风湿性心脏病二尖瓣狭窄患者健康相关生存质量的研究
作者：康昆 卢英民 王希海 陈颖 徐轶洲
单位：康昆(050058 河北省正定县中国人民解放军第256医院)；卢英民(广东 省深圳市中国南海石油CACT集团)；王希海(北京市中国药品生物制剂鉴定所)；陈颖 徐轶洲(杭州市第一人民医院心内科)
关键词：风湿性心脏病二尖瓣狭窄(MS)；健康；生活质量
中国行为医学科学000412【摘要】 目的 探讨与评价风湿性心脏病二尖瓣狭窄(MS)患者的健康相关生存 质量(HRQOL)，为全面评MS球囊成形术(PTMV)治疗效果提供相应的依据。方法 应用SF-36生存质量表对90例MS患者及90名健康者 同期横断面调查与对比 ， 并用受试者特征曲线(ROC)确定HRQOL最佳诊断参考值。然后对治疗组采用自身前后对照设计 ，经PTMV治疗三个月后，分析比较了HRQOL与治疗效果之间的关系。结果 (1)MS患者有关生理、心理、社会功能的8项指标均较对照组 减少(P<0.05～0.01 )； 本研究的HRQOL正常判断参考值为290分，其敏感性82%，特异性74%。结论 MS患者的健康相关生存质量显著低于正常人；HRQOL测试有利于对MS患者治疗 效果的综合评价。
, http://www.100md.com
Health-related quality of life in patients with mitral stenosis of rheumatic heart disease
Kang Kun,Lu Yingmin,WangXihai，et al. The PLA 256th Hospital in Zhengding County, Hebei 050080
【Abstract】 Objective To explore the health-related qu ality of life(HRQOL)for patients with mitral stenosis of rheumatic heart disease (MS) and to provide reasonabal evidence for evaluating the effectiveness of perc utaneous mitral balloon valvotomy(PTMV) therapy in clinical practice.Methods A cr oss-sectional study was usde to survey 90 patients with MS and 90 health people using SF-36 short form of quality oflife in community.The cutoff point score o f HRQOL was decided by receiver oprating characteristic(ROC) Curve analysis.Before and after the the treatemmet with PTMV,their HRQOL was measured and evaluated,an d the relationship between the change of HRQOL and PTMV effect was evaluated.Results 8 domains were significantly lower in patient′s grouq than in the control group,which included social function、role limitations attributed to both physic al and emotional problems、mental health、activity or fatigue and overall evalua tion of healthe(P<0.05～0.01).A cutoff point of HRQOL was decided using ROC anal ysis which the 290 score was the best one for diognostic HRQOL with the sensitiv ity of 82% and a specificity of 74%.Comclusion The HRQOL of these MS patients wa s significantly lower than that in the health people in the study.The measureme n t of HRQOL was more useful to evaluate the PTMV effectiveness in clinical practi ce.
, 百拇医药
【Key words】 Mitral stenosis of rheumatic heart dise ase Health Quality of life
随着临床医学从单纯的生物学模式向社会—心理—生物医学模式的转变，人类生存 质量的研究日趋为医学界所重视，并逐步与临床医学实践相联系[1]。我们拟对MS 患者的健康相关的生存质量(HRQOL)与正常人对比调查研究，然后对PTMV三个月后生存质量 的变化及其与临床治疗效果之间的关系进行比较，并作综合评价。
对象和方法
一、对象
90名MS患者，经B型超声确诊瓣口面积为1.15±0.35CM。无返流及其它瓣膜病变。经PTM V治疗成功，三个月后复查。正常对照组90名，无任何重大疾病及精神异常。
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二、健康相关的生存质量的调查内容
采用了SF-36生存质量的量表，其中包括功能状况、健康满意度及健康的总体评价三大方 面，九大项，含36个项目[2]。该量表的英文版本为2.0，在卫生部领导下译成 中文，内容可靠。
此外，尚调查了患者的性别、年龄、文程度、婚姻状况等。
三、调查方法
医生接受培训，对受试着进行解释量表内容，令其自行填表。医生对表格进行质控。
四、统计分析
1.用SPSS双输入发录入数据，以保证资料的可靠性。
