地黄皮炎口服液治疗4种变态反应性皮肤病的观察
作者：江海燕 唐定书 黄莺 孙源泉
单位：成都中医药大学 附属医院，四川 成都 610072
关键词：地黄皮炎口服液；湿疹；接触性皮炎；药疹；过敏性紫癜
成都中医药大学学报000405 摘 要： 目的：观察中药制剂地黄皮炎口服液治疗湿疹、接触性皮炎、药疹和过敏性紫癜等4种变态反应性皮肤病的临床疗效。方法：采用临床开放试验的方法进行观察。结果：地黄皮炎口服液治疗130例，显效率为83.85%，总有效率为93.85%。结论：初步观察，地黄皮炎口服液疗效较好，使用简便、安全，有进一步研究的价值。
中图分类号： R275.9；R758.23；R758.22；R758.25；R554.6 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)04-0013-02
, http://www.100md.com Clinical Effect Observation of 4 kind of Allergic Skin Diseases Treated with Di-huang Dermatitis Oral Liquid
JIANG Hai-yan TANG Ding-shu HUANG Ying
(Affiliated Hospital, Chengdu University of TCM(Chengdu,610072,China)
ABSTRACT:Objective：To observe the clinical curative effect of Chinese herbal preparation Di-huang dermatitis oral liquid to 4 kind of allergic skin diseases such as eczema, contact dermatitis, drug eruption and allergic purpura. Methods: The clinical open test was adopted. Results: 130 cases were treated with preparation Di-huang dermatitis oral liquid and the excellent and overall effective rates were 83.85% and 93.85%. Conclusion: It was suggested that preparation Di-huang dermatitis oral liquid had an excellent curative effect to allergic skin diseases.
, 百拇医药
KEY WORDS:Di-huang dermatitis oral liquid; eczema; contact dermatitis; drug eruption; allergic purpura
湿疹、接触性皮炎、药疹和过敏性紫癜等是多发的4种变态反应性皮肤病，目前临床上治疗尚有一些不尽人意之处。我们应用自制的地黄皮炎口服液治疗此类皮肤病130例，初步观察效果良好，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本资料共130例，均为我院门诊患者，其中：男性69例，女性61例；年龄最小者18岁，最大者64岁，平均年龄29.19岁；病程最短者1天，最长者60天，平均病程8.38天。所有观察对象中有急性湿疹30例，接触性皮炎30例(其中中草药敷贴15例，使用染发剂6例，接触土漆者5例，其他5例)，药疹39例(其中青霉素类21例，其他抗生素9例，磺胺止痛片及痢特灵6例，中药3例；表现为麻疹猩红热型23例，多形红斑型10例，荨麻疹型5例，湿疹型1例)，过敏性紫癜31例(均为单纯型)。中医辨证属湿热俱盛证61例，风热相搏证5例，血热发斑证64例。
, http://www.100md.com
1.2 诊断及病例选择标准
1.2.1 诊断及辨证分型标准
