古稀胶囊治疗急性脑梗死患者的疗效观察
作者：宋建平 施源 袁国祥 袁丽娟 朱惠琴 秦斌 范亦辉 沈斌
单位：226200江苏省启东市人民医院内科
关键词：古稀胶囊；三七总皂甙；急性脑梗死
临床神经病学杂志000418 【摘要】 目的 观察古稀胶囊治疗急性脑梗死患者的效果。方法 急性脑梗死200例随机分为两组：古稀胶囊组和三七总皂甙组各100例，对照分析了其治疗前后血脂、血液流变学动态变化及临床疗效。结果 古稀胶囊组降低血清TC、TG、LDL，提高HDL，改善血液流变学，提高临床治愈率，均优于三七总皂甙组(P<0.01)，观察期间无任何副作用。结论 古稀胶囊具有降脂、防血栓、改善血液高粘滞状态的作用。
我们对200例急性脑梗死患者随机分成两组，分别予古稀胶囊、三七总皂甙治疗，并进行血脂、血液流变学等有关指标以及临床疗效的对照研究，现将结果报道如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 一般资料 200例急性脑梗死患者均在发病5天内入院，均符合1986年第二届全国脑血管病会议制订的诊断标准[1]，并经头颅CT证实。随机分为两组：(1)古稀胶囊组(下称治疗组)100例，男49例，女51例，年龄44～85岁，平均64.2岁。(2)三七总皂甙组(下称对照组)100例，男48例，女52例，年龄42～84岁，平均63.4岁。按照1986年全国第二届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[2]，治疗组重型34例，中型38例，轻型28例。对照组重型31例，中型36例，轻型33例。全部病例均无糖尿病、高脂血症及严重心肺肝胆肾病史，半年内无严重创伤和重大手术史，无甲状腺功能减退症及痛风史。
1.2 治疗方法 古稀胶囊由吉林通化白山制药厂生产，0.25 g/粒，每次0.5～0.75 g口服，每日3次。三七总皂甙25 mg/粒，每次50～100 mg口服，每日3次。两组疗程均为60天，对症、支持治疗两组均相似，血糖升高者以饮食控制为主，均不用其它影响血粘度的药物。
, 百拇医药
1.3 检测方法及观察指标 两组患者均在治疗前和治疗后60天，早晨空腹采取静脉血，测血脂(TC、TG、LDL、HDL)和血液流变学。
1.4 临床疗效评定与统计学方法 于治疗前及治疗后的1、7、14、21天按1986年全国脑血管病会议制订的神经功能缺损程度及生活状态评分标准评定疗效[2]。所得数据用均数±标准差(
±s)表达，用U检验分析两组间的差异。
2 结 果
2.1 治疗前后血脂变化 治疗前两组血脂经统计学处理无显著差异(P>0.05)，治疗后两组各项血脂指标与治疗前比较均有显著改善(均P<0.05)，而治疗组明显优于对照组(P<0.05)，见表1。
表1 两组治疗前后血脂水平比较(±s，mmol)
, 百拇医药
例数
TC
TG
LDL
HDL
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
, 百拇医药 治疗组
100
6.69±0.69
5.91±0.61*
2.47±0.56
1.74±0.49*
4.31±0.72
3.26±0.56*
0.91±0.17
1.17±0.04*
对照组
, 百拇医药
100
6.56±0.95
6.20±0.96
2.39±0.54
2.09±0.51
4.21±0.67
3.87±0.54
0.92±0.17
1.03±0.13
与治疗前或对照组比较*P<0.05
2.2 治疗前后血液流变学改变 治疗后治疗组除红细胞压积少量下降，与治疗前无显著差异外，其它指数均改善明显(均P<0.01)。而对照组治疗前后比较无显著差异(P>0.05)，说明治疗组在改善血液流变学上较对照组效果好，见表2。
, http://www.100md.com
2.3 临床疗效 两组患者治疗前神经功能缺损评分、临床症状和体征无显著差异(P>0.05)，治疗后两组患者有显著差异，治疗组优于对照组(P<0.01)，见表3。
2.4 不良反应 治疗组有4例服药后1周大便变稀，但仍坚持服药，迅速恢复正常。对照组有8例分别于第3、7天时出现胃痛、胃肠道胀气等，予相应处理，迅速消失。
表2 两组治疗前后血液流变学比较(±s)
治疗组(n=100)