2.对量表的信度和效度的分析：一致性检验用相关分析(ICC)；结构效度用因子分析；信 度用Cronbach′S A coefficient系数分析；不同因素间的生存质量比较采用方差分析和t 检验及秩和检验[3，4]
, 百拇医药
3.上述统计分析，均采用STATA5.0软件包执行。
结果
一、MS患者与对照组的基本资料具有可比性。
二、SF-36量表的信度和效度分析结果
将本研究SF-36量表的测试值进行了全项目的Cronbach′s α系数分析，其α系数为0.714 ( 大于0.70)，表明各项目间内部一致性的良好的；因子分析用于评估量表的结构效度，检测 量表所测内容与应测内容的吻合度过，其共性方差比为96.7%。
三、两组对象健康相关生存质量的测试结果
研究组的生存质量水平显著低于正常对照组。除了分项目的各自比较外，研究试将HRQOL做 一总体的比较。因此，采用因子分析法测试并计算各项目的权重值[5]。然后据权 重值计算HRQOL的总分值，结果标明，MS组的生存质量比对照组为低。(见表1)
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表1 两组对象健康相关生存质量分值(
±s) HRQOL
权重值
MS组
对照组
P值
生理功能
0.87
61±13
95±22
<0.05
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社会功能
0.75
55±15
86±21
<0.001
生理问题对
0.51
42±41*
77±45*
<0.05
功能的限制
心理问题对
0.60
, 百拇医药
35±40*
64±41*
<0.001
功能的限制
心理健康
0.71
51±11
72±16
<0.01
精力疲惫
0.81
53±12
84±10
, 百拇医药
<0.001
疼痛
0.32
80±21
81±29
>0.05
健康总体评价
0.64
54±12
72±15
<0.01
与以往比较
0.74
, 百拇医药
53±15
85±20
<0.01
健康的变化度
合计分
484±139
713±220
<0.01
加权合记分
245±54
382±97
<0.01
注：*表示系用秩和检验，其余采用t检验
, 百拇医药
四、两组对象的健康相关生存质量与性别、年龄和文化程度的关系
两组对象的HRQOL与性别、年龄和文化程度的关系做了比较分析。结果发现：男女性别的HRQ OL在MS组均显著低于对照组(男：247∶289；女：230∶327；MS线的不同年龄组亦较对照组 的HRQOL值为低(20～40岁组，其HRQOL分别为：255∶323；>40岁组为：245∶287，P <0.0 1)。在文化程度方面，MS组大学以上生存质量好于中小学文化程度(346∶254，P<0.0 01)。
五、对MS组的HRQOL进行受试着工作曲线(ROC)分析
以200分值起，以每增10分为一个诊断值的切割点，分别测试对MS组生存质量异常的敏 感性及特异性，选择判断HRQOL异常的最佳参考值为290分，其敏感性为81%，特异性为7 0%。
六、MS治疗前后的HRQOL变化
, 百拇医药
1.对MS组术前及术后三个月进行了前后两次HRQOL的调查，治疗后均有全面的改善(见表2 )
表2 90例MS患者PTMV前后HRQOL的比较(±s) HRQOL
权重值
MS术前组
MS术后组
P值
生理功能
0.87
61±13
, 百拇医药
85±19
<0.05
社会功能
0.75
55±15
74±21
<0.001
生理问题对
0.51
42±41*
68±40*
<0.05
功能的限制
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心理问题对
0.60
35±40*
73±41*
<0.001
功能的限制
心理健康
0.71
51±11
74±18
<0.01
精力疲惫
0.81
, 百拇医药
53±12
71±14
<0.01
疼痛
0.32
80±21
81±19
>0.05
健康总体评价
0.64
54±12
71±22
<0.01
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与以往比较
0.74
53±15
68±17
<0.01
健康的变化度
注：*表示系用秩和检验，其余采用t检验
讨论
我们用国际上应用的信度和效度均较高的SF-36生存质量通用量表测试了MS及正常人的HRQO 。该量表经复试，表明对本组患者HRQOL测试的信度为0.714，且生理、心理和社会功能及 健 康总评价四方面稳定项目的重复测定、ICC(均在0.70以上)和效度(共性方差比为976%)均 佳，可以适用。
, 百拇医药
本研究显示，MS患者的健康相关生存质量确实较正常人差。我们试用HRQOL测试的分值进行R OC分析，其正常参考值290分的敏感度和特异度，对判断MS的生存质量有一定的价值，为临 床应用提供了一个可参考的依据。此外，对性别、年龄及文化程度的多元回归显示，大学文 化程度着的HRQOL较文化程度低着为佳，多与知识素养有关。总之，HPQOL的降低，对工作效 率不利影响。在临床PTMV治疗MS的实践中，往往注重瓣口面积的扩大(6)，由此决定 PTMV的治疗效果。但是对PTMV后的生存质量亦应重视，因为多数患者随着瓣口面积的扩大， 生存质量有相应的增加。
本研究应用ROC法，确定了本组HRQOL的正常水平参考值，然后用于对MS患者治疗效果的综合 评价，结果有一定的应用价值。我们对本研究各项目的测试值，按对总体健康生存质量的贡 献，计算各指标的权重值并综合为HRQOL的总分，用于组间比较与评价。而国外对健康相关 生存质量的评估，基本是测试项目之间的单项比较，以阐述单项功能的状况，但对个体的HR QOL评估缺乏总体的结论。但这种改进有待于进一步完善。
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参考资料
1.Bousquet,Knani J,Dhivert H,et al. Quality of life in asthma-interna l consistancy and validity of the SF-36 questionaire.Am J Respir Crit Care Med ,1994，149∶371～375.
