的目的是评估变应原特异性免疫疗法对哮喘的效果。
检索策略：我们检索了截止于1997年Cochrane气道组的随机对照临床试验资料库，论文摘要，WorkdCat和ArticleFirst.
选择标准：使用各种形式的变应原特异性免疫疗法治疗哮喘的随机对照试验。
数据收集和分析：三各评价员独立决定纳入合格的试验，两名评价员独立进行试验质量的评价。
主要结果：纳入54项试验。25项免疫疗法试验是针对室内螨虫过敏性变态反应；13项花粉变应性试验；8项动物皮毛变应性试验；2项分枝孢子菌属霉菌变应性试验和6项试验有关多种变应原的试验。仅11个试验分配方案清楚，评价了随机分配方案的隐藏，许多对照存在显著的不均衡性。总而言之，经过免疫疗法，哮喘症状显著减轻和用抗哮喘药量显著减少。哮喘症状评分亦有显著改善(标准差(SD)-0.52，95%可信区间(CI.)-0.70～0.35)。接受免疫疗法者与随机到安慰剂组者比较较少报道哮喘症状恶化(OR0.27，95%CI.0.21～0.35)。免疫疗法患者比安慰剂患者要求更少的药物(OR0.28，95%CI.0.19～0.42)。变应原免疫疗法降低变应原特异性支气管高反应性，同时还降低了某些非特异性支气管高反应性。对肺功能没有一致性效果。
, 百拇医药
评价员结论：免疫疗法可以减轻哮喘症状及哮喘药物的使用，但受益大小与其他疗法相比还不清楚，可能的副作用应该考虑(如过敏性)。
“变应原免疫疗法治疗哮喘”
系统评价者Abramson MJ，Puy RM，Weiner JM Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 张燕玲译 董碧蓉审)
3.抗胆碱能药物治疗2岁以下儿童哮鸣(摘要)
Anti-cholinergic drugs for wheeze in children under the age of two years
背 景：哮鸣在婴幼儿期常见，尽管增加的幅度尚不清楚，但正日益增多。大多数婴儿哮鸣发作由呼吸道病毒感染所促发。对很年幼儿童哮鸣治疗仍有争议，尽管经常处方抗胆碱能药物，但实际情况变化很大，这种治疗的效能仍然是争议的话题。
, 百拇医药
目 的：婴幼儿哮鸣常见，并有增多趋势。大多数婴儿期哮鸣发作是病毒感染的结果。支气管扩张药物(如β2激动剂和抗胆碱能制剂)经常被用于缓解症状，但作用方式变化很大。本评价的目的是评估抗胆碱能疗法对婴幼儿哮鸣的效果。
检索策略：我们检索了Cochrane气道组随机对照临床试验资料库和文章所列的参考文献，并与该领域专家和药品工业接触以获取资料。
选择标准：比较抗胆碱疗法与安慰剂或β2激动剂在2岁以下的儿童的随机对照试验。排除患者急性支气管炎和慢性肺部疾病的儿童。
资料收集和分析：两名评价员独立对纳入试验的合格性和试验质量进行评价。
主要结果：纳入6项试验，共321名婴幼儿，3个不同的研究地点。与单独β2激动剂比较，异丙托溴铵联合β2激动剂伴随其他治疗的需求减少，而在急诊室对治疗反应、呼吸频率和氧饱和度的改善方面无差异。异丙托溴铵与安慰剂比较或异丙托溴铵联合β2激动剂与单独β2激动剂比较，患者住院时间无显著差异。然而异丙托溴铵联合β2激动剂与安慰剂比较，24小时的临床评分显著提高。在家庭中，父母宁愿选择异丙托溴铵而不是喷雾水或安慰剂以缓解患儿的症状。
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评价员结论：尽管患儿父母在家中使用抗胆碱能药物验证是有益的，但是没有足够证据支持对婴幼儿哮鸣不加鉴别的使用该疗法。
“抗胆碱能药物治疗2岁以下儿童哮鸣”
系统评价者Everard ML，Bara A，Kurian M.Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 张燕玲译 董碧蓉审)
4.联合吸入抗胆碱能剂和β2激动剂对儿童急性哮喘的初步治疗(摘要)
Combined inhaled anticholinergic agents and beta-2-agonists for initial treatment of acute asthma in children
, http://www.100md.com
