乳泰胶囊的制备与临床应用
作者：李兴华 王鹏 张爱军 石治安
单位：李兴华 王鹏 张爱军 石治安(西安交通大学第二医院药剂科 西安 710004)
关键词：乳泰胶囊；延胡索；青皮；乳腺增生症
西北药学杂志000623 摘要 乳泰胶囊是将处方中的部分药材提取，部分药材粉碎制成的制剂。经临床治疗乳腺增生症450例，总有效率达96.7%以上，用于治疗乳腺增生症疗效肯定，未见副作用。
中图分类号：R944.5 文献标识码：A
乳泰胶囊是我院经过多年的实验研究和临床验证制成的纯中药制剂，用于乳腺增生症。该方以舒肝解郁、化痰散结为主要功效，用于450例患者，总有效率达96.7%。现报道如下。
1 处方与制备
, 百拇医药
1.1 处方 由柴胡、郁金、香附、延胡索、当归、青皮、王不留行、昆布、夏枯草、乳香、没药、龟板、白花蛇舌草、丹参、党参、仙鹤草、复盆子17味药组成。
1.2 制备 取柴胡、郁金、香附、延胡索、当归等八味药，粉碎成细粉。其余九味药加水煎煮2h，过滤，药渣加水再煎煮两次，每次1h，过滤。合并滤液，浓缩成流浸膏。用此流浸膏混合上述细粉制成软材，制粒，在60℃下进行干燥，装入零号胶囊。每粒相当于原生药1.0g。
2 鉴别
2.1 延胡索 取该品颗粒4g，用氨水湿润20min，加乙醚20ml，用适量10%醋酸萃取4次；醋酸液用浓氨水调pH 10～11，用氯仿(1∶1)萃取3次；合并氯仿液，水洗至中性，无水硫酸钠脱水，挥发氯仿至干；残留物用甲醇溶解作为供试品溶液。另取延胡索对照药材以同样的方法处理，得延胡索药材对照溶液。另取延胡索乙素对照品制成0.4mg/ml对照品溶液。吸取上述3种溶液各3μl，分别点于用1% NaOH制备的硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(2∶17)上行展开，取出，晾干；置荧光灯下检视，喷以改良碘化钾显色[1]。供试品色谱在与对照药材以及对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
, http://www.100md.com
2.2 青皮 取试品3.0g，加甲醇10ml，加热回流20min，滤过；取上述滤液5ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。吸取上述2种溶液各2μl，分别点于用0.5% NaOH制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)展开约3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液展开约8cm，取出，晾干；喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视，二者在相对应位置上，显相同颜色的荧光斑点[2]。
3 临床疗效观察
乳腺增生的女性病人450例，年龄16～60岁，表现为乳房肿痛，肿块结节、大小不一、质韧，肿块在月经前增大、月经后缩小，乳头溢液等临床症状；辅以红外线扫描，有片状深影、灰影，灰影不规则，分布较分散；同时血管影深、粗，分布成网络状，血管呈中心细、外围粗，在乳晕周围形成血循环。每次口服3粒，tid，30d为1个疗程。一般服2个疗程，最长服5个疗程。结果治愈率89%，总有效率96.7%。
4 小结
乳泰胶囊以舒肝解郁为主，辅以软坚散结，使抑郁消除，气血流畅。450例用药未见发生不良反应。
参考文献
[1]王宝琴.中成药质量标准与标准物质研究.北京：中国医药科技出版社，1994：125
[2]中国药典2000年版.一部.2000：156
(收稿日期：2000-05-11), http://www.100md.com
单位：李兴华 王鹏 张爱军 石治安(西安交通大学第二医院药剂科 西安 710004)
关键词：乳泰胶囊；延胡索；青皮；乳腺增生症
西北药学杂志000623 摘要 乳泰胶囊是将处方中的部分药材提取，部分药材粉碎制成的制剂。经临床治疗乳腺增生症450例，总有效率达96.7%以上，用于治疗乳腺增生症疗效肯定，未见副作用。
中图分类号：R944.5 文献标识码：A
乳泰胶囊是我院经过多年的实验研究和临床验证制成的纯中药制剂，用于乳腺增生症。该方以舒肝解郁、化痰散结为主要功效，用于450例患者，总有效率达96.7%。现报道如下。
1 处方与制备
, 百拇医药
1.1 处方 由柴胡、郁金、香附、延胡索、当归、青皮、王不留行、昆布、夏枯草、乳香、没药、龟板、白花蛇舌草、丹参、党参、仙鹤草、复盆子17味药组成。
1.2 制备 取柴胡、郁金、香附、延胡索、当归等八味药，粉碎成细粉。其余九味药加水煎煮2h，过滤，药渣加水再煎煮两次，每次1h，过滤。合并滤液，浓缩成流浸膏。用此流浸膏混合上述细粉制成软材，制粒，在60℃下进行干燥，装入零号胶囊。每粒相当于原生药1.0g。
2 鉴别
2.1 延胡索 取该品颗粒4g，用氨水湿润20min，加乙醚20ml，用适量10%醋酸萃取4次；醋酸液用浓氨水调pH 10～11，用氯仿(1∶1)萃取3次；合并氯仿液，水洗至中性，无水硫酸钠脱水，挥发氯仿至干；残留物用甲醇溶解作为供试品溶液。另取延胡索对照药材以同样的方法处理，得延胡索药材对照溶液。另取延胡索乙素对照品制成0.4mg/ml对照品溶液。吸取上述3种溶液各3μl，分别点于用1% NaOH制备的硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(2∶17)上行展开，取出，晾干；置荧光灯下检视，喷以改良碘化钾显色[1]。供试品色谱在与对照药材以及对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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2.2 青皮 取试品3.0g，加甲醇10ml，加热回流20min，滤过；取上述滤液5ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。吸取上述2种溶液各2μl，分别点于用0.5% NaOH制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)展开约3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液展开约8cm，取出，晾干；喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视，二者在相对应位置上，显相同颜色的荧光斑点[2]。
3 临床疗效观察
乳腺增生的女性病人450例，年龄16～60岁，表现为乳房肿痛，肿块结节、大小不一、质韧，肿块在月经前增大、月经后缩小，乳头溢液等临床症状；辅以红外线扫描，有片状深影、灰影，灰影不规则，分布较分散；同时血管影深、粗，分布成网络状，血管呈中心细、外围粗，在乳晕周围形成血循环。每次口服3粒，tid，30d为1个疗程。一般服2个疗程，最长服5个疗程。结果治愈率89%，总有效率96.7%。
4 小结
乳泰胶囊以舒肝解郁为主，辅以软坚散结，使抑郁消除，气血流畅。450例用药未见发生不良反应。
参考文献
[1]王宝琴.中成药质量标准与标准物质研究.北京：中国医药科技出版社，1994：125
[2]中国药典2000年版.一部.2000：156
(收稿日期：2000-05-11), http://www.100md.com