2.Ware JE,Sherbourne CD.Thr MOS 36-item short-form health survey(SF- 36):I.concepturol framework and iten selection.Med Care,1992，30∶473～483.
3.Hays RD,Anderson R,Revicki D.Psycholometroc consideration in evaluati ng health-related quality of life measures.Qulity Life Res,1993,2∶441～449.
, 百拇医药
4.Tandon PK.Application of global statistics in analysing quality of li fe data.Statist Med,1990,9∶819～827.
5.Van Knipperberg,De Haes.Measuring the quality of life of cancer patie nts:psycholometric properties of instrument.J Clin Epidemiol,1993，118∶622～629 .
6.戴汝平，朱杰毅，谢若兰，等.经皮穿刺球囊瓣膜成形术治疗二尖瓣狭窄(附5 0例报告).中华放射学杂志，1990，24∶206～208.
(收稿日期：1999-11-05), 百拇医药
单位：康昆(050058 河北省正定县中国人民解放军第256医院)；卢英民(广东 省深圳市中国南海石油CACT集团)；王希海(北京市中国药品生物制剂鉴定所)；陈颖 徐轶洲(杭州市第一人民医院心内科)
关键词：风湿性心脏病二尖瓣狭窄(MS)；健康；生活质量
中国行为医学科学000412【摘要】 目的 探讨与评价风湿性心脏病二尖瓣狭窄(MS)患者的健康相关生存 质量(HRQOL)，为全面评MS球囊成形术(PTMV)治疗效果提供相应的依据。方法 应用SF-36生存质量表对90例MS患者及90名健康者 同期横断面调查与对比 ， 并用受试者特征曲线(ROC)确定HRQOL最佳诊断参考值。然后对治疗组采用自身前后对照设计 ，经PTMV治疗三个月后，分析比较了HRQOL与治疗效果之间的关系。结果 (1)MS患者有关生理、心理、社会功能的8项指标均较对照组 减少(P<0.05～0.01 )； 本研究的HRQOL正常判断参考值为290分，其敏感性82%，特异性74%。结论 MS患者的健康相关生存质量显著低于正常人；HRQOL测试有利于对MS患者治疗 效果的综合评价。
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Health-related quality of life in patients with mitral stenosis of rheumatic heart disease
Kang Kun,Lu Yingmin,WangXihai，et al. The PLA 256th Hospital in Zhengding County, Hebei 050080
【Abstract】 Objective To explore the health-related qu ality of life(HRQOL)for patients with mitral stenosis of rheumatic heart disease (MS) and to provide reasonabal evidence for evaluating the effectiveness of perc utaneous mitral balloon valvotomy(PTMV) therapy in clinical practice.Methods A cr oss-sectional study was usde to survey 90 patients with MS and 90 health people using SF-36 short form of quality oflife in community.The cutoff point score o f HRQOL was decided by receiver oprating characteristic(ROC) Curve analysis.Before and after the the treatemmet with PTMV,their HRQOL was measured and evaluated,an d the relationship between the change of HRQOL and PTMV effect was evaluated.Results 8 domains were significantly lower in patient′s grouq than in the control group,which included social function、role limitations attributed to both physic al and emotional problems、mental health、activity or fatigue and overall evalua tion of healthe(P<0.05～0.01).A cutoff point of HRQOL was decided using ROC anal ysis which the 290 score was the best one for diognostic HRQOL with the sensitiv ity of 82% and a specificity of 74%.Comclusion The HRQOL of these MS patients wa s significantly lower than that in the health people in the study.The measureme n t of HRQOL was more useful to evaluate the PTMV effectiveness in clinical practi ce.
