思瑞康与利培酮治疗精神分裂症对照研究
作者：王美娟 刘敏 卢玲 胡君 傅秀芹
单位：王美娟(110168 沈阳市精神卫生中心)；刘敏(110168 沈阳市精神卫生中心)；傅秀芹(110168 沈阳市精神卫生中心)；卢玲(沈阳医学院临床二院)；胡君(沈阳医学院临床二院)
关键词：思瑞康；利培酮；精神分裂症
临床精神医学杂志000404 【摘要】 目的：探讨思瑞康治疗精神分裂症的疗效及副反应。 方法：以思瑞康与利培酮治疗精神分裂症各20例作对照研究，采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、不良反应症状量表(TESS)评定疗效及副反应。 结果：利培酮组有效率80%，显效率40%；思瑞康组有效率89%，显效率78%。均无明显锥外系反应，仅表现为兴奋激越等副反应。 结论：该两种药对治疗精神分裂症均有确切疗效，且安全性相对高，思瑞康对症状的改善可能更好。
A controlled study on seroquel and risperidone in the treatment of schizophrenic patients
, 百拇医药
Wang Meijuan,Liu Min,Lu Ling，et al.
(Centre of Mental Health of Shengyang,Liaoning 110168)
【Abstract】 Objective：To research the therapeutic and side effects of seroquel in the treatment of schizophrenic patients. Method:Twenty schizophrenic patients were treated with risperidone as the controlled group.The efficacy was measured with the positive and negative symptoms scale (PANSS),while the adverse events were determined by the treatment emergent symptoms scale (TESS). Results:The efficacy rate of risperidone was 80%,in which 40% were improved markedly. The efficacy rate of seroquel was 89%, in which 78% were improved markedly. Conclusion:It is suggested that both drugs are effective exactly in the treatment of schizophrenic patients and fewer side effects.Seroquel appears to be more effective in improving psychiatric symptoms.
, 百拇医药
【Key words】Seroquel Risperidone Schizophrenia
思瑞康(seroquel，化学名奎泰平quetiapine)是一种新型非典型抗精神病药，在国外临床应用已1年。国外研究资料表明，该药对精神分裂症的阳性、阴性症状均有良好疗效，且患者的依从性及耐受性均较好。为验证该药治疗我国精神分裂症患者的疗效及安全性，我们以利培酮为对照进行了开放性研究，报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
于1998年7月～1999年5月期间在我中心的住院患者，符合CCMD-2-R和DSM-Ⅳ精神分裂症诊断标准，年龄18～50岁，阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评分≥60分，性别不限。排除躯体疾病，脑器质性疾病，酒精或药物滥用，妊娠及哺乳妇女及药物过敏者。共40例，随机平分为两组，每组各20例。思瑞康组男14例，女6例；年龄18～46岁，平均(32.4±8.1)岁；病程1月～10年，平均(4.3±3.4)年。利培酮组男10例，女10例；年龄19～50岁，平均(32.2±8.4)岁；病程2月～11年，平均(4.2±3.5)年。两组这些均无显著差异(P均>0.05)。
, 百拇医药
1.2 方法
思瑞康及利培酮由英Zenaca药厂提供。初始剂量利培酮为1mg/d,思瑞康为50mg/d；根据疗效及副反应调整剂量，最大剂量利培酮6mg/d，平均(5.2±0.9)mg/d；思瑞康600mg/d，平均(433±19)mg/d。疗程6周。治疗中可酌情使用苯二氮(艹)/(卓)类药物和抗胆碱能药物。
