我市五年期以上中成药调查及分析报告
作者：陆洪斌
单位：陆洪斌(江苏省常熟市药品检验所 215500)
关键词：
时珍国医国药000347 在贯彻执行国家药品监督管理局关于对5 a期(含5 a)以上药品进行检查清理的通知过程中，我所配合药政部门对全市中成药进行了调查清理，现将调查结果及原因分析报告如下：
1 调查范围
全市41个医院、卫生院，64个药品经营企业(批发2个，零售62个)。
2 调查品种
所有品种以批号940331为准，之前品种为登记品种。
3 分类原则
, http://www.100md.com
按5科24门分类方法[1]进行分类登记。
4 调查结果
五年期(含5 a)以上品种141种，261种次。
4.1 门类分布(品种/种次)及主要品种：见表1、表2。
表1 门类(品种数/种次数)分布表 排序
门 类
总数
丸剂
散剂
片剂
胶囊
, 百拇医药
针剂
口服液
1
风痰门
15/21
9/10
2/3
2/6
2/2
2
补益门
25/29
22/25
, http://www.100md.com
2/2
1/2
3
痰嗽门
12/31
8/27
1/1
3/3
4
气滞门
14/24
11/22
2/2
, 百拇医药
5
时感温疫门
9/21
4/9
3/10
1/1
1/1
6
暑湿门
6/30
2/6
2/17
1/5
, http://www.100md.com
1/2
7
肾水门
1/2
1/2
8
燥火门
2/7
2/7
9
脾胃门
3/4
3/4
, http://www.100md.com 10
肝胆门
4/4
1/1
3/3
11
泻下门
2/2
2/2
12
止泻止痢门
2/4
2/4
, 百拇医药 13
血证门
2/4
1/3
1/1
14
外伤门
4/5
2/2
2/3
15
疮疡门
9/14
, 百拇医药 4/9
5/5
16
经带门
7/11
3/5
3/4
1/2
17
胎产门
18
小儿痰嗽门
7/12
, 百拇医药 7/12
19
疳积门
1/1
1/1
20
内热外感门
2/5
21
惊风门
2/5
1/1
1/4
, 百拇医药 22
眼目门
2/6
2/6
23
咽喉口齿门
8/17
4/5
4/12
24
耳鼻门
2/2
1/1
, http://www.100md.com 1/1
合计
141/261
86/154
28/68
12/18
2/2
9/14
3/5
占品种数/种次数%
61/59
20/26.1
8.5/6.9
, 百拇医药
1.4/0.8
6.4/5.4
2.8/1.9
5 分析及建议
5.1 传统工艺生产的丸散剂占调查登记品种的大多数(见表1)60%已存放6 a以上。有的甚至超过10 a。存放时间长的主要原因：服用剂量大，尤其水丸；散剂服用不便，口感差，尤其小儿用散剂患者更难接受；有些品种因疗效迟缓，医生不愿处方，患者也难接受。建议生产厂对传统工艺生产的丸散剂加快剂型和组方改进的研究与开发，以适应临床需要。
表2 主要品种分布表 门类
品 名
风痰门
白金丸△、羚羊散△、冠心苏合丸△、苏合香丸△、关节炎丸等
, 百拇医药
补益门
金锁固精丸、玉屏风丸、柏子养心丸、补中益气丸、青娥丸△、二至丸△、缩泉丸、参苓白术丸、养荣丸等
痰嗽门
二陈丸△、消气化痰丸△、礞石滚痰丸△、指迷茯苓丸△等
气滞门
良附丸、沉香化气丸、制金柑丸、中满分消丸等
暑湿门
行军散△、二妙丸△、三妙丸△、红灵散△、辟瘟片△等
, 百拇医药
时感温疫门
紫雪丹、玲珠散、至宝丹、安宫牛黄丸△、抗热牛黄散△、防风通圣丸等
燥火门
左金丸
血证门
十灰丸△。
疮疡门
王枢散△、如意金黄散、拔毒生肌散、紫金锭
经带门
愈带丸△、痛经丸、大黄虫丸
, 百拇医药
小儿痰嗽门
小儿珍贝散△
内热外感门
小儿回春丹△、五福化毒丸△
惊风门
珠黄散△
眼目门
明目磁朱丸
咽喉口齿门
双喉散、喉康散、青黛散△等
△为存放时间超过10 a。
, 百拇医药
5.2 在处理例高热昏迷、高血压、各种细菌、病毒引起的感染性疾病方面，由于各种化学药品、抗生素的开发和新品种不断推出，推广使用工作力度大，加之使用方便、疗效快捷，使原来常用的中成药逐渐被遗忘而长期积压不用。
5.3 近几年在中药科技人员努力下，不断开发出了不少新剂型，如滴丸、冲剂、口服液、片剂，供静脉滴注的注射剂等。由于充分引用现代制药技术，在注意充分保留较多有效成分的同时制订了全面质量控制标准，使用方便，疗效确切，在临床使用推广及资料介绍方面工作到位，被越来越多的医患双方接受，这些品种很少有积压5 a以上情况。
综上所述，中成药中丸散剂是数量与品种较多的剂型，多数品种历史悠久，在防治疾病中起着较大作用。但随着科技的进步，社会发展和人们需求的提高，原来组方独到的中成药制剂，特别是丸散剂应通过开发、创新和剂型改革，制订科学的质量控制标准，坚持开展疗效的再总结，开发后充分做好产品的宣传介绍才能适应现代信息社会和病患者的需求，不断焕发出新的光辉。
参考文献：
[1]刘树三.中国常用中成药大全(第1版)[M].哈尔滨：哈尔滨出版社，1990∶8
收稿日期：1999-08-26