背 景：抗胆碱能剂和β2激动剂均是支气管扩张剂，用于逆转儿童哮喘的急性支气管痉挛。两种药物作用方式不同，因此可能有互补或附加的作用。
目 的：评估在β2激动剂基础上添加吸入抗胆碱能剂对急性儿童哮喘的疗效。
检索策略：我们检索了Medline(1966～1996)，Embase(1980～1995)，Cinahl(1982～1995)及研究的参考文献。我们还与药品制造商和研究者取得联系。
选择标准：比较联合吸入抗胆碱能剂和β2激动剂与单用β2激动剂用于18个月至17岁急性哮喘患儿的随机对照试验。
资料收集和分析：两名评价员独自进行临床试验质量评价和提取资料。
, http://www.100md.com 主要结果：十项研究共纳入836个患儿。大多数试验质量高。当仅一个剂量的抗胆碱能吸入剂加入到β2激动剂治疗中，联合疗法60分钟，一秒用力呼气容量(FEV1)得以改善(加权均数差为16.1%，95%可信区间(CI.)为5.5～26.7)。在住院方面无减少(机会比(OR)：0.80，95%CI0.35～1.82，用随机效应模型)。对严重哮喘患儿用多个剂量，1秒用力呼气量(FEV1)下降(加权均数差为预计值的9.8%，95%CI为预计值的6.5～13.1%)。患儿入院亦有减少(OR：-62，95%CI0.38～0.99)。与单用β2激动剂相比，需给以11个患儿多个剂量的抗胆碱能剂并联合β2激动剂才能避免一次入院。
评价员结论：急性哮喘患儿，加入多剂量的抗胆碱能剂于吸入的β2激动剂治疗中，能中度改善肺功能，可以减少住院，不增加副作用。单剂量的抗胆碱能剂可改善严重哮喘患儿的肺功能，但并未显示减少住院率。
, 百拇医药
“联合吸入抗胆碱剂和β2激动剂对儿童急性哮喘的初步治疗”
系统评价者：Plotnick LH，Ducharme FM Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 舒德芬译 董碧蓉审)
二、感染疾病组(Infectious Diseases Group)
1.阿莫地喹(Amodiaquine)治疗疟疾
Amodiaquine for treating malaria
背 景：阿莫地喹被临床广泛用于治疗疟疾。但该药引起的严重药物不良反应时有报道，已被提出调整用法甚至停止使用。
, 百拇医药 目 的：本评价旨在评估阿莫地喹在治疗疟疾中的作用。
检索策略：我们检索了Cochrane感染疾病组临床试验资料库及Medline，同时与该领域的研究者和药品生产者进行了联系。
纳入标准：阿莫地喹与其它疗法随机半随机对照治疗儿童或成人单纯性疟疾的临床试验。
资料收集与分析：两位评价者各自筛选资料并对所收集试验的质量进行评价。
主要结果：共纳入40个试验，其中三个试验的病例分配合理。阿莫地喹清除原虫比氯喹快。在24个试验中，阿莫地喹在第7天原虫总清除率为83%，氯喹为56%(比值比OR第7天为4.29，95%可信限CI为3.15～5.24，第14天为6.00，95%CI为4.38～8.21)。阿莫地喹与周效磺胺-乙胺嘧啶7日原虫清除率相似，但周效磺胺-乙胺嘧啶的14日及28日疗效优于前者。阿莫地喹的不良反应发生率与氯喹、周效磺胺-乙胺嘧啶者无显著性差异，且仅为轻中度，不危及生命。
, 百拇医药
评价者的结论：目前部分症据表明阿莫地喹可继续用于治疗单纯性疟疾，但需注意原虫的耐药性。该药的毒性反应监测尚需不断进行。
“阿莫地喹治疗疟疾”
系统评价者Olliaro P，Mussano P Cochrane图书馆2000年第1期
2.青蒿素衍生物治疗复杂性疟疾
Artemisinin derivatives for treating severe malaria
背 景：青蒿素衍生物能快速、有效杀灭耐奎宁的疟原虫，用于治疗复杂性疟疾优于奎宁类药物。
目 的：本评价旨在评估青蒿素衍生物在治疗儿童及成人复杂性恶性疟疾中的作用。
, 百拇医药
检索策略：我们检索了Cochrane感染疾病组临床试验资料库、Cochrane随机对照临床试验资料库、Medline、Embase、科学引文索引、Lilacs、非洲医学索引、会议论文摘要、论文参考文献目录。并与该领域的研究组织、研究人员及药品生产者进行联系。
