临床研究中对疗效的统计处理与综合评价
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Untitled Document 1.疗效判定标准：必须指出具体的疗效判定标准，凡有全国统一的疗效判定标准者，务必参照执行，若无全国统一标准，则应自行设立明确的疗效标准。疗效判定不能仅以有效率(包括不同程的好转)为统计指标，而应分为痊愈、显效、有效、无效甚至恶化数项，重点在痊愈与显效。
2.疗效资料的统计分析：不同试验设计的疗效资料，应采取不同的统计处理方法，但在对疗效资料进行统计分析前，首先应对组间的可比性进行分析，如果发现某个变量是在接纳时存在组间差异，并可能对观察指标产生影响，在统计分析结果时应进行必要的调整，一般来说，如属连续变量应作协方差分析，计数资料则应作分层比较。
3.疗效的综合评价：疗效判断除统计分析各个观察指标变化外，还需从整体上加以综合评价。疾病疗效的具体指标可能很多，它们的生理和病理意义以及变化程度也不一致。因此，在评价疗效时，不宜根据某个或某几个指标直接评价治疗措施的疗效，因为不分主次与对疾病的影响程度，可能导致错误的结论。解决这个问题可从两个方面入手：(1)以不同权重(Wi)反映不同指标(xi)主次；(2)以不同记分(gi)反映疗效的变化方向和程度。, http://www.100md.com
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Untitled Document 1.疗效判定标准：必须指出具体的疗效判定标准，凡有全国统一的疗效判定标准者，务必参照执行，若无全国统一标准，则应自行设立明确的疗效标准。疗效判定不能仅以有效率(包括不同程的好转)为统计指标，而应分为痊愈、显效、有效、无效甚至恶化数项，重点在痊愈与显效。
2.疗效资料的统计分析：不同试验设计的疗效资料，应采取不同的统计处理方法，但在对疗效资料进行统计分析前，首先应对组间的可比性进行分析，如果发现某个变量是在接纳时存在组间差异，并可能对观察指标产生影响，在统计分析结果时应进行必要的调整，一般来说，如属连续变量应作协方差分析，计数资料则应作分层比较。
3.疗效的综合评价：疗效判断除统计分析各个观察指标变化外，还需从整体上加以综合评价。疾病疗效的具体指标可能很多，它们的生理和病理意义以及变化程度也不一致。因此，在评价疗效时，不宜根据某个或某几个指标直接评价治疗措施的疗效，因为不分主次与对疾病的影响程度，可能导致错误的结论。解决这个问题可从两个方面入手：(1)以不同权重(Wi)反映不同指标(xi)主次；(2)以不同记分(gi)反映疗效的变化方向和程度。, http://www.100md.com