中晚期恶性肿瘤化疗辅以岩龙口服液的近期疗效
作者：梁新文 林显敢 谢德荣 张惠宜 陈岱佳 姚和瑞 向燕群 许怀麟 彭韩伶 曾昭球
单位：梁新文 林显敢 谢德荣 张惠宜 陈岱佳 向燕群(广州市，中山医科大学孙逸仙纪念医院肿瘤科 510120)；许怀麟 彭韩伶 曾昭球(医务科)
关键词：岩龙口服液；药物疗法；肿瘤
实用医学杂志000432 摘 要 目的：探讨复方中药制剂岩龙口服液对中晚期恶性肿瘤患者化疗时的辅助疗效及毒副反应。方法：88例各种中晚期恶性肿瘤患者随机分为两组，治疗组47例在化疗基础上辅以岩龙口服液治疗，对照组41例予单纯化疗。结果：有效率治疗组53.3%，对照组29.3%，两组比较，差异有显著意义(P<0.05)。结论：岩龙口服液有增强抗肿瘤化疗药的疗效、且能降低化疗药对骨髓的抑制作用。
提高恶性肿瘤患者的化疗疗效及降低其毒副反应是目前抗肿瘤研究的重要课题之一。我们用白英、龙葵等中药制成的复方制剂岩龙口服液配合化疗治疗各种中、晚期恶性肿瘤47例，以单纯化疗41例作对照，探讨其辅助疗效及毒副反应。
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1 资料与方法
1.1 病例入选标准 1998年12月～1999年12月我科住院的各种中、晚期恶性肿瘤患者。所有患者治疗前均获病理学诊断，Karnofsky(KPS)评分≥60分，预计生存期≥3个月，血常规、肝肾功能正常，肿瘤局部1个月内未行过放疗者。符合入选标准共88例，将患者随机分为治疗组和对照组。
1.2 临床资料 两组患者的临床基本情况见表1。两组资料比较，差异无显著性。
表1 两组临床资料基本情况 一般资料
治疗组(n=47)
对照组(n=41)
性别 男/女(例)
28/19
, 百拇医药
24/17
年龄(岁)
40～73(52)*
37～75(54)*
病种 肺癌(例)
15
14
鼻咽癌(例)
7
5
大肠癌(例)
9
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6
乳腺癌(例)
8
7
淋巴瘤(例)
6
7
多发性骨髓瘤(例)
2
2
注：*括号内为平均年龄
1.3 治疗方法 两组均按常规方案化疗，治疗组加岩龙口服液每次20 ml，每天2次，2个月为1个疗程，至少观察1个疗程。具体化疗方案：小细胞肺癌ACO方案；非小细胞肺癌EP或VP方案，21 d为1个周期；鼻咽癌PF方案，21 d为1个周期；大肠癌FCF方案，21 d为1个周期；乳腺癌CMF或CAF方案，21 d为1个周期；淋巴瘤CHOP方案，21 d为1个周期；多发性骨髓瘤M2方案，35 d为1个周期。化疗2个疗程后评价疗效。
, 百拇医药
1.4 观察指标 (1)疗效：按WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效。完全缓解(CR)：所有病变完全消失并维持4周以上；部分缓解(PR)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50%，维持4周以上；稳定(SD)：肿瘤缩小<50%或增大<25%；发展(PD)：肿瘤增大≥25%，并出现新病灶。CR及PR为有效。(2)一般状况：化疗2个疗程结束1周后，对患者的生活质量予KPS评分法评定。(3)化疗毒副反应：根据WHO抗癌药急性或亚急性毒物分级标准评定。
1.5 统计学方法 用χ2检验及t检验，a=0.05。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组2例因服用岩龙口服液后出现恶心、呕吐而终止该药治疗后出组，治疗组可评价疗效者45例，两组间疗效比较见表2。
表2 两组间化疗疗效比较(例) 组别
, 百拇医药
CR
PR
SD
PD
有效率(%)
对照组
3
9
13
16
29.3
治疗组
5*
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19**
14
7
53.3**
注：与对照组比较*P>0.05，**P<0.05
2.2 两组间KPS比较 治疗组化疗前后KPS评分分别为(63.7±6.3)，(83.1±5.2)，对照组分别为(67.2±5.6)，(74.4±3.5)，化疗前两组间比较差异无显著意义，化疗后两组间比较，差异有显著意义(P<0.05)。
