三种脑活素治疗病毒性脑炎疗效观察

http://www.100md.com 《重庆医学》 2000年第6期

     作者：黄志 蔡方成 罗征秀

    单位：重庆医科大学儿童医院神内科 400014

    关键词：

    重庆医学000657

    脑活素(Cerebrolysin)是不含蛋白质的标准化器官特异性氨基 酸混合物的水溶液，现已广泛应用于治疗多种脑部疾病。

    为了解国内外不同厂家生产的脑活素的临床疗效，我们选择了奥地利依比威药厂(脑活素， 批号961201)，北京惠康四环生物生化制品厂(精制脑组织液，批号970318)以及丽珠集团丽 宝生物化学制药有限公司生产的脑活素(丽珠赛乐，批号980209)，在病毒性脑炎患者使用中 ，脑电功率谱对不同脑活素即刻反应来比较其治疗效果。现将结果总结如下。

    1 资料和方法

    1.1 资料

    随机抽取50例临床表现和实验室检查均除外其他疾病而诊断为病毒性脑炎的患者，其中男28 名，女22名，年龄6月～14岁，随机分为4组，见表1。

    表1 50例受试者分组情况 组别

    进口脑活素组

    (组一)

    丽珠赛 乐组

    (组二)

    丽珠赛乐组2

    (组三)

    精制脑组织液

    (组四)

    脑活素使用方法

    5ml+10%GS100ml iv.

    10ml+10%GS100ml iv.

    20ml+ 10%GS100ml iv.

    2ml+10%GS100ml iv

    受试者

    10例

    10例

    20例

    10例

    1.2 观察方法

    每位受试者在使用脑活素前，中(用药三分之二)，后(用药完1小时)，采用日本光电公司生 产8道(5208)和17道(4317)脑电图仪分别记录15分钟清醒期脑电图(昏迷患者除外)，同时采 用南京杰科软件公司生产的JEC-BAI脑电地形图仪分析双枕区各频段能量梯度变化。凡δ频 段在用药中及用药后较用药前能量百分率下降，θ和α频段能量百分率增加者均为有效。

    在记录脑电图同时观察每位受试者的呼吸，脉搏、体温及其他不良反应(皮疹、疼痛等)。

    1.3 统计

    用配对资料的T检验比较各组受试者用药前中，前后枕区脑电功率谱中δ、θ、α百分率变 化情况。

    2 结果

    各组受试者使用脑活素前中，前后枕区脑电活动变化情况见表2至表5。

    表2 组一枕区脑电功率谱百分率变化情况

    δ

    θ

    α

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    差值

    2.868

    10.746

    0.629

    -1.15

    2.303

    -4.165

    T值

    0.978

    1.986

    0.459

    0.993

    0.83

    1.65

    P

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    表3 组二枕区脑电功率谱百分率变化情况

    δ

    θ

    α

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    差值

    8.154

    5.212

    -1.081

    -0.614

    -1.76

    -0.649

    T值

    1.58

    0.753

    0.366

    0.225

    0.924

    0.405

    P

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    表4 组三枕区脑电功率谱百分率变化情况

    δ

    θ

    α

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    差值

    7.78

    7.972

    2.22

    -4.454

    -5.605

    -4.122

    T值

    3.05

    2.80

    1.27

    1.58

    4.48

    2.94

    P

    <0.01

    <0.05

    >0.05

    >0.05

    <0.01

    <0.01

    表5 组四枕区脑电功率谱百分率变化情况

    δ

    θ

    α

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    用药前中差值

    用药前后差值

    差值

    2.618

    -0.744

    -9.431

    -8.675

    1.228

    3.295

    T值

    0.826

    0.348

    1.496

    2.45

    1.04

    1.3075

    P

    >0.05

    >0.05

    >0.05

    <0.05

    >0.05

    >0.05

    从表2至表5中可以看出大剂量丽珠赛乐组(组三)在用药中及用药后δ能量减少明显，α能量 明显升高，差异非常显著(t=2.80～4.48，P<0.05～0.01)。而精制脑组织组在用药后θ 能量有明显增高，差异显著(t=2.45，P<0.05)。而其余各组用药中与用药后其脑电活动 中δ、θ、α波能量也均出现类似变化，但未达显著的统计学差异(t=0.225～1.98，P> 0.05)。

    各组受试者在用药过程中均未发现呼吸，脉搏、体温及其他不良反应表现。

    3 讨论

    脑活素作为一种生物制剂在国内外广泛应用于各种原因诱发的急慢性脑功能障碍患者^{[ 2]}。临床及动物实验证明脑活素可通过血脑屏障，直接进入脑神经细胞中，促进蛋白质 合成并影响其呼吸链；它还具有抗缺氧的保护功能；能使紊乱的葡萄糖转运正常化，改善脑 内能量代谢；同时它还具有无毒、无致敏或热源反应等优点，临床应用安全易行^{[1，2 ]}。我们的研究结果证明：(一)脑活素具有使受试者(脑炎患者)，清醒中异常弥漫性慢波 脑电活动能量减少，基本节律频率加快，出现脑电活动节律正常化倾向，有的患儿甚至完全 恢复其生理性基本节律，表明脑活素的确具有促进脑细胞代谢，恢复神经元正常功能的作用 ^[2]。虽然从统计学角度来看有些受试组在用药前中，前后比较其δ、θ、α活动 无显著差异，但实际上几乎所有的受试者在用药中和后都有不同程度的δ活动减少，θ和α 活动增多的现象，之所以出现统计学上无差异，我们认为可能有以下两方面的原因：(1)我 们采用的是使用脑活素后即刻观察脑电图变化情况。因此，观察脑电图变化时间太短，尚不 能充分反映脑活素对神经细胞的生物生理效应；(2)多数受试者用药量偏小，而用较大剂量 者(如组三)，δ、θ、α活动改变更明显，这说明在短时间内要达到较好的药效，必须使脑 活素在颅内达到一定浓度。(二)从我们此次研究中发现，从电生理改善角度来看，两种国产 脑活素临床效果与进口脑活素相似，较大剂量丽珠赛乐似有更突出效果。我们的结果与其他 作者报道相一致^[3]。(三)国产脑活素与进口脑活素一样，在临床应用中未发现明 显呼吸、脉搏、体温及其他不良反应出现，证明其安全可靠。因此我们认为国产丽珠赛乐、 精制脑组织液在临床应用中是有效、安全的、安全可以代替进口脑活素广泛应用于中枢神经 系统疾病的治疗。

    参考文献

    1，张骁，常梅英.脑活素的药理作用，临床应用及市场前景，中国医 药情报，1997；3(3)：178

    2，鲍祥凤.脑活素的临床应用，中国医院药学杂志，1996，3(16)：126

    3，曹达真，邹金生.我国的“脑活素”-脑细胞活性因子制备与临床应用 研究取得可靠进展，中国中医药信息杂志，1995，9(2)：24

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/analecta/2000/06/01/11/176.htm