疗效评定以PANSS减分率为依据，减分率≥60%显好，≥40%进步，<40%无效。同时以不良反应症状量表(TESS)评定副反应。在治疗前及治疗后第1、2、4、6周分别进行评定。
在治疗前及治疗后测定血、尿常规，心电图，肝功能等。
统计分析采用t检验、χ2检验。
2 结果
, 百拇医药
2.1 思瑞康组及利培酮组疗效比较
思瑞康组显著好转14例，进步2例，无效2例，显效率78%，有效率89%；利培酮组分别为8、8、4例和40%、80%；以思瑞康组显效率显著较高(P<0.05)。
2.2 两组PANSS总分及因子分变化 见表1。
两药在治疗后第2周起PANSS总分有明显降低(思瑞康组P<0.01，利培酮组P<0.05)。第4周起下降显著(P均<0.01)。总分及各因子分减分率相比均无显著差异(P均>0.05)。
表1 两组治疗前后PANSS总分及各因子分变化(
±s) 时间
思瑞康组
, 百拇医药
利培酮组
阳性症状
阴性症状
精神病理
总分
阳性症状
阴性症状
精神病理
总分
疗前
23.6±6.5
20.2±7.1
37.8±9.3
, 百拇医药
82.4±17.1
20.7±8.8
22.1±6.4
34.9±5.4
77.7±11.8
1周
22.3±7.0
18.6±7.0
34.3±8.5
75.2±17.0
19.9±8.3
22.1±7.5
, 百拇医药
34.1±5.7
75.5±12.7
2周
19.2±7.3
17.4±7.0
30.9±8.5*
67.1±18.1**
17.5±7.3
20.0±7.0
34.4±6.7*
67.9±14.7*
, http://www.100md.com
4周
14.9±8.2**
13.1±5.7**
24.5±6.4**
50.8±15.4**
13.8±6.4**
16.0±5.9**
26.2±5.7**
56.0±15.1**
6周
, 百拇医药
9.8±4.0**
12.0±5.7**
22.2±6.0**
44.2±14.3**
11.5±6.0**
14.4±5.1**
23.7±6.0**
50.0±14.3**
注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01
, http://www.100md.com
2.3 安全性及依从性评定
以TESS评定药物副反应。利培酮组有锥外系反应(EPS)6例，失眠、体重增加各5例，口干、便秘各4例，视物模糊3例，出汗、唾液增加各2例，头痛、食欲减退、恶心、呕吐、窦速、兴奋激越各1例。化验室检查未见异常改变。思瑞康组有失眠、兴奋激越、口干各4例，头昏头晕、便秘、体重增加各3例，头痛、恶心呕吐、食欲下降、窦速各2例，镇静、血压下降各1例，血白细胞轻度下降、血肌酐及肝功轻度升高(均在正常范围)各1例。
治疗中，思瑞康组脱落2例，1例因出现严重的兴奋激越伴冲动行为；1例因发生EPS，表现为严重的静坐不能，扭转性痉挛而终止治疗。
3 讨论
目前已有大量的研究资料表明，精神分裂症的阳性症状是由于中脑边缘系统多巴胺功能亢进所致，而阴性症状则与额前叶多巴胺活动性下降[1、2]及5-羟色胺机制有关[3]。新一代非典型抗精神病药思瑞康与利培酮，具有同时阻断5-羟色胺、多巴胺受体的功能，对精神分裂症的阳性及阴性症状均有效。利培酮自1996年上市以来，已被大量的临床资料证实了它治疗精神分裂症的确切疗效及安全性[4、5、6]。本研究以利培酮作为对照，验证思瑞康对我国精神分裂症患者的疗效及安全性，结果显示，思瑞康组的显效率明显高于利培酮组，表明思瑞康在进一步改善症状方面优于利培酮。两药均存在轻度的抗胆碱能副反应，利培酮的副反应主要表现为EPS，而思瑞康组少见。这可能因思瑞康能选择性地降低中脑边缘系统A10区多巴胺神经元作用，而对与运动功能有关的黑质纹状体A9区神经元作用较弱，故较少发生EPS。思瑞康组中较明显的副反应表现为兴奋激越4例，而利培酮组仅1例。
, 百拇医药
思瑞康组中断2例。其中1例在第1周即出现兴奋激越，并逐渐加重；该病人在入组前服氯丙嗪100mg，故考虑是否与停用前药有关?另1例因出现EPS而终止，该病人既往对多种药物耐受性均较差，故考虑EPS是否由于个体因素影响所致?
利培酮目前已成为一线抗精神病药物，疗效好，副反应轻。本研究结果提示，思瑞康与利培酮具有同等的疗效，且显效率较利培酮高，对症状的改善更彻底，EPS发生率极低，无其他严重副反应，故可在临床上广泛推广使用。
参 考 文 献
1，Meltzer HY.Clinical studies on the mechanism of action of dozapine:The dopamine-serotonin hypothesis of schizophrenia Psychopharmacology.