西医诊断标准参照高等医药院校教材《皮肤性病学》[1]。中医辨证标准参照朱仁康主编《中医外科学》制定[2]。具体辨证分型标准如下：①血热发斑证：肌肤红成片，或见靶形红斑，可见紫斑，初红而鲜，后变成紫色，压不退色；或见广泛密集红色斑丘疹、丘疹。伴身热，灼痒，口渴，小便黄，大便干，脉红数，舌质红，苔薄黄。此证型与西医麻疹猩红热型及多形性红斑型药疹、过敏性紫癜相当。②风热相搏证：全身风团，广泛数多，持续难消，色红，身热，灼痒，便干，脉浮数，舌质红或边尖红，苔薄黄。此证型与西医荨麻疹型药疹相当。③湿热俱盛证：发病急，病程短，红斑丘疹簇集成团，可有水疱湿烂，灼痒，心烦口渴，便干尿黄，脉滑数，舌质红，苔薄黄或黄腻。此证型与西医急性湿疹、接触性皮炎、湿疹型药疹相当。
1.2.1病例纳入与排除标准
, 百拇医药
凡年龄在18～65岁，西医诊断为急性湿疹、接触性皮炎、药疹、过敏性紫癜。中医辨证属湿热俱盛、风热相搏、血热发斑证者皆可列为观察对象。西医诊断为上述4种疾病，但属湿重于热、血虚风燥、气不摄血者，以及妇女妊娠期间、脾虚便溏患者，均为排除病例；未按要求用药，疗程不足，资料不全不能判断疗效者不作统计，若因毒副反应而中断治疗者只计不良反应。
2 治疗及观察方法
2.1 药物制备
地黄皮炎口服液处方为生地、石膏、白茅根各30 g，赤芍、丹皮、黄芩各20 g，苦参、银花、连翘、 知母、蝉衣、生甘草、法半夏各10 g。以上药物由本院药剂科采取水煎醇沉浓缩成2∶1药液，分装为每安瓿10 mL。1剂生药220 g，可制成12安瓿口服液。
2.2 治疗方法
内服地黄皮炎口服液，每次30 mL(身高体质壮实者40 mL),1日3次；皮损无渗液者外擦炉甘石洗剂，1日4～6 次，有渗出者用3%硼酸溶液间隙或持续湿敷，2周为1疗程。
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2.3 观察方法及项目
确定为纳入观察对象者均填写专用临床试验表格，瘙痒及皮损(包括红斑、紫斑、风团、丘疹、水疱、糜烂、渗出等)的面积及程度分别按重、中、轻、无4级评分。每3～4日复诊1次，1疗程结束后总结评判治疗效果。治疗前后查血、尿常规。
3 治疗结果
3.1 疗效评定标准
鉴于目前尚无对急性湿疹、接触性皮炎、药疹、过敏性紫癜等4种疾病尚无统一的疗效评定标准，故自拟标准如下：①痊愈：痒感消失，皮损除色素沉着外全部消失或仅留有部分未脱净痂皮；②显效：痒感明显减轻，皮损消退60%以上，但未完全消除；③有效：痒感有所减轻，皮损消退30%以上，但不足60%；④无效：痒感无变化或加重，皮损消退不及30%甚至有所扩展。
3.2 治疗结果
, 百拇医药
4种变态反应性皮肤疾病经地黄皮炎口服液治疗1疗程后，总显效率为83.85%；痊愈病例中，其平均痊愈时间为7.2天，最短者仅3天。具体治疗结果见表1～表2。
表1 分病种疗效表 病 种
例数
痊愈
显效
有效
无效
显效率(%)
总有效率
n(%)
n(%)
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n(%)
n(%)
急种湿疹
30
12(40.00)
12(40.00)
4(13.33)
2(6.67)
80.00
93.33
接触性皮炎
30
22(73.33)
, http://www.100md.com
5(16.67)
1(3.33)
2(6.67)
90.00
93.33
药 效
39
23(58.98)
10(25.64)
5(12.82)
1(2.56)
84.62
, 百拇医药
97.44
过敏性紫癜
31
22(70.97)
3(9.68)
3(9.68)
3(9.68)
8.064
90.32
合 法
132
79(60.77)
30(23.08)
, http://www.100md.com
13(10.00)
8(6.15)
83.85
(93.85)
表2 分证型疗效表 证 型
例数
痊愈
显效
有效
无效
显效率(%)
总有效率
n(%)
, 百拇医药
n(%)
n(%)
n(%)
湿热俱盛