纳入标准：青蒿素类药物(肛栓剂、肌肉注射剂、静脉注射剂)与标准疗法之间，或青蒿素衍生物之间随机或半随机对照治疗儿童或成人复杂性恶性疟疾的临床试验。
资料收集与分析：两位评价者各自筛选资料，对所收集试验的质量进行评价，并与试验研究者联系进一步寻找所需资料。
主要结果：共纳入20个试验，另有3个试验有待评价。8个试验的病例分配合理。2448例患者用青蒿素类药物治疗的存活率优于奎宁(比值比为0.6，95%可信限为0.43～0.85，随机效应模型)。在病例分配合理的试验(2158例)中，具有显著性差异(比值比为0.74，95%可信限为0.53～1.02，随机效应模型)。1784例脑型疟疾患者中，青蒿素类药物组病列率低于对照组(比值比为0.61，95%可信限为0.41～0.93，随机效应模型)。但对1504例分配合理的患者的疗效却无显著性差异(比值比为0.79，95%可信限为0.53～1.17，随机效应模型)，神经系统后遗症亦无显著性差异。与奎宁相比，青蒿素类药物能更快清除血液中的疟原虫，所致不良反应相似。
, 百拇医药
评价者的结论：目前证据表明：青蒿素类药物降低复杂性恶性疟疾死亡率并不逊于奎宁；青蒿素衍生物之间疗效相似。
“青蒿素衍生物治疗复杂性疟疾”
系统评价者Mclntosh HM，Olliaro P Cochrane图书馆2000年第1期
3.青蒿素衍生物治疗单纯性疟疾
Artemisinin derivatives for treating uncompticated malaria
背 景：青蒿素衍生物是一类具抗原虫活性的新药，随着其他抗疟药耐药株的不断增多，青蒿素类衍生物可作为耐药疟原虫株感染治疗的候选药物。
目 的：本评价旨在评估青蒿素衍生物在治疗单纯性疟疾中的作用。
, http://www.100md.com
检索策略：我们检索了Cochrane感染性疾病组临床试验资料库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、Embase、科学引文索引、Lilacs、非洲医学索引、会议论文摘要、论文参考文献目录。并与该领域的研究组织、研究人员及药品生产者进行联系。
纳入标准：单一青蒿素类药物，或联合其它抗疟药与标准抗疟疗法随机或半随机对照治疗儿童或成人单纯性恶性疟疾的临床试验，用药途径仅限于口服或塞肛。青蒿素衍生物之间的比较及不同治疗方案也被纳入。
资料收集与分析：两位评价者各自筛选资料、对所收集试验的质量进行评价。
主要结果：共纳入包括5000病例的41个试验。研究设计及质量的差异给资料合并造成了一定困难。仅2个试验病例分配合理。多数资料来自东南亚多重耐药恶性疟流行区，与标准抗疟疗法相比，随访结果显示青蒿素类药物清除疟原虫更快，痊愈率更高，疗程恰当。与甲氟喹合用，能持续清除疟原虫，对多重耐药株感染有效。青蒿素类药物用药28天出现的不良反应与标准抗疟疗法相似。
, 百拇医药
评价者的结论：目前证据表明青蒿素类药物治疗单纯性疟疾安全有效；青蒿素衍生物之间疗效相似。对于甲氟喹耐药株感染流行区，两种青蒿素衍生物联用较单独使用更有利于提高疟原虫持续清除率。
“青蒿素衍生物治疗单纯性疟疾”
系统评价者Mclntosh HM，Olliaro P Cochrane图书馆2000年第1期
4.氯喹或阿莫地喹联用周效磺胺-乙胺嘧啶治疗单纯性疟疾
ehloroquine or amodiaquine combined with sulfadosine-pyrimethamine for treating uncomplicated malaria
背 景：阿莫地喹和氯喹能迅速缓解疟疾症状，尤其是降温效果显著。但在部分耐药疟疾流行区，单用一种不能治愈所有患者，归因其不能彻底清除所有患者血液中的疟原虫。而单用周效磺胺-乙胺嘧啶主要弊端在于降温缓慢。
, 百拇医药
目 的：本评价旨在评价氯喹或阿的喹啉与周效黄胺-乙胺嘧啶联用在治疗单纯性恶性疟疾中的作用。
检索策略：我们检索了Cochrane感染性疾病组临床试验资料库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、科学引文索引、非洲医学索引及Lilacs。并与该领域专家、药品生产者进行了联系。
纳入标准：氯喹或阿莫地喹分别联合周效磺胺-乙胺嘧啶与单用氯喹或阿莫地喹或周效磺胺-乙胺嘧啶随机或半随机对照治疗儿童或成人单纯性恶性疟疾的临床试验。
