经导管用蘑菇双盘封堵器封堵心房间隔缺损
作者：王广义 陈练 孙志军 王禹 巩维如 李天德 智光 刘国树 杨庭树 盖鲁粤 温朝阳 李越
单位：王广义 陈练 孙志军 王禹 巩维如 李天德 智光 刘国树 杨庭树(解放军总医院心内科，北京 100853)；盖鲁粤(解放军总医院心内科，北京 100853)；温朝阳 李越(解放军总医院超声科)
关键词：经导管封堵；房间隔缺损；蘑菇双盘封堵器
军医进修学院学报000302 [摘要]目的：为评价经导管用蘑菇双盘封堵继发孔型心房间隔缺损的可行性，报告经导管封堵继发孔型ASD临床研究。方法：1997 年 8 月～ 1999 年 9 月，诊断 30 例继发孔型ASD。结果：所有患者都能正确置放蘑菇双盘，即刻完全封堵ASD。无一例发生蘑菇双盘栓塞和任何并发症。术后 24 h 至 1 年用TTE复查，仍被完全封堵。结论：经导管用蘑菇双盘封堵继发孔型ASD是一种有效的非手术方法。
, 百拇医药
中图号：R54 文献标识码：A
文章编号：1005-1139(2000)03-0165-03
Transcatheter closure of secundum atrial septal defects using amplatzer device
WANG Guangyi, CHEN Lian,SUN Zhijun, WANG Yu, GONG Weiru, LI Tiande, ZHI Guang, LIU Guoshu,GAI Luyue，WEN Chaoyang, LI Yue
(Department of Cardiology, PLA General Hospital , Beijing 100853, China)
Objective:To evaluate the feasibility of transcatheter closure of secundum atrial septal defects using Amplatzer occluder device.This paper, however, is to report on our clinical research with this device. Methods:Between August in 1997 to September in 1999, secundum atrial septal defects for 30 patients was diagnosed. Results: The device was placed correctly in all patients. There was immediate and complete closure in all patients. There was no episode of device embolization or any other complication. From first day to 1 year after operation, there was complete closure of the ASD in all patients. Conclusion:Transcatheter closure of secundum atrial septal defects using Amplatzer occluder device was an efficient nonsurgical method.
, 百拇医药
Key words:transcatheter closure; Atrial Septal Defects (ASD); Amplatzer occluder device
心房间隔缺损(ASD)是常见的先天性心脏病，既往采用开胸手术法。随着介入治疗学的发展，先后设计出若干种封堵器以实现对ASD的介入治疗[1~8]。我院于1997年 8月至1999年9月用蘑菇双盘封堵器(amplatzer occluder device)治疗继发孔型ASD 30例。
1 对象和方法
1.1 对象 男 10 例，女 20 例，儿童 4 例，成人 26 例。年龄 5～62 岁(35.6±15.9 岁)，体重 17～78 kg (63.6±14.6 kg),均经临床、ECG、胸片及经胸超声心动图(TTE)检查证实为继发孔型ASD。24例术前行经食道超声心动图(TEE)检查示ASD直径为 16～31 (23.6±4.0) mm，ASD上缘距心房顶部为 9～15 (10.5±2.3 ) mm，下缘距十字交叉为 5～14 (9.0±5.1) mm。所有病例显示右房、右室内径增大,心导管检查 Qp/Qs为 1.4～5.2 (3.4±1.2),肺动脉压轻度增高 23 例，正常 7 例。