对照组(n=100)
治疗前
治疗后
, 百拇医药 治疗前
治疗后
全血粘度高切(mpa*s)
7.27±1.82
6.42±0.94*
7.20±1.81
6.82±1.92
全血粘度低切(mpa*s)
11.24±2.86
9.55±3.87*
11.07±2.92
, 百拇医药
10.56±1.50
血浆粘度(mpa*s)
2.11±0.67
1.62±0.35*
2.06±0.62
1.95±0.33
红细胞压积(%)
52.32±6.11
50.71±5.04
51.02±6.21
52.23±5.63
, http://www.100md.com
纤维蛋白原(g/L)
5.25±1.17
4.15±0.86*
5.21±1.19
4.86±0.68△
血沉(mm/h)
25±7
21±4*
26±8
25±2
与治疗前比较*P<0.01，△P<0.05表3 两组治疗前后神经功能缺损评分降低比较(±s)
, 百拇医药
例数
治疗前
治疗后
1 d
7 d
14 d
21 d
治疗组
100
36.4±6
34.88±7.16
12.54±3.18△
7.78±2.05△△
, 百拇医药
4.19±0.95
对照组
100
33.5±5
29.69±7.88
24.98±6.15
18.46±4.25
12.59±2.75
与治疗前比较△P<0.05，△△P<0.0013 讨 论
古稀胶囊是一种生物发酵肠溶胶囊剂，含有丰富的富硒孢糖和锌、铁及多种氨基酸、辅酶Q10和大量的活性多糖。药理研究表明，该药具有降低血脂、血糖，防栓、抗炎、增强免疫、抗肿瘤、防衰老等作用。临床用其酶及活性多糖等的有效成份以抗脂质氧化、保护生物膜的作用为基础，达到异病同治的目的。其适应症为肝肺肠胃等多种癌肿以及心脏病、脑动脉硬化、高血压、糖尿病、肝炎等[3]。我们应用古稀胶囊试治疗100例急性脑梗死患者，并观察其血脂、血液流变学临床疗效等变化，取得了满意效果。治疗组与对照组一样，均能降低异常增加的脂质(TC、TG、LDL)，使HDL逐渐增加，两组治疗前后相比有显著差异(P<0.01)，而治疗组更明显于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血流变学改善明显，而对照组无改变。治疗组于治疗后的1、7、14、21天的神经功能缺损评分显著下降(P<0.01)，4次评分与对照组存在显著差异，治疗组第7天就开始下降，比对照组在神经功能恢复程度上提早了7～14天，说明治疗组比对照组不仅疗效佳，而且起效快，治疗组除4例有轻度胃肠道反应外无明显副作用。
, 百拇医药
古稀胶囊所以取得疗效的机理，主要是由于硒清除了氧代谢中不断产生的自由基，保护组织不受自由基及过氧化损伤，修改了特性的LDL参与动脉粥样硬化的形成，抑制了巨噬细胞对氧化LDL的摄取和降解作用，减少了TC等在内膜的沉积作用或同时产生了纤维蛋白溶酶原激活剂，从而使内皮细胞组织等功能不受损害，减弱或解除了动脉粥样硬化和血栓形成等作用[4]。古稀胶囊可提高红细胞的变形能力，减少了血流阻力，使血液粘度下降，促进了脑血流正常循环，降低了红细胞聚集能力、血球压积、血浆粘度及纤维蛋白等，增加了血液中红细胞表面电符，减少了血小板的粘附和聚集，使广泛损伤的血管壁得到了修补，当然也利于特别是病灶区脑微循环的畅通和侧肢循环的建立，防止血栓形成[5，6]。
综上所述，古稀胶囊治疗急性脑梗死，确实能降低血脂，清除自由基抗氧化反应的作用，并能改善血液流变学，提高临床治愈率，无任何副作用，是一种防治急性脑梗死安全有效的良药，值得推广。
参考文献
, http://www.100md.com
1，王新德.各类脑血管病诊断要点.中华神经精神科杂志，1986，21：60
2，
.对脑卒中临床研究工作的建议.中华神经精神科杂志，1988，21：57
3，国家中医药管理局中医药研究中心主编.古稀胶囊的临床应用.重点中医药科技成果推广项目.1998.17～19
4，蔡茹森.几种血液流变学指标检测的原理、方法、意义和临床应用.新医药通讯，1980，12：1
5，蔡海江.血脂与心脑血管疾病的研究进展.实用老年医学，1998，12：202
6，陈文杰主编.血液流变学.天津科学技术出版社，1987.41～139
(收稿1999-11-19 修回2000-05-28), 百拇医药