资料收集与分析：两名人员各自根据纳入标准收集资料，其中一人作为评价者提取有用资料，另一人单独进行检验。
主要结果：共纳入5个试验。联合用药的降温时间较单用周效磺胺-乙胺嘧啶者缩短，在氯喹或阿莫地喹分别联用周效磺胺-乙胺嘧啶治疗第7随访日，疟原虫清除率与两药单用者无显著性差异。在第28随访日前两药的原虫清除率优于两药单用(比值比为14.28，95%可信限为6.76～30.19)。但并不优于单用周效黄胺-乙按嘧啶者(比值比为3.17，95%可信限为0.96～10.43)。纳入的试验资料表明联合用药未引起严重副作用。
, 百拇医药
评价者的结论：目前证据表明：对于氯喹或阿莫地喹敏感株甚至在一定耐药株感染的地区，将氯喹或阿莫地喹分别与周效磺胺-乙胺嘧啶联用，比单用周效磺胺-乙胺嘧啶能更快缓解症状、持续清除疟原虫。
“氯喹或阿莫地喹联用周效磺胺-乙胺嘧啶治疗单纯性疟疾”
系统评价者 Mclntosh HM Cochrane图书馆2000年第1期
5.杀虫剂处理蚊帐与窗帘预防疟疾
Insecticide treated bednets and curtains for preventing malaria
背 景：疟疾是许多国家，尤其在非洲引起疾病或死亡的重要原因。重申加强个人与环境预防十分必要。用杀虫剂处理蚊帐与窗帘是一有效预防措施。
, 百拇医药
目 的：本评价旨在评价用杀虫剂处理蚊帐与窗帘预防疟疾的效果。
检索策略：我们检索了Cochrane感染性疾病组临床试验资料库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、Embase及收集资料的参考文献目录。并结合手检杂志、与该领域研究者、基金会、蚊帐及杀虫剂生产者进行了联系。
纳入标准：用杀虫剂处理蚊帐或窗帘与未处理蚊帐或不用蚊帐随机或半随机对照预防疟疾的试验，排除含妊娠妇女的试验。
资料收集与分析：两名人员各自根据纳入与排除标准收集资料，评价者提取有用资料并对试验的质量进行评价。
主要结果：共收集65个试验，纳入18个。其中11个为区组随机而非个体随机，4个试验涉及5岁以下儿童的病死率。使用杀虫剂处理蚊帐，患疟疾的危险性与使用未处理蚊帐或不用蚊帐者相比，相对危险性为0.83，换算成估计保护效力为17%，儿童使用杀虫剂处理蚊帐与使用未处理蚊帐者的病死相对危险度为0.77，每年使用杀虫剂处理蚊帐的儿童每1000个中多0.6%保全性命。与不用蚊帐相比，杀虫剂处理蚊帐尚能使轻型疟疾发病率降低48%，与使用未处理蚊帐相比，降低34%。
, 百拇医药
评价者的结论：证据表明使用杀虫剂处理蚊帐能有效降低儿童疟疾的发病率和病死率。大范围评价使用这种蚊帐的效果尚需要大量资金、技术及其他投入。
“杀虫剂处理蚊帐与窗帘预防疟疾”
系统评价者Lengeler C，Cochrane图书馆2000年第1期
6.输血治疗疟疾所致贫血
Blood transfusion for treating malarial anaemia
背 景：输血被用于治疗疟疾所致严重贫血，但存在引起副反应、传播疾病以及在发展中国家输血组织机构不健全的问题。
目 的：本评价旨在评价疟疾流行区常规输血治疗重度贫血的效果与不良后果。
, 百拇医药
检索策略：我们检索了Cochrane临床对照试验资料库、非洲医学索引、Lilacs Embase及所收集资料的参考文献目录。并与该领域研究者、组织者进行了联系。
纳入标准：输血与非输血保守治疗疟疾伴发严重贫血的随机或半随机对照试验。
资料收集与分析：两名评价者各自根据纳入标准收集资料，其中一位评价者负责选取资料，另一位负责评价。
主要结果：共纳入2个试验，含230例儿童患者。输血组与对照组相比，不能显著降低患者病死率(相对危险RR 0.41，95%可信限为0.06～2.70)，反而引起严重不良后果(RR 8.60，95%可信限为1.11～66.43)。而Bojang所作的试验(1997a)发现输血组呼吸窘迫较少见，住院日亦较短(加权平均差WMD为1.9天，95%可信限为2.4～1.3)，输血组以后需要再次紧急输血者较少(RR0.11，95%可信限为0.02～0.62)。第28天皱缩红细胞数低于对照组(WMD为—1.34，95%可信限为-2.57至-0.11)，未发现HIV或HBV传播。