, http://www.100md.com
1.2 介入治疗方法 蘑菇双盘封堵器为美国AGA公司制造,由自膨胀特性双盘与连接双盘“腰部”，三部分组成，系镍钛记忆合金丝编织成密集网状结构，内充聚酯膜，腰部直径为封堵ASD大小。腰部直径分为 4～34 mm 等 24 种型号，输送器由内芯和长鞘(6～12F)组成。
1.3 治疗过程 在局麻或全麻下，穿刺右股静脉行右心导管检查，将7F端孔导管置于左上肺静脉，经导管送入 0.035 inch 的 260 cm 交换导丝，沿该导丝送测量球囊导管至左房，用稀释造影剂充盈球囊，在TEE监测下调整球囊大小，把能从左房划过右房时球囊作为ASD直径。按该直径或比其大 1～2 mm选择好封堵器，与输送器内芯连接。封堵器经鞘管送入左房，待封堵器的左房侧盘及"腰部"张开后，回撤输送器内芯，在TEE监视下使左房盘与左房壁紧密相贴，"腰部"完全卡于ASD内,回撤鞘管使右房盘张开，经TEE证实封堵器位置合适后，顺钟向旋转输送器旋钮将封堵器释放,撤出输送装置完成操作。术后即时重复右心导管检查，术后 24 h、 1 月、3 月、6 月及 1 年行TTE，ECG和胸片检查。
, 百拇医药
2 结 果
30 例封堵器置入均获成功，技术成功率为 100% (附表)，术后即刻右心导管检查，TTE和TEE示为完全封堵(附图)，肺动脉压属正常范围，术后 24 小时TTE示房水平分流均消失。 23 例右房及右室内径较术前缩小， 3 例已接近正常。未见封堵器对心房壁及二、三尖瓣运动产生影响。术后 1 月TTE示 26 例右房、室内径均较前缩小， 5 例右房、室内径已达到或接近正常。胸片检查显示肺血均较术前有不同程度减少，未见封堵器移位。术后 12 月TTE显示仍无残余分流，右房、室内径恢复正常。所有数据为x±s。
附图 经食道超声心动图
蘑菇双盘封堵器释放后，封堵器的中心腰部直接支撑起缺损，左房(LA)侧盘，腰部和右房(RA)侧盘紧密的封堵心房间隔缺损
, 百拇医药
附表 30例继发孔型心房间隔缺损临床资料及随访结果 年龄
(岁)
性别
(例)
房缺大小(mm)
蘑菇双盘
大小
(mm)
手术结果
TTE随访
TTE
TEE
, http://www.100md.com 球囊
即刻
1天
1月
3月
6月
1年
5～62
女 20
8～30
16～31
9～34
9～34
, http://www.100md.com 30
30
30
25
21
18
35.6±15.9
男 10
18.9±4.9
23.6±4.0
25.2±5.8
25.6±5.9
c
, http://www.100md.com
c
c
c
c
c
TTE.经胸超声心动图；TEE.经食道超声心动图；C.完全封堵
3 讨 论
蘑菇双盘封堵器是新型的中心自膨性封堵器，设计合理,适于封堵继发孔型ASD。
ASD封堵器要求：适应证：①继发孔型ASD,直径小于 34 mm伴左向右分流,缺损边缘至冠状静脉窦、房室瓣及右上肺静脉的距离 ≥5 mm 及右室容量超负荷所致的右室扩张；②卵圆孔未闭造成的逆栓塞，有脑卒中及短暂性脑缺血发作史。③继发孔型ASD合并房间隔瘤；禁忌证：①原发孔型ASD；②静脉窦型ASD；③继发孔型ASD合并部分或完全性肺静脉畸形引流；④上腔ASD合并其它必须手术矫正治疗的畸形，严重的肺动脉高压双向或右向左分流；⑤下腔静脉或盆腔静脉血栓形成导致完全梗阻，封堵前1月内任何类型的严重感染，心腔内血栓形成，小于1岁婴儿。对造影剂过敏患者为相对禁忌证。
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我们在TEE监测下成功做了 30～34 mm 继发孔型ASD 9 例。因此，封堵大缺口ASD应在TEE下进行。认为用TEE观察封堵器与ASD的关系及贴壁情况，用彩色多普勒观察有无残余分流尤为重要。我们对 6/30 例 (9～24 mm) 合适的继发孔型ASD，在TTE和透视下成功进行了封堵，封堵即刻无分流。Sharafuddin[8]等人的动物实验中，术后即时肺动脉造影显示 42% 的动物存在微量至少量残余分流，术后 1 周残余分流发生率降到 33%，1 月降至 12%， 3 月时所有实验性ASD均被完全封闭。病理检查示术后 3 月封堵器表面已完全为新生心内膜所覆盖，扫描电镜观察未发现封堵器材料残缺。本组患者在置入蘑菇双盘封堵器后即刻口服肠溶阿司匹林 (5 mg/kg) 加抵克利得 0.25 g，以预防血栓栓塞，之后服同样剂量，共 6 月。术后 3 d 内静脉给抗生素。