单位：226200江苏省启东市人民医院内科
关键词：古稀胶囊；三七总皂甙；急性脑梗死
临床神经病学杂志000418 【摘要】 目的 观察古稀胶囊治疗急性脑梗死患者的效果。方法 急性脑梗死200例随机分为两组：古稀胶囊组和三七总皂甙组各100例，对照分析了其治疗前后血脂、血液流变学动态变化及临床疗效。结果 古稀胶囊组降低血清TC、TG、LDL，提高HDL，改善血液流变学，提高临床治愈率，均优于三七总皂甙组(P<0.01)，观察期间无任何副作用。结论 古稀胶囊具有降脂、防血栓、改善血液高粘滞状态的作用。
我们对200例急性脑梗死患者随机分成两组，分别予古稀胶囊、三七总皂甙治疗，并进行血脂、血液流变学等有关指标以及临床疗效的对照研究，现将结果报道如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 一般资料 200例急性脑梗死患者均在发病5天内入院，均符合1986年第二届全国脑血管病会议制订的诊断标准[1]，并经头颅CT证实。随机分为两组：(1)古稀胶囊组(下称治疗组)100例，男49例，女51例，年龄44～85岁，平均64.2岁。(2)三七总皂甙组(下称对照组)100例，男48例，女52例，年龄42～84岁，平均63.4岁。按照1986年全国第二届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[2]，治疗组重型34例，中型38例，轻型28例。对照组重型31例，中型36例，轻型33例。全部病例均无糖尿病、高脂血症及严重心肺肝胆肾病史，半年内无严重创伤和重大手术史，无甲状腺功能减退症及痛风史。
1.2 治疗方法 古稀胶囊由吉林通化白山制药厂生产，0.25 g/粒，每次0.5～0.75 g口服，每日3次。三七总皂甙25 mg/粒，每次50～100 mg口服，每日3次。两组疗程均为60天，对症、支持治疗两组均相似，血糖升高者以饮食控制为主，均不用其它影响血粘度的药物。
, 百拇医药
1.3 检测方法及观察指标 两组患者均在治疗前和治疗后60天，早晨空腹采取静脉血，测血脂(TC、TG、LDL、HDL)和血液流变学。
1.4 临床疗效评定与统计学方法 于治疗前及治疗后的1、7、14、21天按1986年全国脑血管病会议制订的神经功能缺损程度及生活状态评分标准评定疗效[2]。所得数据用均数±标准差(
±s)表达，用U检验分析两组间的差异。2 结 果
2.1 治疗前后血脂变化 治疗前两组血脂经统计学处理无显著差异(P>0.05)，治疗后两组各项血脂指标与治疗前比较均有显著改善(均P<0.05)，而治疗组明显优于对照组(P<0.05)，见表1。
表1 两组治疗前后血脂水平比较(
±s，mmol), 百拇医药
例数
TC
TG
LDL
HDL
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
, 百拇医药 治疗组
100
6.69±0.69
5.91±0.61*
2.47±0.56
1.74±0.49*
4.31±0.72
3.26±0.56*
0.91±0.17
1.17±0.04*
对照组
, 百拇医药
100
6.56±0.95
6.20±0.96
2.39±0.54
2.09±0.51
4.21±0.67
3.87±0.54
0.92±0.17
1.03±0.13
与治疗前或对照组比较*P<0.05
2.2 治疗前后血液流变学改变 治疗后治疗组除红细胞压积少量下降，与治疗前无显著差异外，其它指数均改善明显(均P<0.01)。而对照组治疗前后比较无显著差异(P>0.05)，说明治疗组在改善血液流变学上较对照组效果好，见表2。
, http://www.100md.com
2.3 临床疗效 两组患者治疗前神经功能缺损评分、临床症状和体征无显著差异(P>0.05)，治疗后两组患者有显著差异，治疗组优于对照组(P<0.01)，见表3。
2.4 不良反应 治疗组有4例服药后1周大便变稀，但仍坚持服药，迅速恢复正常。对照组有8例分别于第3、7天时出现胃痛、胃肠道胀气等，予相应处理，迅速消失。
表2 两组治疗前后血液流变学比较(
±s)治疗组(n=100)
对照组(n=100)
治疗前
治疗后
, 百拇医药 治疗前
治疗后