修订日期：1999-11-09, 百拇医药
单位：陆洪斌(江苏省常熟市药品检验所 215500)
关键词：
时珍国医国药000347 在贯彻执行国家药品监督管理局关于对5 a期(含5 a)以上药品进行检查清理的通知过程中，我所配合药政部门对全市中成药进行了调查清理，现将调查结果及原因分析报告如下：
1 调查范围
全市41个医院、卫生院，64个药品经营企业(批发2个，零售62个)。
2 调查品种
所有品种以批号940331为准，之前品种为登记品种。
3 分类原则
, http://www.100md.com
按5科24门分类方法[1]进行分类登记。
4 调查结果
五年期(含5 a)以上品种141种，261种次。
4.1 门类分布(品种/种次)及主要品种：见表1、表2。
表1 门类(品种数/种次数)分布表 排序
门 类
总数
丸剂
散剂
片剂
胶囊
, 百拇医药
针剂
口服液
1
风痰门
15/21
9/10
2/3
2/6
2/2
2
补益门
25/29
22/25
, http://www.100md.com
2/2
1/2
3
痰嗽门
12/31
8/27
1/1
3/3
4
气滞门
14/24
11/22
2/2
, 百拇医药
5
时感温疫门
9/21
4/9
3/10
1/1
1/1
6
暑湿门
6/30
2/6
2/17
1/5
, http://www.100md.com
1/2
7
肾水门
1/2
1/2
8
燥火门
2/7
2/7
9
脾胃门
3/4
3/4
, http://www.100md.com 10
肝胆门
4/4
1/1
3/3
11
泻下门
2/2
2/2
12
止泻止痢门
2/4
2/4
, 百拇医药 13
血证门
2/4
1/3
1/1
14
外伤门
4/5
2/2
2/3
15
疮疡门
9/14
, 百拇医药 4/9
5/5
16
经带门
7/11
3/5
3/4
1/2
17
胎产门
18
小儿痰嗽门
7/12
, 百拇医药 7/12
19
疳积门
1/1
1/1
20
内热外感门
2/5
21
惊风门
2/5
1/1
1/4
, 百拇医药 22
眼目门
2/6
2/6
23
咽喉口齿门
8/17
4/5
4/12
24
耳鼻门
2/2
1/1
, http://www.100md.com 1/1
合计
141/261
86/154
28/68
12/18
2/2
9/14
3/5
占品种数/种次数%
61/59
20/26.1
8.5/6.9
, 百拇医药
1.4/0.8
6.4/5.4
2.8/1.9
5 分析及建议
5.1 传统工艺生产的丸散剂占调查登记品种的大多数(见表1)60%已存放6 a以上。有的甚至超过10 a。存放时间长的主要原因：服用剂量大，尤其水丸；散剂服用不便，口感差，尤其小儿用散剂患者更难接受；有些品种因疗效迟缓，医生不愿处方，患者也难接受。建议生产厂对传统工艺生产的丸散剂加快剂型和组方改进的研究与开发，以适应临床需要。
表2 主要品种分布表 门类
品 名
风痰门
白金丸△、羚羊散△、冠心苏合丸△、苏合香丸△、关节炎丸等
, 百拇医药
补益门
金锁固精丸、玉屏风丸、柏子养心丸、补中益气丸、青娥丸△、二至丸△、缩泉丸、参苓白术丸、养荣丸等
痰嗽门
二陈丸△、消气化痰丸△、礞石滚痰丸△、指迷茯苓丸△等
气滞门
良附丸、沉香化气丸、制金柑丸、中满分消丸等
暑湿门
行军散△、二妙丸△、三妙丸△、红灵散△、辟瘟片△等
, 百拇医药
时感温疫门
紫雪丹、玲珠散、至宝丹、安宫牛黄丸△、抗热牛黄散△、防风通圣丸等
燥火门
左金丸
血证门
十灰丸△。
疮疡门
王枢散△、如意金黄散、拔毒生肌散、紫金锭
经带门
愈带丸△、痛经丸、大黄虫丸
, 百拇医药
小儿痰嗽门
小儿珍贝散△
内热外感门
小儿回春丹△、五福化毒丸△
惊风门
珠黄散△
眼目门
明目磁朱丸
咽喉口齿门
双喉散、喉康散、青黛散△等
△为存放时间超过10 a。
, 百拇医药
5.2 在处理例高热昏迷、高血压、各种细菌、病毒引起的感染性疾病方面，由于各种化学药品、抗生素的开发和新品种不断推出，推广使用工作力度大，加之使用方便、疗效快捷，使原来常用的中成药逐渐被遗忘而长期积压不用。
5.3 近几年在中药科技人员努力下，不断开发出了不少新剂型，如滴丸、冲剂、口服液、片剂，供静脉滴注的注射剂等。由于充分引用现代制药技术，在注意充分保留较多有效成分的同时制订了全面质量控制标准，使用方便，疗效确切，在临床使用推广及资料介绍方面工作到位，被越来越多的医患双方接受，这些品种很少有积压5 a以上情况。
综上所述，中成药中丸散剂是数量与品种较多的剂型，多数品种历史悠久，在防治疾病中起着较大作用。但随着科技的进步，社会发展和人们需求的提高，原来组方独到的中成药制剂，特别是丸散剂应通过开发、创新和剂型改革，制订科学的质量控制标准，坚持开展疗效的再总结，开发后充分做好产品的宣传介绍才能适应现代信息社会和病患者的需求，不断焕发出新的光辉。
参考文献：
[1]刘树三.中国常用中成药大全(第1版)[M].哈尔滨：哈尔滨出版社，1990∶8
收稿日期：1999-08-26
修订日期：1999-11-09, 百拇医药