, 百拇医药
【Key words】 Mitral stenosis of rheumatic heart dise ase Health Quality of life
随着临床医学从单纯的生物学模式向社会—心理—生物医学模式的转变，人类生存 质量的研究日趋为医学界所重视，并逐步与临床医学实践相联系[1]。我们拟对MS 患者的健康相关的生存质量(HRQOL)与正常人对比调查研究，然后对PTMV三个月后生存质量 的变化及其与临床治疗效果之间的关系进行比较，并作综合评价。
对象和方法
一、对象
90名MS患者，经B型超声确诊瓣口面积为1.15±0.35CM。无返流及其它瓣膜病变。经PTM V治疗成功，三个月后复查。正常对照组90名，无任何重大疾病及精神异常。
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二、健康相关的生存质量的调查内容
采用了SF-36生存质量的量表，其中包括功能状况、健康满意度及健康的总体评价三大方 面，九大项，含36个项目[2]。该量表的英文版本为2.0，在卫生部领导下译成 中文，内容可靠。
此外，尚调查了患者的性别、年龄、文程度、婚姻状况等。
三、调查方法
医生接受培训，对受试着进行解释量表内容，令其自行填表。医生对表格进行质控。
四、统计分析
1.用SPSS双输入发录入数据，以保证资料的可靠性。
2.对量表的信度和效度的分析：一致性检验用相关分析(ICC)；结构效度用因子分析；信 度用Cronbach′S A coefficient系数分析；不同因素间的生存质量比较采用方差分析和t 检验及秩和检验[3，4]
, 百拇医药
3.上述统计分析，均采用STATA5.0软件包执行。
结果
一、MS患者与对照组的基本资料具有可比性。
二、SF-36量表的信度和效度分析结果
将本研究SF-36量表的测试值进行了全项目的Cronbach′s α系数分析，其α系数为0.714 ( 大于0.70)，表明各项目间内部一致性的良好的；因子分析用于评估量表的结构效度，检测 量表所测内容与应测内容的吻合度过，其共性方差比为96.7%。
三、两组对象健康相关生存质量的测试结果
研究组的生存质量水平显著低于正常对照组。除了分项目的各自比较外，研究试将HRQOL做 一总体的比较。因此，采用因子分析法测试并计算各项目的权重值[5]。然后据权 重值计算HRQOL的总分值，结果标明，MS组的生存质量比对照组为低。(见表1)
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表1 两组对象健康相关生存质量分值(
±s) HRQOL权重值
MS组
对照组
P值
生理功能
0.87
61±13
95±22
<0.05
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社会功能
0.75
55±15
86±21
<0.001
生理问题对
0.51
42±41*
77±45*
<0.05
功能的限制
心理问题对
0.60
, 百拇医药
35±40*
64±41*
<0.001
功能的限制
心理健康
0.71
51±11
72±16
<0.01
精力疲惫
0.81
53±12
84±10
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<0.001
疼痛
0.32
80±21
81±29
>0.05
健康总体评价
0.64
54±12
72±15
<0.01
与以往比较
0.74
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53±15
85±20
<0.01
健康的变化度
合计分
484±139
713±220
<0.01
加权合记分
245±54
382±97
<0.01
注：*表示系用秩和检验，其余采用t检验
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四、两组对象的健康相关生存质量与性别、年龄和文化程度的关系
两组对象的HRQOL与性别、年龄和文化程度的关系做了比较分析。结果发现：男女性别的HRQ OL在MS组均显著低于对照组(男：247∶289；女：230∶327；MS线的不同年龄组亦较对照组 的HRQOL值为低(20～40岁组，其HRQOL分别为：255∶323；>40岁组为：245∶287，P <0.0 1)。在文化程度方面，MS组大学以上生存质量好于中小学文化程度(346∶254，P<0.0 01)。
五、对MS组的HRQOL进行受试着工作曲线(ROC)分析
以200分值起，以每增10分为一个诊断值的切割点，分别测试对MS组生存质量异常的敏 感性及特异性，选择判断HRQOL异常的最佳参考值为290分，其敏感性为81%，特异性为7 0%。
六、MS治疗前后的HRQOL变化