, http://www.100md.com 2，Mackay AVP.Positive and negative schizophrenic symptoms and the role of dopamine.Br J Psychiatry,1980,137:379
3，Kay SR,Sandy KR.lnterpretation of the positive -negative distinction.ln:Kay SR,ed.Positive and negative syndroms in schizophrenia:Assessment and research.New York:Brunner/mazel,1991:194-213
4，于欣,侯也之,舒良,等.利培酮治疗精神分裂症的开放性临床验证.中华精神科杂志,1997,30:79
5，李华芳,顾牛范.新型抗精神病药:利培酮.上海精神医学,1997,新9(1):47
收稿：1999-09-28, 百拇医药
单位：王美娟(110168 沈阳市精神卫生中心)；刘敏(110168 沈阳市精神卫生中心)；傅秀芹(110168 沈阳市精神卫生中心)；卢玲(沈阳医学院临床二院)；胡君(沈阳医学院临床二院)
关键词：思瑞康；利培酮；精神分裂症
临床精神医学杂志000404 【摘要】 目的：探讨思瑞康治疗精神分裂症的疗效及副反应。 方法：以思瑞康与利培酮治疗精神分裂症各20例作对照研究，采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、不良反应症状量表(TESS)评定疗效及副反应。 结果：利培酮组有效率80%，显效率40%；思瑞康组有效率89%，显效率78%。均无明显锥外系反应，仅表现为兴奋激越等副反应。 结论：该两种药对治疗精神分裂症均有确切疗效，且安全性相对高，思瑞康对症状的改善可能更好。
A controlled study on seroquel and risperidone in the treatment of schizophrenic patients
, 百拇医药
Wang Meijuan,Liu Min,Lu Ling，et al.
(Centre of Mental Health of Shengyang,Liaoning 110168)
【Abstract】 Objective：To research the therapeutic and side effects of seroquel in the treatment of schizophrenic patients. Method:Twenty schizophrenic patients were treated with risperidone as the controlled group.The efficacy was measured with the positive and negative symptoms scale (PANSS),while the adverse events were determined by the treatment emergent symptoms scale (TESS). Results:The efficacy rate of risperidone was 80%,in which 40% were improved markedly. The efficacy rate of seroquel was 89%, in which 78% were improved markedly. Conclusion:It is suggested that both drugs are effective exactly in the treatment of schizophrenic patients and fewer side effects.Seroquel appears to be more effective in improving psychiatric symptoms.
, 百拇医药
【Key words】Seroquel Risperidone Schizophrenia
思瑞康(seroquel，化学名奎泰平quetiapine)是一种新型非典型抗精神病药，在国外临床应用已1年。国外研究资料表明，该药对精神分裂症的阳性、阴性症状均有良好疗效，且患者的依从性及耐受性均较好。为验证该药治疗我国精神分裂症患者的疗效及安全性，我们以利培酮为对照进行了开放性研究，报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
于1998年7月～1999年5月期间在我中心的住院患者，符合CCMD-2-R和DSM-Ⅳ精神分裂症诊断标准，年龄18～50岁，阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评分≥60分，性别不限。排除躯体疾病，脑器质性疾病，酒精或药物滥用，妊娠及哺乳妇女及药物过敏者。共40例，随机平分为两组，每组各20例。思瑞康组男14例，女6例；年龄18～46岁，平均(32.4±8.1)岁；病程1月～10年，平均(4.3±3.4)年。利培酮组男10例，女10例；年龄19～50岁，平均(32.2±8.4)岁；病程2月～11年，平均(4.2±3.5)年。两组这些均无显著差异(P均>0.05)。
, 百拇医药
1.2 方法
思瑞康及利培酮由英Zenaca药厂提供。初始剂量利培酮为1mg/d,思瑞康为50mg/d；根据疗效及副反应调整剂量，最大剂量利培酮6mg/d，平均(5.2±0.9)mg/d；思瑞康600mg/d，平均(433±19)mg/d。疗程6周。治疗中可酌情使用苯二氮(艹)/(卓)类药物和抗胆碱能药物。