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评价者的结论：本评价结果不足以证明给疟疾流行区的病情稳定疟疾性严重贫血患儿常规输血能降低病死率，或在输血后一个月测得有较高的红细胞压积。
“输血治疗疟疾所致贫血”
系统评价者Meremikwu M，Sith HJ Cochrane图书馆2000年第1期
(中国循证医学中心 吕晓菊译 雷秉钧审)
三、妇科肿瘤组(Gynaecological Cancer Group)
1.子宫内膜癌的孕激素治疗(摘要)
Progestagens for endometrial cancer
目 的：子宫内膜癌初次术后一直提倡使用孕激素治疗以降低复发的危险性。本评价的目的在于评价孕激素辅助治疗在子宫内膜癌中的作用。
, 百拇医药
检索策略：作者检索了Cochrane妇科肿瘤组到1999年5月为止的试验注册库和MEDLINE资料。
选择标准：关于子宫内膜癌术后女性的孕激素治疗的随机对照试验
资料采集及分析：评价试验质量并由两名评价者单独采集资料。
主要结果：检出6个试验共4351例女性病例。3个试验仅纳入Ⅰ期病例，另3个试验纳入了晚期病例。5个试验中，辅助孕激素治疗并不能提高总存活率(机会比(OR)1.05，95%可信区间(CI)为0.88～1.4)，而孕激素治疗可减少子宫内膜癌的死亡和复发(OR分别为0.88，0.81，95%CI分别为0.71～1.1，0.65～1.01)。然而接受孕激素治疗的妇女中非子宫内膜癌导致的死亡更为常见(OR 1.33，95%CI 1.02～1.73)。
评价者的结论：当前的证据并不支持在子宫内膜癌初次治疗时采用孕激素辅助治疗。
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系统评价者：Martin-Hirsch PL Jarvis G，Kitchener H，Lilford R Cochrane图书馆，2000年第1期，2.宫颈细胞学标本的采集方法(摘要)
Collection devices for obtaining cervical cytology samples
目 的：宫颈涂片的假阴性率从1.5%到55%不等。这种差异部分是取样的方法和技术的不同。本评价的目的在于评价采集宫颈内细胞的不同取样方法，这种方法被认为是采集异常细胞和获得高涂片率的替代方法。
检索策略：作者检索了Cochrane妇科肿瘤组到1997年7月为止的试验注册库和MEDLINE资料，同时手检了16种杂志。
选择标准：随机、半随机和非随机对照试验用以比较女性初筛时用的宫颈涂片采集方法与涂片发现异常后或治疗后的阴道镜检查。
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资料收集及分析：两名评价者独立提取资料。并评价试验质量。
主要结果：34个试验和6个观察对比研究被纳入评价。有8个试验表明采集宫颈管内细胞时艾尔刮片的有效性低于加长的尖刮片(机会比(OR)2.25，95%可信区间(CI)2.06～2.44)。带细胞刷的刮片优于单独的刮片(OR 3.33，95%CI.3.05～3.63)。在获得高涂片率方面，带细胞刷的刮片同样有效。(OR 1.51，95%1.19～1.92)。7个试验中也表明在检出异常细胞核方面加长尖刮片更优越(OR 1.21，95%CI 1.10-1.33)。2个试验和3个观察性研究的数据表明含有宫颈管细胞的涂片更可能检出核异常，尤其是在严重病变中。随着病变严重程度的增加，涂片中宫颈管细胞出现的比例也增高。
评价者的结论：采集宫颈管内膜细胞时，不同设计的加长尖刮片优于常用的艾尔刮片。最有效的组合应是细胞刷与加长尖刮片。子宫颈管内膜细胞的检出率似乎是一种检出细胞核异常和获得高涂片率的有效而方便的替代方法。带细胞刷的加长尖刮片与单独加长尖刮片在疾病诊断方面的作用尚需一个试验来评价。
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系统评价者：Martih-Hirsch P，Jarvis G，Kitchener H，Lilrord R.