61
35(57.38)
17(27.87)
5(8.19)
4(6.56)
82.25
93.44
风热相搏
5
, 百拇医药
1(20.00)
2(40.00)
1(20.00)
1(20.00)
60.00
80.00
血热发斑
64
43(67.19)
11(17.19)
7(10.93)
3(4.69)
, 百拇医药
84.38
95.31
合 计
130
79(60.77)
30(23.08)
13(10.00)
8(6.15)
83.85
93.85
3.3 不良反应
治疗中，出现大便变稀或腹微痛、稀便日1～3次者26例(占20.00%)，但均程度较轻，能坚持到1疗程结束。血常规检查治疗前白细胞总数升高至(10～12)×109/L者35例，其中多核细胞升高0.75～0.85者31例，嗜酸粒细胞升高0.05～0.08者20例，治疗后除2例仍偏高外，其余均降至正常水平。所有病例血小板计数及尿常规治疗前后均在正常范围。
, 百拇医药
4 讨论
4.1 地黄皮炎口服液是根据现代中医名家朱仁康所拟皮炎汤[3]处方略作调整，经现代制剂学工艺加工而成的浓缩口服液。经我们对其治疗药疹39例、接触性皮炎30例的临床疗效观察结果表明，显效率为84.62%和90.00%，获得了较好疗效；我们还将其引申用于治疗急性湿疹30例、过敏性紫癜31例，显效率亦达80.00%和80.64%，显示了其对4种过敏性皮肤病均具有良好疗效。
4.2 对湿疹、接触性皮炎、药疹、过敏性紫癜4种变态反应性皮肤病，中医学认为其多属禀性不耐，外受风、寒、湿、热、毒(如药毒、漆毒)及腥秽发物侵袭，内受心火、脾湿影响，内外合邪所致。其皮肤病损可有多种表现，但均存在一个共同的病机——血热。因血热而导致血溢脉外，因而出现发病较急，皮损红鲜泽甚至血溢成斑，身热灼痒，脉数舌红等特征性表现。朱仁康先生紧扣此病机，取犀角地黄汤中生地、丹皮、赤芍清营凉血，合白虎汤中石膏、知母清解肌热，并酌加竹叶轻清风热，银花、连翘、生甘草增强解毒作用，因而对接触性皮炎和药疹疗效甚佳[4]。根据该方组方原则，我们在临床上将其应用于风热侵扰、湿热熏蒸而成的皮肤病变，并取得了良好疗效。由于血热亦可生风或兼夹湿邪，故我们又在朱仁康原方基础上加用甘寒的蝉蜕换下方中的竹叶，以增强疏风止痒的作用，并加入黄芩、苦参燥湿，重用甘草、白茅根加大解毒力度，故能取得良效。
, 百拇医药
4.3 现代药理研究表明，生地、丹皮、赤芍、甘草、银花、连翘、蝉蜕有抗IV型变态反应的作用[5]，石膏、黄芩、苦参、甘草有抗Ⅰ型变态反应及抗炎、解毒等作用[6]，从一定程度上说明了地黄皮炎口服液治疗4种变态反应性皮肤病的现代药理学机制。
4.4 地黄皮炎口服液的主要不良反应为胃肠不适及稀便。这是由于方中多苦寒药物，虽有法半夏和胃，但仍未能克服其“伐胃”之弊，故脾虚便溏者忌用。对5例稀便患者，我们待其病情缓解后，使用去掉石膏的煎剂，稀便症状明显减轻。因而，在后来的制剂中，我们将石膏用量从30 g减量至15 g，大多数患者均能耐受。
作者简介：作者简介：江海燕，男，1937年4月生；副主任医师；研究方向：湿疹、银屑病等皮肤病的中西医结合治疗及控制尖锐湿疣、生殖器疱疹复发的研究。
参考文献
, http://www.100md.com
1，陈洪铎主编.皮肤性病学[M]*第四版.北京：人民卫生出版社，1997.47
2，朱仁康主编.中医外科学[M].北京：人民卫生出版社，1987.622，724，762，822
3，中医研究院广安门医院.朱仁康临床经验集[M].北京：人民卫生出版社，1979.119
4，王桓朝.皮炎汤治疗皮肤病验案[J].北京中医，1990，(3)：4
5，林照然，孟宪民.30种中药抗IV型变态反应的动物实验[J].中西医结合皮肤性病学杂志，1996，(试刊号)：7
6，雷载权，张廷模主编.中华临床中药学[M].1998.363，435，1635
收稿日期：2000-08-16, http://www.100md.com
单位：成都中医药大学 附属医院，四川 成都 610072
关键词：地黄皮炎口服液；湿疹；接触性皮炎；药疹；过敏性紫癜