该蘑菇双盘封堵器优点是操作简便，输送鞘管较小，适于幼儿ASD封堵，对股静脉损伤小，蘑菇双盘封堵器"腰部"为封堵的主要部分，其直径与ASD直径相匹配，不易发生移位。左、右心房侧的双盘在恢复记忆形状后可辅助封堵ASD边缘部分，降低残余分流的发生率。目前只能封堵小于 34 mm以内的继发孔型ASD。
, 百拇医药
该方法的术中可能发生的潜在并发症：封堵器脱落，应立即急诊外科手术；有较大量残余分流时，应行手术重新闭合ASD；术后血栓形成导致动脉系统栓塞；发生细菌性心内膜炎等。还应考虑与心导管操作及麻醉有关的并发症。本组所有病例术后未见任何栓塞，与术后充分肝素化及预防性抗凝治疗有关。本组中 1 例术后 24 h 内出现房性早搏，用药治疗后消失，导致早搏的原因可能与封堵器尚未完全固定、在心脏跳动中与心房间隔摩擦有关。由此可见，封堵器应大于球囊测量ASD最大伸展直径的 1～2 mm 为最佳，有助于封堵器的固定和降低残余分流的发生率。
本组结果表明，经导管用蘑菇双盘封堵继发孔型ASD是安全，可行和有效的非手术介入治疗技术，为心房间隔缺损患者开辟了一种新的治疗方法[9]。
作者简介：王广义(1954-)，男，山东省济宁市人，汉族，1979年第三军医大学毕业，解放军总医院心内科副主任医师；发表论文 32 篇。电话：(010)66937256
, http://www.100md.com
[参考文献]
[1]King TD, Mills NL. Nonoperative closure of atrial septal defects [J]. Surgery, 1974, 75(3):383388.
[2]Rashkind WJ. Transcatheter treatment of congenital heart disease [J]. Circulation, 1983, 67:711716 .
[3]Lason LA, Benson LN, Hellenbrand WF, et al. Transcatheter closure of ASDearly results of multicenter trial of the Bard Clamshell septal defect occluder [J].Circulation, 1991, [Suppl II]:544
, 百拇医药
[4]Justo RN, Nykanen DG, McCrindle BW, et al. The clinical impact of catheter closure of secundum atrial septal defects with the double umbrella device: Up to 56 months followup [J]. Circulation, 1995, 92(Suppl 1):308.
[5]Kaulitz R, Paul T,Hausdorf G.Extending the limits of transcatheter closure of atrial septal defect with the double umbrella device (CardioSEAL) [J]. Heart, 1998, 80:5459.
[6] Babic UU, Grujicic S, Popovic Z， et al. Double-umbrella device for transvenous closure of patent ductus arteriosus and atrial septal defect: first experience [J]. J Interven Cardiol, 1991, 4:283294.
, 百拇医药
[7]Das GS, Voss G, Jarvis G， et al. Experimental atrial septal defect closure with a new, transcatheter, self-centering device [J]. Circulation, 1993, 88:17541764.
[8]Sharafuddin MJ, Gu X, Titus JL， et al. Transvenous closure of secundum atrial septal defects. Preliminary results with a new selfexpanding nitinol prosthesis in a swine model [J]. Circulation, 1997, 95:21622168.