2.3 两组间化疗毒副反应比较 消化道反应、白细胞下降及肝功能异常者治疗组分别为38例(80.8%)，5例(11.1%)，3例(6.7%)；对照组分别为32例(78.1%)，13例(31.7%)，4例(7.3%)。治疗组消化道反应发生率稍高于对照组，但差异无显著意义(P>0.05)，白细胞下降发生率明显低于对照组(P<0.01)，肝功能损害两组比较差异无显著意义(P>0.05)，且均为轻度肝功能异常。治疗中未发现有明显肾功能异常者。化疗间歇期，治疗组继续服用岩龙口服液，其中2例出现恶心、呕吐而终止该药治疗，1例轻微腹胀，未发现其它毒副反应。
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3 讨论
化疗是治疗中晚期恶性肿瘤的主要手段之一，但疗效低、毒副反应大。针对化疗药的毒副作用，我们用复方纯中药制剂岩龙口服液辅助治疗47例各种中晚期癌患者，收到良好辅助疗效。机制可能与岩龙口服液中的白英、龙葵、丹参、龙胆草、当归等有解毒化瘀，扶正荡邪之功效有关。其中白英、龙葵有抗癌作用[1]，龙葵还具有促进抗体形成、升白细胞作用；丹参能增加抗癌药疗效[2]；伍用当归、龙胆草，可减轻化疗的肝毒性，补气益血，益气助阴，提升外周血象。体外实验及动物实验研究均显示该复方制剂对人鼻咽癌细胞CNE-2、人胃癌细胞MGC-803、小鼠肉瘤细胞S-180有明显的抑制作用[3]。何其梅等[4]报道，该药在中晚期肝癌的综合治疗中起到了提高疗效、减轻毒副反应的作用。本组结果提示，化疗辅以岩龙口服液可一定程度提高化疗对多种肿瘤的治疗效果，减轻毒副反应，改善生活质量。该药在单独应用时，仅有极少数患者出现恶心、腹胀，未发现骨髓抑制和肝肾功能异常等副反应。
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4 参考文献
1，王浴生，邓文龙，薛春生. 中药药理与应用. 第2版. 北京：人民卫生出版社出版，1998. 190，290.
2，傅乃武，范贤俊，王永泉，等. 丹参对实验肿瘤生长和转移的影响及其作用原理的初步探讨. 中华肿瘤杂志，1981，3(8)：165.
3，潘伟光，刘宗潮，潘启超，等. 中药复方龙葵合剂在动物体内外的抗癌药效. 癌症，1996，15(6)：438.
4，何其梅，陈积圣，文晋华，等. 岩龙抗癌液在中晚期肝癌综合治疗中的应用. 实用医学杂志，1998，14(6)：468., http://www.100md.com
单位：梁新文 林显敢 谢德荣 张惠宜 陈岱佳 向燕群(广州市，中山医科大学孙逸仙纪念医院肿瘤科 510120)；许怀麟 彭韩伶 曾昭球(医务科)
关键词：岩龙口服液；药物疗法；肿瘤
实用医学杂志000432 摘 要 目的：探讨复方中药制剂岩龙口服液对中晚期恶性肿瘤患者化疗时的辅助疗效及毒副反应。方法：88例各种中晚期恶性肿瘤患者随机分为两组，治疗组47例在化疗基础上辅以岩龙口服液治疗，对照组41例予单纯化疗。结果：有效率治疗组53.3%，对照组29.3%，两组比较，差异有显著意义(P<0.05)。结论：岩龙口服液有增强抗肿瘤化疗药的疗效、且能降低化疗药对骨髓的抑制作用。
提高恶性肿瘤患者的化疗疗效及降低其毒副反应是目前抗肿瘤研究的重要课题之一。我们用白英、龙葵等中药制成的复方制剂岩龙口服液配合化疗治疗各种中、晚期恶性肿瘤47例，以单纯化疗41例作对照，探讨其辅助疗效及毒副反应。
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1 资料与方法
1.1 病例入选标准 1998年12月～1999年12月我科住院的各种中、晚期恶性肿瘤患者。所有患者治疗前均获病理学诊断，Karnofsky(KPS)评分≥60分，预计生存期≥3个月，血常规、肝肾功能正常，肿瘤局部1个月内未行过放疗者。符合入选标准共88例，将患者随机分为治疗组和对照组。
1.2 临床资料 两组患者的临床基本情况见表1。两组资料比较，差异无显著性。
表1 两组临床资料基本情况 一般资料
治疗组(n=47)
对照组(n=41)
性别 男/女(例)
28/19
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24/17
年龄(岁)
40～73(52)*
37～75(54)*
病种 肺癌(例)
15
14
鼻咽癌(例)
7
5
大肠癌(例)
9
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6
乳腺癌(例)
8
7
淋巴瘤(例)
6
7
多发性骨髓瘤(例)
2
2
注：*括号内为平均年龄