Cochrane图书馆，2000年第1期
(中国循证医学中心 邱萌 译 张怀斌 李静 校)
3.晚期卵巢的化疗(摘要)
Chemotherapy for advanced ovarian cancer
背 景：卵巢癌占世界女性最常见恶性肿瘤的第7位，是欧洲和北美妇科恶性肿瘤中死亡数最高的。尽管有许多研究探讨了化疗在该病中的应用，但是多数单个的临床试验因规模太小而不能明确地显示一种化疗方案优于另一种。
目 的：由于不同化疗方案的效果尚不确定，因此对晚期卵巢癌患者常规使用的化疗方案及强度也是多种多样。本篇评价旨在比较单药与联合用药、铂类与非铂类，以及卡铂为主的化疗方案与顺铂为主的化疗方案在晚期卵巢癌患者的疗效差异。
, 百拇医药
检索策略：我们检索了Medline，Cancerlit目录数据库、国立癌症研究所以及英国协作委员会在肿瘤研究方面的试验注册资料库。我们也手检了会议汇编并且与该领域内的专家和药厂联系。
选择标准：选择晚期卵巢癌病人的如下随机对照研究：
(1)非铂类的单药化疗与联合化疗相比较。
(2)非铂类的单药化疗与含铂类的联合化疗比较
(3)非铂类的化疗方案与相同的方案联用顺铂者相比较
(4)铂类单药化疗与其联合化疗相比较
(5)顺铂化疗与卡铂为主的化疗相比较
资料收集和分析：由试验的研究者提供单个病人的资料，评价员审查，最后再由试验的研究者核实。
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主要结果：纳入49个随机对照试验，共8763例女性患者。采用意向治疗分析法将数据综合分析，计算生存率的危险化。非铂类的单药化疗与铂类为基础的联合化疗相比较，提示铂类为基础的联合化疗更佳，总的生存危险系数是0.93(95%的可信区间(CI)为0.83～1.05)。对于不含铂类的化疗方案与相同方案联用顺铂后比较，显示加入顺铂的方案更佳，生存的危险系数为0.88(95%CI为0.79～0.98)。单一铂类与含铂类的联合化疗相比较联合化疗更佳，危险系数为0.91(95%CI为0.79～1.05)。顺铂与卡铂相比较得出危险系数为1.02(95%CI为0.93～1.12)。在卡铂与顺铂比较的对照试验中依年龄、分期、分级、组织学、切除情况，残瘤大小以及体力状况进行(亚组)分层分析，疗效上无明显差异。
评价者的结论：所获得的证据，尽管并非结论性，提示以顺铂为主的化疗优于不含顺铂的化疗。也有一定证据表明联合化疗较单用顺铂能提高生存率。在顺铂和卡铂的疗效上未显示出差异。
, 百拇医药 系统评价由晚期卵巢癌临床试验组制作
Cochrane图书馆2000年第1期
4.三苯氧胺(他莫昔芬)在复发卵巢癌中的应用(摘要)
Tamoxifen for relapse of ovarian cancer
背 景：三苯氧胺是治疗乳腺癌的一个重要药物。目前发现卵巢细胞也具有激素的受体，因此可能对三苯氧胺有一定的反应。
目 的：三苯氧胺被用于治疗肿瘤组织中有雌激素受体的乳腺癌患者。因为卵巢癌通常也有雌激素受体，这就提示三苯氧胺可能会有一定的疗效。本篇评价的目的是评证三苯氧胺在复发卵巢癌中的作用。
检索策略：我们检索了妇科肿瘤的Cochrane协作网临床对照试验资料库以及相关文章的参考文献。我们也与研究者和药厂进行了联系。
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纳入标准：对常规化疗无效的卵巢癌患者中应用三苯氧胺的随机和非随机对照研究。只有包括10个及以上病例的临床试验被纳入。
资料收集和分析：一个评价员评估合格性并从非随机对照研究中提取资料。两个评价员单独地评估试验的质量并从任何随机对照研究中提取数据。