[9]Wang GY, Chen L, Wen CY, et al. Transcatheter closure of secundum atrial septal defect using Amplatzer occluder device and its immediate results [J]. Chin Medical J, 1998, (Suppl III): 154.
收稿日期：2000-01-08； 修回日期：2000-03-02, 百拇医药
单位：王广义 陈练 孙志军 王禹 巩维如 李天德 智光 刘国树 杨庭树(解放军总医院心内科，北京 100853)；盖鲁粤(解放军总医院心内科，北京 100853)；温朝阳 李越(解放军总医院超声科)
关键词：经导管封堵；房间隔缺损；蘑菇双盘封堵器
军医进修学院学报000302 [摘要]目的：为评价经导管用蘑菇双盘封堵继发孔型心房间隔缺损的可行性，报告经导管封堵继发孔型ASD临床研究。方法：1997 年 8 月～ 1999 年 9 月，诊断 30 例继发孔型ASD。结果：所有患者都能正确置放蘑菇双盘，即刻完全封堵ASD。无一例发生蘑菇双盘栓塞和任何并发症。术后 24 h 至 1 年用TTE复查，仍被完全封堵。结论：经导管用蘑菇双盘封堵继发孔型ASD是一种有效的非手术方法。
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中图号：R54 文献标识码：A
文章编号：1005-1139(2000)03-0165-03
Transcatheter closure of secundum atrial septal defects using amplatzer device
WANG Guangyi, CHEN Lian,SUN Zhijun, WANG Yu, GONG Weiru, LI Tiande, ZHI Guang, LIU Guoshu,GAI Luyue，WEN Chaoyang, LI Yue
(Department of Cardiology, PLA General Hospital , Beijing 100853, China)
Objective:To evaluate the feasibility of transcatheter closure of secundum atrial septal defects using Amplatzer occluder device.This paper, however, is to report on our clinical research with this device. Methods:Between August in 1997 to September in 1999, secundum atrial septal defects for 30 patients was diagnosed. Results: The device was placed correctly in all patients. There was immediate and complete closure in all patients. There was no episode of device embolization or any other complication. From first day to 1 year after operation, there was complete closure of the ASD in all patients. Conclusion:Transcatheter closure of secundum atrial septal defects using Amplatzer occluder device was an efficient nonsurgical method.
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Key words:transcatheter closure; Atrial Septal Defects (ASD); Amplatzer occluder device
心房间隔缺损(ASD)是常见的先天性心脏病，既往采用开胸手术法。随着介入治疗学的发展，先后设计出若干种封堵器以实现对ASD的介入治疗[1~8]。我院于1997年 8月至1999年9月用蘑菇双盘封堵器(amplatzer occluder device)治疗继发孔型ASD 30例。
1 对象和方法
1.1 对象 男 10 例，女 20 例，儿童 4 例，成人 26 例。年龄 5～62 岁(35.6±15.9 岁)，体重 17～78 kg (63.6±14.6 kg),均经临床、ECG、胸片及经胸超声心动图(TTE)检查证实为继发孔型ASD。24例术前行经食道超声心动图(TEE)检查示ASD直径为 16～31 (23.6±4.0) mm，ASD上缘距心房顶部为 9～15 (10.5±2.3 ) mm，下缘距十字交叉为 5～14 (9.0±5.1) mm。所有病例显示右房、右室内径增大,心导管检查 Qp/Qs为 1.4～5.2 (3.4±1.2),肺动脉压轻度增高 23 例，正常 7 例。