疗效评定以PANSS减分率为依据，减分率≥60%显好，≥40%进步，<40%无效。同时以不良反应症状量表(TESS)评定副反应。在治疗前及治疗后第1、2、4、6周分别进行评定。
在治疗前及治疗后测定血、尿常规，心电图，肝功能等。
统计分析采用t检验、χ2检验。
2 结果
, 百拇医药
2.1 思瑞康组及利培酮组疗效比较
思瑞康组显著好转14例，进步2例，无效2例，显效率78%，有效率89%；利培酮组分别为8、8、4例和40%、80%；以思瑞康组显效率显著较高(P<0.05)。
2.2 两组PANSS总分及因子分变化 见表1。
两药在治疗后第2周起PANSS总分有明显降低(思瑞康组P<0.01，利培酮组P<0.05)。第4周起下降显著(P均<0.01)。总分及各因子分减分率相比均无显著差异(P均>0.05)。
表1 两组治疗前后PANSS总分及各因子分变化(
±s) 时间思瑞康组
, 百拇医药
利培酮组
阳性症状
阴性症状
精神病理
总分
阳性症状
阴性症状
精神病理
总分
疗前
23.6±6.5
20.2±7.1
37.8±9.3
, 百拇医药
82.4±17.1
20.7±8.8
22.1±6.4
34.9±5.4
77.7±11.8
1周
22.3±7.0
18.6±7.0
34.3±8.5
75.2±17.0
19.9±8.3
22.1±7.5
, 百拇医药
34.1±5.7
75.5±12.7
2周
19.2±7.3
17.4±7.0
30.9±8.5*
67.1±18.1**
17.5±7.3
20.0±7.0
34.4±6.7*
67.9±14.7*
, http://www.100md.com
4周
14.9±8.2**
13.1±5.7**
24.5±6.4**
50.8±15.4**
13.8±6.4**
16.0±5.9**
26.2±5.7**
56.0±15.1**
6周
, 百拇医药
9.8±4.0**
12.0±5.7**
22.2±6.0**
44.2±14.3**
11.5±6.0**
14.4±5.1**
23.7±6.0**
50.0±14.3**
注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01
, http://www.100md.com
2.3 安全性及依从性评定
以TESS评定药物副反应。利培酮组有锥外系反应(EPS)6例，失眠、体重增加各5例，口干、便秘各4例，视物模糊3例，出汗、唾液增加各2例，头痛、食欲减退、恶心、呕吐、窦速、兴奋激越各1例。化验室检查未见异常改变。思瑞康组有失眠、兴奋激越、口干各4例，头昏头晕、便秘、体重增加各3例，头痛、恶心呕吐、食欲下降、窦速各2例，镇静、血压下降各1例，血白细胞轻度下降、血肌酐及肝功轻度升高(均在正常范围)各1例。
治疗中，思瑞康组脱落2例，1例因出现严重的兴奋激越伴冲动行为；1例因发生EPS，表现为严重的静坐不能，扭转性痉挛而终止治疗。
3 讨论
目前已有大量的研究资料表明，精神分裂症的阳性症状是由于中脑边缘系统多巴胺功能亢进所致，而阴性症状则与额前叶多巴胺活动性下降[1、2]及5-羟色胺机制有关[3]。新一代非典型抗精神病药思瑞康与利培酮，具有同时阻断5-羟色胺、多巴胺受体的功能，对精神分裂症的阳性及阴性症状均有效。利培酮自1996年上市以来，已被大量的临床资料证实了它治疗精神分裂症的确切疗效及安全性[4、5、6]。本研究以利培酮作为对照，验证思瑞康对我国精神分裂症患者的疗效及安全性，结果显示，思瑞康组的显效率明显高于利培酮组，表明思瑞康在进一步改善症状方面优于利培酮。两药均存在轻度的抗胆碱能副反应，利培酮的副反应主要表现为EPS，而思瑞康组少见。这可能因思瑞康能选择性地降低中脑边缘系统A10区多巴胺神经元作用，而对与运动功能有关的黑质纹状体A9区神经元作用较弱，故较少发生EPS。思瑞康组中较明显的副反应表现为兴奋激越4例，而利培酮组仅1例。
, 百拇医药
思瑞康组中断2例。其中1例在第1周即出现兴奋激越，并逐渐加重；该病人在入组前服氯丙嗪100mg，故考虑是否与停用前药有关?另1例因出现EPS而终止，该病人既往对多种药物耐受性均较差，故考虑EPS是否由于个体因素影响所致?
利培酮目前已成为一线抗精神病药物，疗效好，副反应轻。本研究结果提示，思瑞康与利培酮具有同等的疗效，且显效率较利培酮高，对症状的改善更彻底，EPS发生率极低，无其他严重副反应，故可在临床上广泛推广使用。
参 考 文 献
1，Meltzer HY.Clinical studies on the mechanism of action of dozapine:The dopamine-serotonin hypothesis of schizophrenia Psychopharmacology.
, http://www.100md.com 2，Mackay AVP.Positive and negative schizophrenic symptoms and the role of dopamine.Br J Psychiatry,1980,137:379
3，Kay SR,Sandy KR.lnterpretation of the positive -negative distinction.ln:Kay SR,ed.Positive and negative syndroms in schizophrenia:Assessment and research.New York:Brunner/mazel,1991:194-213
4，于欣,侯也之,舒良,等.利培酮治疗精神分裂症的开放性临床验证.中华精神科杂志,1997,30:79
5，李华芳,顾牛范.新型抗精神病药:利培酮.上海精神医学,1997,新9(1):47
收稿：1999-09-28, 百拇医药