主要结果：包括11个非随机组，一个非随机的Ⅱ期试验以及1个随机试验。仅仅报道了用他莫昔芬治疗的患者的观察资料。568例患者中有59例(10.4%)，应用他莫昔芬取得了客观的治疗反应。但是在不同的试验中该有效率由0%～56%不等。在8个试验的356例患者中，有109各患者病情稳定了4周或以上。目前尚无足够的资料评价治疗反应的持续时间，生存率或他莫昔芬在控制症状或生活质量方面的姑息性疗效。
评价者的结论：从观察性研究中有一些证据表明他莫昔芬在约一半左右的复发卵巢癌患者中起一定的作用。但是尚无来自随机对照试验的可靠资料。
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系统评价者：Wdliams CJ
Cochrane图书馆 2000年第1期
5.常规与择期应用抗真菌药物控制肿瘤病人真菌感染的疗效比较(摘要)
Routine versus selective antifungal administration for control of fungal infections in patients with cancer
背 景：全身真菌感染是肿瘤患者特别是白细胞减少者病死和发生并发症的一个重要因素。人们通常预防性地使用抗真菌药物，或者将其用于持续性发热的患者。
目 的：此系统评价的目的在于评估白细胞减少的肿瘤患者中使用抗真菌药物的效果。
, 百拇医药 检索策略：我们检索了Cochrane协作网临床对照试验资料库(1997年10月)，Medline(直到1997年9月)以及这些文章的参考文献。我们还检索了ICAAC的进展汇编，ASM的大会纪要(从1990至1995年)以及第七届欧洲临床微生物学和感染性疾病会议，同时还与此领域的研究者取得联系。
纳入标准：在白细胞减少的肿瘤患者中使用两性霉素B，脂质体两性霉素B、氟康唑、酮康唑、咪康唑、伊曲康唑与安慰剂或不予治疗比较的随机对照试验。
资料收集和分析：两位评价员独立地评价试验的合格性、方法学质量并摘录数据资料。
主要结果：纳入25试验，共2912例患者。其中19个试验显示：预防性或随后应用抗真菌药物治疗在死亡率上无差异性。比值比(OR)为0.92可信区间(CI)为0.75～1.14)。基于7个试验，只有两性霉素显示有显著性意义(OR为0.58，95%CI为0.37～0.93)，但是研究的样本数太小且死亡数目上的差异仅为15例。尽管只有两性霉素和氟康唑显示出显著性意义，就整体而言为了预防一例存活者免受真菌感染扩散，需要采取抗真菌药物治疗59例患者(95%CI为37～131)。抗真菌药物的治疗减少了真菌的定殖和对其他抗真菌治疗的需求，但是在这些试验中存在异质性。
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评价者的结论：在中性白细胞减少的肿瘤病人的预防性使用或随后应用抗真菌药物在降低死亡率上并无显著性意义，仅仅在对抗真菌感染的扩散方面有一定的效果。
系统评价者：Gotzsche PC，Johansen HK Cochrane 图书馆，2000年第1期)
(中国循证医学中心 李潞 译 张怀斌 李静 校)
6.成人局部可切除的软组织肉瘤的辅助化疗(摘要)Adjuvant chemotherapy for localised resecatable soft tissue sarcoma in adults
背 景：单个随机临床试验尚未能得出辅助化疗对成人局部可切除的软组织肉瘤是否有利的结论。
目 的：辅助化疗的目的在于减少术后或手术放疗后的肿瘤复发。本系统评价的目的在于评价成人可切除的软组织肉瘤经局部治疗后辅助化疗的作用。
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检索策略：我们检索了：Cochrane临床对照试验资料库，UKCCCR癌症试验资料库，医生数据查询库，EMBASE，MEDLINE和CANCERLIT.