成都中医药大学学报000405 摘 要： 目的：观察中药制剂地黄皮炎口服液治疗湿疹、接触性皮炎、药疹和过敏性紫癜等4种变态反应性皮肤病的临床疗效。方法：采用临床开放试验的方法进行观察。结果：地黄皮炎口服液治疗130例，显效率为83.85%，总有效率为93.85%。结论：初步观察，地黄皮炎口服液疗效较好，使用简便、安全，有进一步研究的价值。
中图分类号： R275.9；R758.23；R758.22；R758.25；R554.6 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)04-0013-02
, http://www.100md.com Clinical Effect Observation of 4 kind of Allergic Skin Diseases Treated with Di-huang Dermatitis Oral Liquid
JIANG Hai-yan TANG Ding-shu HUANG Ying
(Affiliated Hospital, Chengdu University of TCM(Chengdu,610072,China)
ABSTRACT:Objective：To observe the clinical curative effect of Chinese herbal preparation Di-huang dermatitis oral liquid to 4 kind of allergic skin diseases such as eczema, contact dermatitis, drug eruption and allergic purpura. Methods: The clinical open test was adopted. Results: 130 cases were treated with preparation Di-huang dermatitis oral liquid and the excellent and overall effective rates were 83.85% and 93.85%. Conclusion: It was suggested that preparation Di-huang dermatitis oral liquid had an excellent curative effect to allergic skin diseases.
, 百拇医药
KEY WORDS:Di-huang dermatitis oral liquid; eczema; contact dermatitis; drug eruption; allergic purpura
湿疹、接触性皮炎、药疹和过敏性紫癜等是多发的4种变态反应性皮肤病，目前临床上治疗尚有一些不尽人意之处。我们应用自制的地黄皮炎口服液治疗此类皮肤病130例，初步观察效果良好，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本资料共130例，均为我院门诊患者，其中：男性69例，女性61例；年龄最小者18岁，最大者64岁，平均年龄29.19岁；病程最短者1天，最长者60天，平均病程8.38天。所有观察对象中有急性湿疹30例，接触性皮炎30例(其中中草药敷贴15例，使用染发剂6例，接触土漆者5例，其他5例)，药疹39例(其中青霉素类21例，其他抗生素9例，磺胺止痛片及痢特灵6例，中药3例；表现为麻疹猩红热型23例，多形红斑型10例，荨麻疹型5例，湿疹型1例)，过敏性紫癜31例(均为单纯型)。中医辨证属湿热俱盛证61例，风热相搏证5例，血热发斑证64例。
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1.2 诊断及病例选择标准
1.2.1 诊断及辨证分型标准