1.3 治疗方法 两组均按常规方案化疗，治疗组加岩龙口服液每次20 ml，每天2次，2个月为1个疗程，至少观察1个疗程。具体化疗方案：小细胞肺癌ACO方案；非小细胞肺癌EP或VP方案，21 d为1个周期；鼻咽癌PF方案，21 d为1个周期；大肠癌FCF方案，21 d为1个周期；乳腺癌CMF或CAF方案，21 d为1个周期；淋巴瘤CHOP方案，21 d为1个周期；多发性骨髓瘤M2方案，35 d为1个周期。化疗2个疗程后评价疗效。
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1.4 观察指标 (1)疗效：按WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效。完全缓解(CR)：所有病变完全消失并维持4周以上；部分缓解(PR)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50%，维持4周以上；稳定(SD)：肿瘤缩小<50%或增大<25%；发展(PD)：肿瘤增大≥25%，并出现新病灶。CR及PR为有效。(2)一般状况：化疗2个疗程结束1周后，对患者的生活质量予KPS评分法评定。(3)化疗毒副反应：根据WHO抗癌药急性或亚急性毒物分级标准评定。
1.5 统计学方法 用χ2检验及t检验，a=0.05。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组2例因服用岩龙口服液后出现恶心、呕吐而终止该药治疗后出组，治疗组可评价疗效者45例，两组间疗效比较见表2。
表2 两组间化疗疗效比较(例) 组别
, 百拇医药
CR
PR
SD
PD
有效率(%)
对照组
3
9
13
16
29.3
治疗组
5*
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19**
14
7
53.3**
注：与对照组比较*P>0.05，**P<0.05
2.2 两组间KPS比较 治疗组化疗前后KPS评分分别为(63.7±6.3)，(83.1±5.2)，对照组分别为(67.2±5.6)，(74.4±3.5)，化疗前两组间比较差异无显著意义，化疗后两组间比较，差异有显著意义(P<0.05)。
2.3 两组间化疗毒副反应比较 消化道反应、白细胞下降及肝功能异常者治疗组分别为38例(80.8%)，5例(11.1%)，3例(6.7%)；对照组分别为32例(78.1%)，13例(31.7%)，4例(7.3%)。治疗组消化道反应发生率稍高于对照组，但差异无显著意义(P>0.05)，白细胞下降发生率明显低于对照组(P<0.01)，肝功能损害两组比较差异无显著意义(P>0.05)，且均为轻度肝功能异常。治疗中未发现有明显肾功能异常者。化疗间歇期，治疗组继续服用岩龙口服液，其中2例出现恶心、呕吐而终止该药治疗，1例轻微腹胀，未发现其它毒副反应。
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3 讨论
化疗是治疗中晚期恶性肿瘤的主要手段之一，但疗效低、毒副反应大。针对化疗药的毒副作用，我们用复方纯中药制剂岩龙口服液辅助治疗47例各种中晚期癌患者，收到良好辅助疗效。机制可能与岩龙口服液中的白英、龙葵、丹参、龙胆草、当归等有解毒化瘀，扶正荡邪之功效有关。其中白英、龙葵有抗癌作用[1]，龙葵还具有促进抗体形成、升白细胞作用；丹参能增加抗癌药疗效[2]；伍用当归、龙胆草，可减轻化疗的肝毒性，补气益血，益气助阴，提升外周血象。体外实验及动物实验研究均显示该复方制剂对人鼻咽癌细胞CNE-2、人胃癌细胞MGC-803、小鼠肉瘤细胞S-180有明显的抑制作用[3]。何其梅等[4]报道，该药在中晚期肝癌的综合治疗中起到了提高疗效、减轻毒副反应的作用。本组结果提示，化疗辅以岩龙口服液可一定程度提高化疗对多种肿瘤的治疗效果，减轻毒副反应，改善生活质量。该药在单独应用时，仅有极少数患者出现恶心、腹胀，未发现骨髓抑制和肝肾功能异常等副反应。
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4 参考文献
1，王浴生，邓文龙，薛春生. 中药药理与应用. 第2版. 北京：人民卫生出版社出版，1998. 190，290.
2，傅乃武，范贤俊，王永泉，等. 丹参对实验肿瘤生长和转移的影响及其作用原理的初步探讨. 中华肿瘤杂志，1981，3(8)：165.
3，潘伟光，刘宗潮，潘启超，等. 中药复方龙葵合剂在动物体内外的抗癌药效. 癌症，1996，15(6)：438.
4，何其梅，陈积圣，文晋华，等. 岩龙抗癌液在中晚期肝癌综合治疗中的应用. 实用医学杂志，1998，14(6)：468., http://www.100md.com