选择标准：纳入成人局部可切除的软组织肉瘤经局部治疗后辅助化疗的随机临床试验。另纳入1992年12月累积完成的试验。
资料收集和分析：我们获得了每个患者的资料且对资料的准确性及随机化和随访的质量进行了评价。
主要结果：本系统评价纳入了14个以阿霉素为主的辅助化疗试验，病例达1568人。中位随访期9.4年。化疗后局部无复发生存期的危险比(HR)为0.73(95% 可信区间(CI)为0.56～0.94)，而远处无复发生存期的HR为0.70(95% CI为0.57～0.85)。总体无复发生存期的危险比为0.75(95% CI为0.64～0.87)。以上与10年6～10%的显著绝对受益值相当。总体生存危险比0.89(95% CI 0.76～1.03)虽无显著性，却表明了在10年时的4%的绝对受益值(95% CI-1～9)。根据年龄、性别、分期、部位、分级、组织学类型，切除程度，肿瘤大小或是否接受放疗进行分析，尚无一致证据证明辅助化疗疗效有差异。然而，对于肢端肉瘤的患者，已有强有力的证据支持辅助化疗对生存的益处。
, 百拇医药
评价者的结论：以阿霉素为主的辅助化疗对于局部可切除的软组织肉瘤患者，可显著延长局部、远处和总体无复发的生存时间。尚有一些证据显示对总生存期有提高的倾向。
系统评价由肉瘤Meta-分析协作组(SMAC)制作Cochrane图书馆，2000年第1期
(中国循证医学中心 邱萌 程玺 译 张怀斌 李静 校)
7.预防宫颈上皮内肿瘤治疗中失血的干预措施(摘要)
Interventions for preventing blood loss during the treatment of cervical intraepithelial neoplasia
目 的：手术当时的失血和长期失血是外科治疗宫颈上皮内癌的常见并发症，好的外科技术和其它干预措施可减少这些并发症。本篇系统评价的目的在于评价干预措施减少因外科治疗宫颈上皮内肿瘤导致失血的作用。
, http://www.100md.com
检索策略：我们查找了Cochrane 妇科肿瘤组试验资料库。
选择标准：接受外科治疗的宫颈上皮内肿瘤患者，采取加压素，tranexamic acid，止血缝合或Monsel氏液治疗的随机或半随机试验。
资料收集和分析：两名评价者独立摘录资料。
主要结果：本系统评价纳入7个试验。加压素有益于控制围手术期出血，预防性地使用tranexamid acid可减少手术刀和激光锥切后活检后的出血。使用Monsel 液填塞较常规缝合可减少围手术期失血和继发出血。选择性缝合似乎会增加闭经和痛经的危险。阴道填塞增加了随访痛经时阴道镜检的满意率，且减少了手术后阴道狭窄的发生。
评价者结论：局麻下使用比全麻下使用加压素更减少宫颈手术相关的出血。Tranexamic Acid似有减少手术刀和激光锥切后活检后出血的好处。尚无足够的数据以评价各种措施在控制原发性出血中的作用。有一些证据表明止血缝合对于失血、宫颈狭窄和满意的阴道镜检查有不良作用。
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系统评价者：Martin-Hirsch PL，Kitchener H Cochrane图书馆，2000年第1期
8.宫颈上皮内肿瘤的外科治疗(摘要)Surgery for cervical intraepithelial neoplasia
目 的：宫颈上皮内肿瘤的治疗可采用局部切除或低并发症的切除技术。治疗方法的选择取决于病变的严重性。本系统评价的目的在于评价各种外科方法在治疗宫颈上皮内肿瘤中的作用。
检索策略：我们查找了截止1997年7月的Cochrane 妇科肿瘤组试验资料库和Medline。
选择标准：各种外科方法治疗妇女宫颈上皮内肿瘤的随机和半随机试验。
资料收集和分析：我们评价了试验的质量，并由两名评价者单独摘录资料。
主要结果：本系统评价纳入23个试验，进行不同的比较对7种外科技术。除了在激光切除和环形切除组之间有差异外，在清除病变上未显示有显著性差异。这只是基于一项试验，其随机质量令人置疑。转化区的大环形切除可提供组织学用的最可靠的标本。尽管所有5个试验都未能提供每个结果的数据，但大环形切除的并发症较用激光锥切除的低。尚无足够的数据与激光切除比较以评价在降低并发症方面的作用。
评价结论：证据表明在治疗宫颈上皮内肿瘤方面尚无显著优越的外科技术。
系统评价者：Martin-Hirsch PL.Paraskevaidis E，Kitchener H Cochrane图书馆，2000年第1期, 百拇医药