西医诊断标准参照高等医药院校教材《皮肤性病学》[1]。中医辨证标准参照朱仁康主编《中医外科学》制定[2]。具体辨证分型标准如下：①血热发斑证：肌肤红成片，或见靶形红斑，可见紫斑，初红而鲜，后变成紫色，压不退色；或见广泛密集红色斑丘疹、丘疹。伴身热，灼痒，口渴，小便黄，大便干，脉红数，舌质红，苔薄黄。此证型与西医麻疹猩红热型及多形性红斑型药疹、过敏性紫癜相当。②风热相搏证：全身风团，广泛数多，持续难消，色红，身热，灼痒，便干，脉浮数，舌质红或边尖红，苔薄黄。此证型与西医荨麻疹型药疹相当。③湿热俱盛证：发病急，病程短，红斑丘疹簇集成团，可有水疱湿烂，灼痒，心烦口渴，便干尿黄，脉滑数，舌质红，苔薄黄或黄腻。此证型与西医急性湿疹、接触性皮炎、湿疹型药疹相当。
1.2.1病例纳入与排除标准
, 百拇医药
凡年龄在18～65岁，西医诊断为急性湿疹、接触性皮炎、药疹、过敏性紫癜。中医辨证属湿热俱盛、风热相搏、血热发斑证者皆可列为观察对象。西医诊断为上述4种疾病，但属湿重于热、血虚风燥、气不摄血者，以及妇女妊娠期间、脾虚便溏患者，均为排除病例；未按要求用药，疗程不足，资料不全不能判断疗效者不作统计，若因毒副反应而中断治疗者只计不良反应。
2 治疗及观察方法
2.1 药物制备
地黄皮炎口服液处方为生地、石膏、白茅根各30 g，赤芍、丹皮、黄芩各20 g，苦参、银花、连翘、 知母、蝉衣、生甘草、法半夏各10 g。以上药物由本院药剂科采取水煎醇沉浓缩成2∶1药液，分装为每安瓿10 mL。1剂生药220 g，可制成12安瓿口服液。
2.2 治疗方法
内服地黄皮炎口服液，每次30 mL(身高体质壮实者40 mL),1日3次；皮损无渗液者外擦炉甘石洗剂，1日4～6 次，有渗出者用3%硼酸溶液间隙或持续湿敷，2周为1疗程。
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2.3 观察方法及项目
确定为纳入观察对象者均填写专用临床试验表格，瘙痒及皮损(包括红斑、紫斑、风团、丘疹、水疱、糜烂、渗出等)的面积及程度分别按重、中、轻、无4级评分。每3～4日复诊1次，1疗程结束后总结评判治疗效果。治疗前后查血、尿常规。
3 治疗结果
3.1 疗效评定标准
鉴于目前尚无对急性湿疹、接触性皮炎、药疹、过敏性紫癜等4种疾病尚无统一的疗效评定标准，故自拟标准如下：①痊愈：痒感消失，皮损除色素沉着外全部消失或仅留有部分未脱净痂皮；②显效：痒感明显减轻，皮损消退60%以上，但未完全消除；③有效：痒感有所减轻，皮损消退30%以上，但不足60%；④无效：痒感无变化或加重，皮损消退不及30%甚至有所扩展。
3.2 治疗结果
, 百拇医药
4种变态反应性皮肤疾病经地黄皮炎口服液治疗1疗程后，总显效率为83.85%；痊愈病例中，其平均痊愈时间为7.2天，最短者仅3天。具体治疗结果见表1～表2。
表1 分病种疗效表 病 种
例数
痊愈
显效
有效
无效
显效率(%)
总有效率
n(%)
n(%)
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n(%)
n(%)
急种湿疹
30
12(40.00)
12(40.00)
4(13.33)
2(6.67)
80.00
93.33
接触性皮炎
30
22(73.33)
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5(16.67)
1(3.33)
2(6.67)
90.00
93.33
药 效
39
23(58.98)
10(25.64)
5(12.82)
1(2.56)
84.62
, 百拇医药
97.44
过敏性紫癜
31
22(70.97)
3(9.68)
3(9.68)
3(9.68)
8.064
90.32
合 法
132
79(60.77)
30(23.08)
, http://www.100md.com
13(10.00)
8(6.15)
83.85
(93.85)
表2 分证型疗效表 证 型
例数
痊愈
显效
有效
无效
显效率(%)
总有效率
n(%)
, 百拇医药
n(%)
n(%)
n(%)
湿热俱盛
61
35(57.38)
17(27.87)
5(8.19)