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1.对MS组术前及术后三个月进行了前后两次HRQOL的调查，治疗后均有全面的改善(见表2 )
表2 90例MS患者PTMV前后HRQOL的比较(
±s) HRQOL权重值
MS术前组
MS术后组
P值
生理功能
0.87
61±13
, 百拇医药
85±19
<0.05
社会功能
0.75
55±15
74±21
<0.001
生理问题对
0.51
42±41*
68±40*
<0.05
功能的限制
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0.60
35±40*
73±41*
<0.001
功能的限制
心理健康
0.71
51±11
74±18
<0.01
精力疲惫
0.81
, 百拇医药
53±12
71±14
<0.01
疼痛
0.32
80±21
81±19
>0.05
健康总体评价
0.64
54±12
71±22
<0.01
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与以往比较
0.74
53±15
68±17
<0.01
健康的变化度
注：*表示系用秩和检验，其余采用t检验
讨论
我们用国际上应用的信度和效度均较高的SF-36生存质量通用量表测试了MS及正常人的HRQO 。该量表经复试，表明对本组患者HRQOL测试的信度为0.714，且生理、心理和社会功能及 健 康总评价四方面稳定项目的重复测定、ICC(均在0.70以上)和效度(共性方差比为976%)均 佳，可以适用。
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本研究显示，MS患者的健康相关生存质量确实较正常人差。我们试用HRQOL测试的分值进行R OC分析，其正常参考值290分的敏感度和特异度，对判断MS的生存质量有一定的价值，为临 床应用提供了一个可参考的依据。此外，对性别、年龄及文化程度的多元回归显示，大学文 化程度着的HRQOL较文化程度低着为佳，多与知识素养有关。总之，HPQOL的降低，对工作效 率不利影响。在临床PTMV治疗MS的实践中，往往注重瓣口面积的扩大(6)，由此决定 PTMV的治疗效果。但是对PTMV后的生存质量亦应重视，因为多数患者随着瓣口面积的扩大， 生存质量有相应的增加。
本研究应用ROC法，确定了本组HRQOL的正常水平参考值，然后用于对MS患者治疗效果的综合 评价，结果有一定的应用价值。我们对本研究各项目的测试值，按对总体健康生存质量的贡 献，计算各指标的权重值并综合为HRQOL的总分，用于组间比较与评价。而国外对健康相关 生存质量的评估，基本是测试项目之间的单项比较，以阐述单项功能的状况，但对个体的HR QOL评估缺乏总体的结论。但这种改进有待于进一步完善。
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参考资料
1.Bousquet,Knani J,Dhivert H,et al. Quality of life in asthma-interna l consistancy and validity of the SF-36 questionaire.Am J Respir Crit Care Med ,1994，149∶371～375.
2.Ware JE,Sherbourne CD.Thr MOS 36-item short-form health survey(SF- 36):I.concepturol framework and iten selection.Med Care,1992，30∶473～483.
3.Hays RD,Anderson R,Revicki D.Psycholometroc consideration in evaluati ng health-related quality of life measures.Qulity Life Res,1993,2∶441～449.
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4.Tandon PK.Application of global statistics in analysing quality of li fe data.Statist Med,1990,9∶819～827.
5.Van Knipperberg,De Haes.Measuring the quality of life of cancer patie nts:psycholometric properties of instrument.J Clin Epidemiol,1993，118∶622～629 .
6.戴汝平，朱杰毅，谢若兰，等.经皮穿刺球囊瓣膜成形术治疗二尖瓣狭窄(附5 0例报告).中华放射学杂志，1990，24∶206～208.
(收稿日期：1999-11-05), 百拇医药