全血粘度高切(mpa*s)
7.27±1.82
6.42±0.94*
7.20±1.81
6.82±1.92
全血粘度低切(mpa*s)
11.24±2.86
9.55±3.87*
11.07±2.92
, 百拇医药
10.56±1.50
血浆粘度(mpa*s)
2.11±0.67
1.62±0.35*
2.06±0.62
1.95±0.33
红细胞压积(%)
52.32±6.11
50.71±5.04
51.02±6.21
52.23±5.63
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纤维蛋白原(g/L)
5.25±1.17
4.15±0.86*
5.21±1.19
4.86±0.68△
血沉(mm/h)
25±7
21±4*
26±8
25±2
与治疗前比较*P<0.01，△P<0.05表3 两组治疗前后神经功能缺损评分降低比较(
±s), 百拇医药
例数
治疗前
治疗后
1 d
7 d
14 d
21 d
治疗组
100
36.4±6
34.88±7.16
12.54±3.18△
7.78±2.05△△
, 百拇医药
4.19±0.95
对照组
100
33.5±5
29.69±7.88
24.98±6.15
18.46±4.25
12.59±2.75
与治疗前比较△P<0.05，△△P<0.0013 讨 论
古稀胶囊是一种生物发酵肠溶胶囊剂，含有丰富的富硒孢糖和锌、铁及多种氨基酸、辅酶Q10和大量的活性多糖。药理研究表明，该药具有降低血脂、血糖，防栓、抗炎、增强免疫、抗肿瘤、防衰老等作用。临床用其酶及活性多糖等的有效成份以抗脂质氧化、保护生物膜的作用为基础，达到异病同治的目的。其适应症为肝肺肠胃等多种癌肿以及心脏病、脑动脉硬化、高血压、糖尿病、肝炎等[3]。我们应用古稀胶囊试治疗100例急性脑梗死患者，并观察其血脂、血液流变学临床疗效等变化，取得了满意效果。治疗组与对照组一样，均能降低异常增加的脂质(TC、TG、LDL)，使HDL逐渐增加，两组治疗前后相比有显著差异(P<0.01)，而治疗组更明显于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血流变学改善明显，而对照组无改变。治疗组于治疗后的1、7、14、21天的神经功能缺损评分显著下降(P<0.01)，4次评分与对照组存在显著差异，治疗组第7天就开始下降，比对照组在神经功能恢复程度上提早了7～14天，说明治疗组比对照组不仅疗效佳，而且起效快，治疗组除4例有轻度胃肠道反应外无明显副作用。
, 百拇医药
古稀胶囊所以取得疗效的机理，主要是由于硒清除了氧代谢中不断产生的自由基，保护组织不受自由基及过氧化损伤，修改了特性的LDL参与动脉粥样硬化的形成，抑制了巨噬细胞对氧化LDL的摄取和降解作用，减少了TC等在内膜的沉积作用或同时产生了纤维蛋白溶酶原激活剂，从而使内皮细胞组织等功能不受损害，减弱或解除了动脉粥样硬化和血栓形成等作用[4]。古稀胶囊可提高红细胞的变形能力，减少了血流阻力，使血液粘度下降，促进了脑血流正常循环，降低了红细胞聚集能力、血球压积、血浆粘度及纤维蛋白等，增加了血液中红细胞表面电符，减少了血小板的粘附和聚集，使广泛损伤的血管壁得到了修补，当然也利于特别是病灶区脑微循环的畅通和侧肢循环的建立，防止血栓形成[5，6]。
综上所述，古稀胶囊治疗急性脑梗死，确实能降低血脂，清除自由基抗氧化反应的作用，并能改善血液流变学，提高临床治愈率，无任何副作用，是一种防治急性脑梗死安全有效的良药，值得推广。
参考文献
, http://www.100md.com
1，王新德.各类脑血管病诊断要点.中华神经精神科杂志，1986，21：60
2，
.对脑卒中临床研究工作的建议.中华神经精神科杂志，1988，21：573，国家中医药管理局中医药研究中心主编.古稀胶囊的临床应用.重点中医药科技成果推广项目.1998.17～19
4，蔡茹森.几种血液流变学指标检测的原理、方法、意义和临床应用.新医药通讯，1980，12：1
5，蔡海江.血脂与心脑血管疾病的研究进展.实用老年医学，1998，12：202
6，陈文杰主编.血液流变学.天津科学技术出版社，1987.41～139
(收稿1999-11-19 修回2000-05-28), 百拇医药