紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量
作者：古一雯
单位：广东健力宝药业有限公司 广东 三水 528100
关键词：尼美舒利 紫外分光光度法 含量
广东药学000611
摘要 采用紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量，以0.05mol/L的氢氧化钠溶液为溶剂，测定波长为393nm。回收率为99.4%，RSD为0.78%，操作简便，结果准确。
尼美舒利(Nimesulide)是一种新型非甾体抗炎药，化学名为4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。其含量测定方法曾有报道采用反相高效液相色谱法[1],本文采用紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量。
1 仪器与试药
UV-754型分光光度计(天津)；尼美舒利对照品及片剂(均由本公司提供)，氢氧化钠为分析纯。
2 方法与结果
2.1 标准曲线的绘制
精密称取干燥至恒重的尼美舒利对照品50mg置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，即得500μg/ml的尼美舒利标准溶液。精密吸取该标准溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，分别于393nm波长处测定吸收度(A)，以吸收度(A)与浓度(C)进行线性回归，得回归方程为：C=0.079+22.425A,r=0.9999。证明浓度在5～30μg/ml范围内与吸收度值呈良好线性关系。
2.2 精密度试验
配制10和25μg/ml的尼美舒利标准溶液分别测定吸收度5次，根据测定值求得RSD分别为0.44%和0.36%。
2.3 稳定性试验
将2.2 项下的标准溶液放置2h、4h、8h测定与室温下立即测定，吸收度值基本无变化，尼美舒利溶液8h内稳定。
2.4 样品含量测定
取尼美舒利片10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于尼美舒利20mg)置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液充分溶解，滤过。精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度。以浓度为10μg/ml的尼美舒利标准溶液为对照品溶液，照分光光度法在393nm波长处测定吸收度，计算含量(表1)。
表1 样品测定结果(n=3) 批 号
相当于标示量(%)
990101
99.7
990201
99.7
990301
100.8
2.5 回收率实验
模拟片剂处方制成空白片剂后(尼美舒利片处方组成：尼美舒利、蔗糖、磷酸氢钙、玉米淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁)，精密加入尼美舒利对照品，混合均匀。按2.4项下操作求得平均回收率为99.4%，RSD为0.78%,n=5。
参考文献
1，张先洲，罗顺德，等.中国医药工业杂志.1998，29(4)：182
收稿日期：2000-03-29
修回日期：2000-06-07, 百拇医药
单位：广东健力宝药业有限公司 广东 三水 528100
关键词：尼美舒利 紫外分光光度法 含量
广东药学000611
摘要 采用紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量，以0.05mol/L的氢氧化钠溶液为溶剂，测定波长为393nm。回收率为99.4%，RSD为0.78%，操作简便，结果准确。
尼美舒利(Nimesulide)是一种新型非甾体抗炎药，化学名为4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。其含量测定方法曾有报道采用反相高效液相色谱法[1],本文采用紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量。
1 仪器与试药
UV-754型分光光度计(天津)；尼美舒利对照品及片剂(均由本公司提供)，氢氧化钠为分析纯。
2 方法与结果
2.1 标准曲线的绘制
精密称取干燥至恒重的尼美舒利对照品50mg置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，即得500μg/ml的尼美舒利标准溶液。精密吸取该标准溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，分别于393nm波长处测定吸收度(A)，以吸收度(A)与浓度(C)进行线性回归，得回归方程为：C=0.079+22.425A,r=0.9999。证明浓度在5～30μg/ml范围内与吸收度值呈良好线性关系。
2.2 精密度试验
配制10和25μg/ml的尼美舒利标准溶液分别测定吸收度5次，根据测定值求得RSD分别为0.44%和0.36%。
2.3 稳定性试验
将2.2 项下的标准溶液放置2h、4h、8h测定与室温下立即测定，吸收度值基本无变化，尼美舒利溶液8h内稳定。
2.4 样品含量测定
取尼美舒利片10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于尼美舒利20mg)置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液充分溶解，滤过。精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度。以浓度为10μg/ml的尼美舒利标准溶液为对照品溶液，照分光光度法在393nm波长处测定吸收度，计算含量(表1)。
表1 样品测定结果(n=3) 批 号
相当于标示量(%)
990101
99.7
990201
99.7
990301
100.8
2.5 回收率实验
模拟片剂处方制成空白片剂后(尼美舒利片处方组成：尼美舒利、蔗糖、磷酸氢钙、玉米淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁)，精密加入尼美舒利对照品，混合均匀。按2.4项下操作求得平均回收率为99.4%，RSD为0.78%,n=5。
参考文献
1，张先洲，罗顺德，等.中国医药工业杂志.1998，29(4)：182
收稿日期：2000-03-29
修回日期：2000-06-07, 百拇医药