关于新版《中国药典》增加药材饮片性状鉴别项的建议
作者：王玉国
单位：青海黄南州药品检验所 811300
关键词：
首都医药000526 随着新世纪脚步的临近，《中国药典》二○○○年版(以下简称《药典》)即将面世，这对从事药品加工、生产、经营、作用、科研以及监督与检验的工作者来说，无疑又是一件盛事。在基层从事药品监督和中成药检验的工作者，感觉《药典》中有些内容收载偏颇，如药材性状只是对完整药材作了详细描述，对断面特征也作了描写，但是没有饮片性状描述，由于现在多用饮片入药，所以有必要对再版《药典》增加药材饮片性状鉴别项的内容做出明确规定，为此提出几点肤浅的建议，希望能引起专家与同道的共识，使《药典》内容得到不断加强与完善，更好地保证人民群众用药安全有效。
针对中药饮片质量下滑的现状，加上又没有药材饮片鉴定标准可依，基层药品监督与检验人员则要花相当大的精力进行鉴定，虽然《药典》没有药材饮片鉴别项的描述，但在最后的检验结论中仍写到“本品按《中国药典》××年版一部或卫生部颁药品标准××年版中药材第×册检验，结果符合规定或不符合规定”。这只是针对药材性状的，而无饮片可言，故结论不明确。为此增加新版《药典》药材饮片性状鉴别项迫在眉睫、刻不容缓。
建议在《中国药典》二○○○年版中增加对药材饮片性状的描述，以完成药材性状鉴别描述的指征，使药材在加工、生产、经营、使用、科研以及监督与检验中有法可依，提高准确率，减少鉴定时间。
2.对于饮片生产管理，国家与省、自治区、直辖市虽然做了大量工作予以规范，但各地加工生产不尽一致，也就是没有统一的标准来规范与约束，建议统一中药加工与炮制规范，并和《药典》同时发布实施，其中加入饮片性状鉴别持续征描述，则可以减少《药典》的篇幅，当以《中华人民共和国药材加工炮制规范命名》。
3.国家药品监督管理局的成立，使药品从产销到使用全过程有了强大而集中的监督管理体制。从源头把关，依法加强药材产地加工生产管理，控制药材杂质，加大对产地药材的鉴定力度，杜绝假劣药材的澈主与掺伪掺假饮片的发生。尤其是对外运输的药材饮片，更应严格管理，使假劣药材与不合格饮片无容身之地，真正达到保护人民群众安全用药的目的。, 百拇医药
单位：青海黄南州药品检验所 811300
关键词：
首都医药000526 随着新世纪脚步的临近，《中国药典》二○○○年版(以下简称《药典》)即将面世，这对从事药品加工、生产、经营、作用、科研以及监督与检验的工作者来说，无疑又是一件盛事。在基层从事药品监督和中成药检验的工作者，感觉《药典》中有些内容收载偏颇，如药材性状只是对完整药材作了详细描述，对断面特征也作了描写，但是没有饮片性状描述，由于现在多用饮片入药，所以有必要对再版《药典》增加药材饮片性状鉴别项的内容做出明确规定，为此提出几点肤浅的建议，希望能引起专家与同道的共识，使《药典》内容得到不断加强与完善，更好地保证人民群众用药安全有效。
针对中药饮片质量下滑的现状，加上又没有药材饮片鉴定标准可依，基层药品监督与检验人员则要花相当大的精力进行鉴定，虽然《药典》没有药材饮片鉴别项的描述，但在最后的检验结论中仍写到“本品按《中国药典》××年版一部或卫生部颁药品标准××年版中药材第×册检验，结果符合规定或不符合规定”。这只是针对药材性状的，而无饮片可言，故结论不明确。为此增加新版《药典》药材饮片性状鉴别项迫在眉睫、刻不容缓。
建议在《中国药典》二○○○年版中增加对药材饮片性状的描述，以完成药材性状鉴别描述的指征，使药材在加工、生产、经营、使用、科研以及监督与检验中有法可依，提高准确率，减少鉴定时间。
2.对于饮片生产管理，国家与省、自治区、直辖市虽然做了大量工作予以规范，但各地加工生产不尽一致，也就是没有统一的标准来规范与约束，建议统一中药加工与炮制规范，并和《药典》同时发布实施，其中加入饮片性状鉴别持续征描述，则可以减少《药典》的篇幅，当以《中华人民共和国药材加工炮制规范命名》。
3.国家药品监督管理局的成立，使药品从产销到使用全过程有了强大而集中的监督管理体制。从源头把关，依法加强药材产地加工生产管理，控制药材杂质，加大对产地药材的鉴定力度，杜绝假劣药材的澈主与掺伪掺假饮片的发生。尤其是对外运输的药材饮片，更应严格管理，使假劣药材与不合格饮片无容身之地，真正达到保护人民群众安全用药的目的。, 百拇医药