p27的表达与恶性血液病
作者：薛宏伟 王彼得
单位：薛宏伟(胶南市人民医院 266400)；王彼得(青岛大学医学院第二附属医院)
关键词：
首都医药000638 中药口服液由于含有的成份复杂，澄明度也就成为影响口服液内在质量及外观的重要因素。所以如何去改善中药口服液的澄明度已成为研究的重点。笔者结合医院制剂的特点，建议从三个方面加以改进。
1 改进工艺设计
合理的工艺流程是保证口服液具有一定澄明度的前提，已有不少实验对口服液的工艺进行研究。河南中医学院第一附属医院的王志超等人，使用蒸馏法和正交试验法对咳喘宁口服液的挥发性成份、蒸煮条件和醇沉浓度进行了考查，选取总生物碱和总黄酮作为优选正交方案的指标从而得到最佳工艺。改进制备工艺的目的就是将有效成份及辅助成份尽可能地浸提出来，而使无效成份及组织物尽量少混入或不混入浸提物中，从而提高澄明度。就目前我院制剂室生产的口服液而言，大多数工艺就是水煮醇沉。主要是因为一方面这些口服液处方来源于临床大夫的经验方，疗效确切，在由汤剂改成口服液过程中，因为其有效成份不很清楚，在仅仅作了醇处理的情况下(50%～60%含醇量可除去淀粉等杂质)，不会损失太多有效成份，从而保证了疗效；另一方面由于制剂室设备简单，也没条件去做有关工艺的细致的实验研究，所以导致的结果就是澄明度不高，且在放置、贮存过程中出现沉淀及粘壁现象。这是当前医院制剂中口服液普遍存在的问题。所以建议从事医院药剂工作者在条件许可情况下，对工艺的合理性进行实验探讨。
, http://www.100md.com
2 添加澄清剂
中药口服液为保证有一定的澄明度，多数采有水提醇沉法除去杂质。但实践证明：成品在存放过程中发生沉淀及粘壁现象，且生产周期长，耗醇量大；同时有人认为：醇沉忽视了中药中无机成份。已有资料证实中药所含微量元素与药效、药性、归经及临床药疗之间存在联系。所以不少试验尝试将天然澄清剂应用到口服液中，的确达到了理想效果。下面介绍几种澄清剂：
2.1 101果汁澄清剂：它是一种新型食用果汁澄清剂，无味、无毒、安全，处理中不会引入任何杂质，并可随处理后形成的絮状沉淀物一并滤去，主要是去除中草药液中蛋白质、鞣质、色素及果胶等大分子不稳定杂质达到澄清。
2.2 甲壳素类：甲壳素是自然界生物所含的氨基多糖经稀酸处理后得到的物质，甲壳素为白色或灰白色半透明固体，是天然阳离子型絮凝剂，无毒无味，可生物降解，能明显使带负性悬浮颗粒反应后凝聚。
, 百拇医药
2.3 ZTC天然澄清剂：ZTC天然澄清剂是近年出现澄清剂，原在食品行业中使用，现已逐渐推广到制药提取液。它可除去鞣质、蛋白质、胶体等不稳定成份，使药液容易过滤，提高药液澄明度，增加药液的冷热稳定性，并且不影响中药有效成份。如黄酮、生物碱、萜类、氨基酸、多肽、多糖等。对胶体不稳定成份一步清除率在75%左右，二步清除率在90%以上，生产成本低于醇沉工艺。
2.4 明胶-丹宁：中成药浸膏本身含少量丹宁，丹宁与明胶菜成明胶丹宁酸盐络合物，这些络合物沉淀可与浸膏中悬浮颗粒一起共沉淀；此外浸膏中负电荷杂质如树胶、果酸纤维素等在pH酸性下与正电荷的明胶相互作用，凝成沉淀使浸膏澄清。
由于上述澄清剂的各自优点，天然澄清剂已开始在医院制剂中得到应用。南京军区总医院的谢虞升等就3种澄清剂一壳聚糖液、101澄清液、ZTC-蛋液-对一种中药复方水提液的澄清作用与水提醇沉法作比较：结果显示天然澄清剂处理的药液，从外观看澄明度好，从薄层层析结果看，有效成份损失不大。该院已有部分中药口服液在生产中使用了天然澄清剂，取得了较好效果。天然澄清剂在药剂上的应用，对传统的醇沉工艺提出了挑战。此法确实省工省时，提高质量效益，而且对于条件有限的医院制剂而言，应用此法可改善由于提取工艺不完善遗留下的澄明度问题。
3 采用适宜器械及过滤方法
在过滤器械方面，目前除各种常规过滤器外，较多应用高速离心机、超滤器等。高速离心法是一种物理分离技术，在其分离中能有效防止中药有效成份遗失，最大限度地保存药物活性成份。超滤法流程简便，生产周期短，节约能耗，对除杂、提高澄明度、保留有效成份具有很大优点，且具有水醇法无法比拟的优越性。医院制剂在经济条件许可情况下，能购置到这些仪器并应用到生产中，在提高口服液澄明度方面无疑具有很大优势。
(2000-04-26收稿), 百拇医药
单位：薛宏伟(胶南市人民医院 266400)；王彼得(青岛大学医学院第二附属医院)