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1.2 介入治疗方法 蘑菇双盘封堵器为美国AGA公司制造,由自膨胀特性双盘与连接双盘“腰部”，三部分组成，系镍钛记忆合金丝编织成密集网状结构，内充聚酯膜，腰部直径为封堵ASD大小。腰部直径分为 4～34 mm 等 24 种型号，输送器由内芯和长鞘(6～12F)组成。
1.3 治疗过程 在局麻或全麻下，穿刺右股静脉行右心导管检查，将7F端孔导管置于左上肺静脉，经导管送入 0.035 inch 的 260 cm 交换导丝，沿该导丝送测量球囊导管至左房，用稀释造影剂充盈球囊，在TEE监测下调整球囊大小，把能从左房划过右房时球囊作为ASD直径。按该直径或比其大 1～2 mm选择好封堵器，与输送器内芯连接。封堵器经鞘管送入左房，待封堵器的左房侧盘及"腰部"张开后，回撤输送器内芯，在TEE监视下使左房盘与左房壁紧密相贴，"腰部"完全卡于ASD内,回撤鞘管使右房盘张开，经TEE证实封堵器位置合适后，顺钟向旋转输送器旋钮将封堵器释放,撤出输送装置完成操作。术后即时重复右心导管检查，术后 24 h、 1 月、3 月、6 月及 1 年行TTE，ECG和胸片检查。
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2 结 果
30 例封堵器置入均获成功，技术成功率为 100% (附表)，术后即刻右心导管检查，TTE和TEE示为完全封堵(附图)，肺动脉压属正常范围，术后 24 小时TTE示房水平分流均消失。 23 例右房及右室内径较术前缩小， 3 例已接近正常。未见封堵器对心房壁及二、三尖瓣运动产生影响。术后 1 月TTE示 26 例右房、室内径均较前缩小， 5 例右房、室内径已达到或接近正常。胸片检查显示肺血均较术前有不同程度减少，未见封堵器移位。术后 12 月TTE显示仍无残余分流，右房、室内径恢复正常。所有数据为x±s。
附图 经食道超声心动图
蘑菇双盘封堵器释放后，封堵器的中心腰部直接支撑起缺损，左房(LA)侧盘，腰部和右房(RA)侧盘紧密的封堵心房间隔缺损
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附表 30例继发孔型心房间隔缺损临床资料及随访结果 年龄
(岁)
性别
(例)
房缺大小(mm)
蘑菇双盘
大小
(mm)
手术结果
TTE随访
TTE
TEE
, http://www.100md.com 球囊
即刻
1天
1月
3月
6月
1年
5～62
女 20
8～30
16～31
9～34
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30
30
25
21
18
35.6±15.9
男 10
18.9±4.9
23.6±4.0
25.2±5.8
25.6±5.9
c
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c
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TTE.经胸超声心动图；TEE.经食道超声心动图；C.完全封堵
3 讨 论
蘑菇双盘封堵器是新型的中心自膨性封堵器，设计合理,适于封堵继发孔型ASD。
ASD封堵器要求：适应证：①继发孔型ASD,直径小于 34 mm伴左向右分流,缺损边缘至冠状静脉窦、房室瓣及右上肺静脉的距离 ≥5 mm 及右室容量超负荷所致的右室扩张；②卵圆孔未闭造成的逆栓塞，有脑卒中及短暂性脑缺血发作史。③继发孔型ASD合并房间隔瘤；禁忌证：①原发孔型ASD；②静脉窦型ASD；③继发孔型ASD合并部分或完全性肺静脉畸形引流；④上腔ASD合并其它必须手术矫正治疗的畸形，严重的肺动脉高压双向或右向左分流；⑤下腔静脉或盆腔静脉血栓形成导致完全梗阻，封堵前1月内任何类型的严重感染，心腔内血栓形成，小于1岁婴儿。对造影剂过敏患者为相对禁忌证。
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我们在TEE监测下成功做了 30～34 mm 继发孔型ASD 9 例。因此，封堵大缺口ASD应在TEE下进行。认为用TEE观察封堵器与ASD的关系及贴壁情况，用彩色多普勒观察有无残余分流尤为重要。我们对 6/30 例 (9～24 mm) 合适的继发孔型ASD，在TTE和透视下成功进行了封堵，封堵即刻无分流。Sharafuddin[8]等人的动物实验中，术后即时肺动脉造影显示 42% 的动物存在微量至少量残余分流，术后 1 周残余分流发生率降到 33%，1 月降至 12%， 3 月时所有实验性ASD均被完全封闭。病理检查示术后 3 月封堵器表面已完全为新生心内膜所覆盖，扫描电镜观察未发现封堵器材料残缺。本组患者在置入蘑菇双盘封堵器后即刻口服肠溶阿司匹林 (5 mg/kg) 加抵克利得 0.25 g，以预防血栓栓塞，之后服同样剂量，共 6 月。术后 3 d 内静脉给抗生素。