4(6.56)
82.25
93.44
风热相搏
5
, 百拇医药
1(20.00)
2(40.00)
1(20.00)
1(20.00)
60.00
80.00
血热发斑
64
43(67.19)
11(17.19)
7(10.93)
3(4.69)
, 百拇医药
84.38
95.31
合 计
130
79(60.77)
30(23.08)
13(10.00)
8(6.15)
83.85
93.85
3.3 不良反应
治疗中，出现大便变稀或腹微痛、稀便日1～3次者26例(占20.00%)，但均程度较轻，能坚持到1疗程结束。血常规检查治疗前白细胞总数升高至(10～12)×109/L者35例，其中多核细胞升高0.75～0.85者31例，嗜酸粒细胞升高0.05～0.08者20例，治疗后除2例仍偏高外，其余均降至正常水平。所有病例血小板计数及尿常规治疗前后均在正常范围。
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4 讨论
4.1 地黄皮炎口服液是根据现代中医名家朱仁康所拟皮炎汤[3]处方略作调整，经现代制剂学工艺加工而成的浓缩口服液。经我们对其治疗药疹39例、接触性皮炎30例的临床疗效观察结果表明，显效率为84.62%和90.00%，获得了较好疗效；我们还将其引申用于治疗急性湿疹30例、过敏性紫癜31例，显效率亦达80.00%和80.64%，显示了其对4种过敏性皮肤病均具有良好疗效。
4.2 对湿疹、接触性皮炎、药疹、过敏性紫癜4种变态反应性皮肤病，中医学认为其多属禀性不耐，外受风、寒、湿、热、毒(如药毒、漆毒)及腥秽发物侵袭，内受心火、脾湿影响，内外合邪所致。其皮肤病损可有多种表现，但均存在一个共同的病机——血热。因血热而导致血溢脉外，因而出现发病较急，皮损红鲜泽甚至血溢成斑，身热灼痒，脉数舌红等特征性表现。朱仁康先生紧扣此病机，取犀角地黄汤中生地、丹皮、赤芍清营凉血，合白虎汤中石膏、知母清解肌热，并酌加竹叶轻清风热，银花、连翘、生甘草增强解毒作用，因而对接触性皮炎和药疹疗效甚佳[4]。根据该方组方原则，我们在临床上将其应用于风热侵扰、湿热熏蒸而成的皮肤病变，并取得了良好疗效。由于血热亦可生风或兼夹湿邪，故我们又在朱仁康原方基础上加用甘寒的蝉蜕换下方中的竹叶，以增强疏风止痒的作用，并加入黄芩、苦参燥湿，重用甘草、白茅根加大解毒力度，故能取得良效。
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4.3 现代药理研究表明，生地、丹皮、赤芍、甘草、银花、连翘、蝉蜕有抗IV型变态反应的作用[5]，石膏、黄芩、苦参、甘草有抗Ⅰ型变态反应及抗炎、解毒等作用[6]，从一定程度上说明了地黄皮炎口服液治疗4种变态反应性皮肤病的现代药理学机制。
4.4 地黄皮炎口服液的主要不良反应为胃肠不适及稀便。这是由于方中多苦寒药物，虽有法半夏和胃，但仍未能克服其“伐胃”之弊，故脾虚便溏者忌用。对5例稀便患者，我们待其病情缓解后，使用去掉石膏的煎剂，稀便症状明显减轻。因而，在后来的制剂中，我们将石膏用量从30 g减量至15 g，大多数患者均能耐受。
作者简介：作者简介：江海燕，男，1937年4月生；副主任医师；研究方向：湿疹、银屑病等皮肤病的中西医结合治疗及控制尖锐湿疣、生殖器疱疹复发的研究。
参考文献
, http://www.100md.com
1，陈洪铎主编.皮肤性病学[M]*第四版.北京：人民卫生出版社，1997.47
2，朱仁康主编.中医外科学[M].北京：人民卫生出版社，1987.622，724，762，822
3，中医研究院广安门医院.朱仁康临床经验集[M].北京：人民卫生出版社，1979.119
4，王桓朝.皮炎汤治疗皮肤病验案[J].北京中医，1990，(3)：4
5，林照然，孟宪民.30种中药抗IV型变态反应的动物实验[J].中西医结合皮肤性病学杂志，1996，(试刊号)：7
6，雷载权，张廷模主编.中华临床中药学[M].1998.363，435，1635
收稿日期：2000-08-16, http://www.100md.com