关键词：
首都医药000638 中药口服液由于含有的成份复杂，澄明度也就成为影响口服液内在质量及外观的重要因素。所以如何去改善中药口服液的澄明度已成为研究的重点。笔者结合医院制剂的特点，建议从三个方面加以改进。
1 改进工艺设计
合理的工艺流程是保证口服液具有一定澄明度的前提，已有不少实验对口服液的工艺进行研究。河南中医学院第一附属医院的王志超等人，使用蒸馏法和正交试验法对咳喘宁口服液的挥发性成份、蒸煮条件和醇沉浓度进行了考查，选取总生物碱和总黄酮作为优选正交方案的指标从而得到最佳工艺。改进制备工艺的目的就是将有效成份及辅助成份尽可能地浸提出来，而使无效成份及组织物尽量少混入或不混入浸提物中，从而提高澄明度。就目前我院制剂室生产的口服液而言，大多数工艺就是水煮醇沉。主要是因为一方面这些口服液处方来源于临床大夫的经验方，疗效确切，在由汤剂改成口服液过程中，因为其有效成份不很清楚，在仅仅作了醇处理的情况下(50%～60%含醇量可除去淀粉等杂质)，不会损失太多有效成份，从而保证了疗效；另一方面由于制剂室设备简单，也没条件去做有关工艺的细致的实验研究，所以导致的结果就是澄明度不高，且在放置、贮存过程中出现沉淀及粘壁现象。这是当前医院制剂中口服液普遍存在的问题。所以建议从事医院药剂工作者在条件许可情况下，对工艺的合理性进行实验探讨。
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2 添加澄清剂
中药口服液为保证有一定的澄明度，多数采有水提醇沉法除去杂质。但实践证明：成品在存放过程中发生沉淀及粘壁现象，且生产周期长，耗醇量大；同时有人认为：醇沉忽视了中药中无机成份。已有资料证实中药所含微量元素与药效、药性、归经及临床药疗之间存在联系。所以不少试验尝试将天然澄清剂应用到口服液中，的确达到了理想效果。下面介绍几种澄清剂：
2.1 101果汁澄清剂：它是一种新型食用果汁澄清剂，无味、无毒、安全，处理中不会引入任何杂质，并可随处理后形成的絮状沉淀物一并滤去，主要是去除中草药液中蛋白质、鞣质、色素及果胶等大分子不稳定杂质达到澄清。
2.2 甲壳素类：甲壳素是自然界生物所含的氨基多糖经稀酸处理后得到的物质，甲壳素为白色或灰白色半透明固体，是天然阳离子型絮凝剂，无毒无味，可生物降解，能明显使带负性悬浮颗粒反应后凝聚。
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2.3 ZTC天然澄清剂：ZTC天然澄清剂是近年出现澄清剂，原在食品行业中使用，现已逐渐推广到制药提取液。它可除去鞣质、蛋白质、胶体等不稳定成份，使药液容易过滤，提高药液澄明度，增加药液的冷热稳定性，并且不影响中药有效成份。如黄酮、生物碱、萜类、氨基酸、多肽、多糖等。对胶体不稳定成份一步清除率在75%左右，二步清除率在90%以上，生产成本低于醇沉工艺。
2.4 明胶-丹宁：中成药浸膏本身含少量丹宁，丹宁与明胶菜成明胶丹宁酸盐络合物，这些络合物沉淀可与浸膏中悬浮颗粒一起共沉淀；此外浸膏中负电荷杂质如树胶、果酸纤维素等在pH酸性下与正电荷的明胶相互作用，凝成沉淀使浸膏澄清。
由于上述澄清剂的各自优点，天然澄清剂已开始在医院制剂中得到应用。南京军区总医院的谢虞升等就3种澄清剂一壳聚糖液、101澄清液、ZTC-蛋液-对一种中药复方水提液的澄清作用与水提醇沉法作比较：结果显示天然澄清剂处理的药液，从外观看澄明度好，从薄层层析结果看，有效成份损失不大。该院已有部分中药口服液在生产中使用了天然澄清剂，取得了较好效果。天然澄清剂在药剂上的应用，对传统的醇沉工艺提出了挑战。此法确实省工省时，提高质量效益，而且对于条件有限的医院制剂而言，应用此法可改善由于提取工艺不完善遗留下的澄明度问题。
3 采用适宜器械及过滤方法
在过滤器械方面，目前除各种常规过滤器外，较多应用高速离心机、超滤器等。高速离心法是一种物理分离技术，在其分离中能有效防止中药有效成份遗失，最大限度地保存药物活性成份。超滤法流程简便，生产周期短，节约能耗，对除杂、提高澄明度、保留有效成份具有很大优点，且具有水醇法无法比拟的优越性。医院制剂在经济条件许可情况下，能购置到这些仪器并应用到生产中，在提高口服液澄明度方面无疑具有很大优势。
(2000-04-26收稿), 百拇医药