该蘑菇双盘封堵器优点是操作简便，输送鞘管较小，适于幼儿ASD封堵，对股静脉损伤小，蘑菇双盘封堵器"腰部"为封堵的主要部分，其直径与ASD直径相匹配，不易发生移位。左、右心房侧的双盘在恢复记忆形状后可辅助封堵ASD边缘部分，降低残余分流的发生率。目前只能封堵小于 34 mm以内的继发孔型ASD。
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该方法的术中可能发生的潜在并发症：封堵器脱落，应立即急诊外科手术；有较大量残余分流时，应行手术重新闭合ASD；术后血栓形成导致动脉系统栓塞；发生细菌性心内膜炎等。还应考虑与心导管操作及麻醉有关的并发症。本组所有病例术后未见任何栓塞，与术后充分肝素化及预防性抗凝治疗有关。本组中 1 例术后 24 h 内出现房性早搏，用药治疗后消失，导致早搏的原因可能与封堵器尚未完全固定、在心脏跳动中与心房间隔摩擦有关。由此可见，封堵器应大于球囊测量ASD最大伸展直径的 1～2 mm 为最佳，有助于封堵器的固定和降低残余分流的发生率。
本组结果表明，经导管用蘑菇双盘封堵继发孔型ASD是安全，可行和有效的非手术介入治疗技术，为心房间隔缺损患者开辟了一种新的治疗方法[9]。
作者简介：王广义(1954-)，男，山东省济宁市人，汉族，1979年第三军医大学毕业，解放军总医院心内科副主任医师；发表论文 32 篇。电话：(010)66937256
, http://www.100md.com
[参考文献]
[1]King TD, Mills NL. Nonoperative closure of atrial septal defects [J]. Surgery, 1974, 75(3):383388.
[2]Rashkind WJ. Transcatheter treatment of congenital heart disease [J]. Circulation, 1983, 67:711716 .
[3]Lason LA, Benson LN, Hellenbrand WF, et al. Transcatheter closure of ASDearly results of multicenter trial of the Bard Clamshell septal defect occluder [J].Circulation, 1991, [Suppl II]:544
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[4]Justo RN, Nykanen DG, McCrindle BW, et al. The clinical impact of catheter closure of secundum atrial septal defects with the double umbrella device: Up to 56 months followup [J]. Circulation, 1995, 92(Suppl 1):308.
[5]Kaulitz R, Paul T,Hausdorf G.Extending the limits of transcatheter closure of atrial septal defect with the double umbrella device (CardioSEAL) [J]. Heart, 1998, 80:5459.
[6] Babic UU, Grujicic S, Popovic Z， et al. Double-umbrella device for transvenous closure of patent ductus arteriosus and atrial septal defect: first experience [J]. J Interven Cardiol, 1991, 4:283294.
, 百拇医药
[7]Das GS, Voss G, Jarvis G， et al. Experimental atrial septal defect closure with a new, transcatheter, self-centering device [J]. Circulation, 1993, 88:17541764.
[8]Sharafuddin MJ, Gu X, Titus JL， et al. Transvenous closure of secundum atrial septal defects. Preliminary results with a new selfexpanding nitinol prosthesis in a swine model [J]. Circulation, 1997, 95:21622168.
[9]Wang GY, Chen L, Wen CY, et al. Transcatheter closure of secundum atrial septal defect using Amplatzer occluder device and its immediate results [J]. Chin Medical J, 1998, (Suppl III): 154.
收稿日期：2000-01-08； 修回日期：2000-03-02, 百拇医药